今日（12月9日），临床阶段生物医药公司特科罗生物科技（成都）有限公司（以下简称“特科罗”）正式发布消息：特科罗公司针对特应性皮炎、湿疹的Jak1/Tyk2双靶点抑制剂TDM-180935外用软膏的临床I/IIa试验申请已于近期获得中国国家药监局批准。

TDM-180935是针对特应性皮炎临床症状呈现致病机理而设计的一款Jak1/Tyk2双靶点抑制剂外用软膏，其目的是更加有效地阻断与特应性皮炎、湿疹疾病发生密切相关的两条主要的免疫信号通路（TH2/TH1信号通路）。TDM-180935有别于目前许多治疗湿疹药物的研发项目、该类项目只针对Jak1（TH1）-信号通路。TDM-180935已于2023年在美国完成一期临床试验（单一剂量和多剂量递增两个研究组）。

临床结果显示，TDM-180935外用软膏从0.25%至2.0%的所有四个浓度都显示出很好的耐受性，没有发现任何与药物相关的安全性问题。生物分析结果显示：在不同剂量TDM-180935的试验中，每天涂药1次，连续使用4周，没有出现或仅有个别受试者出现极低的系统性药物暴露。目前，TDM-180935软膏剂（1%、2%及空白对照）在美国进行临床Ⅱa的药效验证（POC）临床，该临床已接近结束，公司将于近期公布该临床的结果。作为高效的JAK1/Tyk2小分子抑制剂，TDM-180935有望在疗效和安全性方面优于其他治疗皮炎/湿疹的药物。

“特科罗公司是中国本土化的以‘创新为根本、为患者提供具更好治疗效果、更安全的药物临床价值’为导向的专注皮肤疾病药物开发的研发型公司。TDM-180935软膏项目的中国临床获批只是我们立足中国的第一小步，未来任重道远，公司将继续努力推进公司药物在国内、国外的临床开发，同时也期待与业界同道们携手共进，合作共赢。”公司CEO王增全博士说。

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