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上级动态 | 省药监局与川北医学院签署战略合作协议公司动态近日，省药监局与川北医学院在南充签署战略合作协议。 省药监局党组书记、局长李在伟，川北医学院党委书记古熙共同见证协议签署。 根据协议，双方将立足各自资源优势、人才优势与平台优势，在专业人才培养、药品监管科学研究、科研成果落地转化等领域开展全方位、深层次务实合作，共同助力四川医药产业高质量发展。四川药检2026-07-07川北医学院 上级
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中美同步推进NAMs审查改革，动物实验或成历史研发注册政策传统动物实验将不再是药物非临床评价唯一的标准答案。 6 月 22 日，美国卫生与公众服务部（ HHS ）率先发布“ Operation TrialBlazer” ，正式 将“新方法”（ New Approach Methodologies, NAMs ）纳入 IND 的证据框架 ，并明确将类器官与器官芯片列为核心组成部分，为全球新药研发树立了风向标。 紧接着， 7 月 1 日，国家医保局在检验立项指南的二次征求意见中， 将“肿瘤组织类器官检测”列入国家检验类立项指南 ，这意味着类器官在精准医疗层面的临床收费路径彻底打通。bioSeedin柏思荟2026-07-07动物实验
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全市唯一专利金奖，花落BioBAY！审批动态日前，国家知识产权局公示了第二十六届中国专利奖评审结果。 苏州工业园区7件专利获中国专利奖，获奖总数位列全市第一。 第二十六届中国专利奖。
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药康生物免疫系统人源化小鼠：助力In vivo CAR-T研发研发注册政策新一代In vivo CAR-T技术通过靶向递送系统，将CAR编码元件直接导入患者体内T细胞，实现原位基因编辑与功能重塑，重构了CAR-T的生产模式。与传统CAR-T疗法相比，In vivo CAR-T疗法简化了治疗流程，降低了成本，提高了可及性，并拓展了CAR-T在实体瘤及自身免疫病领域的应用。目前，国内外药企的In vivo CAR-T疗法已进入临床研究阶段。药康生物提供高质量免疫系统人源化小鼠模型和非临床前药效评价体系，助力In vivo CAR-T疗法的研发与转化。丁香通2026-07-07江苏集萃药康生物科技股份有限公司
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阵容升级！常州市第一人民医院创伤骨科兼创伤中心主任医师、奥精医疗研发总监、迈捷生命科学研发总监人事变动主办 单位： 智慧医械、COD医材汇。 聚焦创伤骨 修复、再生生物材料产业化、医工临床转化全产业链，峰会嘉宾阵容再度扩容！ 本次新增 三甲医院创伤骨科临床 主任医师、 上市公司再生材料龙头研发负责人 、 多赛道复合型再生材料研发专家 ，打通临床需求、成熟材料规模化生产、多场景新型修复材料研发三大核心板 块。
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再获FDA认可：PET编织人工韧带的技术壁垒与国产破局点审批动态面向肩锁关节（Acromioclavicular Joint，ACJ）重建的新一代 LARS® ACJ合成韧带产品获得美国FDA 510 (k) 上市许可 （510 (k) 编号：K253115）。 LARS ACJ植入物。 该产品由法国骨科企业 Movmedix （前身为 LARS 实验室）研发，属于其LARS® 产品线，是 企业首款获准进入美国市场的软组织骨科植入产品 。COD医材汇2026-07-07
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推荐用于蛋白质-蛋白质相互作用的裂解缓冲液医投速递在蛋白质-蛋白质相互作用研究中，免疫共沉淀技术是验证蛋白间物理结合和解析蛋白复合物组成的关键。Co-IP实验面临的核心挑战在于既要有效裂解细胞释放目标蛋白，又要最大限度地保留蛋白之间的天然相互作用。选择合适的裂解缓冲液至关重要，其配方决定了蛋白互作的保留程度。去垢剂类型对细胞膜的破坏能力和对蛋白质天然结构的保留能力有显著差异。离子型去垢剂如SDS会破坏蛋白质的高级结构，不适合Co-IP实验。而非离子型去垢剂如NP-40和Triton X-100则能温和裂解细胞膜，最小化对蛋白质高级结构的破坏。Abcam公司推出的Native Lysis Buffer是一款即用型的非变性裂解液，适用于提取细胞质、细胞核和膜蛋白，同时保留蛋白复合物的天然构象、酶活性和相互作用界面。对于初次开展Co-IP实验的研究者，选择经过优化的成套试剂盒或单独的裂解缓冲液都是可行的方案。实验过程中，应注意全程在冰上或4℃操作，添加蛋白酶和磷酸酶抑制剂，并通过Western blot检测Input样本中的靶蛋白丰度，以确保实验的稳定性和有效性。丁香通2026-07-07
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深耕免疫赛道 | 循生生物中试熟化基地获评市级备案平台研发注册政策近日，廊坊市科学技术局公布 2026 年市级科技成果转化中试熟化基地备案名单，循生生物旗下安韦拓（固安）生物医药有限公司建设的 廊坊市肿瘤免疫治疗科技成果转化中试熟化基地 成功入选，系本次名单中唯一专注肿瘤免疫治疗领域的专业化平台。 中试熟化基地是衔接实验室研发与规模化生产的核心枢纽。 该基地对标 GMP 标准搭建，覆盖工艺开发、中试放大、质量验证全流程能力，可系统性破解创新疗法产业化工艺稳定性难题，既支撑自主创新管线提速临床转化，也面向京津高校、科研院所提供开放型中试公共服务。
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20 MSP 完成最新收购，扩展至新区域市场医投速递20 MSP 公司宣布完成第49次收购，欢迎 Sundance Networks 加入团队。Sundance Networks 为新墨西哥州、费城和纽约的客户提供主动支持、高级网络安全和人工智能咨询服务。自2003年成立以来，Sundance Networks 迅速成为领先的区域 Managed Service Provider（MSP）。在过去一年中，Sundance Networks 利用 20 MSP 的同行组提高运营效率和扩大规模。今年早些时候，Sundance Networks 在 MSP SUMMIT 上荣获 AI 优秀奖，以表彰其对帮助客户实施定制化 AI 解决方案承诺。20 MSP 的创始人兼首席执行官 Tim Conkle 表示，此次收购是实现为客户群提供真正、可衡量的 AI 服务的更广泛目标的又一重要步骤。Sundance Networks 带来了丰富的技术专长，特别是围绕人工智能和自动化等领域，但 Conkle 同样对他们在客户成功方面的承诺感到兴奋。未来，20 MSP 表示，其同行组将继续提供收购候选人。Conkle 表示，他们强烈相信预先对齐、标准化和共享愿景的力量，这是他们的动力源PRNewswire2026-07-07
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CD30学院丨张琰教授点评：复发难治霍奇金淋巴瘤移植后BV维持治疗专家观点
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地方丨浙江：《关于进一步深化药品经营监管改革促进药品零售连锁高质量发展的若干举措》研发注册政策7 月 6 日， 浙江药监局发布《关于进一步深化药品经营监管改革促进药品零售连锁高质量发展的若干举措》（下称《举措》） ， 自 2026年8月15日起施行 。 《 举措 》明确，药品零售连锁门店开展药品网络销售的，应当符合相关法规和技术规范，在保证全过程符合药品储存、运输和追溯要求基础上，可以采取 “网订店送”“网订店取”方式销售药品，也可以由连锁总部提供药品储存、配送等业务。 规范处方流转，药品零售企业按规范开展医疗机构外配处方药品调剂，严禁伪造、篡改外配处方 。国药致君2026-07-07药品零售
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欧盟正式将毒死蜱列入POPs法规研发注册政策该授权法规将在《欧盟官方公报》发布之日起第 20天生效，并对所有成员国具有直接约束力。 任何出口至欧盟的产品（包括化工原料、塑料制品、纺织品、电子电气产品、包装材料等）， 若毒死 蜱 超过 其 阈值时，将不再适用第 4(1)(b)条关于无意痕量污染物的豁免处理，相关产品面临进入欧盟市场的合规风险/禁止投放市场风险。 由于毒死蜱在欧盟已不被批准用于植物保护产品和生物杀灭剂产品，此次列入 POPs法规不附带特定豁免。中国农药工业协会2026-07-07毒死蜱 欧盟
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7月8日！破解专利纠纷痛点，权威专家深度解析药品专利纠纷早期解决机制研发注册政策为服务支撑生物医药产业高质量发展，精准解决企业药品专利申请布局难点，破解药品专利纠纷早期解决机制实务痛点，防范仿制药研发与上市侵权法律风险，提升生物医药企业高价值专利培育与知识产权纠纷应对能力， 北京市知识产权保护中心拟举办 “药品专利申请策略及纠纷早期解决机制” 主题培训 ，诚邀相关负责人老师报名参与。 预计 阅 读时间：2分钟。 主办单位：北京市知识产权保护中心。中关村生命科学园公司2026-07-07专利纠纷
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5家药企被要求说明中国临床试验情况研发注册政策据路透社日前报道，美国众议院“中国问题特别委员会”主席约翰·穆勒纳尔（John Moolenaar）启动一项针对多家跨国制药企业的国家安全相关调查，关注其在中国开展的临床试验情况。 根据报道，该委员会已向默克、艾伯维、辉瑞、礼来以及百时美施贵宝5家跨国制药企业发出信函。 信中要求企业在7月17日前提交相关信息，包括其在中国开展临床试验的场地情况、数据保护流程以及尽职调查等相关资料。
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控糖、抗炎、修复多重获益：301例临床实证揭示脐带间充质干细胞对2型糖尿病的综合干预价值临床研究
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【2026 EHA】接受玛贝兰妥单抗治疗的RRMM患者持续MRD阴性的长期预后：DREAMM-8试验更新数据临床研究第31届欧洲血液学协会（EHA）年会于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2026 继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 接受玛贝兰妥单抗治疗的RRMM患者持续MRD阴性的长期预后：DREAMM-8试验更新数据。
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H药·专家说 | 滕理送教授：ASTRUM-006斩获全球胃癌围术期PD-1抑制剂首个EFS阳性结果，围术期治疗范式迎来拐点临床研究数十年来，化疗主导的围术期治疗模式未能从根本上改变局部进展期胃癌术后高复发率的临床现实，如何突破生存获益的天花板，已成为肿瘤学界亟待回答的关键命题。 本期 浙江大学医学院附属第一医院滕理送教授 从治疗目标革新与诊疗策略重构两大维度，系统剖析了这一突破性成果的临床意义——复发风险的显著降低与病理完全缓解（pCR）率的大幅提升，正在推动围术期治疗从化疗主导的延缓复发走向免疫驱动的治愈性精准治疗。 浙江大学医学院附属第一医院肿瘤外科主任。
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【文献速递】Tabelecleucel在适应症内与超适应症应用的真实世界临床应用经验前沿研究Tabelecleucel（tab-cel）为一种异基因EB病毒（EBV）特异性T细胞疗法，在欧盟获批用于利妥昔单抗或免疫化疗失败的复发或难治性（R/R）EBV相关移植后淋巴增殖性疾病（PTLD）。 尽管作为该疾病首个获批疗法前景广阔，但其真实世界证据仍然有限。 本研究旨在探讨tab-cel在德国、奥地利和瑞士真实世界临床实践中的应用范围及治疗结局。
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超1亿美元！浙江药企买了一款镇痛药交易并购7月6日，康恩贝（600572.SH）披露，公司全资子公司杭州康恩贝、香港康恩贝已与Adneuris Therapeutics签署协议，通过License-in（授权引进）方式获得在研创新镇痛药西博帕多（Cebranopadol）在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及中国台湾）的授权、开发及商业化权益。 Adneuris Therapeutics成立于2019年，是一家聚焦疼痛领域创新药研发的生物技术公司，总部位于美国新泽西州。 该药为口服小分子镇痛药，目前已完成III期临床研究，计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。
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美国帕金森病协会推出免费五模块培训课程，助力心理健康从业者医投速递美国帕金森病协会（APDA）即将推出一项免费五模块培训课程，旨在为从事帕金森病（PD）患者及其家庭心理健康服务的专业人士提供宝贵见解。该课程名为《连接心理健康与帕金森病护理》，将深入探讨PD患者的心理和情感体验，以及护理伙伴的独特需求。每个模块都将提供实用的知识和策略，帮助心理健康专业人士更好地理解这一群体，加强他们的临床技能，并提供更富有同情心和信息的支持。APDA将从2026年7月22日开始，每月发布一个培训模块，直至11月18日结束，每个模块都将提供继续教育学分。课程涵盖了从PD的基础知识、心理健康与PD的关系、支持家庭护理者、年龄与文化因素在PD心理健康护理中的考量，到应对悲伤与失落等多个方面。APDA致力于为PD社区提供广泛的PD项目、资源、教育和支持，更多信息可通过访问网站、发送电子邮件或拨打热线电话获取。PRNewswire2026-07-07
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
