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共 365118 篇内容
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从蛋白到小分子通吃，中山大学转让一组微球专利交易并购企业真正需要的，是一套能灵活适配多种药物的底层平台能力。 蛋白类药物在微球制备中最大的麻烦是活性损失和突释。 传统W/O/W复乳法让蛋白药物直接接触有机溶剂，药物容易从内水相渗漏到外水相，聚集在微球表面导致首日大量释放；同时有机溶剂本身也会破坏蛋白的二级结构。
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百奥赛图与Whitehawk Therapeutics达成全球合作，共同开发创新双特异性抗体ADC公司动态美国波士顿和美国新泽西州莫里斯敦，2026年7月7日 ——百奥赛图（SSE：688796；HKEX：02315）与Whitehawk Therapeutics, Inc.（以下简称“Whitehawk”，纳斯达克：WHWK）今日共同宣布，双方已签署一项全球战略合作协议，涵盖多个双特异性抗体偶联药物（BsADC）研发项目，双方将由此建立更广泛的战略合作，共同推进多元化的新一代治疗产品管线，加速针对癌症及其他严重疾病的创新疗法开发。 根据协议，百奥赛图将通过其自主研发的RenLite ® 平台提供至多五款全人双特异性抗体，Whitehawk将结合其ADC连接子-载荷平台技术对这些抗体进行评估。 百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士 表示：“Whitehawk在ADC技术和肿瘤药物开发方面具备深厚积累。
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“悟空28”研究七问七答｜邬麟教授揭秘：从III期证据到临床实践，舒沃替尼如何推动 EGFR exon20ins NSCLC 一线治疗迈向“去化疗”？临床研究2026年ASCO大会期间，舒沃替尼国际多中心Ⅲ期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）以最新突破摘要（Late-Breaking Abstract，LBA）口头报告形式重磅公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。 作为EGFR exon20ins NSCLC一线治疗领域全球首个以口服靶向单药对比含铂化疗并取得阳性结果的国际多中心Ⅲ期随机对照研究，“悟空28”研究为这一长期缺乏高等级一线靶向治疗证据的难治亚型提供了关键循证依据。 值此契机，「肿瘤资讯」特邀肺癌领域专家、“悟空28”研究PI 湖南省肿瘤医院邬麟教授 ，围绕研究设计、关键疗效数据、PFS2全程治疗价值、安全性管理及临床实践启示进行深入解析。
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五载循证兑现承诺：达妥昔单抗β在中国成功完成再注册，中国数据夯实神经母细胞瘤免疫治疗信心审批动态
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彭智教授：深度缓解，持续起效，长期获益，泽尼达妥+替雷+化疗方案以“强效后劲”夯实HER2阳性胃癌一线新标准地位前沿研究在刚刚召开的2026年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会（ESMO GI 2026）上，全球多中心Ⅲ期研究HERIZON-GEA-01以Rapid Oral（快速口头报告）形式公布了最新的探索性分析结果（摘要号：495RO）。 作为近年来胃肠道肿瘤领域的里程碑式研究，HERIZON-GEA-01自问世起便引发业内广泛关注，并打破了HER2阳性晚期胃癌十余年来由单抗联合化疗统治的传统格局。 它成功将创新双特异性抗体泽尼达妥单抗与免疫检查点抑制剂替雷利珠单抗及化疗进行多维联合，深刻影响了全球HER2阳性晚期胃癌的一线诊疗路径。
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方文峰教授：解码芦康沙妥珠单抗联合三代EGFR-TKI一线治疗核心机制，重塑EGFR突变肺癌诊疗新路径前沿研究近期，中山大学附属肿瘤防治中心张力、方文峰、杨云鹏团队围绕芦康沙妥珠单抗联合奥希替尼的机制研究正式刊发于 Cancer Cell ，该研究从耐药根源DTP细胞入手完整阐明联合用药作用原理，搭配前瞻性II期试验亮眼临床数据，成为全球EGFR靶向治疗领域突破性成果，这也是团队围绕芦康沙妥珠单抗开展系列研究第五次登上国际顶尖期刊。 芦康沙妥珠单抗目前凭借OptiTROP-Lung03与04研究PFS与OS双阳性数据获批EGFR突变耐药全线适应症，OptiTROP-Lung03研究长期随访数据显示mOS已达20个月，相关适应症已经纳入医保。 “广东省杰出青年医学人才”。
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Autoliv与XPENG签署战略合作框架协议，共同推进全球更安全的移动出行解决方案医投速递全球汽车安全系统领导者Autoliv与领先的中国物理AI技术公司XPENG及其上海管理公司签署了战略合作框架协议，旨在支持全球市场更安全的移动出行解决方案的开发。该合作体现了两家公司加强市场间合作、支持未来移动发展的共同愿景。XPENG是中国智能移动领域的领先创新者，结合了先进的电动汽车、人工智能、自动驾驶和人形机器人技术。根据协议，Autoliv和XPENG将在技术发展、数字化转型、供应链协调、可持续性和全球业务扩张等多个关键领域扩大合作，结合Autoliv在全球安全领域的专业知识和XPENG在智能电动移动领域的创新。该合作旨在通过电气化、互联和全球化推动行业持续发展，提高系统级合作和创新效率。Autoliv将利用其全球足迹和长期在汽车安全系统方面的专业知识，支持XPENG的产品开发和全球扩张战略。Autoliv总裁兼首席执行官Mikael Bratt表示，随着车辆变得更加智能，安全必须从一开始就融入其中。这一协议反映了双方对创新和安全的共同承诺，结合XPENG在智能移动领域的创新和Autoliv的全球安全专业知识，以帮助使下一代移动出行更加安全。PRNewswire2026-07-07
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Kythera Labs推出临床语义桥MCP，加强Databricks市场数据整合能力交易并购2026年7月7日，数据技术领导者Kythera Labs宣布在Databricks市场推出Clinical Semantic Bridge MCP，旨在加强其与Databricks的合作关系。Clinical Semantic Bridge MCP是一个医疗保健模型上下文协议（MCP）服务器，它通过Databricks市场将临床语言与结构化医疗保健数据之间的差距连接起来。该服务能够将自然语言翻译成检索就绪的医疗保健代码集，跨越ICD、SNOMED、CPT、RxNorm、LOINC和客户特定的词汇表，创建一个信任的桥梁，连接临床意图和结构化数据。Kythera Labs首席科学官Glynn Dennis表示，Clinical Semantic Bridge是医疗保健AI的核心语义原语，它为代理、分析师、临床医生和研究人员提供了一个可调用的、词汇感知的翻译层。Databricks高级副总裁Stephen Orban表示，通过将Kythera Labs的Clinical Semantic Bridge MCP引入Databricks市场，他们帮助联合客户加速创新并从开放、受管平台上获取更多数据价值。客户可以在DaPRNewswire2026-07-07Kythera Labs Inc Databricks Inc
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前百济神州高管出任广药集团战略科学家人事变动近日，广药集团宣布，刘建博士加盟广药集团，出任广药集团战略科学家。 这标志着广药集团再添一位兼具国际视野与产业实操经验的领军人物，为广药集团推动科创转型，打造世界一流、科创引领的医药健康产业集团注入强劲新动能。 “智慧大脑”再升级，资深行业领导者加盟。
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超1.1亿美元！康恩贝引进全球首创新药，从“卖青苗”到“买全球”交易并购撬动全球首创镇痛新药。 这是 康恩贝首个海外创新药 BD 引进项目 ，标志着这家以中成药和仿制药见长的老牌药企，正式开启了全球化创新药布局的新篇章。 根据协议，康恩贝将向 Adneuris 支付 1750 万美元首付款，最高不超过 9400 万美元的开发及商业里程碑付款 ，以及分级比例最高达两位数的净销售额特许权使用费。汇聚南药2026-07-07
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过评“最卷”品种诞生审批动态药智数据显示，2026年上半年仿制药赛道竞争分化显著，742个过评药品中有361个陷入多企业“内卷”。 1.一致性过评整体情况。 2026上半年，在仿制药过评方面，共有 1846个 厂家品种（按“药品名称+持有人企业”去重统计，下同）实现过评或视同过评，涉及742个品种、906家企业。汇聚南药2026-07-07过评
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经典化疗药，全球药荒！前沿研究2026年7月3日，加拿大卫生部发布了一条在国际医药界激起千层浪的公告：为了缓解国内化疗药物的严重短缺，加拿大首次允许临时进口并销售一款获得中国国家药监局批准、原本仅供应中国国内市场的化疗药—— 异环磷酰胺（Ifosfamide） 。 过去，西方发达国家在面临药品短缺时，多会向欧美圈子内的盟友或者印度这个“世界药房”寻求援助。 直接原装进口中国本土市场的药品，并在临床上直接给西方患者静脉注射，这在过去严苛的北美药政审批体系下几乎是不可想象的。
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药政速递 | 推进NAMs研究应用，国家药监局药审中心拟启动试点研发注册政策7月7日，国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）发布通知，就“推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（先锋计划）”相关工作文件公开征求意见。 随着传统的动物试验模式难以适配创新药研发需求，新方法（NAMs）在全球范围内获得高度重视。 为破解上述瓶颈，药审中心计划启动“推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划”，即“先锋计划”。CBP药谷2026-07-07国家药监局
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企业动态 | 赛奥斯博现货型SK-NK注射液再添临床新批件审批动态近日， 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公示， 中国药谷企业赛奥斯博生物科技（北京）有限公司自主研发的SK-NK细胞注射液，新增晚期、转移性恶性实体肿瘤治疗适应症顺利取得临床试验默示许可。 这是该产品继恶性腹水适应症IND受理后的第二项临床批件 。 SK-NK注射液为赛奥斯博核心专利产品。
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中国抗体亏本出售苏州工厂；云顶新耀完成希布替尼BD交割交易并购氨基观察-创新药组原创出品。 7月6日，中国抗体公告表示，全资子公司拟作价人民币2.8亿元，整体出售位于苏州工业园区的全套生物制药土地、厂房、生产设备及配套设施。 1）中国抗体亏本出售苏州工厂。
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百亿美金并购新狂潮背后，跨国药企“审美”变了交易并购氨基观察-创新药组原创出品。 或是中年危机、或是专利危机，跨国药企加大并购力度，并不意外。 MNC手中的子弹依旧充足，仅半年过去，就达成了4笔百亿美元并购案。
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Clearmind Medicine Inc.推进MEAI鼻腔给药治疗酒精使用障碍研究研发注册政策Clearmind Medicine Inc.，一家专注于发现和开发新型非致幻性神经可塑性药物的公司，宣布其在评估其专有MEAI（5-甲氧基-2-氨基吲哚）鼻腔给药作为治疗酒精使用障碍（AUD）潜在新给药途径方面取得进展。MEAI是Clearmind的主要专有治疗候选药物，正在开发中作为治疗包括AUD在内的成瘾相关疾病的潜在治疗方法。公司进行了配方可行性研究，以评估MEAI鼻腔给药的适用性，研究结果表明MEAI可以成功融入配方，形成稳定且完全溶解的溶液。这一进展为后续的开发活动提供了坚实的基础，并支持了该项目的持续发展。GlobeNewswire2026-07-07Clearmind Medicine I
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瑞杰医疗资本合作伙伴完成第四支私募股权基金6.1亿美元融资医药投融资纽约医疗私募股权公司瑞杰医疗资本合作伙伴（Regal Healthcare Capital Partners，简称Regal）宣布，其第四支私募股权基金RHCP IV（以下简称“基金IV”）已完成最终关闭，总承诺金额达到6.1亿美元，其中包括约5.75亿美元的对外承诺，原定目标为5.5亿美元。自2018年以来，Regal已筹集近13亿美元的累计承诺金额，通过其前四支基金继续其与医疗服务业领先企业家合作的策略。基金IV得到了现有投资者的大力支持，并从几家知名投资者那里获得了新的承诺，包括著名的捐赠基金、资产管理公司、顾问和公共养老金计划，成功地在地理和投资者类型上扩大了其投资者基础。Regal的合伙人David Kim和Jon Santemma表示，他们对投资者对团队和策略的信心感到兴奋。Lazard担任该基金的独家承销代理，Kirkland & Ellis担任Regal的法律顾问。Regal专注于美国中低端医疗服务业公司，寻求与医疗企业家合作，提供高质量、可负担和便利的护理。Regal的目标是在每个机会中投资约7500万美元的股权，目标投资通常在2亿至10亿美元的年收入和2000万至1亿美元的EBITDA之间PRNewswire2026-07-07
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药审中心推进NAMs研究和应用试点工作研发注册政策7月7日， 国家药监局药品审评中心（以下简称 “药审中心”） 发布通知，就 “推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（先锋计划）”的 相关工作文件 公开征求意见。 据悉，该计划将搭建“产、学、研、监”协同平台，推动类器官、器官芯片等创新方法在药物非临床评价领域的研究与应用，为传统动物实验的逐步替代探索可行路径。 新方法（ New Approach Methodologies, NAMs ）， NAMs是一类新技术新方法的总称，代表性技术有类器官、器官芯片、计算毒理学、基于人工智能驱动的评价模型等，旨在减少或替代传统动物实验，建立更精准、更高效的研究和评估体系。医药经济报2026-07-07药审中心 NAMs
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广州生物医药新政：临床试验启动压缩至18周，推动医保与药企直接结算医保动态临床研究提速，临床试验启动压缩至18周；审评审批革新，设立重点品种优检通道；创新药械入院，医保支付标准获特殊加成…… 近日，广州市工业和信息化局印发《深化体制机制改革和场景应用拓展支持生物医药产业高质量发展若干措施》（下称《若干措施》），推出一系列具有突破性的举措。 这些举措围绕临床研究、审评审批、产品入院、医保支付、产业空间布局及国际化发展等全链条环节展开，旨在破解制约生物医药产业发展的关键瓶颈问题，支撑广州建设成为全球生物医药创新与产业发展高地。广州工信2026-07-07生物医药
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