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共 365118 篇内容
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一买一卖！这两家国内药企，正在下一盘大棋交易并购康恩贝宣布以1.115亿美元收购美国Adneuris的镇痛药西博帕多的大中华区权益，旨在撕掉“肠炎宁专业户”标签，拓展院内创新化药市场。同时，君实生物将自研抗IL-17A单抗偌考奇拜单抗的大中华区权益以2.15亿元首付款及潜在11.25亿元的开发和销售里程碑付款出售给复星万邦，以加速产品落地并回笼资金。这两笔交易反映了中国创新药市场在全球范围内的动态，包括头部Biotech通过License-out实现收益，以及传统药企通过License-in快速补齐短板，共同推动中国医药产业向创新协同转型。微信公众号2026-07-07
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黄芪片转换为非处方药研发注册政策2026年7月7日，国家药监局发布关于黄芪片转换为非处方药的公告。根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，黄芪片经国家药监局论证和审核，已由处方药转换为非处方药。要求药品上市许可持有人（MAH）于2027年4月1日前完成修订说明书事项，并向省级药品监督管理部门备案。同时，需将说明书修订内容通知相关医疗机构和药品经营企业。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。此公告旨在规范黄芪片的使用，保障公众用药安全。微信公众号2026-07-07
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课后回顾 | 玩转DoE：选对模型，做好工艺医投速递上海临港产业大学生物医药学院抗体药物专业分院、蒲公英教育、百林科医药科技（上海）股份有限公司共同举办的‘玩转DoE：选对模型，做好工艺’线上课程于2026年7月1日圆满结束。课程由百林科医药科技（上海）股份有限公司的专家谢鹤老师主讲，涵盖了实验设计、因子、响应、残差分析等多个方面。课程旨在帮助生物制药行业从业者构建合规、稳健的药物研发与生产体系，提高工艺开发效率。课程回顾了经典DoE模型、DoE进阶场景应用方案、DoE结果分析要点以及DoE行业落地应用案例等内容。微信公众号2026-07-07
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药企搬迁全过程，明确纳入GMP管理！医投速递安徽省药监局发布《药品生产企业整体搬迁工作指南（征求意见稿）》，旨在规范药品生产企业整体搬迁行为，统一搬迁全过程合规管理标准，指导企业有序开展搬迁规划、技术转移、变更管控、申报审评等全链条工作，防范搬迁期间药品质量安全风险。指南对搬迁全链条关键环节进行了系统规范，包括搬迁规划、技术转移、变更管控及申报审评等内容，并推出多项创新举措，如首创三类变更划分体系，强化高风险品种管控，打通监管协同流程等。指南现公开征求意见，反馈截止日期为2026年8月10日。微信公众号2026-07-07
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蒲公英国际｜药事法规一周新闻(06.29-07.05)研发注册政策本周，FDA正式启动了预检查（PreCheck）试点，旨在通过监管前置压缩美国本土药品的上市周期，并点名多家中外药企因违规行为。同时，欧盟EMA提议更新抗真菌药物指南，英国MHRA对AI生成报告持审慎态度。此外，行业探讨了制药工艺的‘数字孪生’时代，V6框架与虚拟高压灭菌器技术成为焦点。全球药事监管呈现出创新与严管并存的二元性特征，法规透明度成为药企出海的核心竞争力。微信公众号2026-07-07
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多剂量包装制剂装量变更 不再是中等变更招标采购首先，在药品上市后变更管理中，多剂量包装制剂的包装装量变更究竟属于“中等变更”还是“重大变更”一直备受业界关注。 随着相关指导原则的不断完善，该界定标准已发生重要转变。 新规明确指出，对于液体制剂、半固体制剂等多剂量包装制剂，其包装装量（如每支克数、每瓶毫升数等）属于规格表述的一部分 。蒲公英Ouryao2026-07-07多剂量
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Real Chemistry在新加坡设立亚太战略枢纽交易并购健康传播和AI营销公司Real Chemistry宣布在新加坡收购Spurwing Communications，标志着其在亚太地区的战略布局。Spurwing Communications是一家总部位于新加坡的通讯机构，专注于与亚太地区的制药和医疗保健公司合作。此次收购将使Real Chemistry能够利用Spurwing在综合传播、医疗事务以及对该地区多样化且不断变化的市场环境的深刻理解。Real Chemistry的CEO Shankar Narayanan表示，这一举措是其全球增长战略的重要一步，旨在加强在亚太地区的业务，更好地支持客户在全球商业化挑战中的全生命周期需求。此外，Real Chemistry还计划在未来几个月内寻求更多的人才招聘和市场扩张，以增强其在亚太地区的业务实力。在过去一年中，Real Chemistry已进行多笔收购，包括去年秋季收购专注于医疗保健的数字媒体机构Spring & Bond，以及收购总部位于纽约的健康营销机构Greater Than One。fierce2026-07-07
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Paddletek收购PIKKL，扩大其在pickleball领域的市场影响力医投速递Paddletek，作为pickleball领域最负盛名的品牌，宣布收购了由Mike Strommen和Dan Martinson创立的创新性能拍公司PIKKL。此次收购后，Paddletek还通过签约专业明星JW Johnson、Jorja Johnson、Julie Johnson和Hurricane Tyra Black，扩充了其团队。在收购前，Paddletek一直在评估PIKKL及其独特的性能创新方法，作为其市场扩张策略的一部分，该策略已包括Paddletek、ProXR和Yobow。PIKKL的联合创始人Strommen和Martinson将继续与Paddletek合作，推动创新和性能pickleball拍的未来。PIKKL的技术平台将加入Paddletek的更广泛的产品组合，其中包括Bantam、Tempest和最近推出的Honeyfoam™平台。JW和Jorja Johnson表示，这次合作为他们提供了最佳的选择，既能够接触到卓越的技术，又能够成为专注于胜利的品牌的一部分。随着pickleball的全球迅速增长，这次收购反映了Paddletek、PIKKL和Johnsons共同分享的更广泛愿景PRNewswire2026-07-07
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TJP收购FX2 Virtual，拓展生命科学领域服务交易并购TJP，一家专注于为患者和市场接入团队以及消费品牌提供战略、创意和数字解决方案的机构，宣布收购了生命科学商业运营机构FX2 Virtual。FX2 Virtual由制药行业资深人士Ed Kessig、Jeff Cino和Sal Paolozza领导，提供高影响力的虚拟销售专业人员、患者接入报销支持和先进的全渠道数据分析。此次收购使TJP能够从市场和市场接入策略、患者旅程设计、数字执行扩展到虚拟商业部署和现场执行。通过FX2 Virtual的运营基础设施，合并实体现在提供专门的虚拟销售组织和虚拟关键账户经理（vKAMs），以及其分析数据管理、CRM优化和激励补偿能力。TJP首席执行官Rino Mariconda表示，FX2 Virtual的加入标志着TJP的重要演变，使其能够将战略洞察与实际商业执行相结合。FX2 Virtual将继续作为TJP旗下的独立品牌运营，将其虚拟商业和数据分析资产完全整合到TJP的核心服务中。Businesswire2026-07-07
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Glass House Brands完成首次国际CBD生物质销售医投速递Glass House Brands公司宣布，已完成其首次向欧洲销售可吸入式CBD生物质，产品来自公司位于卡马尔里奥农场温室4的首次商业收获。该温室于2025年冬季种植用于商业大麻。所有温室4生产的生物质均符合加州法规，并在联邦提议的娱乐性大麻禁令下仍可销售。虽然初期销售集中在欧洲分销，但长期来看，温室4的生产定位为向提议的联邦医疗保险可报销的CBD计划供应。Glass House Brands公司表示，他们非常满意团队的首次收获和早期销售，并计划利用这些销售经验进行研发和品牌发展，以应对预期不久将进入欧洲的近-term医疗大麻销售。公司还表示，鉴于其在高质量大麻生产方面的领先地位以及与加州大学伯克利分校在开发新型医疗产品中的合作，Glass House Brands认为自己是参与美国CBD市场增长机会的合适人选，包括任何可报销的医疗保险计划。GlobeNewswire2026-07-07Glass House Brands I
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国家医保局连发5期典型案例，药店骗保被推到台前医投速递近期，药店骗保事件频发，国家医保局加大了对药店的监管力度，通过飞检等方式查处违规行为。药店行业面临医保监管趋严的挑战，同时，行业内部也存在经营困难，如电商冲击、药品价格下降等。药店行业需要寻找合规的生存方式，以应对当前的困境。微信公众号2026-07-07
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默沙东、阿斯利康、万泰……多家企业人事变动人事变动默沙东中国药品事业部负责人汪晓祥通过全员邮件正式官宣：引入资深行业老兵刘莉女士，自即日起出任药品事业部糖尿病团队负责人，常驻上海办公，直线汇报对象为汪晓祥本人。 此次人事落定，正值默沙东在中国代谢领域深耕布局的关键节点，也被视为其内部核心业务线管理能级的一次重要迭代。 根据内部通报，刘莉此番回归将全面统筹糖尿病业务板的销售体系与市场管理双轮驱动。
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康恩贝引进一款全球首创镇痛药；超4.9亿美元，罗氏联手大冢剑指乳腺癌关键靶点 ；诺华 15 亿美元押注新型 ADC交易并购根据协议条款，Astex将授予基因泰克其现有乳腺癌药物发现项目中化合物的独家许可，并携手基因泰克加速先导化合物的进一步优化和开发，以推进临床前候选药物的筛选。 基因泰克将全权负责先导候选药物的临床前及临床开发，以及由此产生的所有药物的全球商业化推广。 100亿美元，Vertex买了Crinetics。
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MNC排队下单，中国AI制药做对了什么招标采购7月2日，港交所一纸公告，让中国物医药圈为之一振。 英矽智能宣布与日本武田制药达成全球战略合作，潜在总金额最高6亿美元。 往前翻半年：1月与法国施维雅签下8.88亿美元合作，3月礼来以最高27.5亿美元拿下管线授权与联合研发，6月韩国SK Biopharmaceuticals落子25亿美元。
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Dyadic International推进全球健康合作，C1平台助力生物制药发展交易并购Dyadic International公司，一家专注于微生物蛋白生产平台开发与商业化的生物技术公司，展示了其在全球健康领域合作的多项进展。这些合作进一步验证了其专有C1蛋白生产平台的能力，并支持其更广泛的商业化战略。C1平台旨在实现重组蛋白、疫苗抗原、单克隆抗体（mAbs）、治疗蛋白、酶和其他生物制剂的快速、高产和低成本生产。公司相信其资助的新兴传染病准备计划，包括针对埃博拉和汉坦病毒的方案，正在展示C1平台在快速响应方面的潜力。这些合作旨在展示C1如何加速关键生物制剂的开发和生产，特别是在速度、灵活性、可扩展性和制造效率至关重要的情况下。最近的一些全球健康合作亮点包括盖茨基金会支持的单克隆抗体项目、CEPI/FBS项目、与Scripps Research的Bundibugyo埃博拉准备合作以及与欧洲疫苗中心和FBS的准备计划。Dyadic认为，C1平台能够帮助解决生物制剂制造瓶颈问题，并支持生物制药、重组蛋白、疫苗抗原、单克隆抗体、治疗酶和生命科学蛋白市场的多渠道价值创造，代表超过250亿美元的可实现机会。GlobeNewswire2026-07-07
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易控智驾暗盘破发：盘中一度跌近两成、收涨4%｜敲钟时刻医投速递易控智驾（07687.HK）在上市前夜暗盘交易中走出V形走势，开盘即破发，盘中最低跌至发行价19.2%以下，尾盘拉回。暗盘平均成交价略低于发行价，成交额约9407万港元，换手率仅0.73%。公司发行市值约130亿港元，静态市销率约8.2倍，发行价口径约7.9倍，目前仍处净亏损状态。正式上市首日的表现将是对其估值和成色的进一步验证。36氪2026-07-07
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全国人大代表、步长制药副董事长赵菁一线履职，依托代表联系点赋能医药健康产业升级医投速递梅河口市人大常委会联合步长制药，依托全省首个医药健康人大代表联系点，举办“代表履职践初心 赋能产业兴梅河”暨梅河口医药健康人大代表联系点两会政策宣讲活动。活动邀请全国、省、市三级人大代表及医药产业实干带头人赵菁进行专题宣讲，分享两会精神及产业实践感悟。此外，医疗卫生领域人大代表及一线医务工作者就行业发展堵点、民生关切痛点提出意见建议。赵菁代表深入梅河口市中医院开展一线专项调研，共商推动中医药高质量发展。医药健康人大代表联系点将持续发挥平台作用，助力梅河口经济社会高质量发展。微信公众号2026-07-07
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当AI遇见生命复杂系统： AI for Science是科研新范式，还是技术新叙事？｜AI半月谈重磅来袭医投速递本期《AI半月谈》聚焦AI在生命科学领域的应用，探讨AI for Science是否是科研新范式或技术新叙事。文章指出，AI与生命科学领域存在底层共通性，如多层级结构、非线性作用、自组织与涌现等，引发行业对“数据驱动的计算预测范式”替代传统“实验科学范式”的畅想。然而，现实问题接踵而至，包括高质量标准化数据缺失、政策监管滞后、医院数据难以打通、商业化付费机制尚未建立等。同时，大模型自身也带来内容安全与可信性风险。本期专题直播将邀请多位专家深入探讨AI与生命科学的相遇点，分析AI for Science新范式是否为科研革命，还是被高估的技术叙事。微信公众号2026-07-07
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狂撒700亿现金，Biotech之王“杀”疯了公司动态100亿美元收购Crinetics背后，福泰正在与过去的自己“告别”。 Vertex Pharmaceuticals（以下简称：福泰）又出手了，这一次是百亿级的“重拳”。 为支持此次收购，福泰获得了美国银行及摩根士丹利提供的45亿美元全额承诺过桥融资。
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拆解 FDA QMSR/MDR 新规：器械出海合规成本与应对方案研发注册政策2026年，中国医疗器械产业正站在从“制造出海”向“品牌出海”跃迁的关键节点。 海关总署数据显示，2026年一季度我国医疗器械出口额达148.1亿美元，同比增长7.58%；全年出口规模预计突破550亿美元，高端设备出口占比从2025年的28%提升至35%，产业结构升级信号明确。 据中国医疗器械行业协会数据，中国已成为全球第二大医疗器械市场，2026年国内市场规模预计达1.32万亿元人民币，年复合增长率保持10%-12%。E药经理人2026-07-07FDA 器械
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
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