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20个独家品种点燃百亿市场！潜力产品大涨65%，华润三九、扬子江亮眼，30款1类新药蓄势

审批动态

20个独家品种点燃百亿市场！潜力产品大涨65%，华润三九、扬子江亮眼，30款1类新药蓄势

近日，海南德镁医药的凝胶剂1类新药CMS-F021凝胶获批临床，拟用于皮肤感染。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场凝胶剂销售额首破100亿元大关。公立医疗机构品牌TOP20中，16个独家品种（含剂型独家，下同）上榜，扬子江、兴齐眼药、真奥等可圈可点；零售药店品牌TOP20中，潜力品种大涨65%，华润三九、仙琚、华诺威等表现亮眼。

米内网

2026-07-07

皮肤感染
国内首个干细胞外泌体获批进入临床

审批动态

国内首个干细胞外泌体获批进入临床

7月6日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，上海思德克索生物科技有限公司（以下简称“思德克索”或“公司”）自主研发的STX11101注射液，已正式获得新药临床试验（IND）默示许可。此次获批，标志着该药物正式迈入临床开发阶段，并有望成为全球首个针对该适应症的“First-in-Class”外泌体创新药。外泌体是由细胞分泌的纳米级小型囊泡，能够携带蛋白质、核酸等多种生物活性分子，在细胞间传递信号。

新药与伴随诊断网

2026-07-07

外泌体
【瞩目】信立泰发威，1类新药猛攻1200亿市场

审批动态

【瞩目】信立泰发威，1类新药猛攻1200亿市场

近日，信立泰2款化药1类新药迎来新进展：SAL0167片首次获批临床，拟用于高脂血症；SAL0137片启动一项Ⅱ期临床试验，拟用于脂蛋白(a)升高。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场心脑血管系统化药销售额超1200亿元。 SAL0167片是信立泰自主研发的、具有自主知识产权的环肽1类新药，拟用于高脂血症。

米内网

2026-07-07

高脂血症
【重磅】华海药业冲击24亿注射剂首仿

审批动态

【重磅】华海药业冲击24亿注射剂首仿

7月6日，CDE官网显示，华海药业的异甘草酸镁注射液以仿制4类报产获受理。该产品用于病毒性肝炎、改善肝功异常，2025年在中国三大终端六大市场销售额超24亿元，为胆、肝疾病治疗药（化+生）TOP1产品。异甘草酸镁注射液属于第四代甘草酸制剂，用于慢性病毒性肝炎、急性药物性肝损伤以及改善肝功能异常，目前已纳入国家医保乙类药目录。

米内网

2026-07-07

浙江华海药业股份有限公司异甘草酸镁肝衰竭
Essity任命Andreas Mattsson为新任首席法务官

医投速递

Essity任命Andreas Mattsson为新任首席法务官

瑞典卫生与健康公司Essity宣布，任命Andreas Mattsson为新任首席法务官并加入公司执行管理团队。Andreas Mattsson自2013年起担任Billerud公司总法律顾问，此前在Cederquist律师事务所拥有丰富的经验。他将自2027年1月1日起上任，并负责Essity的合规和风险管理。Essity总裁兼首席执行官Ulrika Kolsrud对Andreas Mattsson的加入表示欢迎，并感谢即将退休的Mikael Schmidt对公司的贡献。Mikael Schmidt自2017年Essity上市以来一直是执行管理团队的一员，并担任董事会秘书。

PRNewswire

2026-07-07
台资加码湖北，32家企业分别追投超千万美元

医药投融资

台资加码湖北，32家企业分别追投超千万美元

7月9日至15日，由湖北省人民政府、国务院台湾事务办公室联合主办的第二十届湖北·武汉台湾周将在湖北举行。本届台湾周以“携手建支点，同心促融合”为主题，举办三大板块14项活动。全年新增台企106家，累计注册台资企业达到3198家，总量稳居中西部前列。

支点财经

2026-07-07

台资
脂肪组织靶向研报：适用于偶联靶向递送的多肽

前沿研究

脂肪组织靶向研报：适用于偶联靶向递送的多肽

脂肪组织是一种高度特化的结缔组织，主要由脂肪细胞构成，并被疏松结缔组织分隔为小叶结构。根据其形态、分布和功能差异，可将脂肪组织分为白色脂肪组织(White Adipose Tissue, WAT)、棕色脂肪组织(Brown Adipose Tissue, BAT)、米色脂肪组织(Beige/Brite Adipose Tissue)及粉色脂肪组织(Pink Adipose Tissue) 等类型。 WAT是人体最主要的脂肪储存形式，广泛分布于皮下(eWAT)和内脏周围(iWAT)，如肠系膜、网膜及腹膜后区域。

厚存纳米

2026-07-07

多肽
国家药监局公安部国家卫生健康委关于调整药用类精神药品目录的公告（2026年第58号）

研发注册政策

国家药监局公安部国家卫生健康委关于调整药用类精神药品目录的公告（2026年第58号）

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药监局、公安部、国家卫生健康委决定将甲氧依托咪酯等3个品种增列入药用类精神药品目录（见附件），现予以发布，自2026年10月1日起施行。附件：药用类精神药品目录增列品种。来源：国家药品监督管理局网站

中国医药信息网

2026-07-07

国家药品监督管理局
首例患者完成首次给药！领泰生物KRAS G12D口服蛋白降解剂LT-010391I期临床试验开始入组患者

临床研究

首例患者完成首次给药！领泰生物KRAS G12D口服蛋白降解剂LT-010391I期临床试验开始入组患者

2026年7月7日，领泰生物医药有限公司（以下简称“领泰生物”）宣布，公司自主研发的KRAS G12D靶向蛋白降解小分子药物LT-010391,用于晚期实体瘤治疗的I期临床试验顺利完成首例患者入组及首次给药,安全性良好。关于KRAS-G12D降解剂。 LT-010391是领泰生物自主研发的一款口服靶向KRAS G12D的创新蛋白降解剂，拟用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者。

领泰生物

2026-07-07

KRAS KRAS G12D 晚期实体瘤胰腺癌领泰生物医药（绍兴）有限公司
Treg疗法迈入多元发展阶段，赛尔欣NP001亨廷顿病NMPA受理领跑全球神经领域疾病管线

审批动态

Treg疗法迈入多元发展阶段，赛尔欣NP001亨廷顿病NMPA受理领跑全球神经领域疾病管线

近期全球调节性 T 细胞（Treg）赛道迎来双重里程碑：海外Orca Bio旗下Tregzi（Orca-T）获 FDA 批准，成为全球首款上市包含异体Treg的三种细胞联合疗法，破解造血移植后慢性GVHD临床难题；国内创新管线同步突围，和元生物战略合作伙伴赛尔欣生物自体多克隆Treg注射液NP001治疗亨廷顿病（HD）临床试验申请正式获NMPA受理，持续领跑全球神经退行性疾病Treg管线布局，彰显中国原创细胞治疗技术的全球竞争力。 FDA 批准首款含异体Treg的Tregzi疗法上市。 Orca Bio开发的Tregzi（Orca-T）获FDA批准，用于预防成人血液肿瘤异基因造血干细胞移植后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD），是全球首款上市含Treg异体细胞疗法，为通用型 Treg 的工艺开发、临床验证、申报商业化全流程提供成熟行业参考范式。

和元生物CDMO

2026-07-07

Huntington 病和元生物技术（上海）股份有限公司自身免疫疾病上海赛尔欣生物医疗科技有限公司 Orca Biosystems Inc
以疼痛管理新理念，筑人文诊治新医疗 | 美中宜和第一届无痛医院建设研讨会圆满落幕

医投速递

以疼痛管理新理念，筑人文诊治新医疗 | 美中宜和第一届无痛医院建设研讨会圆满落幕

近日，美中宜和医疗集团主办的'第一届无痛医院建设研讨会'在京成功举行。会议聚焦无痛医院全域建设，探讨了从舒适化医疗到无痛医院的全周期体系搭建。美中宜和医疗集团创始人胡澜博士强调了医疗理念的升维，提出无痛医疗的核心是医者对患者疼痛管理的全新理念。研讨会邀请了众多业内专家进行主题演讲和圆桌论坛，共同探讨了无痛医院建设的探索与实践，强调了制度化MDT协作和细节打磨的重要性。会议总结了美中宜和医疗集团在无痛医疗领域的成就和未来发展方向，旨在为国内舒适化医疗发展提供可借鉴的实践范式。

美通社

2026-07-07

北京美中宜和妇儿医院有限公司北京大学第三医院
创睿生物助力恒瑞中美双报项目，注射用SHR-5421获批IND

审批动态

创睿生物助力恒瑞中美双报项目，注射用SHR-5421获批IND

近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的中美双报项目一注射用SHR-5421，新药临床试验（IND）申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可，正式获准开展临床试验。作为项目的重要合作伙伴，佰诺创睿（温州）生物科技有限公司（简称“创睿生物”）全程深度赋能，依托符合国际药品注册标准的质量管理体系、完善的生物药CMC开发能力及成熟的哺乳动物细胞规模化培养平台，为项目顺利完成中国IND申报、同步支撑美国IND申报工作筑牢核心技术与生产保障。关于SHR-5421。

瓯海生命健康小镇

2026-07-07

多发性骨髓瘤江苏恒瑞医药股份有限公司苏州盛迪亚生物医药有限公司
揪出视力“隐形杀手”！迪安诊断推出眼部感染多重靶向病原体检测

前沿研究

揪出视力“隐形杀手”！迪安诊断推出眼部感染多重靶向病原体检测

作为国内第三方医学诊断行业的先行者，迪安诊断发挥多技术平台整合优势，推出眼部感染多重靶向病原体检测产品，一站式解决 205 种眼部感染高发病原、 11 种耐药基因、 36 个耐药突变位点、 8 种毒力基因的精准鉴定，助力眼部感染精准诊断，指导临床精准用药。目前，眼部感染临床就诊需求庞大且危害不容小觑。相关数据显示，全国感染性角膜炎发病率达192/10万人，急性出血性结膜炎发病率为3.58/10万人，眼科术后急性感染性眼内炎发病率在0.036%-0.360%之间。

瓯海生命健康小镇

2026-07-07

迪安诊断技术集团股份有限公司睑缘炎结膜炎眼部感染角膜溃疡
基层终端医疗装上了“数字底座”，药企的渠道逻辑该更新了

公司动态

基层终端医疗装上了“数字底座”，药企的渠道逻辑该更新了

引言：北京跟进—— 基层数字化版图再添关键一块。一、政策溯源，国家顶层政策定调全国开启基层医疗三年提质周期。这项国家政策要改变的，是全国超过 105万个基层“毛细血管”。

易联掌上通

2026-07-07
NTG Nordic Transport Group公布股票回购计划进展

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NTG Nordic Transport Group公布股票回购计划进展

NTG Nordic Transport Group（NTG）于2026年3月4日宣布了一项股票回购计划，该计划旨在满足“敲钟”概念下对NTG子公司少数股东股份的收购义务、覆盖基于股票的激励计划产生的义务，以及可能的其他目的，如潜在的并购交易付款。根据欧洲议会和理事会2014年4月16日颁布的法规No. 596/2014（MAR）和委员会委托法规（EU）2016/1052（安全港规则），该计划将在2026年3月5日至2026年11月9日之间执行。在此期间，NTG将购买最多2亿丹麦克朗的自身股份，相当于最多125万股（名义价值2500万丹麦克朗），约占NTG当前股本的5.52%。截至2026年6月30日，已进行的交易累计购买了424,907股，平均购买价格为77,472,211丹麦克朗。截至目前，NTG共拥有846,311股库存股份，相当于NTG当前股本的3.74%。具体交易详情已作为附件包含在公告中。如需更多信息，请联系投资者关系与媒体部门。

GlobeNewswire

2026-07-07
Nscale完成9亿美元循环信贷设施，加速全球AI基础设施构建

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Nscale完成9亿美元循环信贷设施，加速全球AI基础设施构建

Nscale公司宣布已关闭9亿美元的循环信贷设施，旨在为其AI数据中心在美国、欧洲和亚太地区的构建和资本部署提供灵活的流动性。该设施由多家领先的金融机构联合提供，包括摩根大通、高盛、摩根士丹利、三菱UFJ、加拿大皇家银行、美国银行、农业信贷银行、德意志银行、三井住友银行、加拿大帝国商业银行、加拿大丰业银行和美联银行。Nscale的CEO兼创始人Josh Payne表示，这一循环信贷设施的关闭反映了机构对Nscale平台、资本结构和团队的信心。Nscale致力于构建全球最大科技公司依赖的基础设施，以训练、部署和扩展AI，该信贷设施将增加其在速度和规模上的灵活性。Nscale是一个全栈AI云平台，提供从统一云平台运行AI训练和推理，到数据中心和低成本电力的一体化解决方案。

PRNewswire

2026-07-07
会议回顾丨聚焦医药外贸数据，研判出海新机遇 ——2026医药保健品外贸形势信息发布会上海成功举办

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会议回顾丨聚焦医药外贸数据，研判出海新机遇 ——2026医药保健品外贸形势信息发布会上海成功举办

2026年6月17日，中国医药保健品进出口商会主办的医药保健品外贸形势信息发布会在上海召开。会议覆盖医药全产业链五大核心赛道，解读最新外贸数据、海外市场形势、行业痛点与长期发展趋势。中国医药保健品进出口商会副会长王茂春指出，我国医药保健品外贸展现强劲增长韧性，产业国际竞争力稳步提升。会议还发放了《2025-2026中国医药产业国际化蓝皮书》，为企业全球化布局提供数据支撑与实操指导。

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2026-07-07
制药出海必争之地！CPHI深圳展为你备好东南亚市场“通关密钥”

交易并购

制药出海必争之地！CPHI深圳展为你备好东南亚市场“通关密钥”

面对国内医药集采政策深化和原料药价格上涨的双重挑战，中国药企正将目光转向东南亚市场。东南亚市场医药需求旺盛，原料药供应体系外向型，成为中国药企增长的关键突破口。深圳作为粤港澳大湾区乃至亚洲医药产业生态圈的核心，将于9月举办CPHI & PMEC制药工业展，展示多元化原料药解决方案，并举办多场行业论坛，助力企业把握市场机遇。展会将涵盖原药料、中间体及精细化工等多个领域，汇聚知名品牌和新锐企业，同时提供前沿论坛和商贸配对会，为全球制药人提供高效贸易和交流平台。

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2026-07-07
CDE：这类变更不再是中等变更，而应是重大变更！

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CDE：这类变更不再是中等变更，而应是重大变更！

2026年7月6日，中国药监局药品审评中心（CDE）更新了两则共性问题解答，涉及化学药品注射剂仿制药和药品包装变更。其中指出，变更液体制剂、半固体制剂等多剂量包装制剂的包装装量，如每支的克数、每瓶的毫升数等，不再属于中等变更，而应属于重大变更。同时，变更片剂、胶囊剂的包装装量，如每瓶的片数，每板的胶囊数（已删除）仍属于中等变更。此外，对于化学药品注射剂仿制药的专用溶剂，要求与参比制剂处方一致。

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2026-07-07
7月10日开幕！“QbD2026千人盛会”精彩来袭，签到/住宿/交通/餐饮/日程/活动一文速览！

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7月10日开幕！“QbD2026千人盛会”精彩来袭，签到/住宿/交通/餐饮/日程/活动一文速览！

第七届QbD生物药质量科学大会将于7月10-11日在北京悠唐皇冠假日酒店举行，主题为“筑牢质量基石，驱动产业未来”。会议将涵盖抗体、ADC、多肽、CGT、小核酸、AI制药、法规出海等热门领域，围绕质量管控、工艺表征、方法验证、监管合规等议题展开。大会将聚集国内外生物药领域的专家、企业高管、科研学者、监管机构代表，通过专题分享、圆桌研讨、案例交流等形式，助力中国生物药提升全球竞争力。会议签到时间为7月10日和11日，签到地点为悠唐皇冠假日酒店六楼宴会厅。大会为参会者提供了详细的食宿安排和交通信息。

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2026-07-07