医药新闻资讯_摩熵视野资讯_前言研究资讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

新型CD40L抑制剂dapirolizumab pegol在系统性红斑狼疮治疗中的III期临床试验结果公布

研发注册政策

新型CD40L抑制剂dapirolizumab pegol在系统性红斑狼疮治疗中的III期临床试验结果公布

UCB和Biogen公司宣布，其新型Fc-free CD40L抑制剂dapirolizumab pegol（DZP）在治疗中度至重度活动性系统性红斑狼疮（SLE）的III期PHOENYCS GO临床试验中显示出显著疗效。该研究结果显示，与安慰剂加标准治疗相比，DZP加标准治疗在多个疾病活动指标、严重发作、患者报告的疲劳症状以及糖皮质激素减量等方面均显示出统计学上的显著改善。这些结果支持了DZP的进一步开发，并正在进行确认性的III期PHOENYCS FLY临床试验。

Biospace

2026-06-01

Biogen Inc
Curium在法国投资32百万欧元建立177Lu-PSMA-I&T生产线

医药投融资

Curium在法国投资32百万欧元建立177Lu-PSMA-I&T生产线

Curium公司宣布在法国投资超过3200万欧元，建立一条新的生产线，以加强其放射性药物的生产能力。这条生产线将生产177Lu-PSMA-I&T，一种用于治疗去势抵抗性前列腺癌患者的靶向放射性配体疗法。此举使法国成为这一创新癌症治疗技术的先锋，并加强了法国在欧洲核医学价值链中的地位。Curium公司表示，这一承诺是其更广泛战略的一部分，旨在加强法国在欧洲核医学价值链中的核心地位。Curium在法国拥有超过750名员工，并在法国运营13个生产基地，每天为超过200个核医学中心提供服务。

Biospace

2026-06-01

Curium
Avacta Therapeutics发布远红霉素（AVA6000）临床试验数据

研发注册政策

Avacta Therapeutics发布远红霉素（AVA6000）临床试验数据

Avacta Therapeutics公司近日在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布了关于其肿瘤激活型抗癌递送平台pre|CISION®的药物远红霉素（AVA6000）的1a/1b期临床试验和药代动力学（PK）、安全性、毒性和初步疗效数据。数据显示，远红霉素在1a期和1b期SGC扩展队列中表现出良好的安全性和一致的疗效。在推荐剂量下，远红霉素的安全性特征与1a期剂量递增期间观察到的特征一致。在SGC扩展队列中，38名可评估的患者中有4例部分缓解和9例轻微缓解。此外，由于远红霉素释放的活性多柔比星对心脏的毒性有限，公司已取消终身最大剂量限制。Avacta计划在6月的BIO国际会议上进一步展示AVA6000项目数据。

Biospace

2026-06-01

Avacta Ltd
诺华将在EULAR大会上展示其在免疫学领域的新数据

研发注册政策

诺华将在EULAR大会上展示其在免疫学领域的新数据

诺华公司将在2026年6月3日至6日在伦敦举行的欧洲风湿病协会(EULAR)大会上展示其31项新数据，涉及其领先的免疫学产品组合。这些数据包括Cosentyx、ianalumab和CAR-T疗法rap-cel在不同疾病领域的研究进展，如多肌炎、干燥综合征、系统性红斑狼疮和系统性硬化症。其中，Cosentyx在多肌炎的3期REPLENISH试验中显示出积极结果，ianalumab在干燥综合征的3期扩展研究中也取得了进展。此外，rap-cel在系统性硬化症和严重难治性特发性炎症性肌病中的安全性和早期疗效也得到了初步分析。诺华表示，其创新科学致力于在患者预后方面产生最大影响。

Biospace

2026-06-01
Aprocitentan显著降低难治性高血压患者尿蛋白排泄率

研发注册政策

Aprocitentan显著降低难治性高血压患者尿蛋白排泄率

瑞士Allschwil的Idorsia Ltd公司在欧洲高血压学会第35届大会上宣布，其三期Precision研究的分析结果显示，Idorsia的双内皮素受体拮抗剂Aprocitentan在难治性高血压患者中显著降低了尿蛋白排泄率，并改善了尿蛋白风险类别。该研究由Markus Schlaich教授展示，强调了内皮素通路抑制在血压控制之外，还能解决这一高风险人群的肾脏相关风险。Aprocitentan通过降低尿蛋白排泄率和将患者转移到较低风险类别，可能有助于降低难治性高血压患者肾脏疾病进展和心血管风险。新分析评估了Aprocitentan在730名难治性高血压患者中的效果，这些患者接受了至少三种抗高血压药物，包括利尿剂。主要发现包括：快速和显著降低UACR（尿蛋白-肌酐比）；长期维持效果；早期改善/正常化尿蛋白风险类别；eGFR（估计肾小球滤过率）在微白蛋白尿和大量白蛋白尿中均保持稳定；保持正常肾脏状态；靶向内皮素：一种新颖且具有临床意义的机制。

Biospace

2026-06-01

Idorsia Ltd
IBA推出Cyclone® iKure，加速Astatine-211生产，推动精准肿瘤治疗发展

交易并购

IBA推出Cyclone® iKure，加速Astatine-211生产，推动精准肿瘤治疗发展

国际粒子加速器技术领导者IBA近日推出Cyclone® iKure，一款专为Astatine-211（At-211）生产设计的回旋加速器。Cyclone® iKure旨在为放射性药物制造商、研究机构和医疗保健提供者提供可靠、高质量的常规Astatine-211生产解决方案，以加速靶向α疗法在临床规模中的应用。这种疗法利用α发射同位素在极短距离内提供高度集中的辐射，以精确摧毁癌细胞，同时最大限度地减少对周围健康组织的暴露。Cyclone® iKure专为At-211同位素工作流程设计，能够提供一致、高产量的At-211输出，简化日常操作并减少操作者的辐射暴露。该系统符合适用的CE标志要求，并符合监管合规性。IBA表示，Cyclone® iKure的推出加强了其在Astatine-211标记药物从实验室到临床应用过渡方面的承诺。

Biospace

2026-06-01

IBA GmbH Framatome
罗氏集团成员基因泰克在2026年美国糖尿病协会科学会议上展示肥胖治疗新数据

研发注册政策

罗氏集团成员基因泰克在2026年美国糖尿病协会科学会议上展示肥胖治疗新数据

罗氏集团成员基因泰克宣布，其肥胖治疗产品组合的新数据将在2026年美国糖尿病协会科学会议上展示。这些数据展示了在解决肥胖或超重人群未满足需求方面取得的重大进展，例如长期治疗依从性，这可能得益于良好的安全性和耐受性特征。基因泰克正在快速推进其体重管理管线，将enicepatide和petrelintide推进到III期开发，并在2026年中启动一项II期多臂组合试验。此外，公司还邀请投资者和分析师参加一场虚拟活动，重点介绍enicepatide的II期CT388-103研究和petrelintide的II期ZUPREME-1研究的新数据。

Biospace

2026-06-01

Genentech Inc
Idorsia Ltd疫苗IDOR-1134-2831在临床试验中展现积极结果

研发注册政策

Idorsia Ltd疫苗IDOR-1134-2831在临床试验中展现积极结果

瑞士Idorsia Ltd公司宣布，其针对艰难梭菌（Clostridioides difficile，C. difficile）的疫苗IDOR-1134-2831在1期临床试验中取得积极结果。该疫苗针对包括高度致病性变种在内的最相关艰难梭菌菌株，其糖蛋白靶点存在于细菌和孢子（病原体的传播形式）上。高剂量组的健康受试者结果显示，疫苗安全且耐受性良好，并诱导了剂量依赖性的IgG反应。Idorsia计划将该疫苗开发用于预防和治疗医院和社区环境中处于风险的患者中的艰难梭菌感染。该疫苗的独特之处在于其合成糖蛋白，通过化学过程合成，具有稳定性、免疫原性和可表征性，且制造过程具有可扩展和成本效益的潜力。

Biospace

2026-06-01

Idorsia Ltd
Alvotech与Íslandsbanki更新股票交易协议

医投速递

Alvotech与Íslandsbanki更新股票交易协议

2026年6月1日，纳斯达克冰岛交易所（“Kauphöllinni”）上市的公司Alvotech（纳斯达克代码：ALVO）与Íslandsbanki hf.更新了关于Alvotech股票的交易监控协议。根据协议，Íslandsbanki将为Alvotech股票在Kauphöllinni提供固定买卖报价，并设定最低资金限额。该协议旨在促进Alvotech股票的交易，提高股票的流动性，并有助于形成有效的股票估值。Íslandsbanki将每天在关联交易系统中提供买卖报价，最低报价额为800万克朗。协议有效期自2026年5月29日起，为期无限期。Alvotech是一家专注于开发和生产用于全球患者的生物技术药物的生物技术公司，致力于成为该领域的领导者。Alvotech的产品涵盖自体免疫、眼科、呼吸系统疾病、神经退行性疾病和癌症等。Alvotech已与全球多个地区的合作伙伴签订了销售、市场定位和分销协议。

Biospace

2026-06-01

Alvotech hf
Kimera Labs获得三项ISO质量管理体系认证

研发注册政策

Kimera Labs获得三项ISO质量管理体系认证

临床阶段的生物技术公司Kimera Labs，专注于胎盘间充质干细胞来源的囊泡的研究和制造，宣布其运营中已整合三项ISO质量管理体系认证：ISO 9001:2015、ISO 13485:2016和ISO 22716:2007。这些认证已在佛罗里达州Miramar的2.7万平方米设施内实施，并适用于公司的研发制造项目和商业化妆品产品线。Kimera Labs自2015年以来，其质量计划已提供安全、纯净且高度表征的囊泡产品。随着公司作为胎盘MSC囊泡制造商以及其I/IIa IND批准的临床产品的制造商的发展，这些独立的ISO认证证实了公司在临床、医疗设备和化妆品行业的质量承诺。公司持有有效的IND新药申请，正在进行I期安全性试验，预计将在2026年第三季度完成。这些ISO认证扩展了这一合规基础设施，为设施内所有生产活动提供了一个文档化和可独立验证的质量框架，包括其Kiara、Luxir和Vive局部化妆品产品线的制造。

Biospace

2026-06-01

Kimera Labs
Agios获得新型口服SYK抑制剂全球独家授权，拓展罕见血液病产品组合

交易并购

Agios获得新型口服SYK抑制剂全球独家授权，拓展罕见血液病产品组合

Agios Pharmaceuticals公司宣布与韩国临床阶段的药物发现和开发公司Oscotec达成协议，获得新型口服脾酪氨酸激酶（SYK）抑制剂cevidoplenib的全球独家授权。Agios将专注于cevidoplenib治疗免疫性血小板减少症（ITP），这是一种罕见的自身免疫性血液病。根据协议，Agios将获得cevidoplenib在全球所有适应症的开发和商业化权利，并承担未来的开发和商业化成本。Oscotec将获得2500万美元的预付款，以及与开发、监管和商业里程碑以及未来净销售额相关的分层特许权使用费。Agios计划在2028年上半年开始cevidoplenib的ITP Phase 3开发，预计2026年运营费用与2025年相比将保持大致持平。

Biospace

2026-06-01

Agios Pharmaceutical Oscotec Inc
BioInvent将于2026年6月11日在斯德哥尔摩举办关键意见领袖（KOL）活动，讨论BI-1206和BI-1808的最新数据

研发注册政策

BioInvent将于2026年6月11日在斯德哥尔摩举办关键意见领袖（KOL）活动，讨论BI-1206和BI-1808的最新数据

BioInvent公司将于2026年6月11日在斯德哥尔摩举办一场关键意见领袖（KOL）活动，该活动将包括现场和虚拟会议。活动将邀请Guilherme Perini博士和Stefan K. Barta博士等专家讨论非霍奇金淋巴瘤（NHL）和皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的治疗格局、未满足的需求和未来展望。活动将重点介绍BioInvent的领先项目BI-1206和BI-1808在血液病学领域的临床进展和商业潜力。BI-1206是一种针对NHL的新颖免疫调节抗体，而BI-1808是一种新型抗TNFR2免疫疗法，用于治疗晚期CTCL。活动将包括关于BI-1206克服利妥昔单抗耐药性的新见解，以及BI-1808在CTCL患者中的初步临床数据。

Biospace

2026-06-01

BioInvent Internatio
SystImmune公布BL-M14D1在小型肺癌患者中的1期临床试验数据

研发注册政策

SystImmune公布BL-M14D1在小型肺癌患者中的1期临床试验数据

SystImmune公司宣布，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，其研发的DLL3靶向抗体药物偶联物BL-M14D1在小型肺癌（SCLC）、神经内分泌癌（NEC）和其他实体瘤患者中的1期临床试验数据表现出良好的抗肿瘤活性。截至2025年11月30日的数据截止日期，BL-M14D1在多种肿瘤类型，包括SCLC和其他NECs的重度预治患者中显示出有希望的抗癌活性。在127名晚期实体瘤患者中，包括87名SCLC和40名NEC患者，最常见的不良事件是血液学事件，包括中性粒细胞减少症，通常可管理，很少导致剂量减少或严重并发症。在4.0 mg/kg D1Q3W剂量下治疗的SCLC患者中，确认的客观缓解率为62%（34名患者中的21名），中位无进展生存期为7.2个月。基于这些结果，SystImmune计划启动一项针对一线广泛期SCLC的全球注册研究。

Biospace

2026-06-01

Systimmune Inc
AIM ImmunoTech加速胰腺癌治疗药物Ampligen临床试验

研发注册政策

AIM ImmunoTech加速胰腺癌治疗药物Ampligen临床试验

AIM ImmunoTech公司宣布，其胰腺癌治疗药物Ampligen的2期临床试验已成功招募最后一名受试者，治疗时间提前至6月中旬，超出了原定的7月2026年的目标。该临床试验旨在评估Ampligen与AstraZeneca的Imfinzi联合治疗转移性胰腺癌患者的效果。这一进展强化了AIM ImmunoTech加速研发动力的决心，并使公司能够按计划在2026年12月评估研究的主要终点——临床获益率。Ampligen的研发进展包括正在进行的三期临床试验规划、在美国和欧洲的孤儿药指定、全球知识产权组合的扩展以及积极的临床数据积累。胰腺癌是全球最致命的恶性肿瘤之一，目前治疗选择有限，这一进展对于改善患者生存率和生活质量具有重要意义。

Biospace

2026-06-01

AIM ImmunoTech Inc
Outlook Therapeutics重新提交nAMD治疗生物制品许可申请

研发注册政策

Outlook Therapeutics重新提交nAMD治疗生物制品许可申请

美国生物制药公司Outlook Therapeutics宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交了其生物制品许可申请（BLA），用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的ONS-5010/LYTENAVA™（bevacizumab-vikg，bevacizumab gamma）。公司成功上诉了FDA对其ONS-5010生物制品许可申请的完全回复信（CRL）。FDA新药办公室在决定中认为，LYTENAVA™治疗nAMD的有效性已得到充分证据支持，因此不需要额外试验。FDA决定将此作为一类重新提交，预计在FDA收到重新提交后的60天内做出决定。如果获得批准，LYTENAVA™将成为首个和唯一一个由FDA批准的眼科bevacizumab制剂，支持标准化生产、FDA批准的标签和强大的药物警戒。

Biospace

2026-06-01

Outlook Therapeutics
Revelation Biosciences扩展AKI咨询委员会，准备进行2/3期临床试验

研发注册政策

Revelation Biosciences扩展AKI咨询委员会，准备进行2/3期临床试验

Revelation Biosciences公司宣布，在即将进行的2/3期临床试验之前，其急性肾损伤（AKI）咨询委员会新增两位成员，Dr. Peter Pickkers和Dr. Lui Forni。该委员会由国际知名肾科医生和重症监护医生组成，将指导公司的临床战略，监控试验进展，并推进Gemini作为AKI的治疗方案。Gemini是一种磷酰化己酰二糖（PHAD®）的专有配方，作为TLR4激动剂，已被证明可以调节失调的炎症，目前正被评估作为AKI的潜在治疗方法。Revelation Biosciences是一家专注于使用其专有配方Gemini平衡炎症的临床阶段生物科学公司，目前有多项正在进行的项目，以评估Gemini作为AKI、慢性肾病、预防术后感染以及减少严重烧伤相关的高炎症和感染的治疗效果。

Biospace

2026-06-01

Revelation Bioscienc
Oncolytics Biotech公布Pelareorep联合RAS抑制剂在实体瘤模型中的初步研究结果

研发注册政策

Oncolytics Biotech公布Pelareorep联合RAS抑制剂在实体瘤模型中的初步研究结果

Oncolytics Biotech公司宣布，其在实体瘤模型中评估Pelareorep联合RAS抑制剂（如KRAS G12C抑制剂和pan-RAS抑制剂）的初步临床前研究结果，显示出与单独使用相比，联合使用具有更强的抗肿瘤活性。Pelareorep是一种正在研究的系统性主动免疫疗法，可以促进潜在的免疫反应，包括上调关键炎症细胞因子，从而形成三级淋巴结构并扩大肿瘤浸润淋巴细胞。基于这些发现，公司计划在胰腺导管腺癌（PDAC）和结直肠癌（CRC）模型中进行额外的研究，以进一步评估这些组合对免疫激活、肿瘤反应持久性和耐药时间的影响。Oncolytics Biotech公司正在推进Pelareorep与化疗和/或检查点抑制剂联合使用，以治疗转移性胃肠道癌症，其中Pelareorep已获得FDA针对结直肠癌和胰腺癌的快速通道指定。

Biospace

2026-06-01

Oncolytics Biotech I