近日，复星诊断自主研发的8项生化免疫产品取得医疗器械注册证，分别为全自动生化分析仪F-C2000、高敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(化学发光法) 、白介素-1β 检测试剂盒（化学发光法）、白介素-4 检测试剂盒（化学发光法）、白介素-12p70 检测试剂盒（化学发光法）、癌抗原 72-4 检测试剂盒（化学发光法）、糖类抗原19-9检测试剂盒（化学发光法）、脂联素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法），这些新认证的产品进一步丰富了公司生化免疫系列试剂菜单，不断满足市场需求。 35年深耕不缀，创新驱动发展，复星诊断步入研发快车道，仪器和试剂新品喷涌，充分彰显了复星诊断自研自产的创新实力。这些创新成果的背后，是公司强大的技术平台和完善的研发体系的有力支撑。在生化领域，复星诊断拥有着三十余年的技术积淀，在原材料、工艺体系研究、生产稳定控制等核心技术上有着深厚的技术积累。目前，复星诊断已推出130余项生化检测产品和800速、2000速仪器设备，项目菜单齐全，仪器稳定可靠，产品获得终端客户的高度评价。此外，为满足实验室精准溯源的需求，复星诊断通过完善的生化检测系统、从研发到生产的严格质量管理，提升生化产品的适用范围，构建生化产品完整的量值溯源体系，保障诊断试剂的质量和可靠性，公司已连续25年参加并通过卫生部室间质评，连续12年参加并通过IFCC-RELA认证。 在化学发光领域，作为后起之秀，复星诊断实现了从发光试剂自主研发与生产，到检测设备研发与制造的全面跨越。研发团队历经三年研发，高效推出180速、240速和600速的的新一代发光仪器，突破行业技术瓶颈并斩获直线抓手、双圈磁分离清洗、RV反应杯的自动加载与调度机构等多项创新专利。在试剂方面，可搭配复星诊断传染病、肿瘤、甲状腺、性激素等多项化学发光检测试剂，产品具有检测性能稳定、检测速度快、用血量少等优势特点，已在国内多家三甲医院应用，获得专家普遍认可。除常规发光检测项目外，复星诊断还开发了细胞因子等特色检测项目，并支持由南方医科大学南方医院牵头，全国20多家头部医院加入的细胞因子在重症肺炎领域诊断价值的全国多中心研究，助力重症肺炎患者细胞因子快速检测，及时提供诊断依据。 目前，复星诊断已成功构建完全自主研发和生产的生免分析平台，包括生化免疫主力机型、生免一体机、生免流水线，提供超过200项的获证及在研检测项目，覆盖感染、妇幼健康肿瘤、心血管病、代谢、慢性病等多疾病领域，菜单全面丰富，打造一管血检测解决方案，帮助不同类型实验室提升检测质量和效率。 未来，复星诊断将始终以临床需求为导向，贯穿研发、生产、服务的全价值链，为实验室提供智能高效的医学诊断解决方案，致力于提升优质医疗服务的可及性和可负担性，惠及更多患者，为建设健康中国贡献更多力量。 
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