10月25日，澎湃网发表文章《青春最闪“药”｜国药中生邱艳：在HPV疫苗质量研究里“抠”细节》，报道国药中生成都公司青年科研人员邱艳的故事，为您分享全文。
国药中生成都公司青年科研人员邱艳参与四价、11价HPV疫苗质量研究，四价HPV疫苗已于2025年获批上市。
2025年，国产四价HPV疫苗——爱薇佳获批上市，成为国内首个拥有自主知识产权的四价HPV疫苗。这款疫苗背后，有一批科研人员长期从事质量研究、数据核对和申报资料准备。国药中生成都公司产品工艺研究室邱艳，是其中之一。
入职以来，邱艳立足药物理化特性表征与质量研究，参与四价及11价HPV疫苗、2BS狂犬病疫苗、注射用重组人C1酯酶抑制剂等多项重点研发课题。生物医药研发技术门槛高、质量核查标准高、周期长，她的工作大多围绕蛋白质理化特性表征、产品质量研究、新药申报资料体系搭建及撰写等环节展开。
在质量研究里“抠”细节
进行全柱成像等电聚焦电泳仪检测等电点实验操作-加电极液
HPV疫苗是守护女性健康的重要公共卫生产品，高价次、高品质国产HPV疫苗的自主研发，是我国生物医药领域的重点攻坚方向之一。
在四价及11价HPV疫苗核心研发工作中，邱艳承担质量分析核心模块工作。针对疫苗蛋白结构复杂、理化特性表征难度大、产品杂质机理不明等痛点，她整合多种前沿分析技术，综合运用高分辨质谱、圆二色谱、透射电镜等多维度检测手段，提升对疫苗蛋白纯度、稳定性、空间结构等核心质量属性的精准解析能力。
日常实验中，高效液相色谱、毛细管电泳、差式扫描量热、傅里叶变换红外光谱等分析技术，是她开展技术探索与方法优化的常用手段。围绕蛋白质结构表征、理化特性表征和稳定性分析，她持续打磨技术能力，也从基础科研人员逐步成长为项目骨干。
四价获批、11价推进背后，有大量“文字工作”
进行质谱法检测分子量操作-质谱校正后连接管路
除实验室工作外，邱艳还承担了大量新药申报文字工作。她协助四价HPV疫苗CTD核心资料校对，参与11价HPV疫苗申报资料起草。从实验数据整理、科研资料撰写、数据交叉核对，到辅助审评答疑资料准备、迎检筹备，她需要逐字逐句打磨资料、逐条逐项核对数据，确保科研成果真实可溯源、申报资料合规标准化。
2025年，四价HPV疫苗爱薇佳获批上市，打破国外产品长期垄断格局。与此同时，11价HPV疫苗项目正在推进，有望成为全球最高价次的HPV疫苗。
在其他重点项目里继续攻坚
进行质谱法检测分子量数据分析-数据分析、记录实验结果及存储路径
在深耕HPV疫苗研发的同时，邱艳也参与公司其他重点项目。
在2BS狂犬病疫苗研发项目中，她独立负责SEC-HPLC纯度检测方法开发及样品检测、抗原电荷异质性拓展质量研究两项工作。面对狂犬病毒疫苗结构复杂、质量特征尚未完善、不确定因素多的特点，她反复优化实验方法，完善质量研究数据体系，并配合课题组完成NDA申报资料的数据核对、数据溯源，完成研制现场核查各项筹备工作。
在注射用重组人C1酯酶抑制剂研发项目中，邱艳聚焦药物杂质研究，承担杂质研究专项申报资料撰写，配合完成审评意见梳理、答疑回复、资料优化。杂质研究是药品安全性评价的核心环节，直接关系药物临床安全性与审评通过率。她梳理杂质来源、含量、安全性风险，完善研究逻辑体系，推动项目取得IND临床试验批件。
科研工作枯燥且艰辛，没有一蹴而就的成功，只有日积月累的坚守。邱艳把每一次实验当作打磨技术的机会，把每一次难题攻坚当作自我提升的机遇。未来，她将继续深耕生物医药质量研究与技术创新，助力更多国产创新药、高端疫苗落地上市。
来源：澎湃网
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