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医药数据查询

核药赛道6起交易潜在价值超600亿！这些企业已布局……

交易并购

核药赛道6起交易潜在价值超600亿！这些企业已布局……

近期，据彭博社报道，放射性药物上市公司 Lantheus Holdings 收到了 Curium Pharma 的收购要约，Lantheus 正慎重评价潜在的出售计划。据悉，此项收购要约潜在的交易价值达到 70 亿美元，高于 Lantheus 的估值，如果顺利达成交易，将成为全球核药行业史上最大的并购案。不过，截至消息披露当日，双方已就潜在交易进行了讨论，但未做出最终决定。

药渡

2026-05-31

Lantheus Holdings Inc
礼来一口气买下三家公司，市值再破万亿

交易并购

礼来一口气买下三家公司，市值再破万亿

5月26日，礼来同时宣布收购三家疫苗企业， Curevo Inc （102.44亿元）、LimmaTech Biologics AG（53.27亿元）、Vaccine Company, Inc（105.85亿元），总金额高达261亿元人民币。这三家疫苗企业，涉足的领域有所不同，Curevo属于带状疱疹疫苗企业，LimmaTech Biologics专注于耐药致病菌疫苗研发，Vaccine Company的核心疫苗产品是五抗原EB病毒（EBV）疫苗。礼来首席科学与产品官 Daniel M. Skovronsky 表示： “一系列收购举措，体现了公司从源头预防疾病、而非仅针对病症后果开展治疗的明确战略。

医药之梯

2026-05-31

Eli Lilly & Co 带状疱疹 Curevo Inc LimmaTech Biologics AG
类器官与器官芯片 2026 行业风向 | 白皮书限量申领

医投速递

类器官与器官芯片 2026 行业风向 | 白皮书限量申领

2025年4月，科技部发布《人源类器官研究伦理指引》，为类器官研究提供伦理规范。类器官和器官芯片作为生物医学工程前沿技术，在药物研发、疾病建模和个性化医疗等领域展现出巨大潜力。2025年至2026年3月，全球类器官与器官芯片行业在监管、融资、管线等方面取得显著进展。医麦客发布《破茧2026·类器官与器官芯片行业研究白皮书》，旨在为行业提供资讯与分析，推动行业高质量发展。白皮书涵盖类器官与器官芯片概述、行业发展现状、融资展望、应用场景等多个方面。

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2026-05-31
创新基因疗法接连获批上市！国内密集收获期将至？

审批动态

创新基因疗法接连获批上市！国内密集收获期将至？

5 月 28 日，诺思兰德塞多明基（华索灵）获批上市，成为国内首款治疗严重下肢缺血（CLI）的裸质粒基因药物。此前，信念医药波哌达可基（信玖凝）已于 2025 年 4 月获批，成为国内首款 AAV 基因治疗药物，用于治疗血友病 B。该药通过腿部肌肉注射将携带肝细胞生长因子（HGF）基因的裸质粒递送至缺血部位，转染骨骼肌细胞后表达 HGF，促进局部血管新生，改善肢体血供。

医麦客

2026-05-31

波哌达可基 HGF 信念医药科技（苏州）有限公司
ASCO重磅发声|CLDN18.2 ADC维特柯妥拜单抗一线胃癌Ⅱ期数据亮相，“去化疗”Ⅲ期临床加速推进

临床研究

ASCO重磅发声|CLDN18.2 ADC维特柯妥拜单抗一线胃癌Ⅱ期数据亮相，“去化疗”Ⅲ期临床加速推进

如果一线“免化疗”方案能够取得与“伴化疗”相当的临床获益，是不是在后线治疗中可以拥有更多治疗选择并延长治疗窗口期呢？当地时间5月30日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上公布了中国生物制药（1177.HK）全资子公司礼新医药自主研发的CLDN18.2 ADC维特柯妥拜单抗（LM-302）一线治疗胃/胃食管交界部腺癌的Ⅱ期临床研究数据，为ADC联合免疫治疗（IO）的“无化疗”策略在胃癌一线的探索提供了强有力的支撑。研究结果显示，LM-302联合PD-1单抗（伴或不伴化疗）在CLDN18.2阳性晚期胃/胃食管交界部腺癌一线治疗中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性；其中“去化疗”二联方案显示出相较“伴化疗”三联方案更优的耐受性，支持其开展进一步大规模临床研究。

正大制药订阅号

2026-05-31

PD-1 中国生物制药有限公司胃癌礼新医药科技（上海）有限公司贝普若韦生
里程碑：首款AOC申报上市

审批动态

里程碑：首款AOC申报上市

Dyne Therapeutics同时申请了优先审评，如果获批，审评周期将缩短到6个月，则将于2027年一季度获批上市。如果顺利获批，Z-Rostudirsen将成为首款AOC新药。 Z-Rostudirsen为Dyne Therapeutics的首发管线。

医药笔记

2026-05-31

Dyne Therapeutics
NUBEQA治疗晚期前列腺癌认知功能改善显著

研发注册政策

NUBEQA治疗晚期前列腺癌认知功能改善显著

美国新泽西州惠普尼——根据Business Wire报道，由Alliance Foundation Trials LLC进行的ARACOG（AFT-47）II期临床试验结果显示，使用NUBEQA（darolutamide）治疗的晚期前列腺癌患者（mCSPC）在24周内客观认知功能下降显著低于使用enzalutamide的患者。该试验达到了其主要终点，NUBEQA组的最大变化认知领域（MCCD）从基线到24周的中位认知变化为-15.8%（-38.8，-2.6），而enzalutamide组为-36.1%（-59.3，-16.7）（p=0.009）。认知功能在多个领域进行了客观测量，包括执行功能、工作记忆、视觉记忆和注意力。NUBEQA组的认知领域得分有所增加，而enzalutamide组的得分保持稳定或略有下降。这些结果在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头摘要形式呈现。研究结果表明，在治疗晚期前列腺癌时，除了生存和疾病控制外，治疗对患者的日常生活，包括认知功能的影响也日益受到重视。

Businesswire

2026-05-31

恩扎卢胺达罗他胺
格瓦拉财富顾问公司支持2026年圣犹达迈阿密步行活动

医投速递

格瓦拉财富顾问公司支持2026年圣犹达迈阿密步行活动

格瓦拉财富顾问公司宣布，将于2026年9月26日在迈阿密戴德县博览会中心举办2026年圣犹达迈阿密步行活动。此次活动旨在支持圣犹达儿童研究医院，该医院致力于为患有癌症和其他危及生命的疾病的孩子及其家庭提供希望和治愈。格瓦拉财富顾问公司将作为活动的赞助商，设立活动帐篷，鼓励南佛罗里达居民与当地家庭、企业和社区组织一起参与。公司首席执行官费比安·格瓦拉表示，支持圣犹达对于团队来说意义重大，因为它代表着希望、韧性和关爱。参与者可以选择亲自或虚拟方式加入格瓦拉财富顾问团队，无论步行、跑步、闲逛还是在家支持，每个参与者都在帮助推进圣犹达的生命拯救工作。格瓦拉财富顾问公司成立于1986年，为南佛罗里达数千个家庭提供退休规划、投资管理、税务规划和遗产规划等服务。

PRNewswire

2026-05-31

恶性肿瘤 St Jude Children's Research Hospital
PD-(L)1xVEGF双特异性抗体研发：Pfizer与BioNTech-BMS在一线非小细胞肺癌试验终点上意见分歧

研发注册政策

PD-(L)1xVEGF双特异性抗体研发：Pfizer与BioNTech-BMS在一线非小细胞肺癌试验终点上意见分歧

在PD-(L)1xVEGF双特异性抗体研发竞赛中，Pfizer和BioNTech-Bristol Myers Squibb联盟在如何定位一线非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验中的总生存期（OS）这一金标准肿瘤学终点上存在分歧。Pfizer坚持将OS作为其所有3期临床试验的至少一个主要终点，包括针对一线NSCLC的Symbiotic-Lung-01试验，而BioNTech和BMS最近修订了其pumitamig的Rosetta-Lung02研究的方案，将无进展生存期（PFS）作为单一的主要终点。BioNTech和BMS的这一决定令人意外，因为默克公司的Keytruda在一线NSCLC的化疗组合审批中使用了OS和PFS作为主要终点，而Pfizer和Summit Therapeutics也在其PD-1xVEGF的3期试验中遵循了相同的策略。鉴于Keytruda确立的标准护理地位，即使可以批准，但与这一重磅炸弹相比，如果没有统计学上显著的OS益处，可能不会革命化美国市场。因此，关于PD-(L)1xVEGF双特异性抗体是否真的可以取代Keytruda，尽管有针对PD-1王的PFS数据，关键辩论仍在继续。新的Rosetta

fierce

2026-05-31

Bristol-Myers Squibb Belgium SA PD-1 非小细胞肺癌 BioNTech SE Pfizer Ltd
泰励生物于2026 ASCO快速口头摘要报告中公布TSN1611治疗KRAS G12D突变非小细胞肺癌最新数据

临床研究

泰励生物于2026 ASCO快速口头摘要报告中公布TSN1611治疗KRAS G12D突变非小细胞肺癌最新数据

2026年5月30日，美国芝加哥——泰励生物（Tyligand Bioscience）在 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的 “快速口头摘要报告（Rapid Oral Abstract Session）” 专场中，公布了其自主研发的口服KRAS G12D抑制剂TSN1611在Phase I/II期研究中的最新临床数据。本次发布重点聚焦于KRAS G12D突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）队列，相关数据显示了该药物在疗效和安全性方面的临床开发潜力。疗效数据：整体疾病控制率近 90%，。

泰励

2026-05-31

肺癌非小细胞肺癌 KRAS KRAS G12D AST
Eikon Therapeutics在ASCO年会上公布EIK1001和EIK1003临床试验数据

研发注册政策

Eikon Therapeutics在ASCO年会上公布EIK1001和EIK1003临床试验数据

Eikon Therapeutics公司在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其领先项目EIK1001和EIK1003的临床试验数据。EIK1001是一款针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的TLR7/8双激动剂，最新数据显示，在一线治疗中，EIK1001与标准治疗方案联合使用，显示出令人鼓舞的响应率和持久性。EIK1003是一款高度选择性的PARP1抑制剂，作为单药治疗或在联合使用紫杉醇的情况下，显示出良好的耐受性和初步的抗肿瘤活性。这些数据进一步支持了Eikon Therapeutics项目在科学上的合理性和其潜在的治疗意义。

GlobeNewswire

2026-05-31

非小细胞肺癌 PARP1 Eikon Therapeutics Inc
Salubris Bio公布JK06抗体偶联药物新数据，在晚期癌症治疗中展现出潜力

研发注册政策

Salubris Bio公布JK06抗体偶联药物新数据，在晚期癌症治疗中展现出潜力

Salubris Biotherapeutics公司宣布，其处于临床试验阶段的生物技术公司，针对不可切除的局部晚期或转移性实体瘤（包括非小细胞肺癌和乳腺癌）的5T4靶向抗体偶联药物（ADC）JK06的最新数据在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。数据显示，在4.5毫克/千克剂量下，JK06在可评估的鳞状非小细胞肺癌患者中显示出50%的客观缓解率（ORR），整体而言，17名可评估的鳞状非小细胞肺癌患者中观察到35%的ORR和94%的疾病控制率（DCR）。这些结果与良好的安全性概况和在不同亚型的非小细胞肺癌和乳腺癌中的持久活性一致，强化了4.5毫克/千克作为有希望的剂量，支持公司继续评估JK06并推进其作为单药治疗和潜在联合疗法的计划。

Businesswire

2026-05-31

乳腺癌非小细胞肺癌 TPBG
SEZ6表达与ADC治疗神经内分泌肿瘤潜力研究

研发注册政策

SEZ6表达与ADC治疗神经内分泌肿瘤潜力研究

Whitehawk Therapeutics公司宣布，其研发的SEZ6靶向ADC药物HWK-206在治疗神经内分泌肿瘤，包括小细胞肺癌（SCLC）方面展现出治疗潜力。SEZ6是一种在神经元发育中起作用的细胞表面跨膜蛋白，在SCLC和其他神经内分泌肿瘤中高度表达。研究显示，SEZ6的表达水平与DLL3表达呈正相关，表明与DLL3靶向疗法的联合治疗具有潜力。这些数据将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。HWK-206利用双表位结合方法，在临床前模型中显示出优于其他单表位ADC的潜力。预计将在2026年中提交HWK-206的IND申请，并计划在2026年第三季度开始一期临床试验。

PRNewswire

2026-05-31

DLL3 小细胞肺癌神经内分泌肿瘤 SEZ6
全球数据支持Pumitamig成为肺癌新治疗标准

研发注册政策

全球数据支持Pumitamig成为肺癌新治疗标准

BioNTech和Bristol Myers Squibb宣布，全球Phase 2/3研究ROSETTA Lung-02的初步结果显示，PD-L1xVEGF-A免疫调节剂Pumitamig（BNT327/BMS986545）与化疗联合使用在非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。数据显示，在所有PD-L1表达水平下，Pumitamig与化疗联合使用在非小细胞肺癌中均表现出较高的客观缓解率。Pumitamig正在全球范围内进行多项III期临床试验，旨在评估其在不同疾病阶段和亚组中的疗效。

GlobeNewswire

2026-05-31

PD-L1 非小细胞肺癌 BioNTech SE PM-8002注射液 Bristol Myers Squibb Co
ITM公布³⁷⁷Lu-edotreotide（ITM-11）在ASCO 2026上与依维莫司相比的Phase 3 COMPETE试验患者报告生活质量数据

研发注册政策

ITM公布³⁷⁷Lu-edotreotide（ITM-11）在ASCO 2026上与依维莫司相比的Phase 3 COMPETE试验患者报告生活质量数据

德国慕尼黑ITM Isotope Technologies SE公司宣布，其在胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者中进行的Phase 3 COMPETE临床试验结果显示，³⁷⁷Lu-edotreotide（ITM-11）在改善患者生活质量方面优于依维莫司。该研究数据表明，接受³⁷⁷Lu-edotreotide治疗的患者生活质量评分保持稳定，而接受依维莫司治疗的患者生活质量评分则显著下降。这些数据为³⁷⁷Lu-edotreotide在GEP-NETs治疗中的应用提供了患者中心的证据。该研究由瓦尔德海布伦大学医院的Jaume Capdevila博士在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行海报展示。³⁷⁷Lu-edotreotide是一种正在审查中的研究性产品，尚未获得任何监管机构的批准。

GlobeNewswire

2026-05-31

依维莫司 ITM Isotope Technologies Munich SE
信达牵手辉瑞：COINS法案下一场抢时间的交易

交易并购

信达牵手辉瑞：COINS法案下一场抢时间的交易

“信达提前预判了这场中美科技对抗，非常积极和提早做出了决定，尽快与辉瑞达成了交易。” 这种抢时间的交易策略，折射出当前中国创新药企的心态：在政策窗口期关闭前，尽快与国际巨头绑定。 2026年ASCO年会召开前夕，辉瑞与信达生物达成总金额高达105亿美元的全球战略合作协议。

研发客

2026-05-31

Pfizer Inc 信达生物制药（苏州）有限公司
脑部医疗软件开发商Omniscient获得2720万美元D轮融资，加速神经科技商业化落地

医药投融资

脑部医疗软件开发商Omniscient获得2720万美元D轮融资，加速神经科技商业化落地

2026年5月31日，脑部医疗软件开发商Omniscient获2720万美元D轮融资，由OIF Ventures与NRFC联合领投，并获得了包括Will Vicars和Gina Rinehart AO在内的长期投资者的持续支持。这笔资金将加速Omniscient旗下Quicktome®平台的商业化扩张，并推动新临床应用场景的开发，从而将公司的业务触角延伸至脑机接口（BCI）、卒中（中风）及运动障碍等高增长市场领域。

脑机接口社区

2026-05-31

缺血性卒中卒中运动障碍