当前国内外监管要求日趋严格,NMPA、ICH 相关指导原则持续更新,对方法学验证、数据合规、毒代暴露评估、免疫原性关联分析提出更高标准。 行业普遍存在技术难点多、实操经验不足、注册合规风险高等问题。 为助力研发人员精准把控关键技术要点,规范研究流程,提升申报成功率,特开设本次专题培训,系统梳理核心技术、合规要点与方案,详细通知如下:。
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