【新锐力量】春风济世：启函生物创始人杨璐菡的“基因剪刀”

杭州启函生物科技有限公司创始人兼CEO 杨璐菡

2025年12月，北京协和医院风湿免疫科。一名系统性红斑狼疮患者，在接受了一种全新的“现货型”CAR-T细胞治疗后，顺利完成回输。这是启函生物自主研发的QT-019B在中国临床试验中完成的首例受试者入组。

与此同时，在千里之外的实验室中，杭州启函生物科技有限公司创始人兼CEO杨璐菡正带领团队日夜攻坚，编织着守护生命的崭新希望。他们手握精密的“基因剪刀”，不仅破解了禁锢生命的遗传桎梏，更奋力开辟出一条让前沿生物医疗技术惠及大众、温暖人间的普惠之路。

2026年5月，我们在杭州萧山见到了杨璐菡这位低调务实的科研先锋。从四川小城的竞赛少年，到哈佛医学院的基因编辑领军人物，再到扎根杭州的生物科技创业者，她的目标始终锁定同一个方向：让前沿的细胞治疗惠及普通患者。

启函生物办公区

虽然科研金字塔顶风光无限，但杨璐菡始终关注着一个亟待解决的现实难题：全球每年约有200万人亟待器官移植，器官供需比却残酷地低至1:20至1:30，无数生命在漫长的等待中消逝。

医生们带着“异种移植”的构想找到她——能否利用猪的器官拯救人类？这是一个困扰了医学界半个世纪的难题。猪器官大小与人类相近，但潜藏着两大“诅咒”：一是猪内源性逆转录病毒可能感染人类；二是人体剧烈的免疫排斥反应。CRISPR基因编辑技术，可谓破除“诅咒”的唯一路径。

2017年，杨璐菡带着对技术造福患者的执着信念和对中国生物医药创新土壤的看好，全职回国，在杭州萧山海归小镇创立了启函生物。

启函生物实验室场景

这是一场艰难的求索。2020年，杨璐菡团队交出了一份惊艳世界的答卷——具备免疫相容性的异种器官移植雏形“猪3.0”。团队一次性对猪细胞进行13个基因位点的精准修饰，修改了猪与人之间免疫和凝血方面的不兼容性，并完全消除了猪内源性逆转录病毒。这项成果发表在《自然·生物医学工程》上，学界评价其为异种器官移植迈出了关键一步。

关于“猪3.0”的论文主体核心工作由杭州启函生物独立完成，杨璐菡对此深感自豪。经改造的猪细胞和人的细胞表型几乎一致，为异种器官的安全有效移植奠定了坚实基础。

如果说异种移植是相对先锋的前沿探索，那么杨璐菡的另一条战线——细胞治疗则更贴近当下、更关乎每一个普通患者。

传统CAR-T细胞疗法虽能治疗癌症与自身免疫性疾病，但动辄百万元的费用和漫长的制备周期让普通人望而却步。面对疗效、成本与可及性难以周全的难题，杨璐菡有自己的思考：能否跳过个体化定制的烦琐流程，直接打造一种即取即用的标准化产品？

“货架型”细胞疗法是启函生物给出的答案。通过高通量基因编辑，将复杂的个体化治疗转变为标准化的“现货”产品。当患者需要时，这些细胞能像药品一样随取随用，从而大幅降低治疗成本和等待时间。

启函生物实验室场景

2025年，启函生物自主研发的通用型双靶点CAR-T产品——QT-019B，连续获得美国FDA（美国食品药品监督管理局）和中国CDE（中国国家药品监督管理局药品审评中心）的临床试验批准，成为首个获此殊荣的中国企业自主研发产品，并已获得FDA快速通道资格。杨璐菡透露，QT-019B已在研究者发起的临床试验中对超过20例自身免疫性疾病患者进行了测试，涵盖系统性红斑狼疮、自身免疫性溶血性贫血、多发性硬化等多种疾病，均显示出一致且显著的临床疗效。

2026年5月，启函生物再次宣布：新一代产品QT-019C获得美国FDA的新药临床试验批准。

QT-019C实现了三大核心升级：其一，真正实现“现货型”供应，大幅缩短患者等待时间；其二，探索低清淋甚至免清淋的预处理方式，这意味着患者或许不再需要接受痛苦的化疗来清除自身免疫细胞，治疗的毒副作用将显著降低，尤其为年轻女性患者、老年患者、体质较弱者提供了更友好的治疗选择；其三，通过创新的结构与功能强化设计，QT-019C在靶向识别、抵抗排异、活化增殖等关键功能指标上实现了显著提升。

这款产品标志着启函生物在下一代通用型细胞治疗领域迈出了新的一步。

生于四川，负笈海外，最终却立业于浙江杭州，作为“新杭州人”，杨璐菡对这片土地有着深厚的情感。西湖的风月，运河的烟波，良渚的遗址，还有千年的宋韵……一切都让她心生欢喜。同时她坦言，杭州市政府最打动她的，除了卓越的眼界和沉着的耐心，还有“只帮忙，不打扰”的服务型理念：“因为做药是一个非常漫长的过程，而且是一件失败概率远大于成功的事，所以我很感谢政府对我们无条件的信任和支持。”

这份信任并非虚言。2022年，启函生物入选杭州市入境特殊物品安全联合监管机制首批试点企业，被纳入“白名单”。以往，研发所需的生物制品等特殊物品进口通关手续烦琐，而新的联合监管机制将多部门管理从“各自为政”转向全链条协同，为启函解决所需细胞治疗药物开发关键原料进口的问题提供了助力，扫除了研发和产业化的关键障碍。

启函生物荣誉展示（胡展 摄）

在杭州萧山，启函生物汇聚了一支顶尖的研发团队，成员来自北大、浙大、哈佛等全球名校，六成以上拥有硕士或博士学位。2025年11月，“CAR-T细胞治疗之父”卡尔·朱恩教授应邀访问启函生物杭州总部及研发中心。在启函主办的闭门研讨会上，来自北京协和医院、浙江大学附属第一医院等十余家顶尖临床机构的专家学者，共同探讨了通用型细胞治疗的未来发展。

就在卡尔·朱恩教授到访的当月，启函生物在2025年美国血液学会（ASH）年会上发布多项研究成果，涵盖通用型CAR-T疗法QT-019B在系统性红斑狼疮、自身免疫性溶血性贫血等疾病中的临床数据。

这支扎根杭州的科研力量，正从西子湖畔走向世界舞台。

用时下流行的MBTI来分类，我们猜测杨璐菡可能是内倾型的“I人”——她显然尚未具备太多应付媒体的纯熟技巧，对于我们抛出的每一个问题，她都会认真倾听，谨慎思考，再诚恳地给出答复。然而，这样内敛的性格之下蕴藏着巨大的能量：为了团队，她无惧抛头露面，尽己所能团结一切可以团结的力量；面对事业，她亦怀揣勃勃野心——“生物科技制药行业将迎来井喷式的爆发，相信细胞和基因治疗会成为该行业的一股重要力量，我相信引领这股力量的一定是一家中国企业，我也希望启函生物成为这家企业。”

在有限的接触中，她纯粹而专注，既呈现出对专业的热忱，又流露出强烈的社会责任感。“为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。”北宋大儒张载的横渠四句，可以说是中国读书人心里至高的理想标杆，也是我们此番面对杨璐菡时最清晰直接的感受。不愿“少年得志”，时刻“诚惶诚恐”，她想真正做出一些“比自己更大”、对社会有益的事。

杨璐菡（左7）被评为“2025 年度浙江省青年科学企业家”