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  • bioAffinity Technologies宣布CyPath® Lung在非侵入性肺癌诊断中的应用案例
    医投速递
    生物技术公司bioAffinity Technologies宣布,其非侵入性诊断产品CyPath® Lung在诊断早期肺癌方面取得了显著成果。CyPath® Lung是一种基于痰液的流式细胞术检测,能够成功识别早期肺癌。公司首席医疗官Gordon Downie博士将在美国癌症学会国家肺癌圆桌会议上展示三个案例,这些案例展示了CyPath® Lung如何帮助医生在具有典型和非典型诊断表现的病人中,更早地诊断出肺癌。CyPath® Lung结合其他诊断工具,如低剂量CT、PET成像、风险评估计算器、支气管镜检查和血液血清标志物测试,为临床医生提供了清晰和可操作的结果,从而在最早和最可治疗阶段确认诊断。
    Businesswire
    2025-12-03
    Bioaffinity Technolo
  • Avance Biosciences 开启新设施,扩大生物制剂、细胞和基因治疗开发能力
    医投速递
    Avance Biosciences近日宣布在休斯顿开设了新的“效力与细胞基检测卓越中心”,这是一个专门建造的设施,旨在扩大和集中公司在效力与功能细胞基检测方面的能力,符合GMP规范。该中心支持客户在生物制剂、RNA疗法、疫苗以及细胞和基因治疗开发和制造过程中的需求。随着客户对高质量定制效力检测的需求不断增长,该中心配备了先进的仪器,并由经验丰富的细胞生物学家和检测开发专家领导。主要服务包括:Avance Biosciences的销售和市场营销高级副总裁Cal Froberg表示:“我们的客户一直重视我们团队在效力检测项目中的科学深度和以客户为中心的方法。将这些能力集中到一个专门建造的中心,使我们能够以更快的速度、一致性和运营效率提供符合GMP规范的效力检测服务。”Avance Biosciences长期以来一直是受监管的生物制剂和细胞基检测开发的可靠合作伙伴。新中心加强了公司提供精确、可重复和科学稳健的效力数据的能力,支持高级治疗方式,并充满信心。Avance Biosciences的首席执行官Xuening Huang博士表示:“随着该中心的启动,我们汇集了一支世界级的团队,并扩大了我们为不断增长的客户群
    PRNewswire
    2025-12-03
    Avance Biosciences
  • ViaLase公司启动美国临床试验,评估新型激光治疗青光眼的效果
    研发注册政策
    美国Aliso Viejo的医学技术公司ViaLase宣布,其针对青光眼的无切口激光治疗方案的临床试验已开始招募首名患者。该试验是一项前瞻性、多中心、随机、对照试验,旨在评估ViaLase的飞秒激光小梁切开术与选择性激光小梁成形术(SLT)在降低眼内压(IOP)方面的效果。SLT是目前降低IOP的标准激光治疗方法。这项试验由FDA指导设计,旨在获得美国市场的批准和商业化。试验的目的是为了评估新一代无切口手术方法与SLT的对比数据,其结果可能对青光眼治疗模式产生重大影响。青光眼是一种慢性、进行性且不可治愈的疾病,是全球导致不可逆失明的首要原因。ViaLase公司致力于开发一种新的管理IOP的方法,以帮助数百万患有青光眼的病人。
    Businesswire
    2025-12-03
    Vialase Inc
  • Stretch Zone在Centreville开设新店,提供专业拉伸服务
    医投速递
    位于弗吉尼亚州Centreville的Stretch Zone,美国领先的拉伸实践品牌,正式开业,为会员提供一个改善灵活性和长期健康的空间。该工作室由具有物理治疗和康复医学背景的资深医疗保健领导者Dr. Srilekha Palle拥有和运营。Dr. Palle利用其临床经验,创造了一个将循证技术与日常可及性相结合的空间。Stretch Zone使用专利的绑带系统,引导每位会员进行安全增加活动范围、提高灵活性和缓解僵硬的全面辅助拉伸。每个30分钟的会话都是个性化的,帮助每个人更自由地移动,并在身体中感到更自在。Stretch Zone Centreville欢迎Fairfax和Loudoun县以及附近的Chantilly和DMV地区的会员。工作室通过为新会员提供免费的第一次拉伸咨询和会话来庆祝其盛大开业。
    PRNewswire
    2025-12-03
  • STRM.BIO获得ARPA-H资助,推进体内免疫细胞工程
    医药投融资
    STRM.BIO,一家专注于体内细胞和基因治疗的非病毒递送技术的生物技术初创公司,宣布获得美国卫生高级研究计划局(ARPA-H)通过其体内免疫细胞工程(EMBODY)项目的合同。该项目将获得高达840万美元的资金支持,用于开发STRM.BIO专有的巨核细胞来源的细胞外囊泡(MV)递送平台,以支持体内免疫细胞工程的第一阶段。STRM.BIO的MV平台是一种新型、源自细胞的递送方式,有望克服当前病毒和合成体内递送系统中的许多关键障碍。STRM.BIO将作为项目的牵头单位,与Ginkgo Bioworks、不列颠哥伦比亚大学(UBC)和Advanced Bioprocess Services(ABS)合作,开发体内CAR-T疗法。该合作将利用Ginkgo在RNA构建设计和免疫细胞工程方面的专长,UBC在自扩增RNA(saRNA)的设计和生物学方面的专长,以及ABS在囊泡生产和生物工艺方面的专长,以推进新型体内免疫细胞工程方法。
    PRNewswire
    2025-12-03
    STRM BIO Inc
  • Alphaeon与Women in DSO合作,推动牙科行业女性领导力发展
    交易并购
    Alphaeon,一家领先的医疗保健第三方融资公司,宣布与致力于推动牙科支持组织(DSO)中女性发展的组织Women in DSO建立铂金行业合作伙伴关系。作为合作的一部分,Alphaeon首席营销官Amy Mendoza被重新任命为Women in DSO咨询委员会成员,将与行业高管和利益相关者合作,为DSO社区和患者护理带来有意义的成果。Women in DSO以其使命赋予和提升牙科组织中女性领导力而闻名,是行业、专业人士和服务的患者的一个清晰、强有力的声音。Alphaeon的加入反映了其对创新和患者可及性的关注,与Women in DSO的宗旨相契合。Alphaeon致力于帮助患者负担医疗费用并帮助提供者扩大业务,通过提供优质的服务和创新的病人财务解决方案,使提供者能够提供所需的护理,同时实现财务稳定。Women in DSO的创始人兼首席执行官Dr. Aman Kaur对Alphaeon的加入表示欢迎,并期待Amy Mendoza在咨询委员会中的持续参与,她的声音和观点将为女性领导者在DSO和其他类似行业中的发展道路增添价值。
    PRNewswire
    2025-12-03
  • Pacira BioSciences授予两名新员工激励奖
    医投速递
    Pacira BioSciences公司于2025年12月1日根据其2014年修订的激励计划,授予两名新员工限制性股票单位,总计2200股公司普通股票。这些激励奖作为员工加入公司的重大激励措施,无需股东批准,由董事会薪酬委员会批准。每份限制性股票单位代表在未来四年内每年获得一股公司普通股票的权利,从2026年12月1日开始,分四次等额行使。这些股权奖励的行使受员工继续在Pacira工作的约束。Pacira BioSciences致力于提供创新的非阿片类疼痛治疗,其产品包括用于术后疼痛管理的长效局部麻醉剂EXPAREL、用于治疗骨关节炎膝关节疼痛的ZILRETTA以及用于提供即时、长效、无药物疼痛控制的iovera。此外,公司还在推进PCRX-201(烯金纳拉杰内辛泽诺韦克)的开发,这是一种新型局部给药基因疗法,有潜力治疗如骨关节炎等常见疾病。
    GlobeNewswire
    2025-12-03
    Pacira BioSciences I
  • BioCardia公司任命Marvin Slosman为新任董事会成员
    医投速递
    BioCardia公司宣布,Marvin Slosman先生自2025年12月2日起加入公司董事会。Slosman先生在介入心脏病学领域拥有深厚专业知识,并在将突破性技术从概念到商业化的过程中拥有丰富的经验。他目前担任纳斯达克上市公司InspireMD的总裁、首席执行官和董事。Slosman先生的职业生涯包括在强生、GE医疗和Baxter International等大型医疗和保健公司担任首席执行官、首席运营官和高级商业领导职务,帮助推动商业化和市场发展。同时,公司对离开的Richard Krasno博士表示了感谢,他在公司董事会服务了多年,对公司的许多关键里程碑做出了重要贡献。
    GlobeNewswire
    2025-12-03
    BioCardia Inc Inspiremd Inc Baxter International
  • Apyx Medical在韩国推出Apyx One控制台和一次性手柄
    研发注册政策
    Apyx Medical Corporation宣布,其Renuvion®和AYON Body Contouring System™(AYON)产品线中的Apyx One控制台和一次性手柄已获得韩国食品药品安全部(MFDS)的批准并在韩国上市。Apyx One控制台是一款多功能发生器,集成了先进的3合1能量系统,允许整形和美容外科医生使用Renuvion技术,同时提供全单极和双极能量。Apyx Medical计划从2025年第四季度开始向韩国发货,以满足初始订单需求。韩国被广泛认为是世界美容手术之都,拥有繁荣的医疗旅游产业。Apyx Medical的CEO Charlie Goodwin表示,韩国美容手术市场预计在2024年为17亿美元,到2033年预计将超过39亿美元。Apyx Medical预计,随着韩国GLP-1减肥药物市场的快速增长,将有越来越多的患者在显著减重后寻求皮肤松弛问题的解决方案。
    GlobeNewswire
    2025-12-03
    Apyx Medical Corp
  • 《医疗保健职业》全国活动启动,助力医疗行业人才培养
    医投速递
    Mediaplanet近日推出了一项名为“医疗保健职业”的全国性活动,旨在激励和赋能新一代医疗保健专业人员。鉴于劳动力短缺正在影响全国范围内的医院、诊所、公共卫生部门和教育项目,该活动旨在解决招募、培训和支撑未来各学科提供者的紧迫需求。该活动的目标是加强医疗保健劳动力,巩固公共卫生基础设施,并改善全国各社区的患者预后。活动汇集了来自美国足医学院、美国医师科学家协会、美国护理联盟、美国公共卫生协会、美国骨科学院、HOSA-未来医疗专业人员组织以及乡村护士组织等领先组织的专家见解,并包含普渡大学和肯特州立大学足医学院的付费内容。此外,活动还提升了像Adam Goodcoff博士和Joel Bervell博士这样的创作者和临床医生的视角,他们分享了关于追求培训、导航教育途径和在医疗保健职业中找到目的的实际建议。从临床角色和护理途径到公共卫生领导和医师科学家培训,“医疗保健职业”为读者提供了关于学位、证书和职业路径的可操作指导,以支持更强大和更有弹性的医疗体系。该活动为学生、早期职业人士和职业转换者提供了一个资源,强调现在是追求医疗保健职业召唤的时候。随着劳动力疲劳和倦怠继续对系统造成压力,投资新人才对于保护公共卫生
    PRNewswire
    2025-12-03
  • 坦帕总医院与Palantir合作荣获2026年创新奖
    交易并购
    坦帕总医院(TGH)因其与Palantir Technologies的突破性合作而荣获2026年坦帕湾商业日报颁发的“年度合作伙伴”类别创新奖。TGH与Palantir合作开发了统一的运营系统,利用人工智能和高级分析技术提升患者治疗效果,并在坦帕湾地区乃至更广泛的范围内推动医疗创新。该合作自2021年开始,已将Palantir的软件应用扩展到十多个场景。其中,TGH正在部署Palantir的人工智能平台(AIP)以提供护理协调操作系统,该系统将安全编码领域专业知识、实时态势感知和大型语言模型到TGH的决策支持工具中,以支持前线团队在护理运营的所有方面的资格和工作流程优先级。合作成果显著,包括创建了一个综合性的败血症中心,至2025年11月已挽救700多条生命,并实现了30%的败血症患者住院时间缩短。
    PRNewswire
    2025-12-03
    Tampa General Hospit Palantir Technologie USF Health Morsani C
  • 大麻生物制药公司股票获准在OTCQB市场交易
    医药投融资
    大麻生物制药公司The Greater Cannabis Company, Inc.(股票代码:OTC: GCAN)宣布,其普通股已获准在OTCQB®风险市场交易。该公司是一家专注于开发新型和有效大麻素疗法的临床阶段生物制药公司。OTCQB市场对公司的财务标准、公司治理、合规性等方面有严格要求。此次进入OTCQB市场,预计将提升公司的投资者利益,包括更高的报告标准、更广泛的分析师覆盖和新闻服务,以及更全面的合规要求。OTCQB被视为美国证券交易委员会(SEC)认可的“成熟公开市场”,有助于确定证券在SEC注册时的公开市场价格。OTCQB显著提高了透明度、报告标准、管理认证和合规要求。大多数经纪商在OTCQB上交易股票,这通常导致公司达到OTCQB级别后,流动性和知名度得到提升。
    GlobeNewswire
    2025-12-03
    The Greater Cannabis
  • 信立泰创新小分子药物SAL0140临床试验新适应症获批,用于慢性肾脏病
    审批动态
    近日,信立泰收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片(项目代码:SAL0140)开展治疗慢性肾脏病(CKD)的临床试验 。 SAL0140是信立泰具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂,拟开发适应症包括未控制高血压(包括难治性高血压)、原发性醛固酮增多症、慢性肾脏病(CKD)等 。 醛固酮合酶抑制剂有望通过抑制醛固酮的合成,减轻基因组和非基因组效应下的终末器官损伤,具有改善慢性肾病进展的潜力 。
    信立泰药业
    2025-12-03
    高血压 慢性肾脏病 小分子药物
  • 刚刚!CDE连发2个征求意见,事关化学仿制药药学/BE研究重大缺陷!
    研发注册政策
    为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)的相关要求,促进化学仿制药质量提升,指导企业研发,严格仿制药技术审评,提高审评效率,结合我国现行技术要求,同时参考国际相关技术要求,我中心组织起草了《化学仿制药药学研究重大缺陷(试行)(征求意见稿)》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷(试行)(征求意见稿)》,现公开征求意见。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    药品圈
    2025-12-03
    化学仿制药 CDE
  • CDE新增“小儿黄金止咳颗粒”申请上市技术审评报告!
    审批动态
    今日(12月3日),CDE 新增了 小儿黄金止咳颗粒 等 审评报告 。 截至2025年12月3日 ,CDE“上市药品信息”项下记录达1657条。 此次公开的小儿黄金止咳 颗粒 是 按照中药1. 1 类 申请的上 市申请 。
    药品圈
    2025-12-03
    CDE
  • Virax Biolabs发布2025年年度信函,强调在PAIS诊断领域的进展和2026年战略重点
    研发注册政策
    Virax Biolabs Group Limited(纳斯达克:VRAX)是一家致力于免疫学研究与诊断的创新生物技术公司,近日在致股东和投资者的信函中,概述了公司在过去一年中在临床和运营方面取得的里程碑,并阐述了2026年的战略重点。公司专注于后急性感染综合征(PAIS)的诊断技术,如长期新冠、慢性疲劳综合症和治疗后莱姆病。2025年,Virax Biolabs完成了其在英国的首个临床研究招募,深化了其科学数据包,并加强了美国和英国的监管途径。2026年,公司的重点将包括从英国PAIS研究中提供初步数据以支持其计划在英国的监管提交,启动与埃默里大学的美国临床研究,以及扩大ImmuneSelect研究用产品(RUO)的商业采用。
    PRNewswire
    2025-12-03
  • 重磅!恒瑞医药官宣新高管,来自礼来
    人事变动
    2025 年 12 月 3 日,江苏恒瑞医药股份有限公司(证券代码: 600276 )发布公告,宣布第九届董事会第二十次会议审议通过《关于提名聘任公司高级副总裁的议案》,正式任命朱国新博士为公司高级副总裁,即日起生效,任期至本届董事会届满。 在加入恒瑞医药之前,朱国新曾任职于礼来新药研发中心并担任副总裁,期间主导多个重要发现研究和早期开发项目,同时担任小分子战略小组主席,监督 100 余个小分子临床候选药物的研究与交付工作。 此外,他还作为治疗领域战略小组核心成员,为小分子、肽、抗体和 siRNA 等多种药物研发模式的投资组合构建及外部合作研究策略制定提供关键支持,展现出卓越的战略视野和跨领域协同能力。
    一度医药
    2025-12-03
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