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  • 德卡思系统公司发布关于肝主导性转移性脉络膜黑色素瘤的回顾性研究
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    德卡思系统公司宣布,一项由德国汉堡阿斯克勒庇奥斯医院的主要介入放射科医生和肿瘤学家进行的回顾性研究已发表。该研究题为《经皮肝动脉灌注高剂量美法仑治疗肝主导性转移性脉络膜黑色素瘤的生存结果:一项10年单中心经验》,发表在《癌症》杂志上。研究报道了38名肝主导性转移性脉络膜黑色素瘤(mUM)患者接受德卡思的CHEMOSAT®肝输注系统进行美法仑经皮肝动脉灌注(PHP)治疗的99个病例。文章强调了该手术的安全性和有效性,显示自首次PHP治疗以来中位总生存期(OS)为29.1个月,与额外治疗周期相关联的改善结果。该研究综合了2014年4月至2024年3月连续治疗患者的数据,展示了CHEMOSAT在现实世界环境中的安全性和有效性。
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    2025-12-04
    Delcath Systems Inc
  • TScan Therapeutics将举办虚拟关键意见领袖活动,讨论ALLOHA™ Phase 1临床试验数据和heme项目市场机遇
    研发注册政策
    TScan Therapeutics公司宣布,将于2025年12月8日举办一场虚拟关键意见领袖(KOL)活动,讨论其在67届美国血液学会(ASH)年会和展览会上展示的ALLOHA™ Phase 1临床试验的最新数据,以及其heme项目的未来市场机遇。活动将深入回顾在ASH年会上展示的海报,包括TScan正在进行中的ALLOHA Phase 1临床试验中,针对进行异基因造血干细胞移植(HCT)的血液恶性肿瘤患者使用TSC-101的两年复发数据。公司还将讨论其改进的商业化制造流程,该流程已在ALLOHA Phase 1临床试验中实施,并将在2026年第二季度启动的关键试验中使用。此外,公司还将回顾TSC-101及其后续产品候选人的未满足医疗需求和潜在市场机遇。活动将由哥伦比亚大学欧文医疗中心血液和骨髓移植项目转化研究主任Ran Reshef博士、TScan Therapeutics首席执行官Gavin MacBeath博士以及TScan Therapeutics市场接入高级副总裁Stephen Camiolo先生等专家主讲。活动注册信息可在公司网站上找到,活动回放将在公司网站“活动和演示”部分提供。TScan T
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    2025-12-04
    TScan Therapeutics I
  • Inotiv发布2025财年第四季度及全年财务报告
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    Inotiv公司发布2025财年第四季度及全年财务报告,报告显示,2025财年第四季度收入为1.381亿美元,同比增长5.9%;全年收入为5.130亿美元,同比增长4.5%。第四季度运营亏损为680万美元,同比下降48.5%;全年运营亏损为3090万美元,同比下降64.2%。公司表示,将继续关注客户满意度,确保按时交付高质量的产品和服务。
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    2025-12-04
    Inotiv Inc
  • Soleno Therapeutics董事会成员William G. 'Bill' Harris逝世
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    生物制药公司Soleno Therapeutics(纳斯达克:SLNO)宣布,公司董事会成员William G. 'Bill' Harris先生于2025年12月3日逝世。Harris先生自2014年6月起担任Soleno董事会成员,并曾担任审计委员会主席。他在生物制药行业拥有超过30年的经验,曾担任Gilead Sciences、Coulter Pharmaceutical、Xenoport, Inc.等公司的财务高管。Soleno Therapeutics表示,董事会成员Andrew Sinclair将接替Harris先生担任审计委员会主席。Soleno Therapeutics专注于罕见病新疗法的开发和商业化,其首个商业产品VYKAT™ XR(diazoxide choline)缓释片已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
    Biospace
    2025-12-04
    Soleno Therapeutics Coulter Pharmaceutic Corixa Corp XenoPort Inc Arbor Pharmaceutical
  • Medtronic Hugo™ 机器人辅助手术系统获美国FDA批准
    研发注册政策
    全球手术创新领导者Medtronic宣布,其Hugo™机器人辅助手术(RAS)系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于泌尿外科手术。该系统的批准为美国外科医生和医疗机构提供了灵活的机器人辅助手术平台,有助于扩大软组织机器人手术项目并提高微创护理的获取途径。Hugo RAS系统在美国的推出有助于解决医院在容量和获取方面的挑战,为全国各地的医院和外科医生提供了创新的机器人辅助手术方法。该系统已在超过30个国家的5大洲进行了数万例泌尿外科、妇科和普通外科手术。Medtronic计划在未来将Hugo RAS系统的应用扩展到美国的其他外科专业,预计将随后获得普通和妇科手术的批准。
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    2025-12-04
  • Dermata Therapeutics即将揭晓全新护肤品牌名称,引领科学护肤新时代
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    Dermata Therapeutics公司,一家以科学驱动的皮肤科解决方案领导者,宣布其OTC护肤业务将迎来全新的品牌名称,标志着公司向更直接、以科学为先导的皮肤科创新时代的转变。新品牌名称的具体名称尚未公开,但公司透露了其使命和精髓,旨在为对产品、科学以及背后的公司有更高期待的护肤消费者群体提供全新体验。Dermata致力于通过融合传统智慧与科学创新,重新定义皮肤科领域的可能性,并赋予人们一种新的、不会损害健康和福祉的力量。公司的新品牌形象旨在满足那些对产品有深入了解、寻求创新解决方案的成熟消费者。Dermata计划开发一系列产品,旨在为有效的护肤流程提供必需品,并计划在2026年中推出其首个OTC每周一次的痤疮套装。
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    2025-12-04
    Dermata Therapeutics
  • Twist Bioscience推出新型质粒DNA制备,支持大健康领域研究
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    Twist Bioscience公司近日推出新型质粒DNA制备,旨在支持制药和生物技术客户进行临床前研究。这些新型制备结合了临床研究所需的品质和一致性,同时具备速度和成本效益。新型制备包括无动物来源和转染级选项,旨在确保DNA的制造一致性,符合客户规格,并减少发现项目中的变异和风险。Twist Bioscience的硅基DNA合成平台提供高精度,克服了效率低下的问题,实现了成本效益、快速、精确的高通量合成、测序和疗法发现。
    Biospace
    2025-12-04
    Twist Bioscience Cor
  • Stryker任命Spencer Stiles为新任总裁兼首席运营官
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    全球医疗技术领导者Stryker宣布,Spencer Stiles将于2026年1月1日起担任公司总裁兼首席运营官(COO)。Stiles拥有27年Stryker工作经验,自2019年起担任骨科和脊柱部门集团总裁。他将在全球业务、战略和并购方面领导公司。同时,Dylan Crotty将被晋升为骨科部门集团总裁,他目前在Stryker担任仪器部门总裁,拥有27年的公司工作经验。Stryker致力于通过创新的产品和服务改善患者和医疗保健结果,每年影响全球超过1.5亿患者。
    Biospace
    2025-12-04
  • Picard Medical CEO将出席德国会议并展示完全植入式Emperor人工心脏数据
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    Picard Medical, Inc.(NYSE American: PMI),SynCardia Systems LLC的母公司,全球首个获得美国FDA和加拿大卫生部门批准的总人工心脏制造商,宣布其首席执行官Patrick NJ Schnegelsberg将出席并将在即将于2025年12月5日至6日在德国法兰克福举行的CSI Focus D-HF(心力衰竭设备疗法)会议上展示完全植入式Emperor总人工心脏(TAH)的数据。会议是专注于心力衰竭设备疗法的全球领先研讨会,汇集了领先的介入心脏病学家、工程师、学术研究人员和行业创新者,探讨下一代心力衰竭设备解决方案。SynCardia Systems LLC是亚利桑那州图森市的一家领先公司,拥有唯一商业化的终末期心力衰竭患者总人工心脏技术。SynCardia开发、制造和商业化SynCardia总人工心脏(STAH),这是一种植入式系统,可以承担衰竭或失败的人体心脏的全部功能。它是首个获得FDA和加拿大卫生部门批准的人工心脏,并且是美国和加拿大唯一商业化的心脏。SynCardia总人工心脏在全球27个国家医院中已实施超过2100例植入,是世界上使用最广泛、研究
    Biospace
    2025-12-04
    Picard Medical Inc
  • Mesa Laboratories将于2026年2月3日发布2026财年第三季度财务报告
    医投速递
    Mesa Laboratories, Inc.(纳斯达克股票代码:MLAB)将于2026年2月3日东部时间上午8点发布2026财年第三季度的财务报告。Mesa Laboratories是一家全球领先的生命科学工具和关键质量控制解决方案的供应商,服务于制药、医疗保健和医疗器械行业。公司提供的产品和服务旨在帮助客户确保产品完整性、提高患者和员工的安全性,以及在全球范围内提升生活质量。公司联系人为Gary Owens(总裁兼首席执行官)和John Sakys(首席财务官),联系电话为1-303-987-8000。如需了解更多关于Mesa Laboratories的信息,请访问公司网站www.mesalabs.com。
    Biospace
    2025-12-04
    Mesa Laboratories In
  • Aclarion Nociscan技术文章在《国际脊柱外科杂志》特别疼痛问题中发表
    医投速递
    Aclarion公司宣布,其Nociscan解决方案在《国际脊柱外科杂志》即将出版的特别疼痛问题中作为重点文章发表。Nociscan是一种非侵入式SaaS平台,旨在帮助医生区分腰痛患者的疼痛和正常椎间盘。文章中介绍了一个案例,一位27岁的慢性腰痛患者通过Nociscan检测发现L5/S1椎间盘存在疼痛生物标志物,而L4/5椎间盘则没有。医生根据这些信息结合MRI数据和患者的整体临床病史,仅对L5/S1椎间盘进行了人工椎间盘置换手术,从而消除了患者的疼痛并使其恢复了活跃的生活方式。该杂志特别疼痛问题强调了疼痛作为复杂神经生物学、心理学和存在性条件的复杂性,并展示了将客观生物标志物与临床判断相结合的创新,以改善疼痛的诊断、治疗和预防。
    Biospace
    2025-12-04
    Aclarion Inc
  • 生命科学专家加入Vertero领导团队,推动神经退行性疾病治疗战略伙伴关系和产品组合战略
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    Vertero Therapeutics,一家专注于神经退行性疾病治疗的临床阶段生物技术公司,宣布任命Jeffrey S. Kasten为首席商业官。Kasten先生将负责推动业务发展、战略伙伴关系、公司及产品组合战略,以及商业化规划。他的领导将支持公司针对神经退行性疾病的研究进展,其中主导项目VT-5006目前正在进行1期临床试验。Kasten先生拥有超过20年的生命科学行业经验,曾在Sage Therapeutics和Biogen等领先生物制药公司担任高级职位。加入Vertero之前,他在Sage Therapeutics担任副总裁,负责企业战略、优化产品组合决策和推进关键外部增长计划。在Biogen,他担任了11年的高级商业和战略营销职位,为早期和后期管线资产提供商业领导,并指导了商业评估,这些评估为关键的商业发展计划提供了信息。Kasten先生在加入Vertero之前,曾在Bain & Company担任顾问,并在Putnam Associates担任战略咨询项目专家。Vertero Therapeutics致力于通过治疗神经退行性疾病的基础——大脑以外的科学来治疗这些疾病。公司正在开发的治疗方案针对
    Biospace
    2025-12-04
    SAGE Therapeutics In Biogen Inc University of Vermon
  • Alkeus制药公司将在国际FLORetina ICOOR大会上展示gildeuretinol治疗Stargardt病和地理萎缩的临床研究数据
    研发注册政策
    Alkeus制药公司,一家致力于保护视网膜疾病患者视力的生物制药公司,宣布其关于实验性口服药物gildeuretinol治疗Stargardt病和地理萎缩的临床研究数据将在12月4日至7日在意大利佛罗伦萨Fortezza de Basso举行的第13届国际FLORetina ICOOR大会上进行展示。gildeuretinol(ALK-001)是一种新型分子实体,旨在减少维生素A的二聚化,而不调节视觉周期。该药物目前正在进行临床试验,用于治疗Stargardt病,并已对年龄相关性黄斑变性引起的地理萎缩进行了研究。gildeuretinol已获得美国食品药品监督管理局(FDA)针对Stargardt病的突破性疗法、罕见儿科疾病、快速通道和孤儿药资格认定。欧洲药品管理局(EMA)已将gildeuretinol指定为治疗由ABCA4基因缺陷引起的非综合征性遗传性视网膜营养不良的孤儿药品,其中包括Stargardt病。此外,Alkeus制药公司还介绍了其TEASE研究和SAGA研究的详细信息,这些研究旨在评估gildeuretinol在治疗Stargardt病和地理萎缩中的安全性和有效性。
    Biospace
    2025-12-04
    Alkeus Pharmaceutica
  • Apellis公司EMPAVELI治疗C3肾小球病和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎获得积极III期研究数据
    研发注册政策
    Apellis制药公司宣布,其研发的EMPAVELI(pegcetacoplan)在治疗C3肾小球病(C3G)和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎(IC-MPGN)的III期VALIANT研究中取得了积极结果。该研究发表在《新英格兰医学杂志》上,结果显示EMPAVELI在降低蛋白尿、稳定肾功能和清除C3沉积物方面均显示出显著疗效。EMPAVELI是首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗12岁及以上C3G和IC-MPGN患者的药物。研究显示,EMPAVELI在所有关键疾病指标上均显示出显著改善,包括减少蛋白尿、稳定肾功能和减少C3染色。此外,EMPAVELI在安全性方面表现良好,最常见的不良反应为输液部位反应、发热、鼻咽炎、流感、咳嗽和恶心。
    Biospace
    2025-12-04
    Apellis Pharmaceutic
  • Veru Inc.在意大利罗马举行的SCWD会议上展示其创新药物研究
    研发注册政策
    Veru Inc.,一家专注于治疗心血管代谢和炎症疾病的后期临床阶段生物制药公司,在意大利罗马举行的第18届Sarcopenia、Cachexia和Wasting Disorders(SCWD)国际会议以及SCWD监管和临床试验更新监管研讨会上,展示了其多项研究成果。公司主席、总裁兼首席执行官Mitchell Steiner在会议上发表了关于Veru经验的演讲,并参与了关于治疗肥胖症相关肌肉萎缩的讨论。Veru Inc.正在开发的药物包括选择性雄激素受体调节剂(SARM)enobosarm和微管破坏剂sabizabulin。enobosarm被设计为一种下一代药物,通过GLP-1 RA药物实现减肥时,能更选择性地减少脂肪损失并保留瘦肉质量,从而改善身体成分和身体功能。此外,Veru Inc.还计划进行一项名为PLATEAU的2b期临床试验,以评估enobosarm在肥胖症患者中的疗效。
    Biospace
    2025-12-04
    Veru Inc
  • LEQEMBI治疗延长阿尔茨海默病进展时间
    研发注册政策
    Eisai公司和Biogen公司宣布,在阿尔茨海默病(AD)领域的新研究显示,LEQEMBI(利坎尼单抗)治疗能够将轻度认知障碍(MCI)进展至中度阿尔茨海默病的疾病进展延迟时间延长至8.3年。该研究基于对Clarity AD开放标签扩展(OLE)和16项针对AD的单克隆抗体临床研究的数据分析。此外,LEQEMBI皮下注射剂型(SC-AI)在美国获得批准用于维持治疗,滚动补充生物制品许可申请(sBLA)用于起始治疗已完成。LEQEMBI皮下注射剂型在日本申请提交。研究还表明,每周一次的LEQEMBI SC-AI 500 mg(两次250 mg注射)与每两周一次的10 mg/kg静脉注射(暴露比率为104%)的生物等效性。
    Biospace
    2025-12-04
    Eisai Co Ltd Biogen Inc
  • Mesoblast参加Piper Sandler第37届医疗保健会议并宣布其细胞疗法进展
    医投速递
    Mesoblast Limited,一家全球领先的异基因细胞疗法公司,宣布参加2025年12月2日至4日在纽约举行的Piper Sandler第37届医疗保健会议。Mesoblast首席执行官Silviu Itescu将于2025年12月4日中午12:00(东部时间)进行炉边谈话。会议的现场直播可通过指定链接观看,直播结束后30天内可在Mesoblast网站上回放。Mesoblast致力于开发针对严重和危及生命的炎症性疾病的异基因(现货)细胞疗法。公司的Ryoncil®(remestemcel-L-rknd)是首个获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的间充质干细胞(MSC)疗法,用于治疗2个月及以上的儿童患者的难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)。Mesoblast正在开发基于remestemcel-L和rexlemestrocel-L异基因间充质细胞的细胞疗法,针对多种疾病,包括成人SR-aGvHD和生物耐药性炎症性肠病。此外,rexlemestrocel-L还被开发用于心力衰竭和慢性腰痛。Mesoblast已在日本、欧洲和中国建立了商业合作伙伴关系。Mesoblast拥有强大的全球知识产权组合,
    Biospace
    2025-12-04
    Mesoblast Ltd
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