近年来，细胞治疗与再生医学正加速从实验室走向临床转化，被视为破解重大退行性疾病、组织损伤及器官功能衰竭等疾病治疗难题的关键突破口，尤其以诱导多能干细胞（iPSC）为代表的平台技术，因其可规模化、标准化制备功能细胞的潜力，日益成为全球生物医药创新的战略高地。 在这一浪潮中，一批具备前沿创新能力的企业正脱颖而出，推动细胞治疗与再生医学从概念验证迈向产业化落地。 近日，专注于细胞治疗与再生医学的Morphocell Technologies（以下简称“Morphocell”或“公司”）宣布，已成功完成总额达5000万美元（折合人民币约3.5亿元）的A轮融资。

12 月 3 日晚，恒瑞医药发布公告，根据公司经营发展需要，提名 聘任朱国新先生为公司高级副总裁 ，该议案已经公司董事会提名委员会审议通过。 朱国新拥有 30 余年全球跨职能药物发现领导经验，涵盖从靶点假设到早期临床测试的各个阶段，涉及糖尿病 / 肥胖及其并发症、免疫学、神经性疾病、疼痛和肿瘤等多个疾病领域。 加入恒瑞医药前， 朱国新在礼来新药研发中心担任副总裁 ，领导了多个发现研究和早期开发项目，担任小分子战略小组的主席，监督 100 多个小分子临床候选药物的研究和交付。

NovaBridge生物科学公司宣布，其研发的新型双特异性抗体Ragistomig（4-1BB X PD-L1双特异性抗体）在扩展的1期剂量研究中取得了积极成果。该研究旨在延长Ragistomig的治疗窗口，通过定义新的给药方案，以提供强大的抗肿瘤疗效和更易管理的耐受性特征。初步结果显示，在PD-L1非应答者中，Ragistomig表现出强烈的抗肿瘤活性，并改善了安全性。这些数据将在2025年12月10日ESMO-IO会议上以海报形式展示。Ragistomig旨在为对检查点抑制剂产生耐药或复发的患者提供新的治疗选择。

沧州四星玻璃股份有限公司近日宣布完成数亿元Pre-IPO轮融资，由中金资本旗下中金中鑫新兴产业基金、春光齐享基金联合领投。本轮融资将加速I级耐水药用中硼硅玻璃与预灌封注射器高端新型给药装置的国产化替代进程。四星玻璃作为国际上唯一使用全电熔技术生产中性硼硅玻璃管的高新技术企业，其产品广泛应用于高端药用玻璃包装材料领域。公司主导研发的预灌封注射器全产业链国产化生产技术，实现了原材料、生产设备、技术工艺的全面国产化。此外，四星玻璃还计划在云南滇中国家级新区建设一体化医药全产业链国产化智能制造基地，以降低生产成本并辐射南亚东南亚市场。

该产品亦已于2025年11月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。 该产品为一种选择性 5-HT 2 A受体 受体激动剂，通过激活该受体改善抑郁障碍患者的疾病状态，单次给药即可快速起效，药效持久，且不产生致幻风险。 本次获批的临床适应症为用于治疗抑郁症。

12月1日，正大天晴1类新药TQF3250胶囊（口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂GLP-1RA）的临床试验申请获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，拟用于减重适应症。 TQF3250具备独特的偏向型机制，除减重领域外，用于 治疗2型糖尿病的临床试验申请已于近日正式获批 。 超重/肥胖危机加剧，医疗需求迫在眉睫。

一、TCE疗法有望冲击千亿市场。 随着对于抗体研究的不断深入和 TCE（T cell engager，T细胞衔接器，简称TCE） 机制的了解越来越多，TCE正在被用于不同的疾病中，从最早的血液肿瘤，到自免疫疾病，尤其是近两年在实体瘤上取得的突破，让TCE成为生物创新药领域仅次于ADC的研究热点。 据沙利文等统计，从2020年到2024年全球TCE双抗从4亿美元增长到30亿美元，中国市场的TCE也在2024年达到1亿美元，预计到2034年，全球TCE市场将会达到1101亿美元，其中中国市场将达到190亿美元。

达歌生物（简称“达歌”），一家致力于针对不可成药靶点开发新型分子胶降解剂药物的生物技术公司，宣布公司全球首个针对First-in-Class靶点HuR（Human antigen R）的分子胶降解剂DEG6498，已于2025年11月25日在中国完成首位临床试验受试者给药，这项首次人体I期研究（临床试验编号： CTR20254261 -中国， NCT07244835 -美国）由此正式启动。 作为全球第一款靶向HuR（Human antigen R）的分子胶降解剂，DEG6498具备高度创新性，有望满足多个适应症领域尚未被满足的迫切医疗需求。 HuR是一种RNA结合蛋白，它在癌症、炎症和代谢等疾病的进程中发挥着关键性的作用，此前被业界认为是无法成药的靶点。

动脉网获悉，近日，中科康源（唐山）生物技术有限公司（以下简称“中科康源”）完成首轮融资，成功引入国家开发投资集团旗下国投聚力投资管理有限公司与无锡市创新投资集团有限公司（锡创投）作为战略投资者。 此次融资是中科康源自成立以来的重要里程碑，标志着以秸秆为原料的非粮生物制造技术路径，获得了来自央企产业资本与地方龙头创投机构的双重认可。 我国每年产生农林废弃物超9亿吨，其中农业秸秆约7亿吨，但资源化利用率长期偏低。

动脉网获悉，近日， 药用中硼硅玻璃龙头企业沧州四星玻璃股份有限公司（简称“四星玻璃”）宣布完成数亿元Pre-IPO轮融资，本轮融资由中金资本旗下中金中鑫新兴产业基金、春光齐享基金联合领投。 本次交易为近年生物制药产业上游领域最大单笔融资项目之一，凯乘资本担任独家财务顾问。 四星玻璃是国际上唯一使用创新的全电熔技术生产中性硼硅玻璃管的高新技术企业。

2025年5月，全球首位CAR-T疗法受益者Emily Whitehead迎来无癌生存13周年，同时庆祝自己20岁生日。 这位曾因急性淋巴细胞白血病陷入绝境的患儿，凭借创新细胞治疗重获新生，如今不仅考入宾夕法尼亚大学，更积极投身癌症患者公益事业，以自身经历成为传递希望的抗癌代言人，生动印证了细胞与基因治疗（CGT）的长期临床价值。 近年来， 中国CGT市场也正在急速扩张 ：根据Frost&Sullivan预测，2025年中国市场将达到178.9亿元，对应2020-2025年CAGR达到276.0%，展现出强劲的产业发展动能。

多药耐药性细菌的快速蔓延对全球公共健康构成了严峻挑战，新型抗生素的开发迫在眉睫。 计算虚拟筛选，尤其是结合机器学习（ ML ）模型，逐渐成为应对化学空间复杂性与结构多样性挑战的新途径。 通过构建并验证深度学习模型 GNEprop ，实现了数十亿可合成化合物的高效虚拟筛选，极大提升了新型抗菌分子的发现效率与多样性。

传统的药理基因组学(PGx)方法，如基于疾病特异多基因风险评分(PRS-Dis)进行预测，往往难以完整捕获药物反应的遗传贡献，从而导致预测性能有限。 为缓解这一困境，耶鲁大学与默克公司的研究团队于2025年11月21日在《npj Genomic Medicine》上发表研究论文，题为“Improving polygenic risk score based drug response prediction using transfer learning”。 文章提出一种新的迁移学习方法PRS-PGx-TL，能够同时整合大规模疾病统计数据和个体水平PGx数据，构建更准确的预后与预测性多基因风险评分。

ImmVira集团在2025年12月3日的SUO 2025年会上宣布，其领先HSV-1溶瘤病毒产品MVR-T3011在治疗高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的最新临床试验数据。该研究纳入了26名患者，其中16名接受2x10^9 PFU剂量，10名接受1x10^10 PFU剂量。数据显示，MVR-T3011在最新研究中继续展现出良好的安全性和耐受性，大多数治疗相关不良事件（TEAEs）为1级或2级。膀胱癌是全球最常见的10种实体瘤之一，NMIBC占所有新诊断膀胱癌病例的约75%。目前，高风险NMIBC的标准治疗方案为卡介苗（BCG），但由于全球供应短缺，BCG的可用性受到显著限制。ImmVira表示，MVR-T3011有望成为治疗高风险、对BCG无反应的NMIBC患者的新一代疗法。

加拿大投资者Jonathan Awde于2025年12月2日通过多伦多证券交易所创业板的设施购买了209,100股Hemlo Mining Corp.（以下简称“Hemlo”）的普通股，平均价格为每股3.96加元。在此次购买之前，Awde于2025年10月7日通过私募发行以每股2.00加元的价格购买了550万股Carcetti Capital Corp.（以下简称“Carcetti”）的认股权证。每个认股权证在Carcetti完成对加拿大安大略省Hemlo金矿的收购（以下简称“交易”）后可转换为Carcetti的一股普通股。2025年11月26日，Carcetti完成了交易，认股权证自动转换为Carcetti的普通股（以下简称“Carcetti股份”）。11月27日，Carcetti与一家全资子公司合并，继续以“Hemlo Mining Corp.”的名义运营。合并后，Hemlo按照每三股合并为一股的比例合并了其股份。交易完成后，Carcetti流通的普通股总数为443,245,380股。截至本报告日期，Hemlo流通的普通股总数为295,496,920股。因此，Awde不再持有至少10%的Hemlo已发行和

中国领先的生物技术公司CABIO在2025年Food Ingredients Europe展览会上展示了其全面的营养配料产品组合，并宣布其武汉全球总部——合成生物学创新中心正式开业。新总部不仅是一个基础设施，更是中国生物合成创新能力的展示。该中心旨在通过开放平台聚集智慧，探索合成生物学的无限潜力；通过动态空间促进跨学科合作；以及通过尖端设施和加强的研发能力，为全球合作伙伴提供更多价值，推动可持续的工业增长。CABIO还介绍了其五大产品线，包括婴儿营养、Omega-3、HMOs 2'-FL等，这些产品与市场趋势相契合，如肠道健康、个性化营养和全生命周期福祉。新总部的开放标志着CABIO在全球范围内的扩张，并继续为欧洲和全球合作伙伴提供高质量的、可追溯的营养配料。

小分子关键3期试验结果积极，上市申请递交在即。 Pharvaris今日公布，其在研疗法deucrictibant在RAPIDe-3临床3期关键研究中，用于缓解遗传性血管性水肿（HAE）发作获得积极结果。 分析结果显示， 试验达到了主要终点，deucrictibant组患者的中位症状缓解起效时间为1.28小时，显著快于安慰剂组（中位起效时间超过12小时，p