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【ChiCTR2500112079】数字PCR技术在儿童急性髓系白血病微小残留病监测中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112079

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童急性髓系白血病

试验通俗题目

数字PCR技术在儿童急性髓系白血病微小残留病监测中的应用研究

试验专业题目

数字PCR技术在儿童急性髓系白血病微小残留病监测中的应用研究

申办单位信息
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313299

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临床试验信息
试验目的

回顾性对比流式细胞术，实时荧光定量PCR和数字PCR对白血病微小残留病检测精准度，进一步分析流式细胞术，实时荧光定量PCR和数字PCR对儿童急性髓系白血病的预后分层指导意义。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省科技厅2025“领雁”科技计划（2025C02083）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18岁以下。 （2）诊断为急性髓系白血病。 （3）采用流式细胞术，实时荧光定量PCR或数字PCR进行MRD观察监测，并后期进行预后随访。；

排除标准

（1）患者为急性髓系白血病AML-M3。 （2）急性混合表型白血病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

313299

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