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朗来科技MY008211A片：优先审评+NDA受理，PNH治疗新突破
近日，朗来科技自主研发的1类创新药MY008211A片被纳入优先审评品种名单，用于治疗PNH。10月17日其NDA被受理。2024年12月，该药II期临床结果积极，还获FDA孤儿药认定。 -
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骨化三醇软胶囊获批，山东新时代药业23款品种年内获批，集采入选引热议
10月17日NMPA官网公示，山东新时代药业骨化三醇软胶囊获批并视同过评。该药为国家医保乙类品种，2024年全终端医院销售额超7亿。目前15家企业过评，9家药企申请仿制在审，山东新时代药业今年已有23款品种获批过评。 -
科伦药业双药齐发！HER2 ADC新药上市，抗帕金森药罗替高汀首仿破局
10月17日，NMPA官网公示，科伦药业旗下博度曲妥珠单抗获批上市，罗替高汀贴片拿下国内首仿。目前，科伦药业已有2款ADC新药上市，9款处于I期临床及以上。今年以来，科伦药业仿制药、新药均有多个品种获批，提升了市场竞争力。 -
科伦博泰博度曲妥珠单抗获批，打破进口垄断填补阳性乳腺癌治疗空白！
10月17日，科伦博泰自主研发的HER2靶向ADC药物博度曲妥珠单抗获批上市，实现HER2阳性乳腺癌二线及以上治疗全覆盖，填补国产空白。其以差异化设计在疗效、安全性上构筑壁垒，成为国产HER2 ADC“新标杆”，有望在全球抗肿瘤治疗中发挥更大作用。 -
科伦药业艾普拉唑上市申请获受理，40余款过评品种火力全开！
10月16日，CDE官网公示广西科伦制药艾普拉唑肠溶片上市申请获受理。艾普拉唑为丽珠集团原研药，市场表现佳。今年科伦药业超40款品种过评，3款首家，新药方面也有2款1类新药和1款生物类似药获批上市。 -
华海药业盐酸左米那普仑报产获受理，抗抑郁药领域再迎新动态！
10月16日，浙江华海药业盐酸左米那普仑缓释胶囊以仿制3类报产获受理，国内暂无企业获批。该原研药未在国内销售，华海药业在抗抑郁药领域成果显著，此药若获批，有望斩获国内首仿。 -
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