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共 365118 篇内容

美国整合健康政策联盟就学生学费透明度系统提出正式评论

医投速递

美国整合健康政策联盟就学生学费透明度系统提出正式评论

美国整合健康政策联盟（IHPC）向美国教育部提交了关于拟议的学生学费透明度系统（STATS）规则制定的正式评论，警告过于严格的基于收入的问责措施可能会无意中限制预防性医疗保健职业的准入并损害长期劳动力目标。IHPC敦促美国教育部将学生贷款问责制与美国的长期医疗保健劳动力需求相一致。该提交是对教育部关于评估联邦学生援助政策下教育项目资格的拟议框架的回应。虽然支持提高透明度和问责制，但IHPC警告说，仅凭早期职业生涯收入指标可能无法准确反映长期还款成功或许多许可医疗保健职业的经济现实。IHPC的提交基于联邦劳动力数据、教育部还款统计数据、退伍军人健康管理局实施经验以及国家利用趋势，这些趋势表明公众对非药物和整合医疗保健方法的需求不断增长。IHPC建议联邦问责制系统纳入多个项目绩效指标，而不是仅依赖早期职业生涯的收入结果。该联盟认为，还款绩效、群体违约率和其他指标提供了关于教育项目是否为毕业生成功长期职业做准备的重要信息。评论还建议延长那些毕业生经常建立独立实践、随时间发展患者群体或具有延迟收入增长的职业的评估期。IHPC还敦促考虑可能显著影响收入轨迹的区域劳动力市场条件和实践模式差异。此外，该联盟建议为表现出强大

Businesswire

2026-07-07
被绝杀，C罗落泪

前沿研究

被绝杀，C罗落泪

据央视新闻消息，北京时间7日，2026美加墨世界杯1/8决赛，西班牙1-0战胜葡萄牙，成功晋级八强。西班牙下一轮将对阵美国与比利时之间的胜者。值得一提的是，西班牙零封对手的纪录还在继续，他们成为世界杯历史上首支连续6场零失球的球队。

中国新闻周刊

2026-07-07

C罗
欧普拉斯特集团收购美国高端面包生产商，加速北美市场布局

医投速递

欧普拉斯特集团收购美国高端面包生产商，加速北美市场布局

全球冷冻烘焙行业领导者欧普拉斯特集团宣布收购美国家族企业、高端面包生产商海兰德烘焙公司。此次收购将加速欧普拉斯特在北美烘焙市场的全球布局，预计合并后的年收入将超过23亿美元。该交易仍需符合常规的交割条件，包括监管审批，预计将于2026年下半年完成。此次收购由格林伯格·特拉尿律师事务所的多学科团队代表欧普拉斯特进行，团队由该所拉丁美洲实践委员会联合主席安东尼奥·佩尼亚和迈阿密公司股东亨利·R·罗克领导。格林伯格·特拉尿律师事务所是一家全球律师事务所，拥有约3100名律师，遍布美国、欧洲、中东、拉丁美洲和亚洲的51个地点。

PRNewswire

2026-07-07
火爆！30多款TCE双抗进入自免临床

交易并购

火爆！30多款TCE双抗进入自免临床

T细胞工程疗法（TCE）通过桥接T细胞和肿瘤细胞杀伤肿瘤，自1986年由Staerz和Bevan首次描述。2014年，blinatumomab成为首个获FDA批准的TCE，用于治疗急性淋巴细胞白血病。截至目前，已有12款TCE获批用于血液肿瘤或实体瘤。近年来，TCE的研究浪潮转向自身免疫病，已有30余款TCE进入自免疾病临床试验，覆盖多种适应症。TCE在自免疾病中展现出独特的优势，如深度B细胞清除、制造便捷性、药代可预测性和给药便利性等。本文详细介绍了TCE的作用机制、设计原则、临床应用和未来发展方向，并讨论了其在自免疾病治疗中的局限性和未解问题。

微信公众号

2026-07-07
15亿美元，诺华布局创新ADC载荷；开发乳腺癌小分子疗法，基因泰克达成合作 | 产业新闻

交易并购

15亿美元，诺华布局创新ADC载荷；开发乳腺癌小分子疗法，基因泰克达成合作 | 产业新闻

15亿美元，诺华拟收购ADC新锐。诺华（Novartis）今日宣布，已达成协议，将收购Myricx Bio。这一拟议收购将加强诺华的肿瘤学管线，并推动采用新型载荷机制的下一代靶向偶联药物的开发。

药明康德

2026-07-07

Genentech Inc Novartis AG 乳腺癌 NOVARTIS Pte Ltd
从“这不可能”中破局：药明康德以“三倍速度”赢得客户长期信任 | Bilingual

公司动态

从“这不可能”中破局：药明康德以“三倍速度”赢得客户长期信任 | Bilingual

信任，是弥足珍贵的资产。而信任并非一蹴而就，它是在一次又一次高效、高质量的项目交付中，点滴积累、不断沉淀而成。在药明康德，这正是团队与客户彼此成就的日常。

药明康德

2026-07-07

无锡药明康德新药开发股份有限公司
最新！4项医械国标指导性技术文件征求意见（附全文）

医保动态

最新！4项医械国标指导性技术文件征求意见（附全文）

医疗器械检验服务项目：。注册检验、摸底测试、整改服务。生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。

医械研发-嘉峪检测网

2026-07-07

医械
最新！又一医械分类界定导则征求意见（附全文）

医保动态

最新！又一医械分类界定导则征求意见（附全文）

医疗器械检验服务项目：。注册检验、摸底测试、整改服务。生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。

医械研发-嘉峪检测网

2026-07-07

医械
石药/康宁杰瑞HER2双抗拟再次纳入突破性疗法

审批动态

石药/康宁杰瑞HER2双抗拟再次纳入突破性疗法

这是该产品继HER2阳性胃癌适应症之后，第二次拟纳入突破性疗法认定，依托III期临床显著优于现有标准治疗的核心数据，本品将享受优先沟通、灵活试验设计、缩短审评时限等系列政策支持，加速登陆晚期乳腺癌一线临床市场。作为国内首款实现商业化的HER2双特异性抗体，安尼妥单抗本次公示标志其从后线胃癌领域正式拓展至乳腺癌全程管理赛道，进一步夯实国产双抗在HER2靶向治疗领域的先发优势。 2021 年石药集团以十亿元授权合作，拿下本品国内胃癌、乳腺癌独家开发与销售权益，形成创新研发与成熟商业化渠道的优势互补。

药渡

2026-07-07

HER2 乳腺癌石药集团有限公司胃癌
SEC聚体峰中的共价键是什么？：关注酪氨酸(Tyr)残基的二聚化原创

前沿研究

SEC聚体峰中的共价键是什么？：关注酪氨酸(Tyr)残基的二聚化原创

共价结合的聚体中，共价键主要是分子间二硫键交联；除了二硫键交联外，二酪氨酸交联也可能促成mAb中的共价聚集体。 (关于硫醚键：硫醚键修饰 )。 3. AAPH和tBHP。

Biologics CMC

2026-07-07

二聚化
文献速递 | 通过TIMS-TOF分析评估mRNA-LNP在各种环境应激因素下的脂质脆弱性

前沿研究

文献速递 | 通过TIMS-TOF分析评估mRNA-LNP在各种环境应激因素下的脂质脆弱性

【题目】：Gauging lipid vulnerabilities in mRNA-LNPs under various environmental stressors through TIMS-TOF analysis。【期刊】：RSC Advances。 Biologics CMC 简介。

Biologics CMC

2026-07-07

mRNA-LNP
七年仲裁“拉锯”终胜诉合作方向上海电气索赔3.89亿美元被驳回

公司动态

七年仲裁“拉锯”终胜诉合作方向上海电气索赔3.89亿美元被驳回

7月2日，上海电气公告披露，公司于6月30日收到新加坡国际仲裁中心发出的最新裁决书（即“仲裁二”案最新结果），驳回了Oxagon Enterprises Limited（原Reliance UK，以下简称“Oxagon”）的全部实体诉讼请求，且该驳回具有排除效力，公司胜诉。这起纠纷的源头要追溯至2008年6月。彼时，上海电气与Reliance UK签订了一份总额达13.11亿美元的设备供货及服务合同，为印度莎圣6×660MW超大型超临界燃煤电站提供主要设备与技术服务。

中国经营报

2026-07-07

上海电气
上市在即，“医药一哥”重磅创新药新适应症来袭

审批动态

上市在即，“医药一哥”重磅创新药新适应症来袭

乳腺癌位居全球女性恶性肿瘤发病率与死亡率前列，对女性健康造成了严重威胁。 2024年中国恶性肿瘤发病和死亡数据统计分析报告显示，中国女性乳腺癌年新发例数37.6万。 2025年5月，注射用瑞康曲妥珠单抗首次获批上市，适应症为用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物。

北京药研汇

2026-07-07

HER2 NEU 瑞康曲妥珠单抗非小细胞肺癌
818 号令合规下外泌体标准化收集方案：化学成分限定无蛋白培养基应用

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818 号令合规下外泌体标准化收集方案：化学成分限定无蛋白培养基应用

本文介绍了化学成分限定外泌体收集培养基（RoosterCollect-EV）在MSC外泌体研究中的应用。文章首先阐述了化学成分限定培养基的定义及其在818号令背景下的战略价值，接着对比了三种外泌体收集培养体系，并详细介绍了RoosterCollect-EV的关键性能特征。此外，文章还提供了多个实际应用案例，展示了该培养基在基础研究、临床转化和产业化生产中的应用。最后，文章介绍了RoosterBio系列产品及其在中国区域的官方合作伙伴——上海曼博生物的服务内容。

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2026-07-07
国家药监局：将符合条件的细胞治疗药品纳入创新药临床试验审评审批 30 日通道

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国家药监局：将符合条件的细胞治疗药品纳入创新药临床试验审评审批 30 日通道

国家药监局综合司发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，旨在优化细胞与基因治疗（CGT）药品研发流程，提升临床研发质效。新规将符合条件的CGT创新药品纳入临床试验审评审批30日快速通道，支持恶性肿瘤、罕见病等重大疾病领域的CGT药品研发，鼓励全球同步研发与国际多中心临床试验。此举旨在加速优质CGT药品落地临床，推动我国细胞与基因治疗产业跻身全球第一梯队。截至2026年6月，我国已有10款CGT药品获批上市，临床试验登记数量持续增长。

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2026-07-07
Coral Connect收购AdvisorWoRx，加强专业输液服务能力

交易并购

Coral Connect收购AdvisorWoRx，加强专业输液服务能力

Coral Connect，一家专注于专业输液服务能力的平台，宣布收购了由Edie Gigot MSN-RN, MBA创立和领导的战略医疗咨询公司AdvisorWoRx。Coral Connect旨在帮助医疗运营者改善采购决策，提高运营效率，并在每个护理点获得更多补偿。Gigot加入Coral Connect的执行领导团队，担任输液服务总裁，负责公司的临床运营、药房管理、配药能力提升和健康系统服务线。AdvisorWoRx在过去六年中为输液提供商、专科药房、投资者和健康系统提供咨询服务，专注于决定输液业务成功的基本要素：尽职调查、工作流程优化、市场准入、认证准备、合规性和临床技术部署。Gigot拥有丰富的专业输液行业经验，曾领导临床运营、建立专科药房运营，并撰写了行业认证标准。作为Coral Connect的输液服务总裁，Gigot将监督公司的健康系统配药能力提升项目、输液中心运营和托管服务、药房管理服务、临床质量和合规基础设施，以及将咨询服务整合到Coral Connect的技术平台中。AdvisorWoRx的业务将无缝过渡到Coral Connect，保持团队和交付的连续性。交易条款未公开。Coral C

Businesswire

2026-07-07
100亿美元：Vertex收购Crinetics

交易并购

100亿美元：Vertex收购Crinetics

Crinetics Pharmaceuticals商业化和三期临床阶段内分泌疾病资产有望带来合计超50亿美元的年销售峰值机会。 Crinetics Pharmaceuticals具有世界级的研发平台和高效开发模式，GPCR发现平台和内分泌领域的专业性可以支持发现非肽类的口服治疗药物。 Crinetics Pharmaceuticals与Vertex具有很强的战略互补性。

医药笔记

2026-07-07

Vertex Inc Crinetics Pharmaceuticals Inc
FDA指导利用QSP选择首次人体临床起始剂量

临床研究

FDA指导利用QSP选择首次人体临床起始剂量

6月22日，FDA发布指南草案，为申办者采用定量系统药理学（Quantitative Systems Pharmacology，QSP）方法整合数学建模、疾病特征及药物与生物系统的动态相互作用提供建议，以确定首次人体（First-in-Human，FIH）试验中的最低预期生物效应水平（Minimum Anticipated Biological Effect Level，MABEL）起始剂量。该指南草案与美国卫生部（HHS）于6月22日发起的 “临床试验开拓者行动” （Operation TrialBlazer）计划同步推出，也可视为FDA促进临床效率行动的重要步骤之一。以下为该草案部分内容的概要，仅供阅读原文时参考。

识林

2026-07-07

FDA
3个月一针：安进AMG 133启动减重维持治疗两项三期临床

临床研究

3个月一针：安进AMG 133启动减重维持治疗两项三期临床

这两项三期临床分别在MARITIME-1、MERITIME-2（治疗周期均为72周）的基础上采用不同剂量和给药频率用于维持治疗的数据，主要终点为48周维持治疗的体重变化和急性副作用/严重副作用的发生率。更值得关注的是，这两项三期临床最重要的探索目标是尽量延长维持治疗的给药周期，分别探索4周一针、8周一针、12周一针的给药方案。此前安进已经启动GLP-1周制剂转到AMG 133月制剂的三期临床，此次又启动探索季度制剂维持治疗的两项三期临床。

医药笔记

2026-07-07

GLP-1 安进
欧美筹建NAM验证中心，应对动物试验替代关键瓶颈

前沿研究

欧美筹建NAM验证中心，应对动物试验替代关键瓶颈

6月22日，英国国家研究用动物3R中心（NC3Rs）科学与技术总监Anthony Holmes在伦敦NC3Rs活动上透露，英国正在建立替代方法验证中心（UKCVAM），该中心将获得美国政府间替代方法验证协调委员会（ICCVAM）和欧盟动物试验替代方法参考实验室（EURL EC VAM）的专家支持。其中一大问题在于，是否以及如何与传统动物试验等效。近年来FDA在NAM和动物试验替代领域动作频频，曾于3月发布里程碑式 “NAM验证框架草案” 。

识林

2026-07-07

动物试验