试验样品再分析(ISR)作为评估分析方法重现性与准确度的关键工具,已广泛应用于合规生物分析实验室,涵盖小分子、生物药等多种类型药物的检测。 近年来,全球监管机构(包括FDA、EMA及中国药典)均对ISR提出明确要求,其不仅是方法验证的重要组成部分,也是实现全球生物分析法规协调的重要实践。 本次研讨会免费对外开放,请长按下方二维码报名,快速进入直播通道。
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