摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 365118 篇内容

EQT收购Corza Medical的TachoSil生物手术业务

交易并购

EQT收购Corza Medical的TachoSil生物手术业务

EQT宣布收购Corza Medical旗下的TachoSil生物手术业务，TachoSil是一款领先的止血和密封补片，广泛应用于各种外科手术领域。EQT将支持TachoSil及其管理团队在商业加速、市场扩张、创新和并购等方面的发展，以推动其下一阶段增长。TachoSil产品基于其疗效、安全性以及超过540项临床试验的广泛证据，在全球50多个国家得到广泛应用。此次交易预计将在2026年第四季度完成。

美通社

2026-07-07
Prilenia和Ferrer启动Pridopidine在亨廷顿病中的确认性研究

研发注册政策

Prilenia和Ferrer启动Pridopidine在亨廷顿病中的确认性研究

Prilenia Therapeutics B.V.和Ferrer公司宣布启动了Pridopidine在亨廷顿病（HD）中的确认性研究（PRECISE-HD研究）。该研究旨在进一步评估Pridopidine（一种口服胶囊，每日两次）的疗效和安全性，并生成支持注册的数据。研究将评估Pridopidine对疾病进展、功能能力、运动功能、认知、言语和生活质量的影响。研究将招募400名参与者，包括美国和其他国家，预计将在全球75个地点进行。该研究分为两个阶段：52周的安慰剂对照阶段和104周的开标签扩展阶段。

Businesswire

2026-07-07

Ferrer Internacional Prilenia Therapeutic
Kailera Therapeutics发布HRS-7535临床试验积极数据

研发注册政策

Kailera Therapeutics发布HRS-7535临床试验积极数据

Kailera Therapeutics宣布，其口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535（也称为KAI-7535）在两项由恒瑞医药进行的3期临床试验中表现出积极结果。在中国进行的肥胖/超重成人3期HARBOR-1试验中，HRS-7535在44周和50周时分别实现了平均体重减轻10.9%和11.1%。在2型糖尿病成人3期OUTSTAND-2试验中，HRS-7535降低了平均HbA1c水平1.50%至1.68%。Kailera正在进行全球2期临床试验，以进一步优化KAI-7535的临床特征，用于治疗肥胖。

2026-07-07

江苏恒瑞医药股份有限公司 Kailera Therapeutics
生物制药公司Biocytogen与Whitehawk Therapeutics合作开发双特异性抗体ADC

交易并购

生物制药公司Biocytogen与Whitehawk Therapeutics合作开发双特异性抗体ADC

Biocytogen和Whitehawk Therapeutics宣布全球合作，共同开发双特异性抗体-药物偶联物（BsADC）。Biocytogen将利用其专有的RenLite平台提供最多五种双特异性抗体，而Whitehawk将评估这些抗体与自己的ADC连接子-有效载荷平台技术的结合效果。该合作旨在通过结合双方的技术优势，发现具有差异化靶向和治疗潜力的BsADC候选药物。Biocytogen将获得前期付款以及开发、监管和商业里程碑付款，以及净销售额的低单位数专利权使用费。如果Whitehawk选择推进任何BsADC候选药物，Whitehawk将拥有全球权利和完整项目控制权。

Businesswire

2026-07-07

Biocytogen LLC
RoosterBio与Qkine合作，为美国客户提供单一来源的细胞、培养基和生长因子平台

交易并购

RoosterBio与Qkine合作，为美国客户提供单一来源的细胞、培养基和生长因子平台

RoosterBio公司与Qkine公司达成分销协议，为美国客户提供高质量细胞、生物工艺培养基和重组生长因子的单一供应商来源。这一合作使得RoosterBio成为细胞疗法和细胞外体产品开发者日常所需核心原料的一站式来源。通过这一合作，美国开发者可以简化对高质量辅助材料的获取，这些材料对于高级疗法开发至关重要。RoosterBio的高质量细胞产品、工程化生物工艺培养基和细胞外体生产解决方案简化了制造工作流程，并使干细胞和细胞外体产品开发者能够更快、成本更低地从概念到制造。

美通社

2026-07-07
神经学家兼临床科学家加入Paradromics，推动脑机接口临床研究

医投速递

神经学家兼临床科学家加入Paradromics，推动脑机接口临床研究

神经技术公司Paradromics宣布任命神经学家和临床科学家William J. Marks Jr.博士为首席临床官。Marks博士拥有近三十年的临床神经科学、植入式医疗设备、神经调节和数字健康经验。他将负责指导临床战略、产品开发、临床实施、监管规划和公司长期路线图。Paradromics正在推进FDA批准的Connect-One早期可行性研究，该研究评估了Connexus脑机接口（BCI）在长期使用中安全恢复言语和使严重运动障碍者能够控制计算机的能力。Marks博士将专注于帮助公司确定其技术的最合理临床应用，围绕患者、临床医生和护理人员的需要设计产品和临床实施，并建立支持监管批准和未来采用的临床证据。

Biospace

2026-07-07

Nexus NeuroTech Vent Paradromics Inc University of Califo Verily Life Sciences Marquette University Johns Hopkins Univer
恒瑞医药与凯莱瑞斯疗法在肥胖症治疗药物研究中取得进展

研发注册政策

恒瑞医药与凯莱瑞斯疗法在肥胖症治疗药物研究中取得进展

恒瑞医药和凯莱瑞斯疗法宣布，一项在中国进行的肥胖症治疗药物的晚期临床试验达到了主要目标，这促使恒瑞医药计划在亚洲国家提交监管申请。该药物名为HRS-7535（凯莱瑞斯称为KAI-7535），旨在改善现有口服治疗的临床特征。在HARBOR-1三期临床试验中，HRS-7535在44周时，120毫克和180毫克剂量组的患者平均体重分别减少了8%和9.8%。恒瑞医药计划在中国提交针对肥胖症和2型糖尿病的新药申请。同时，凯莱瑞斯在美国进行的试验中需要克服高比例的胃肠道副作用，以建立其竞争地位。

Biospace

2026-07-07

江苏恒瑞医药股份有限公司
LTZ Therapeutics宣布LTZ-232进入临床试验阶段，用于治疗晚期转移性结直肠癌和其他实体瘤

研发注册政策

LTZ Therapeutics宣布LTZ-232进入临床试验阶段，用于治疗晚期转移性结直肠癌和其他实体瘤

LTZ Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其用于评估LTZ-232治疗晚期转移性结直肠癌（mCRC）和其他实体瘤的药物临床试验申请。LTZ-232是该公司的第二个进入临床试验的资产，利用其通用髓系细胞结合剂（U-MCE TM）平台治疗泛实体瘤指示，该平台针对的是上皮细胞粘附分子阳性（EpCAM+）。LTZ-232的临床进展反映了公司战略性地扩大到广泛的实体瘤。LTZ计划于2026年第四季度开始LTZ-232的1期、开放标签、多中心研究。LTZ-232是一款首创的双特异性抗体，旨在激活肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）以吞噬和消除高EpCAM+表达的实体瘤中的肿瘤细胞。该药物在体外和体内模型中显示出强大的药理学作用，并具有良好的安全性特征。LTZ Therapeutics专注于融合反向转化科学，深入理解肿瘤微环境（TME）生物学，特别是髓系生物学，开发其自己的U-MCE平台，主要增强不同极化状态的单核细胞和巨噬细胞的吞噬功能，以促进抗肿瘤免疫，并为其他非肿瘤疾病提供潜在的治疗益处。

Biospace

2026-07-07
Theriva™ Biologics启动VIRAGE2临床试验，评估VCN-01在胰腺癌治疗中的剂量优化

研发注册政策

Theriva™ Biologics启动VIRAGE2临床试验，评估VCN-01在胰腺癌治疗中的剂量优化

Theriva™ Biologics公司宣布，西班牙药品和医疗器械管理局（AEMPS）已批准其启动VIRAGE2临床试验。该试验旨在评估zabilugene almadenorepvec（VCN-01）在胰腺癌患者中的剂量优化。VIRAGE2试验基于112名患者的VIRAGE Phase 2b临床试验结果，该试验评估了VCN-01在未经治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中的疗效。VIRAGE2试验将评估至少3次VCN-01剂量，每次剂量间隔2个月，与标准治疗方案（SoC）化疗联合使用的可行性。该试验的目的是确定更频繁的重复剂量是否对患者的耐受性良好，并且不会对VCN-01在体内的水平产生不利影响。如果可行，更频繁的重复剂量有望显著提高未来临床试验中VCN-01联合治疗的潜在临床效益。

Biospace

2026-07-07

Theriva Biologics In
Catalent与Nanoscope Therapeutics扩大合作，支持MCO-010的临床和商业供应

交易并购

Catalent与Nanoscope Therapeutics扩大合作，支持MCO-010的临床和商业供应

Catalent公司，全球领先的合同开发和制造组织（CDMO），与专注于商业化新型、疾病无关、恢复视力的生物技术公司Nanoscope Therapeutics宣布，双方将扩大合作，以支持Nanoscope的领先光遗传基因疗法MCO-010的后期临床试验和商业供应。Catalent将为MCO-010提供符合商业标准的包装和分销服务，并已获得商业包装验证计划，以支持Nanoscope的生物制品许可申请（BLA）。目前，MCO-010的商业药物产品正在制造中，而Catalent作为包装合作伙伴，将帮助Nanoscope满足全球商业化的需求。MCO-010是一种针对晚期视网膜退行性疾病（如视网膜色素变性）的疗法，旨在通过重编程视网膜细胞使其对光敏感来恢复视力。Nanoscope Therapeutics正在开发针对视网膜退行性疾病患者的疾病无关、恢复视力的光遗传疗法，并已在美国食品药品监督管理局（FDA）启动了滚动提交。

Biospace

2026-07-07

Catalent Inc Nanoscope Therapeuti
Eradivir公司开展EV25流感治疗药物II期临床试验

研发注册政策

Eradivir公司开展EV25流感治疗药物II期临床试验

Eradivir公司宣布，其在孟加拉国进行的一项II期临床试验中，已开始对流感患者使用EV25抗体招募小分子药物。该研究旨在评估EV25在成人自然流感感染中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。EV25是一种基于BAiT™平台的抗体招募小分子，旨在通过结合感染细胞和病毒颗粒并招募循环抗体来触发快速和针对性的自然抗体免疫清除。该研究由孟加拉国的国际健康研究机构icddr,b支持，旨在为EV25的临床开发提供重要见解。

Biospace

2026-07-07

Eradivir
Nyxoah发布2026年第二季度初步财务和运营结果

医投速递

Nyxoah发布2026年第二季度初步财务和运营结果

Nyxoah公司，一家专注于睡眠呼吸暂停（AOS）神经调节治疗技术的医疗科技公司，发布2026年第二季度未经审计的财务和运营初步结果。公司全球净销售额预计达到约770万欧元，同比增长21%；美国市场净销售额预计达到约520万欧元，同比增长22%。美国市场新增55位培训外科医生，新增89个活跃账户，并预计第三季度将有427名患者进入预先授权阶段。美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）提议将Genio手术的医院支付和ASC支付分别提高12%和15%。Nyxoah还获得了110亿美元的融资，预计2026年全年净销售额将在3600万至4000万欧元之间。

Biospace

2026-07-07

Nyxoah SA
IPSEN与NATIXIS ODDO BHF的流动性合约半年报告

医投速递

IPSEN与NATIXIS ODDO BHF的流动性合约半年报告

IPSEN公司宣布，截至2026年6月30日，根据与NATIXIS ODDO BHF签订的流动性合约，其流动性账户中包含3,495股股票和6,028,648.09欧元。该合约实施初期，流动性账户中包含12,751股股票和3,137,934.80欧元。在2026年1月1日至6月30日期间，共执行了3,548次买入交易和3,803次卖出交易。同期内，交易量分别为646,724股和673,293股，交易金额分别为100,273,554.20欧元和104,175,765.30欧元。IPSEN是一家专注于肿瘤学、罕见病和神经科学三大治疗领域的全球生物制药公司，其研发产品组合基于内部和外部创新，并在美国、法国和英国等全球研发中心拥有近100年的研发经验。IPSEN在40多个国家设有团队，并与全球合作伙伴共同将药品推广至100多个国家。

Biospace

2026-07-07
Invictus Pharmacy与Mullan Pharmaceutical宣布战略合作，扩大Ganirelix Acetate Injection的供应

交易并购

Invictus Pharmacy与Mullan Pharmaceutical宣布战略合作，扩大Ganirelix Acetate Injection的供应

Invictus Pharmacy与Mullan Pharmaceutical宣布建立战略合作伙伴关系，旨在扩大美国患者对Ganirelix Acetate Injection的获取渠道。该药物是一种用于辅助生殖技术（ART）中控制性卵巢刺激（COH）的合成十肽GnRH拮抗剂，对于进行试管婴儿（IVF）治疗的女性患者至关重要。通过此次合作，Invictus Pharmacy将利用其全国范围内的许可药店平台，为患者提供更快速、透明和负担得起的服务。Mullan Pharmaceutical将提供Ganirelix Acetate Injection，Invictus Pharmacy则负责通过其数字和邮寄药店基础设施满足有效的患者处方。该合作旨在确保FDA批准的Ganirelix Acetate Injection能够可靠地供应给患者，从而避免治疗中断。

Biospace

2026-07-07
Lifeward与机构投资者达成战略融资协议，加速医疗健康平台商业化

医药投融资

Lifeward与机构投资者达成战略融资协议，加速医疗健康平台商业化

Lifeward Ltd.（纳斯达克：LFWD）是一家多元化的生物医学创新公司，拥有商业化的神经康复产品和生物医学管线。公司宣布与一组机构及合格投资者达成证券购买协议，参与今年早些时候与Oramed Pharmaceuticals（纳斯达克：ORMP）建立的战略融资框架。此次融资反映了投资者对公司战略和未来机遇的信心。Lifeward已建立临床证据、报销基础设施和商业基础，以扩大其业务规模。额外资本将加强公司加速其恢复性医疗平台商业化的能力，包括扩大其报销支持的分销模式，以及推进其产品组合。首次融资于2026年7月6日完成，涉及约560万美元的高级可转换债券及其附带认股权证。投资者还承诺，在实现预定义的商业里程碑后，包括ReWalk®单位销售在最近12个月内的增长150%，或者Lifeward的普通股连续十个交易日交易价格在13.80美元或以上时，将再购买560万美元的债券和认股权证。基于里程碑的融资结构将额外资本与商业执行和股东价值创造相结合。此次融资是在Lifeward与Oramed的战略合作框架下进行的，该框架为公司提供了高达4700万美元的融资，其中前1000万美元已到位。关于融资的更多信息包含在美国

Biospace

2026-07-07

Rewalk Robotics Ltd
Nucleus Biologics推出CRAIC™ Formulation Finder，助力科学家优化细胞培养配方

医投速递

Nucleus Biologics推出CRAIC™ Formulation Finder，助力科学家优化细胞培养配方

Nucleus Biologics公司推出了一款名为CRAIC™ Formulation Finder的大语言模型（LLM）助手，该助手能够帮助科学家识别、开发和优化细胞培养介质和缓冲液配方。CRAIC™可以将科学目标转化为配方建议，加速细胞培养介质和缓冲液的开发。用户只需描述他们想要实现的生物结果，CRAIC™就能在几分钟内生成定制的配方建议。在NB-Lux™ AI生态系统中，用户可以立即获取报价、评估可行性并下单，几周内即可收到产品。CRAIC™专门为细胞培养介质和缓冲液开发设计，结合了LLM和Nucleus Biologics的配方专业知识，并无缝集成到NB-Lux™ AI平台中。CRAIC™现在可在NB-Lux™ AI平台使用，更多信息或请求演示可访问nucleusbiologics.com/nb-lux。

Biospace

2026-07-07

Nucleus Biologics
潘吉亚制药宣布增长战略新阶段，拓展产品组合并加强商业化能力

交易并购

潘吉亚制药宣布增长战略新阶段，拓展产品组合并加强商业化能力

美国患者为中心的制药公司潘吉亚制药宣布其增长战略的新阶段，包括扩大产品组合、增强商业化能力和持续投资于其制药平台。公司致力于解决未被满足的医疗需求，开发对病人护理有实质性影响的解决方案。潘吉亚制药的CEO兼创始人Tony LaViola表示，公司专注于解决患者、护理者、药剂师和医疗保健提供者每天遇到的现实挑战。公司近期推出了Sdamlo™（口服氨氯地平粉末），这是首个也是唯一一个获得FDA批准的口服氨氯地平粉末，旨在帮助吞咽困难的患者。潘吉亚制药计划在未来几年内推出更多产品，以解决医疗保健中的实际问题，并继续执行其建立以差异化疗法和有意义病人结果为焦点的领先制药平台的长期愿景。

Biospace

2026-07-07

Pangea Pharmaceutica
Spear Bio在AAIC 2026上推出新型免疫测定和仪器平台

医投速递

Spear Bio在AAIC 2026上推出新型免疫测定和仪器平台

Spear Bio公司宣布将在2026年7月12日至15日在伦敦举行的阿尔茨海默病协会国际会议上推出新的SPEAR免疫测定和仪器创新。这些创新包括首个商业可用的eMTBR-Tau单plex免疫测定、一种新型的epTau 217测定方法以及一个自动化SPEAR工作流程的仪器平台。这些创新扩展了Spear Bio在阿尔茨海默病和神经退行性疾病生物标志物方面的产品组合，为科学家提供了新的工具来研究与淀粉样蛋白相关的tau磷酸化和tau缠结病理。SPEAR eMTBR-Tau免疫测定和epTau 217测定均基于Spear Bio的专有Successive Proximity Extension Amplification Reaction技术，该技术结合了阿托摩尔灵敏度和均相、无需清洗的工作流程。新的仪器平台旨在从样本到qPCR准备好的板子完全自动化SPEAR工作流程，减少人工处理，支持更一致的超灵敏生物标志物检测的执行。Spear Bio公司将在AAIC 2026的展位322展出，并将在阿尔茨海默病、神经退行性疾病、突触核蛋白病和TDP-43蛋白病等领域展示新的数据。

Biospace

2026-07-07

Spear Bio Inc
KIFFIK生物医学公司任命Mark Vreeke博士为首席技术官

医投速递

KIFFIK生物医学公司任命Mark Vreeke博士为首席技术官

KIFFIK生物医学公司，一家致力于开发间质液（ISF）访问技术的生物技术公司，宣布Mark Vreeke博士加入公司担任首席技术官（CTO）。Vreeke博士拥有超过三十年的生物传感器和医疗设备技术开发和扩展经验，拥有超过一百项美国专利，其科学工作被引用超过50,000次。在加入KIFFIK之前，Vreeke博士作为TheraSense团队的早期成员，帮助开创了血糖监测技术，该技术最终被Abbott收购。作为CTO，Vreeke博士将领导KIFFIK的技术战略、产品开发、工程倡议和平台进步工作。KIFFIK的K-EXP™平台预计将在2026年底前对选定的临床合作伙伴项目可用，旨在通过ISF扩大对生物学的访问并支持新的科学和临床应用。

Biospace

2026-07-07

Kiffik Biomedical In Abbott GmbH
《勇敢的心》推出第九期对话韩福生：心衰病房里的精算师，守住心血管的"最后堡垒"

医投速递

《勇敢的心》推出第九期对话韩福生：心衰病房里的精算师，守住心血管的"最后堡垒"

上海德达心血管医院韩福生主任在《勇敢的心》系列视频中分享了他四十余年的心血管临床经验。他强调心衰治疗不仅是药物管理，更涉及日常生活的方方面面，如水分摄入等。韩主任提到，心衰治疗需要医生像'精算师'一样精确计算患者的每一口饮水、每一毫克药物。他强调早期发现和治疗的重要性，并指出心衰治疗的目标是缓解症状和延长寿命。韩主任还介绍了心衰治疗的发展历程，从单一药物到多学科协作，再到现代医疗手段的运用。

丁香通

2026-07-07