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  • 美敦力Hugo手术机器人获FDA批准
    审批动态
    美敦力3日宣布,其Hugo机器人辅助手术系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可用于泌尿外科手术。 此项里程碑式的批准,标志着这家医疗科技巨头的软组织手术机器人首次在美国获准使用。 美敦力于2019年9月发布了Hugo,作为对长期行业领导者直觉外科公司的潜在竞争者。
    RoboticTech
    2025-12-04
    FDA
  • JEV| 多发性硬化症患者正常表现白质NAWM组织EV和组织蛋白质组
    前沿研究
    恩泽康泰将十余年的外泌体基础研究与分子生物学、细胞生物学及生物信息学相结合,建立了具有自主知识产权的三大外泌体研究与应用平台:外泌体组学平台 Exoomics ® —面对研究型医院及科研机构提供外泌体产品 / 试剂盒及外泌体科学研究整体解决方案;工程化外泌体平台 Echosome ® —面对生物医药企业提供工程化外泌体载体设计开发、药物装载、靶向改造等 CRO服务;外泌体 CMC 平台 EchoPharm ® —面对生物医药企业提供工程化外泌体的CDMO服务及原料生产。 公司成立以来累计获得多轮数亿元融资,现已建成超 3000 平米的外泌体 GMP 生产车间,并与国内外上千家医院、科研院校及生物企业建立合作,合作发表论文300+篇,处理不同类型的样本5万+例,申报国内外发明专利50+件,获有“国家级专精特新小巨人企业”、“博士后科研工作站”、“高新技术企业”、“中关村金种子企业”、北京市知识产权试点单位”等荣誉。 公司致力于通过提供系统的外泌体研究与应用解决方案,赋能临床科研,加速产业转化,并通过持续的创新和严格的质量要求,让外泌体科技推动医学发展,造福美好生活!
    恩泽康泰
    2025-12-04
    外泌体 恩泽康泰
  • 3D投资伙伴要求东和控股设立第三方委员会调查不当行为
    医投速递
    3D投资伙伴,作为东和控股(TSE: 8129)的主要股东之一的投资管理公司,近日发布了一封公开信,要求东和控股的独立董事设立一个第三方委员会,以妥善调查不当行为,并根据调查结果向股东承诺改善公司治理结构。该公开信是3D于2025年12月3日发布的日文新闻稿和相关文件的英文翻译。公开信中,3D强调了股东应审查相关材料,并积极参与对话,以帮助东和控股建立适当的治理结构。公开信、检察官准备的书面陈述以及解释破坏东和控股企业价值系统性问题的演示材料可通过以下链接获取。
    Businesswire
    2025-12-04
    Toho Holdings Co Ltd
  • 中国生物重磅产品获批新适应症
    审批动态
    12 月 4 日,中国生物宣布,药监局正式批准中国生物兰州生物技术开发有限公司研发的 注射用 A 型肉毒毒素 (商品名:衡力) 新增 原发性腋窝多汗症 适应症。 该产品成为国内首个获批用于治疗该适应症的 A 型肉毒毒素 , 是 继暂时性改善眉间纹和成人脑卒中后上肢 (腕部和手部) 痉挛适应症获批后又一新突破 。 原 发性腋窝多汗症是一种常见的功能性皮肤障碍,患者在非运动状态或者非高温环境下,腋窝仍会出现过度出汗的情况,严重者可能引发社交回避及焦虑、自卑等心理问题。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-04
    腋窝多汗症 脑卒中
  • 15 分钟起效!辉瑞又一款偏头痛新药在国内申报上市
    审批动态
    12 月 4 日,CDE 官网显示,辉瑞的 扎维吉泮鼻喷雾剂 上市申请获受理,用于治疗成人偏头痛。 这是全球首个且唯一治疗急性偏头痛的 CGRP (降钙素基因相关肽) 受体拮抗剂鼻喷剂型 。 扎维吉泮 ( Zavegepant) 是 全新一代 CGRP 受体拮抗剂。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-04
    CGRP 偏头痛
  • 康方生物获评智通财经“最具价值医药公司”
    公司动态
    近日,在全球领先的港美股资讯平台智通财经主办的 “第十届智通财经资本市场年会暨上市公司颁奖典礼” 上 ,康方生物再次获评 “最具价值医药公司” 奖项。 “ 最具价值医药公司” 奖项授予那些研发管线清晰、创新实力突出、核心产品竞争力强,并具备可持续商业价值与行业影响力的医药领域港美股上市公司。 康方生物自创立以来,始终坚持源头创新,构建了覆盖新药研究开发全链条的自主创新体系,成为具有全球竞争力的创新制药公司。
    康方生物Akeso
    2025-12-04
  • 「心纪元」聚合物人工心脏瓣膜完成全国首例临床植入【启迪之星投资】
    临床研究
    近日,首都医科大学附属北京安贞医院 王坚刚教授 团队成功完成 全国首例 聚合物人工心脏瓣膜 可行性阶段临床试验植入。 该产品由 启迪之星(上海)投资企业—— 上海心纪元医疗科技有限公司 自主研制。 作为 国内首款 用于二尖瓣的聚合物人工心脏瓣膜, 该产品从 原材料创新 入手,历经团队数年结构设计与性能迭代优化,旨在突破“卡脖子”难题。
    启迪之星
    2025-12-04
    心脏瓣膜
  • 诺纳生物宣布任命苗洪江博士为首席人工智能官,推进公司A³战略与AI驱动药物发现
    研发注册政策
    诺纳生物,一家提供生物大分子药物一体化解决方案的创新生物技术公司,宣布任命苗洪江博士为公司首席人工智能官。苗博士将常驻上海,领导人工智能团队,推进公司的A 3战略,推动公司向AI驱动的药物发现公司转型。苗博士在AI与生物计算领域拥有丰富经验,曾领导团队开发国内首个高精度3D蛋白质结构预测算法及AIGC蛋白质设计工作台。诺纳生物首席执行官洪涤博士对苗博士的加入表示欢迎,并相信他的领导将加速创新疗法的落地。苗洪江博士也表示将致力于与诺纳生物团队合作,推进AI技术与生物平台的融合,打造智能化药物研发新引擎。
    美通社
    2025-12-04
    诺纳生物(苏州)有限公司 大湾生物有限公司
  • The Hemp Doctor推出Fresh Bloom THCA花束订阅盒
    医投速递
    美国领先的汉麻品牌The Hemp Doctor宣布推出其Fresh Bloom THCA花束订阅盒,为消费者提供精选的THCA花束、优质预卷烟、吸烟配件和独家限量版产品。这个每月一次的专属服务,旨在为寻求便利、多样性和持续获得高品质THCA花束的消费者提供30%的折扣。订阅盒由The Hemp Doctor的内部专家“hemployees”精心挑选,每月提供不同的轮换品种和限量版品种。订阅盒包含7克顶级THCA花束、1.5克糖钻石预卷烟(2包)、5包高端THCA预卷烟、1克Phuk’d Up THCA花束、一个LJC单“幸运”烟卷、一盒烟雾聚会必需品(包括6个RAW圆锥烟嘴和火柴)。此外,还有贴纸和神秘物品等额外礼品。The Hemp Doctor承诺,每个订阅盒的内容都是由真正的 cannabis 专家精心挑选的,强调卓越的口味、功效和新鲜度。订阅盒旨在为消费者带来独特的会员体验,每月都有新的惊喜。该订阅盒现在可在https://thehempdoctor.com/product/fresh-bloom-thca-flower-subscription-box/购买。所有订阅都需要完成至少两次订购后才能取
    GlobeNewswire
    2025-12-04
  • Nona Biosciences任命首位首席人工智能官,推动AI驱动药物发现战略
    研发注册政策
    全球生物技术公司Nona Biosciences宣布任命香港江博士为首席人工智能官。香港江博士将负责领导Nona AI团队,推进公司的A3(抗体工程×AI×自动化)战略,将Nona转变为一家以AI驱动的药物发现公司。他拥有丰富的AI和生物计算经验,曾领导团队开发了中国首个高精度3D蛋白质结构预测算法和首个AIGC蛋白质设计工作台,对计算生物学和AI驱动治疗创新做出了重大贡献。Nona Biosciences首席执行官表示,香港江博士的加入将有助于将AI技术与公司领先的抗体技术平台深度融合,加速创新疗法的交付。
    PRNewswire
    2025-12-04
    诺纳生物(苏州)有限公司 University of Oxford Imperial College Lon
  • 美国临床肿瘤学会公布2026 ASCO Breakthrough日期,正式启动肿瘤学创新研究摘要征集
    医投速递
    美国临床肿瘤学会(ASCO)宣布启动2026 ASCO Breakthrough峰会摘要征集,邀请全球研究者于新加坡与国际肿瘤护理专业人士交流研究成果。本次峰会将于2026年6月25日至27日举行,由ASCO与新加坡肿瘤学会(SSO)联合主办,并得到亚太地区多家专业学会协办。会议旨在汇聚全球肿瘤学界专家,探讨抗癌领域的最新突破,为癌症医护专业人士提供国际平台,推动全球抗癌进程。摘要征集截止至2026年2月24日,会议将涵盖人工智能与数字技术、乳腺癌、中枢神经系统肿瘤等多个领域。所有被接收的摘要将以《临床肿瘤学杂志》增刊形式在线发表。会议也接受进行中试验(TPS)摘要提交,并为中低收入国家的研究人员提供费用减免。
    美通社
    2025-12-04
    台北医学大学 中山大学肿瘤防治中心
  • 突发!FDA药品评审中心代理主任上任
    人事变动
    H ø eg博士此前担任FDA局长Marty Makary的特别助 理 及生物制品评估与研究中心(CBER)临床科学高级顾问 。 Høeg博士在威斯康星医学院获得医学博士学位,在哥本哈根大学获得公共卫生与流行病学哲学博士学位,并在加州大学戴维斯分校完成住院医师培训。 在新冠疫情期间, Høeg 博士因对学校关闭、口罩强制令以及儿童加强针批准等问题提出质疑 而引发广泛讨论 。
    药时代
    2025-12-04
    FDA药品评审中心
  • 中国药品监督管理局将Tinengotinib纳入优先审评名单
    研发注册政策
    TransThera Sciences Nanjing, Inc.(TransThera)宣布,其研发的Tinengotinib片剂已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评名单。该药物拟用于治疗至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的不可切除的晚期或转移性胆管癌(CCA)成人患者。此前,Tinengotinib已由中国药品监督管理局授予突破性治疗药物(BTD)资格。Tinengotinib是一种多激酶抑制剂,通过靶向FGFRs/VEGFRs、Aurora激酶和Janus激酶(JAK)发挥抗肿瘤作用。目前,Tinengotinib在美国和中国的临床试验中显示出在多种实体瘤中的潜在疗效。TransThera是一家专注于发现和开发创新小分子疗法的生物制药公司,致力于满足全球范围内紧迫的临床需求。
    PRNewswire
    2025-12-04
    药捷安康(南京)科技股份有限公司
  • 【隆门Family】玉森新药两个1.1类儿科中药新药获批IND
    审批动态
    2025年12月3日, 苏州玉森新药两个1.1类儿科中药新药 正式获得国家药品监督管理局的临床试验批件 , 是玉森在儿科中药领域长期深耕的重要成果。 未来,玉森将继续致力于研发更多安全有效、顺应性好的儿童专用药物。 玉森新药位于苏州工业园区,创始人为苏州大学中药创新转化研究院院长、苏州工业园区首届科技领军人才、上海市优秀学科带头人、上海中医药大学教授、博士生导师玄振玉博士。
    隆门资本
    2025-12-04
    中药
  • 亚虹医药在第19届欧洲结直肠大会(ECC)发布APL-1401 Ⅰb期临床试验相关数据
    临床研究
    2025 年 12 月4 日 – 专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康的全球化创新药公司亚虹医药(股票代码: 688176.SH )宣布, 其口服药 APL-1401 用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的 Ⅰb 期临床试验 结果入选第 19 届欧洲结直肠大会( European Colorectal Congress , ECC ),并以壁报形式发布该研究的临床数据。 该研究是一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价 APL-1401 的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的 Ib 期随机、双盲研究。 该研究剂量爬坡已完成,展现出良好的安全性,并在仅 4 周治疗周期中观察到积极的疗效信号。
    亚虹医药
    2025-12-04
    溃疡性结肠炎 结直肠大会
  • 重磅!这家百年动保企业与京东健康“官宣”深度绑定,宠药市场格局生变?
    公司动态
    这并非一次简单的渠道合作,而是行业两大生态系统——一方是拥有最全线上宠药供应链和最大线上宠物医院的数字化平台,另一方是坐拥全球60%口服驱虫药市场份额的科学驱动型药企——的深度耦合。 在宠物健康行业线上化、专业化浪潮奔涌的当下,此次合作犹如一块投入湖心的巨石,其激起的涟漪将深刻影响中国宠物医药行业的格局与未来。 从“流量场”到“价值场”。
    宠药生态圈
    2025-12-04
    京东健康
  • 药明康德再售CRO业务,高瓴资本再度接盘
    交易并购
    12月3日,据业内消息, Hillhouse投资集团(高瓴资本)已完成对南京明捷生物检测有限公司(简称“明捷医药”)的全资收购。 12月4日,药明康德A股、港股开盘股价皆升。 明捷医药原为药明康德旗下第三方服务平台,成立于 2016 年,公司总部设于南京。
    17Talk易企说
    2025-12-04
    明捷医药 CRO业务
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