美国纽约，2025年12月4日，/PRNewswire/ ——领先的AI数字病理测试创新者PreciseDx宣布，将在2025年12月9日至12日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的年度圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上展示三项摘要，进一步验证其创新产品PreciseBreast在评估早期乳腺癌复发风险方面的能力。这些研究旨在展示PreciseBreast预测治疗益处的潜力。PreciseDx将利用其专有的AI平台，结合AI驱动的图像特征数据与关键临床因素，提供PreciseBreastⓇ评分，以准确对患者进行复发风险的分层。其中，三项摘要分别为：PS113-13、PS4-12-28和PS3-06-02，分别涉及基于人工智能的数字病理预后测试的临床验证、针对三阴性乳腺癌的表型分析以及“PreciseBreast”AI工具在早期浸润性乳腺癌风险分层中的前瞻性评估。PreciseDx首席执行官Eric Converse表示，这些结果进一步验证了PreciseBreast在早期浸润性乳腺癌中的临床和分析准确性，并加深了对三阴性乳腺癌患者的理解。PreciseDx还特别兴奋于在兰卡努医疗中心使用PreciseBreast

美国食品药品监督管理局（FDA）药物评估与研究中心（CDER）新任代理主任为Tracy Beth Høeg，她此前作为助理加入FDA，并曾担任专员办公室和生物制品评估与研究中心的高级顾问。Høeg拥有哥本哈根大学公共卫生和流行病学博士学位，她在声明中表示致力于透明、诚实和基于严谨科学的决策。Høeg接替了即将退休的Richard Pazdur，而Pazdur是在Marty Makary专员说服下接任CDER的。Høeg在特朗普政府时期一直对疫苗持怀疑态度，特别是对COVID-19疫苗。她曾公开批评美国的疫苗接种政策，并在2024年12月的一期播客中质疑了国家的儿童疫苗接种计划。Høeg的工作导致FDA承认至少有10名儿童因COVID-19疫苗死亡。

Replicate生物科学公司与巴西Butantan研究所宣布达成合作协议，Butantan将获得独家权利在巴西和其他拉丁美洲国家开发和商业化Replicate的新型srRNA狂犬病疫苗RBI-4000。RBI-4000在Replicate进行的一期临床试验中显示出高治疗指数，在低剂量下表现出持久的生物活性，同时伴随轻微/中度的反应性，与其他基于RNA的疫苗技术形成对比。根据新宣布的协议，Butantan将为RBI-4000的暴露后和暴露前预防提供资金。此外，Replicate有资格从拉丁美洲未来产品的销售中获得分级版税，并将保留RBI-4000在其他市场的权利以及协议下产生所有数据的权利。该合作还将加速改善冷链储存和热稳定性，这可能有助于srRNA技术的采用，并支持与传统疫苗技术相比的成本优势。

SciNeuro Pharmaceuticals，一家专注于神经退行性疾病新型治疗方法研发的生物技术公司，宣布已完成总计5300万美元的股权融资，由LAV和ARCH风险投资公司领投，并有新老投资者参与。此外，公司还获得了来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）的500万美元非稀释性研究资助。这些资金将支持公司推进针对Lp-PLA2、β-淀粉样蛋白和LRRK2等多种疾病途径的创新药物研发，以及其他中枢神经系统疾病新型治疗方法的持续发现。SciNeuro的创始人兼首席执行官Min Li博士表示，这笔资金是SciNeuro的一个重要里程碑，体现了公司对推进神经退行性疾病治疗科学的承诺。SciNeuro还宣布任命Hogan Wan为首席财务官，他将负责公司的整体财务管理和战略运营，并与公司领导团队紧密合作，支持公司成为领先的生物制药公司。Hogan Wan拥有超过15年的生物制药企业财务和投资银行经验，曾在Ascentage Pharma担任投资者关系和战略总监，领导公司成功在纳斯达克上市。

Insulet公司宣布，其Omnipod 5自动胰岛素输注系统获得FDA 510(k)批准的重大升级。这些更新包括降低100 mg/dL的血糖目标选项，以及更流畅的自动化体验。新算法的推出是自2022年Omnipod 5系统上市以来最重要的算法进步，旨在为糖尿病患者及其医疗保健提供者提供有意义的创新。新功能包括更低的血糖目标设置、减少中断的自动化模式，以及更精确的胰岛素输送。这些更新预计将在2026年上半年在美国推出，适用于2岁及以上的一型糖尿病患者和18岁及以上的二型糖尿病患者。

Pliant Therapeutics公司宣布，其正在进行的PLN-101095 Phase 1剂量递增临床试验的中期数据显示，在经过大量治疗的免疫检查点抑制剂（ICI）难治性晚期或转移性实体瘤患者中，PLN-101095与pembrolizumab联合使用显示出抗肿瘤活性。在三个最高剂量队列中，10名继发性ICI难治性患者中有4名出现反应，包括1例确认的完全缓解（CR）和3例部分缓解（PR）。患者的平均治疗时间为15个月。60%的继发性难治性患者表现出疾病稳定或肿瘤缩小。PLN-101095在所有测试剂量下均表现出良好的耐受性，只有少数因不良事件而停药（2例）。基于这些数据，Pliant计划加速PLN-101095的开发，并计划在2026年开始一项1b期扩展试验，以评估NSCLC和其他肿瘤类型。

Denali Therapeutics Inc.和Royalty Pharma plc宣布，基于未来tivedenofusp alfa产品的净销售额，达成了一项2.75亿美元的合成版金股融资协议。tivedenofusp alfa是Denali公司针对粘多糖病II型（MPS II，或称亨特综合症）的领先研究性运输载体™-增强酶替代疗法。tivedenofusp alfa的生物制品许可申请（BLA）正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查中，PDUFA目标日期为2026年4月5日。Denali Therapeutics的首席执行官Ryan Watts表示，与Royalty Pharma的合作认可了tivedenofusp alfa对亨特综合症社区的价值和潜力，并支持了更广泛地实现运输载体平台承诺的能力。Royalty Pharma的首席执行官和董事会主席Pablo Legorreta表示，与Denali的合作以及获得tivedenofusp alfa的版税，是一项针对亨特综合症认知和物理表现的未满足需求的创新疗法。该交易条款规定，Royalty Pharma将在交易完成时支付2亿美元，并在2029年12月31日

uniQure公司近日宣布，已从美国食品药品监督管理局（FDA）收到关于AMT-130基因疗法（用于治疗亨廷顿病）的BLA会议纪要。FDA表示，目前提交的AMT-130 Phase I/II研究数据不太可能提供支持BLA提交的主要证据。uniQure正在仔细评估反馈，并计划在2026年第一季度紧急请求与FDA进行后续会议。uniQure首席执行官Matt Kapusta表示，公司致力于与FDA合作，尽快将AMT-130推向患者及其家庭。uniQure致力于基因治疗，其基因疗法用于治疗血友病B已获得批准，是基因治疗领域的一个重要里程碑。uniQure正在推进一系列专有基因疗法，用于治疗亨廷顿病、难治性颞叶癫痫、肌萎缩侧索硬化症、法布ry病等严重疾病。

挪威奥斯陆和休斯顿，2025年12月4日——领先的下一代精准癌症治疗α发射体供应商Thor Medical ASA与美国临床阶段的生物技术公司RadioMedix， Inc.签署了一项为期五年的框架协议，用于供应钍-228（Th-228）。该供应将从2026年开始，随着Thor Medical的AlphaOne生产能力的提升，供应量也将增加。RadioMedix将利用Thor Medical提供的Th-228作为其研发管线中制造铅-212（Pb-212）的原料，并利用其RAHA-100 Pb-212发生器，以增加Pb-212在快速增长的放射性药物行业的可用性。Thor Medical首席执行官Jasper Kurth表示，与RadioMedix的合作反映了公司成为这些更精准、有效癌症治疗创新领导者首选供应商的雄心。RadioMedix首席执行官Ebrahim S. Delpassand博士表示，与RadioMedix的合作以及Th-228的可靠供应，对于核医学领域是一个重要步骤，有助于充分发挥RAHA-100台式发生器的潜力，扩大临床级Pb-212的生产，以支持放射性药物的研究和开发。该协议增加了Thor M

Fin公司，一家致力于实现即时、高价值全球交易的新一代支付公司，宣布已完成由Pantera Capital领投的1700万美元A轮融资，参与投资的有Sequoia Capital和Samsung Next等顶级投资者。此轮融资将用于团队扩张和即将推出的Fin稳定币支付产品，该产品将很快与包括全球企业、金融机构和寻求更快、更可靠支付通道的加密原生业务在内的早期用户合作推出。Fin通过将稳定币的速度与银行级可靠性相结合，提供了一种简单、可信的无国界货币转移方式。用户和企业可以向其他Fin用户发送即时、大额支付，直接进入银行账户或通过加密货币通道。Fin的联合创始人Ian Krotinsky表示，在新的全球稳定币体系中，现有企业很难完全替换其基础设施并构建合适的支付产品，这种困难正是他们的机会。Pantera Capital的合伙人Ryan Barney表示，Fin团队已经多次证明他们能够构建不感觉像加密货币的产品——简单、直观，适合现实世界用户，Fin将同样的产品基因带入高价值全球支付领域，进入了巨大的全球机遇。

阿斯利康在2025年美国血液学会（ASH）年会上展示了其多样化的药物管线和产品组合，包括8种已批准和正在研究的药物。公司重点介绍了其首个细胞疗法AZD0120在多发性骨髓瘤中的早期疗效和安全性数据，以及新型T细胞趋化因子surovatamig在B细胞恶性肿瘤中的应用。此外，阿斯利康还展示了CALQUENCE、ULTOMIRIS、FASENRA和VOYDEYA等药物在血液疾病治疗中的最新研究成果。

Circulate Health，一家专注于精准治疗性血浆交换（TPE）技术和微塑料技术的领导者，宣布获得全球早期风险投资公司Scrum Ventures的战略投资。这笔七位数投资将加速Circulate Health的持续增长。Circulate Health的平台上使用先进的TPE技术，旨在去除循环微塑料、环境毒素、炎症标志物和其他微观污染物。早期研究表明，这些颗粒可能随着时间的推移而积累，导致系统性炎症、氧化应激和潜在长期健康问题。Scrum Ventures的合伙人Michael Proman表示，向主动、科学支持的长期护理转变是现代健康领域最重要的运动之一，Circulate Health正处于这一变革的中心。此次合作标志着两个快速增长的领域的融合，并将有助于在未来几个月内进一步推进各自行业的发展。

Seaport Therapeutics，一家专注于神经精神疾病新型药物研发的临床阶段制药公司，宣布其管理团队将于2025年12月11日星期四上午10:00（东部标准时间）在RBC资本市场医疗保健私人公司虚拟会议上进行展示。公司还将参与会议期间的一对一会议。展示的现场直播和存档网络广播将在Seaport网站的事件部分提供，网址为https://seaporttx.com/news-papers/。Seaport Therapeutics致力于推进满足患者未满足需求的神经精神疾病新型药物的研发。公司采用了一种经过验证的策略，通过其专有的Glyph技术平台克服了先前限制的临床验证机制。其产品管线中的所有治疗候选药物均基于Glyph平台，该平台独特地设计用于实现口服生物利用度、绕过首过代谢并减少肝酶升高或肝毒性及其他副作用。Seaport Therapeutics由一支经验丰富的团队领导，该团队曾发明并推进了重要的神经精神疾病药物，并受到广泛的知名科学家、临床医生和关键意见领袖网络的指导。更多信息请访问www.seaporttx.com。

美国血液病学会研究协作组织（ASH Research Collaborative，ASH RC）将在第67届ASH年度会议和展览会上展示其研究网络的新数据。这些数据将涵盖从镰状细胞性贫血的肾脏疾病到定义功能高风险多发性骨髓瘤的研究成果。ASH RC董事会主席Mark Crowther博士表示，这些十篇摘要和特别会议突出了数据如何推动从镰状细胞性贫血的肾脏疾病到定义功能高风险多发性骨髓瘤的研究。会议内容涉及利用真实世界数据在镰状细胞性贫血中识别和研究特定兴趣群体、在多发性骨髓瘤监管目的中使用真实世界数据、铁过载在镰状细胞性贫血中的普遍性及其未被充分诊断和治疗的情况等多个方面。ASH RC是一个由美国血液病学会（ASH）成立的非营利组织，旨在通过促进合作伙伴关系来加速血液疾病的研究，改善受血液疾病影响者的生活。

Cave Consulting Group, Inc.（CCGroup）被一家多州医疗保险责任护理组织（Medicare ACO）选中，为其构建、实施和维护首选的专家推荐网络（专家黄金推荐网络）。CCGroup总裁兼首席执行官Douglas G. Cave博士表示，专家黄金推荐网络是提高医疗保险责任护理组织日常运营过程中的节约和质量的成熟策略。Cave博士强调，改变专家行为以减少计划性（非紧急）手术的差异性是一个重大挑战，而减少这些差异性对于医疗保险责任护理组织的成功至关重要。CCGroup的效率测量基础是使用医疗状况病例，分析每种专业类型的相关医疗状况病例，并适当加权这些病例以得出整体专家效率评分。CCGroup拥有最大的全国性数据库，涵盖超过80%的执业专家的准确效率和评分，并定期更新。此外，CCGroup因其卓越的客户服务和价格而被选中，其市场声誉良好，专家黄金推荐网络服务的价格具有竞争力。

Freed，一家专注于小型诊所需求的AI速记和临床助理公司，近日宣布推出一系列新功能，旨在进一步减轻临床医生的工作负担。继2025年10月推出EHR Push功能，允许临床医生一键将笔记传输到任何基于浏览器的EHR系统后，Freed正在扩展其代理功能，以自动化临床工作流程的更多部分。新功能包括ICD-10代码搜索助手，旨在减少临床医生在编码、生成转诊信、记录会诊和准备预约等方面花费的时间。这些新功能旨在帮助小型诊所释放临床医生的时间，让他们能够更专注于患者护理，并享受应有的工作与生活平衡。Freed目前拥有超过25,000名付费临床医生，涵盖96个专业领域，今年早些时候宣布获得由红杉资本领投的3000万美元A轮融资，总融资额达到3400万美元。

1910公司宣布其CANDID-CNS™ AI模型在《化学信息与建模》期刊上发表，该模型能够准确预测bRo5分子的血脑屏障穿透性，并考虑立体化学因素。这一突破性模型有助于解决神经科学药物发现中的难题，即预测哪些分子可以穿过血脑屏障。CANDID-CNS™利用注意力图神经网络（GNN）架构，在预测中枢神经系统穿透性bRo5分子、区分中枢神经系统穿透性立体异构体以及从1910的专有库中选择中枢神经系统穿透性分子方面优于Pfizer的CNS MPO评分。该模型对1910-102的发现做出了贡献，这是一种非阿片类药物，用于治疗慢性疼痛。1910的ITO™平台集成了大量多模态数据、前沿AI模型和高通量实验室自动化，以实现比传统方法更快、更有效地发现新型疾病靶点和设计小分子和大分子治疗药物。