根据Towards Healthcare市场数据，结构生物学与分子建模市场预计将从2025年的95.5亿美元增长到2035年的404亿美元，复合年增长率为15.51%。这一增长主要得益于药物发现研究的增加和研发投资的增加。北美地区由于先进的研发设施和主要玩家的存在，占据了市场的主导地位。亚洲-太平洋地区预计将在预测期间见证最快的增长。在2024年，药物发现与设计应用领域贡献了最大的收入份额，约为42%。X射线晶体学技术领域在2024年占据了市场的主导地位，而冷冻电子显微镜技术领域预计将在预测期间见证最快的增长。软件领域在2024年占据了最高的收入份额，而服务领域预计将在预测期间见证最快的增长。制药与生物技术公司领域在2024年占据了主导的收入份额，而合同研究组织（CRO）领域预计将在研究期间以最高的复合年增长率增长。

Envoy Medical公司，一家专注于提供创新听力解决方案的听力健康公司，宣布将于2025年12月11日举办一场投资者交流会。交流会将由公司首席执行官Brent Lucas与首位接受Acclaim™植入式耳蜗植入的患者Craig Eggert进行对话。Acclaim™植入式耳蜗是一种针对严重至极重度感音神经性听力损失的创新设备，旨在改善患者的生活质量。该设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定。此外，Envoy Medical还推出了Esteem®植入式中耳植入器，这是一种FDA批准的植入式听力设备，适用于患有中度至重度感音神经性听力损失的患者。交流会将在Envoy Medical的投资者关系网站上直播，并提供问答环节和活动录音。

2025年12月1日，沙特食品和药物管理局（SFDA）批准了Chiesi Farmaceutici公司生产的Lojuxta（洛米他肽）的新儿童适应症，该药物现被授权用于治疗五岁以上被诊断为同型家族性高胆固醇血症（HoFH）的儿童。这是SFDA首次在全球范围内授权Lojuxta用于这一年龄组。该决定基于对临床数据的严格评估，显示Lojuxta在24周内将儿童患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平降低了超过50%。该药物还改善了整体血脂谱，并与低脂饮食和其他降脂疗法一起使用，无论是否进行低密度脂蛋白胆固醇血浆分离术。SFDA强调了基因检测对于确认HoFH和排除继发性原因的重要性。这一里程碑式的批准支持了沙特愿景2030下的卫生部门转型计划，并反映了SFDA药物注册标准的持续提升。通过授权全球首个儿童使用，SFDA加强了其在为罕见病患者提供先进治疗选择方面的领导地位。沙特监管支持由PharmaKnowl提供，这是一家沙特监管咨询公司，其在SFDA监管途径和临床评估方面的专业知识在成功获得这一全球首个儿童授权中发挥了关键作用。

根据Precedence Research的报告，全球医药市场预计到2034年将达到近3.03万亿美元。2025年，市场规模为1.77万亿美元，预计将从2026年的1.88万亿美元增长到2027年的2万亿美元，复合年增长率(CAGR)为6.15%。市场增长受先进疗法需求加速、研发投资扩大、创新药物管线增多以及全球慢性病患病率上升的推动。人工智能(AI)的采用正在重塑医药行业，通过降低研发成本、提高新药成功率以及支持个性化治疗方案，AI在生物制剂、生物类似物和靶向疗法等领域的整合对市场高价值领域的增长产生了重大影响。

新桥生物宣布，其与韩国公司ABL Bio共同开发的4-1BB × PD-L1双特异性抗体Ragistomig的扩展性1期给药研究新数据将在2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO-IO）上公布。该研究旨在通过确定一种新的给药方案，拓展Ragistomig的治疗窗口，保证临床活性、强效抗肿瘤疗效的同时，呈现出更可控的耐受性特征。中期结果显示，新给药间隔方案在PD-L1抑制剂无应答的患者中表现出强效抗肿瘤活性，且安全性特征更优。这些数据将为推进Ragistomig的联合疗法研究提供有力支持，有望显著改善患者治疗效果。

加拿大生物技术公司Stoked Bio宣布，已从麦克马斯特大学获得Enterololin专利的独家全球许可。Enterololin是一种有潜力的窄谱抗生素，可能用于治疗包括克罗恩病在内的疾病。该化合物由麦克马斯特大学的Jon Stokes博士在实验室发现，并已在《自然微生物学》杂志上发表。Stoked Bio将利用人工智能工具加速研发进程，并负责进一步的开发、监管策略和商业化。这项许可协议是Stoked Bio寻找治疗关键疾病新疗法的重大步骤，公司承诺将Enterololin推进到临床阶段，以改善患者的生活。

ImmVira集团在2025年12月3日宣布，在泌尿外科肿瘤学会（SUO 2025）第26届年会上展示其领先HSV-1溶瘤病毒产品MVR-T3011的最新临床试验数据。该研究针对高风险BCG无反应性非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，在两个剂量水平下进行膀胱内注射。数据显示，MVR-T3011在安全性、耐受性方面表现良好，大多数治疗相关不良事件（TEAEs）为1级或2级。根据Frost & Sullivan的报告，膀胱癌是全球最常见的10种实体瘤之一，NMIBC占所有新诊断膀胱癌病例的约75%。目前，高风险NMIBC的标准治疗方案为卡介苗（BCG），但由于全球供应短缺，BCG的可用性受到显著限制。ImmVira表示，MVR-T3011有望成为治疗高风险、BCG无反应性NMIBC的新一代疗法。

PreveCeutical Medical Inc.宣布，澳大利亚专利局已授予其名为“A Cyclic Peptide”的澳大利亚专利号AU2020212659，该专利与其疼痛治疗项目相关。该专利代表了PreveCeutical在开发和保护其专有技术方面的一个重要里程碑，旨在解决疼痛管理方面的未满足需求。该专利在澳大利亚为新型环状肽提供保护，这些肽是内源性阿片肽强啡肽的类似物。这些化合物旨在提供有效的疼痛缓解，同时可能减少传统阿片疗法常见的副作用，如依赖性和耐受性。该发明还包括用于治疗或预防疼痛的药物配方和使用方法，进一步强化了该技术的治疗潜力。该专利由PreveCeutical Medical Inc.和昆士兰大学共同拥有，反映了两家组织之间协作研究伙伴关系的强大。该专利在澳大利亚提供独家权，直至2040年1月，条件是维护专利。该专利是更大专利家族的一部分，在美国、欧洲和加拿大有相应的待批申请。这一全球战略确保了PreveCeutical知识产权组合的稳健保护，并支持其长期商业化目标。PreveCeutical的疼痛治疗项目专注于开发下一代基于肽的镇痛剂，旨在克服传统阿片类药物的局限性。通过利用先进的肽工程

全球生物技术公司Nona Biosciences宣布任命香港江博士为首席人工智能官。香港江博士将负责领导Nona AI团队，推进公司的A3（抗体工程×人工智能×自动化）战略，将Nona转变为以人工智能驱动的药物发现公司。他拥有丰富的AI和生物计算经验，曾领导团队开发出中国首个高精度3D蛋白质结构预测算法和首个AIGC蛋白质设计工作台，对计算生物学和人工智能驱动的治疗创新做出了重大贡献。香港江博士将致力于将Nona的AI技术与行业领先的抗体技术平台深度融合，加速创新疗法的交付。

拜耳公司宣布启动了一项名为ASSESS的二期临床试验，该试验使用一种名为BAY 3401016的实验性单克隆抗体，旨在阻断Semaphorin 3A（Sema3A）蛋白，该蛋白被认为与Alport综合征（AS）中肾脏损伤的进展有关。Alport综合征是一种罕见的遗传性疾病，会导致进行性严重的蛋白尿、肾功能丧失和终末期肾病。目前，尚无针对Alport综合征的特定治疗方法。BAY 3401016由拜耳与Evotec的战略研究合作开发，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道和孤儿药指定。该试验旨在评估BAY 3401016在减缓快速进展的Alport综合征成人患者肾脏功能丧失方面的疗效和安全性。

Sapu Nano公司近日宣布，其静脉注射型Deciparticle™制剂Sapu003在药代动力学（PK）和组织分布方面的新结果显示，Sapu003显著降低了依维莫司的胃肠道（GI）药物积累，解决了口服依维莫司（Afinitor®）最显著且公认的局限性之一。数据显示，Sapu003可能提供更好的耐受性，同时保留药物的固有代谢特征，并实现更一致的全身暴露。与口服给药相比，静脉注射Sapu003将胃肠道暴露降低了67倍。新的组织分布数据显示，与口服给药相比，静脉注射Sapu003在相同的胃肠道组织中仅表现出36-48倍的血浆水平，这代表着胃部暴露降低了67倍，小肠暴露降低了15.7倍，大肠暴露降低了7.4倍。这些发现为口服依维莫司已记录的胃肠道毒性（包括口腔炎、粘膜炎、腹部不适和腹泻）提供了明确的机制解释。Sapu003通过绕过胃肠道并直接将药物输送到血液循环中，避免了与口服毒性相关的高局部胃肠道浓度，产生更一致的全身暴露，并增强药物穿透肿瘤相关组织的能力。这些PK优势与之前报道的疗效发现相辅相成，其中Sapu003在糖酵解依赖性异种移植中实现了97-98%的肿瘤抑制，并优于紫杉醇。Sapu003是一种新型静脉

奥诺玛医药，奥诺玛集团下属专注于核医药的公司，宣布其与跨国制药公司罗氏制药的长期合作进入新阶段。双方过去几年进行了广泛的前期临床研究，以开发一种名为“两步预靶向放射免疫治疗”（PRIT）的新型癌症治疗方法。这种创新技术通过抗体预靶向肿瘤，随后能够捕获螯合铅-212（212Pb）以靶向肿瘤细胞。目前，这项技术准备进入人体临床试验阶段。奥诺玛医药将负责212Pb的制造，利用其在法国和美国的工业制造平台。奥诺玛集团首席执行官尼古拉斯·梅斯表示，与罗氏制药合作开发针对癌症患者的新治疗方法取得了进展，标志着与制药行业另一大主要参与者共同实现的重要里程碑。奥诺玛医药首席科学官朱利安·托尔格表示，两步预靶向放射免疫治疗的应用代表了放射性配体疗法和癌症治疗领域可能具有变革性的进步。罗氏制药赞助的1期临床试验预计将于2026年上半年开始，这将启动一个针对α放射免疫疗法的更广泛平台的发展，凸显了奥诺玛医药在靶向α疗法领域的全球领先地位。

法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）宣布已完成对Vicebio Ltd（Vicebio）的收购。此次收购为赛诺菲带来了一款针对呼吸道合胞病毒（VRS）和人类偏肺病毒（HMPV）的早期开发阶段联合疫苗候选产品，这两种病毒都是呼吸道病毒。通过Vicebio的“分子夹”技术，该收购加强了赛诺菲在疫苗设计和开发方面的能力。此次收购的疫苗候选产品补充了赛诺菲在呼吸道疫苗领域的地位，并为其产品线增加了一款非mRNA疫苗，为医生和患者提供了更多预防VRS和HMPV的选择。赛诺菲是一家致力于研发创新，并大规模应用人工智能以改善人们生活和创造长期增长的生物制药公司。通过深入了解免疫系统，赛诺菲设计出治疗和保护全球数百万人的药物和疫苗，并开发了一系列创新疗法。赛诺菲在EURONEXT和NASDAQ上市，股票代码分别为SAN和SNY。

AvenCell Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已分别批准其IND和CTA，用于进行QUADvance（AVC-203-01）的II/II期临床试验，该试验旨在治疗复发性或难治性B细胞恶性肿瘤。AVC-203是一种CRISPR工程化的同种异体CAR-T细胞候选药物，旨在靶向并消除表达CD19和/或CD20受体的细胞，这些受体在几乎所有B细胞恶性肿瘤中均有表达。AvenCell公司表示，他们将继续推进同种异体CAR-T疗法在急性髓系白血病（AML）中的临床研究，并进入B细胞淋巴瘤领域。AVC-203是一种结合了四个关键创新的CRISPR工程化同种异体CAR-T疗法，包括临床试验设计和目标。该研究将在美国和欧洲的多家机构进行，旨在评估AVC-203在复发性或难治性B细胞恶性肿瘤成人患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学。

Merakris Therapeutics公司宣布，其与美国食品药品监督管理局（FDA）成功完成了一项C类会议，就其领先临床资产MTX-001的开发达成监管上的重要一致。MTX-001是一种用于治疗慢性静脉溃疡（VLU）的生物制剂，目前正处于开发阶段。会议期间，FDA对Merakris的效力检测方法表示认同，并提出了作用机制的提案。此外，FDA还讨论了商业批量生产的制造扩大策略，并明确了可执行的可交付成果，以支持MTX-001的大规模生产。FDA还就公司提交生物制品许可申请的策略提供了建设性的临床反馈，为MTX-001的临床开发提供了清晰可行的路径。MTX-001是一种从无细胞羊水提取的注射用生物制剂，目前正在进行一项II期、多中心、双盲、安慰剂对照试验，并可通过扩展访问计划（EAP）用于复杂皮肤伤口。

四川凯伦生物制药有限公司（凯伦生物）和新月生物制药公司（新月生物）宣布达成一项战略合作伙伴关系，共同开发和商业化抗癌药物。该合作涉及新月生物的CR-001，一种PD-1 x VEGF双特异性抗体，以及凯伦生物的SKB105，一种针对整合素β-6（ITGB6）的抗体-药物偶联剂（ADC）。双方计划在2026年第一季度开始CR-001和SKB105的单药1/2期临床试验，并评估CR-001与SKB105的联合用药。凯伦生物将获得新月生物8000万美元的预付款，以及高达12.5亿美元的里程碑付款和SKB105净销售额的分成。新月生物将获得凯伦生物2000万美元的预付款，以及高达3000万美元的里程碑付款和CR-001净销售额的分成。

Crescent Biopharma宣布与Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.（Kelun-Biotech）达成独家合作协议，共同开发下一代肿瘤治疗药物。合作涉及Crescent的PD-1 x VEGF双特异性抗体CR-001和Kelun-Biotech的SKB105（CR-003），并计划在2026年进入临床试验。此外，Crescent还计划进行一项1/2期临床试验，预计将在2027年第一季度开始招募患者。Crescent还宣布了一项1.85亿美元的私募融资，以支持其产品候选人的临床前和临床试验，以及一般公司用途。