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DNase I有望成为CAR-T治疗侵袭性B细胞恶性肿瘤的辅助疗法

研发注册政策

DNase I有望成为CAR-T治疗侵袭性B细胞恶性肿瘤的辅助疗法

Xenetic Biosciences公司宣布，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，将展示DNase I在CAR-T细胞治疗中的积极临床前数据。研究表明，DNase I可以显著增强CAR-T细胞的扩增、持久性和抗肿瘤功效。在临床前研究中，DNase I有效地降解了细胞外DNA，保持了CAR-T细胞的效应功能，并改善了CD8阳性T细胞的比例，降低了包括PD-1、LAG-3和TIM-3在内的耗竭标记物的表达。在体内实验中，DNase I显著增强了CAR-T细胞在NALM-6 B细胞白血病和Raji伯基特淋巴瘤异种移植模型中的扩增和持久性。与DNase I的联合治疗比单独的CAR T细胞治疗提高了肿瘤控制效果，推迟了再次挑战后的复发，并延长了生存期。这些发现支持了DNase I作为增强CAR-T细胞疗法在难以治疗的血液恶性肿瘤中的潜在价值。

Biospace

2026-06-01

Xenetic Biosciences
Servier收购Edgewise Therapeutics肌肉萎缩症业务

交易并购

Servier收购Edgewise Therapeutics肌肉萎缩症业务

法国独立国际制药集团Servier宣布，已与生物制药公司Edgewise Therapeutics达成协议，收购其肌肉萎缩症业务，交易总额高达26.5亿美元。此次收购包括一项名为sevasemten的晚期研究性治疗药物，用于治疗贝克型和杜氏型肌肉萎缩症。该交易已获得双方治理机构的批准，预计将在2026年第三季度完成。Servier表示，此次收购是其神经学领域战略目标的关键一步，旨在为罕见神经肌肉疾病患者提供针对性治疗。

美通社

2026-06-01
安尼克斯生物科学加强卵巢癌疫苗技术的国际专利保护

医投速递

安尼克斯生物科学加强卵巢癌疫苗技术的国际专利保护

安尼克斯生物科学公司宣布，加拿大知识产权办公室已对其卵巢癌疫苗技术关键方面的专利发出许可通知。该专利涵盖了由克利夫兰诊所独家许可的方法，包括使用编码抗米勒氏管激素受体2（AMHR2）多肽的免疫原性成分，以引发针对AMHR2的特定免疫反应，以预防或治疗卵巢癌。这一许可进一步增强了安尼克斯在卵巢癌疫苗技术方面的国际专利保护，并补充了其在美国的现有专利保护。

美通社

2026-06-01

Anixa Biosciences In
Edgewise Therapeutics宣布以26.5亿美元出售Sevasemten，加强资产负债表并聚焦心血管管线

交易并购

Edgewise Therapeutics宣布以26.5亿美元出售Sevasemten，加强资产负债表并聚焦心血管管线

Edgewise Therapeutics宣布与Servier达成最终协议，以15.5亿美元现金预付款和最高11亿美元的里程碑付款收购Sevasemten和其肌肉萎缩症业务，总潜在交易金额高达26.5亿美元。此次交易将显著增强Edgewise的资产负债表，提供增强的财务灵活性，并使公司战略聚焦于加速和释放其心血管管线潜力。交易完成后，Edgewise将成为一家专注于心血管的公司，管线包括EDG-7500用于肥厚型心肌病，EDG-15400用于HFpEF和EDG-003用于未知靶点。

美通社

2026-06-01

Edgewise Therapeutic
微光医疗完成数亿元融资，加速打造AI赋能的介入器械诊疗平台

医药投融资

微光医疗完成数亿元融资，加速打造AI赋能的介入器械诊疗平台

2026年6月1日，深圳市中科微光医疗器械技术有限公司完成新一轮数亿元融资。本轮融资由中美绿色长三角和倚锋资本共同领投，中银资本、汇誉投资共同跟投。此次融资将重点用于公司核心产品的全球商业化布局，以及创新管线的研发、注册与临床推进，进一步夯实微光医疗在智能介入领域的战略布局。

动脉网

2026-06-01

深圳市中科微光医疗器械技术有限公司
糖吉医疗完成超亿元人民币C+轮融资，黎曼猜想担任本轮投资人南通投管独家财务顾问

医药投融资

糖吉医疗完成超亿元人民币C+轮融资，黎曼猜想担任本轮投资人南通投管独家财务顾问

2026年6月1日，糖吉医疗——全球首创介入式胃转流支架减重与代谢疾病治疗技术平台，宣布完成超亿元人民币C+轮融资。本轮融资由南通投管等多家机构投资，黎曼猜想担任本轮投资人南通投管独家财务顾问，全程助力融资工作高效闭环落地。所筹资金将主要用于公司核心产品管线的临床转化与商业化落地，加速胃转流支架技术的临床普及与市场推广。

动脉网

2026-06-01

杭州糖吉医疗科技有限公司
Intellia Therapeutics将在EAACI年会上公布lonvo-z临床试验数据

研发注册政策

Intellia Therapeutics将在EAACI年会上公布lonvo-z临床试验数据

Intellia Therapeutics公司宣布，其针对遗传性血管性水肿（HAE）的lonvo-z（原名NTLA-2002）的全球III期HAELO临床试验数据将在欧洲变态反应与临床免疫学学会（EAACI）2026年年会上进行口头报告。lonvo-z是一种基于CRISPR/Cas9技术的基因编辑候选药物，有望成为首个一次性治疗HAE的药物。该药物旨在通过单次剂量永久性地降低激肽释放酶水平，通过失活kallikrein B1（KLKB1）基因来实现。此外，Intellia还将展示一份海报，详细说明在欧洲生活的HAE患者的治疗负担。lonvo-z已获得多项监管认定，包括孤儿药和快速通道认定、创新护照、优先药物认定以及孤儿药认定。HAE是一种罕见的遗传性疾病，特征是身体各种器官和组织的严重、反复和不可预测的炎症攻击。Intellia Therapeutics是一家专注于利用CRISPR基因编辑和其他核心技术革新医学的临床阶段生物制药公司。

Biospace

2026-06-01

KLKB1 遗传性血管性水肿 Intellia Therapeutics Inc
Aprea Therapeutics公布WEE1抑制剂APR-1051在多肿瘤类型患者中的初步临床试验结果

研发注册政策

Aprea Therapeutics公布WEE1抑制剂APR-1051在多肿瘤类型患者中的初步临床试验结果

Aprea Therapeutics公司宣布，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，展示了WEE1抑制剂APR-1051在多肿瘤类型患者中的初步临床试验结果。该研究显示，APR-1051在多种晚期实体瘤患者中表现出良好的安全性和初步疗效，包括子宫内膜癌和铂耐药性卵巢癌。研究中的患者接受了每日一次的APR-1051治疗，结果显示部分缓解和疾病稳定。APR-1051的耐受性良好，治疗相关不良事件主要为一至二级。目前，该研究正在扩大患者群体，预计将在2027年第二季度完成剂量递增和补充扩大。

Biospace

2026-06-01

晚期实体瘤子宫内膜癌 WEE1 Aprea Therapeutics AB
Amneal制药公司将在2026年全球医疗保健会议上进行演讲

医投速递

Amneal制药公司将在2026年全球医疗保健会议上进行演讲

Amneal制药公司（Nasdaq: AMRX）宣布，公司联合首席执行官兼总裁Chirag Patel将于2026年6月8日至10日在佛罗里达州迈阿密洛厄斯迈阿密海滩酒店举行的Goldman Sachs第47届年度全球医疗保健会议上进行演讲。演讲将于2026年6月9日东部时间上午8:40进行，并将提供现场网络直播。Amneal制药公司是一家总部位于新泽西州布里奇沃特的多元化、全球生物制药领导者，致力于扩大对负担得起和创新药品的获取。公司成立于2002年，由Chirag和Chintu Patel兄弟共同创立，基于创新只有当其可获取时才有意义的信念。目前，Amneal拥有约300种复杂仿制药、特制药和生物类似药，每年交付超过1.6亿份处方，主要在美国市场。公司的负担得起药品部门涵盖零售仿制药、注射剂和生物类似药。特制药部门提供神经学（包括帕金森病和偏头痛）和内分泌学的品牌治疗。AvKARE部门向美国联邦、零售和机构客户分销药品和医疗产品。更多信息请访问amneal.com并在LinkedIn上关注我们。

Biospace

2026-06-01

偏头痛帕金森病
Monopar Therapeutics在EASL大会展示ALXN1840-WD-205数据，治疗威尔逊病取得积极进展

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Monopar Therapeutics在EASL大会展示ALXN1840-WD-205数据，治疗威尔逊病取得积极进展

Monopar Therapeutics公司在2026年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上展示了其药物ALXN1840在威尔逊病治疗中的 Phase 2 试验数据。该试验评估了ALXN1840对经过大量前期治疗（至少一年标准治疗）的威尔逊病患者的肝脏病理学和临床结果的影响。结果显示，ALXN1840能够稳定肝脏疾病，改善神经症状和生活质量。ALXN1840是一种新型药物，能够快速移动并紧密结合多余的铜，抑制其氧化还原活性，限制氧化损伤，并阻止其通过血脑屏障。该药物在Phase 3关键试验中显示出快速和持续的铜动员，显著优于标准治疗。

Biospace

2026-06-01

肝脏疾病 Monopar Therapeutics Inc
安祖塞尔（anzu-cel）PRAME细胞疗法在晚期黑色素瘤患者中展现持久抗肿瘤活性

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安祖塞尔（anzu-cel）PRAME细胞疗法在晚期黑色素瘤患者中展现持久抗肿瘤活性

Immatics公司宣布，其PRAME细胞疗法安祖塞尔（anzu-cel，IMA203）在治疗晚期黑色素瘤患者中表现出快速、深度和持久的系统性抗肿瘤活性。在33名接受安祖塞尔治疗的晚期黑色素瘤患者中，56%的患者确认客观缓解率（ORR），中位无进展生存期（mPFS）为6.1个月，中位总生存期（mOS）为16.2个月。这些数据来自正在进行的一期临床试验，表明安祖塞尔在治疗晚期黑色素瘤方面的持续有效性。Immatics公司正在推进安祖塞尔的3期临床试验SUPRAME，预计将在2027年第一季度提交生物制品许可申请（BLA）。

Biospace

2026-06-01

Immatics NV
Moderna与CEPI合作推进BDBV疫苗研发

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Moderna与CEPI合作推进BDBV疫苗研发

Moderna公司宣布与传染病准备创新联盟（CEPI）扩大合作，共同推进针对邦迪布格约埃博拉病毒（BDBV）的潜在疫苗研发。CEPI将投入最高5000万美元支持Moderna的BDBV疫苗候选药物的预临床开发和1期临床试验。该疫苗候选药物采用Moderna的mRNA平台技术，该技术曾在COVID-19大流行期间展现出快速研发、可扩展性和全球部署能力。此次合作进一步扩展了Moderna与CEPI长期以来的战略合作伙伴关系，旨在加速疫苗和其他针对流行病和疫情威胁的应对措施的研发。Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示，mRNA平台在应对新兴传染病威胁方面可以发挥重要作用。CEPI首席执行官Richard Hatchett强调，随着邦迪布格约病毒的迅速传播和缺乏授权疫苗，每一天都在这场与致命疾病的竞赛中至关重要。

Biospace

2026-06-01

COVID-19 Moderna Inc
2026年美国临床肿瘤学会年会：武汉和记生物展示Aponermin注射剂治疗软骨肉瘤初步研究结果

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2026年美国临床肿瘤学会年会：武汉和记生物展示Aponermin注射剂治疗软骨肉瘤初步研究结果

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥举行，武汉和记生物（Hiteck）在会议期间展示了其领先资产Aponermin注射剂（商品名：SunHiTrail®）在治疗晚期软骨肉瘤的初步研究结果。这项名为“多中心、单臂探索性临床试验：Aponermin注射剂治疗晚期软骨肉瘤的有效性和安全性”的研究，是首个评估该新型药物在晚期软骨肉瘤患者中的疗效。研究结果显示，Aponermin单药治疗在晚期软骨肉瘤中展现出良好的疾病控制率和安全性。

Biospace

2026-06-01

软骨肉瘤
GT Biopharma利用AI技术加速肿瘤靶向药物研发

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GT Biopharma利用AI技术加速肿瘤靶向药物研发

GT Biopharma公司通过实施基于人工智能的技术，提高了药物发现效率，预计将在2027年将多个新研发候选药物推进至IND前开发阶段。公司利用AI进行序列和结构分析，以识别具有良好结合、稳定性和可开发性的肿瘤靶向engager和多域蛋白，从而在发现阶段就优先考虑最有可能成功转化的分子。这些工具还通过优化结构域取向、连接器设计和空间架构来增强结合，支持有效的免疫突触形成，并最小化可能损害效力、可制造性或一致性的结构缺陷。AI技术预计将缩短研发时间线，降低开发成本，并提高临床试验成功的可能性。

Biospace

2026-06-01

肿瘤 GT Biopharma Inc
Nasus Pharma将举办虚拟关键意见领袖（KOL）活动，探讨过敏性休克的未满足需求及治疗现状

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Nasus Pharma将举办虚拟关键意见领袖（KOL）活动，探讨过敏性休克的未满足需求及治疗现状

Nasus Pharma Ltd. 将于2026年6月10日举办一场虚拟KOL活动，讨论过敏性休克的未满足需求及当前治疗现状。活动将介绍Nasus Pharma及其研发的用于治疗过敏性休克的鼻用肾上腺素粉末候选药物NS002。KOL们将回顾NS002的2期数据，显示其吸收速度和效率优于EpiPen®注射剂，并讨论儿童患者面临的挑战以及临床医生对无针肾上腺素的需求观点。活动还包括现场问答环节。Nasus Pharma致力于开发针对社区急性医疗条件的鼻用粉末产品，NS002是其针剂肾上腺素替代品，旨在为过敏性休克的病人提供无针、易用的治疗方案。

Biospace

2026-06-01

Nasus Pharma Ltd Medical College of G
AI制药行业需要自己的规则：Ainnocence公司提出治理框架

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AI制药行业需要自己的规则：Ainnocence公司提出治理框架

Ainnocence公司创始人兼CEO潘鲁荣博士提出，为应对AI在药物研发中的监管真空，需要建立专门的治理框架。该框架包括七个可执行的规则，旨在将规则写入企业标准操作程序、合作协议，并最终纳入监管实践。此外，还提出一个二维的“价值评分卡”来评估模型的真实贡献。潘鲁荣博士强调，AI制药行业需要一套专门的规则，以应对错误成本不对称、模型“知识”来源于有偏差的历史数据以及价值链长且责任容易分散等问题。Ainnocence公司还提出了一套七项行业规则，从AI预测的生命周期出发，从生成到进入临床试验。同时，还提出一个二维的价值评分卡，从分子产出和周期压缩以及能源效率和计算成本两个维度来评估药物发现模型。

Biospace

2026-06-01
Senseonics在2026年美国糖尿病协会科学会议上展示Eversense 365平台及一年期CGM系统数据

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Senseonics在2026年美国糖尿病协会科学会议上展示Eversense 365平台及一年期CGM系统数据

医疗科技公司Senseonics将在2026年6月5日至8日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国糖尿病协会第86届科学会议上展示其两个关键事件。Senseonics将举办分析师会议，讨论Eversense 365平台，并在美国糖尿病协会科学会议的口头报告中介绍Eversense 365一年期CGM系统的真实世界证据。Eversense 365平台提供长达一年的精准监测，为患者提供长期信心、安心和改善生活质量。该系统包括一个完全植入皮肤下的微小传感器，与佩戴在传感器上的智能发射器通信，每5分钟自动将葡萄糖数据发送到用户的智能手机上的移动应用程序。

Biospace

2026-06-01

Senseonics Holdings American Diabetes As