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  • 精微视达完成新一轮超亿元融资,国产高端内镜领跑精准诊疗全球前沿
    医药投融资
    近日,Medpark园内精微视达医疗科技(苏州)有限公司(以下简称“精微视达”)宣布完成新一轮融资,本轮融资由倚锋灼华基金、华彬沣泰私募基金、长飞产业基金联合投资完成,金额超亿元。 资金将主要用于共聚焦显微内镜产品的持续研发、规模化生产、临床应用推广及全球商业化推进。 从2002年的原理探索,到2009年首台原理样机的开发;从“十三五”国家重点研发计划完成多项技术难点攻关与关键生产能力的建设,到“十四五”国家重点研发计划共聚焦技术临床应用标准与应用示范推广体系的逐步建立,精微视达始终坚持面向国家重大需求,现已成为中国细胞级内镜行业的领军企业,内镜技术创新应用成果受到业界的广泛认可。
    Medpark
    2025-12-03
    精微视达 精准诊疗
  • 药企流向管理核心:如何用销售、库存、业绩三大分析,解锁精准增长?
    公司动态
    明明库存压着百万货,终端却总喊缺货;月底算业绩,翻遍Excel才发现某省任务差一半 ——这是很多药企销售与运营负责人的日常困境。 销售分析:找准市场增长的“发力点”。 销售数据的价值,在于从纷繁的流通记录中定位高潜市场与核心产品。
    掌上易联通
    2025-12-03
  • 药谷药闻|2家张江药谷企业完成新一轮融资
    医药投融资
    近日,张江药谷企业相继宣布完成新一轮融资,加速拓展更具突破性的新药管线,力争将创新疗法尽早惠及全球患者。 凯思凯迪完成B轮融资,加速竞逐核受体与GPCR创新药物研发。 11月28日, 张江药谷企业凯思凯迪 宣布成功完成近3亿元B轮融资。
    张江药谷
    2025-12-03
    张江药谷
  • 全国共享、全球公开,中国药品价格登记系统正式上线
    招标采购
    12月2日,国家医保局发布《关于开展药品价格登记查询服务的公告》,中国药品价格登记系统正式上线运行。 该系统按照“全国共享、全球公开”的经办原则,同步在线上线下为国内外医药企业提供药品价格登记查询服务。 登记价格面向企业和全球开放查询,药品上市许可持有人可获取登记价格多语种查询凭证,作为药品价格登记的有效证明。
    张江药谷
    2025-12-03
    药品价格
  • 阿尔茨海默病诊断领域新进展 氟[¹⁸F]贝他吡注射液申报获CDE受理
    审批动态
    2025年11月28日,国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 官网公示信息显示,由 北京欣翮医药科技有限公司 (以下简称“北京欣翮医药”)与 南京江原安迪科正电子研究发展有限公司 (以下简称“南京江原安迪科”)联合申报的创新药物“ 氟贝他吡注射液 ”已正式获得受理,受理号为CYHB2502428,申请类型为补充申请,注册分类为3类化药。 作为 阿尔茨海默病(AD)诊断领域的重要放射性显像剂 ,该药物的申报进展引发医药行业及医疗领域广泛关注,有望进一步完善我国AD精准诊断体系,为广大患者带来新的诊疗希望。 北京欣翮医药科技有限公司则聚焦于创新药物的研发与转化,在神经退行性疾病诊疗药物领域积累了丰富的研发经验。
    触界生物
    2025-12-03
    北京欣翮医药科技有限公司 阿尔茨海默病 CDE
  • 融资加码![ 健信生物] B++ 轮落地,剑指免疫耐药宫颈癌,双抗新药临床冲刺 II/III 期
    医药投融资
    2025 年 12 月, 健信生物 完成由 仁熙基金领投、中创资本等股东跟投 的 B++ 轮融资,资金主要用于 针对免疫耐药宫颈癌的 II/III 期临床研究 ;公司核心产品包括 LB1410(K 药升级双抗,同靶点双抗临床进展中国第一、全球第二) 和 LB4330(全球首创长效 IL-10,肿瘤微环境 CD8+T 细胞激动剂) ,两款产品均获批中、美临床许可且多项临床研究推进顺利,其针对免疫耐药肿瘤的治疗展现出良好疗效与安全性,公司聚焦 PD-1 抗体治疗无效和耐药肿瘤患者需求,致力于通过创新产品建立技术壁垒,推动重磅新药上市以解决临床未满足需求。 在技术成果与合作方面,公司已申请 36 项国际、国内专利,其中 13 项已获授权,还实现了 7 项产品的国内授权合作。 产品定位:K 药升级双抗(K 药 + anti-TIM-3 双抗),K 药 2024 年销售额达295 亿美元;同靶点双抗临床进展中国第一、全球第二。
    触界生物
    2025-12-03
    CD8 PD1 IL-10
  • 博腾生物热烈祝贺奇迈永华CAR-NK新药获临床试验默示许可!
    临床研究
    2025年12月2日, 北京奇迈永华生物科技有限公司(以下简称“奇迈永华”)自主研发的“QM103细胞注射液”获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可(受理号:CXSL2500762) 。 这是国内首款获批临床的靶向BCMA的CAR-NK细胞治疗产品,适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM),博腾生物对此表示热烈祝贺。 “QM103细胞注射液”此次获批临床,成为国内首款获批临床的靶向BCMA治疗多发性骨髓瘤的异体CAR-NK疗法,为患者提供了新的治疗选择,也标志着奇迈永华在通用型细胞治疗领域取得关键里程碑突破。
    博腾生物
    2025-12-03
    BCMA 博腾生物 多发性骨髓瘤
  • 【重磅】康缘药业猛攻4100亿市场,今年第8款中药新药来了
    审批动态
    12月2日,康缘药业提交了中药1.1类新药黑黄赤珠颗粒的临床申请获得CDE承办。 今年以来,公司已申报了8款新药,其中3款报产在审、2款已获批临床、3款申报临床在审。 2025上半年在中国三大终端六大市场,康缘药业是TOP12集团(二级),中药创新龙头持续发力。
    米内网
    2025-12-03
  • 美国汽车经销商经纪公司Performance Brokerage Services宣布伊利诺伊州安娜市的Coad经销商集团出售给JP Sides Automotive Group
    医投速递
    美国汽车经销商经纪公司Performance Brokerage Services宣布,其旗下经销商经纪业务领域的领导者,已将位于伊利诺伊州安娜市的Coad Chevrolet和Coad Ford经销商集团出售给JP Sides Automotive Group的JP Sides、Allen Rhodes和Josh Overbey。Coad家族在该地区服务了近50年,以其客户服务和社区参与建立了良好的声誉。此次交易后,Coad经销商集团将加入JP Sides Automotive Group。JP Sides Automotive Group的负责人们拥有丰富的行业经验,并承诺加强在南部伊利诺伊州的经销商业务。Performance Brokerage Services在过去5年已协助近400家经销商完成出售,成为北美最大的经销商经纪公司。此次交易中,Paul Kechnie担任独家卖方顾问。Coad经销商集团将更名为JP Sides Chevrolet和JP Sides Ford,并将继续在现有地点运营。Performance Brokerage Services总部位于加利福尼亚州欧文市,在美国和加拿大设
    PRNewswire
    2025-12-03
  • S3 Connected Health荣膺2025年全球医疗设备连接行业年度公司
    医投速递
    Frost & Sullivan宣布,S3 Connected Health因其推动技术创新、提升医疗服务交付并实现从医院到家庭的无缝连接,荣获2025年全球医疗设备连接行业年度公司称号。该公司在市场战略有效性和执行方面表现出色,其前瞻性战略强调数字健康领导力、患者参与和居家护理的转变。S3 Connected Health的投资于人工智能、机器学习和平台驱动的连接,使其在全球分布式、数字化护理环境转型中处于领先地位。公司的Affinial平台和定制连接解决方案满足医疗设备公司从嵌入式软件和安全的 数据交换到影响患者居家依从性的行为工具的端到端需求。S3 Connected Health致力于提升客户体验,其基于平台的、供应商无关的模型提供加速的交付时间表、一致的质量和针对特定患者、疾病或设备要求的定制数字健康解决方案。Frost & Sullivan对S3 Connected Health在可扩展性、连接可靠性、法规准备、网络安全和全球解决方案部署等方面的行业标准提升表示赞赏。
    PRNewswire
    2025-12-03
    Frost & Sullivan
  • O3R-5671临床试验首例多剂量递增队列完成,药代动力学和安全性数据积极
    研发注册政策
    比利时鲁汶,2025年12月3日。临床阶段的免疫学和肿瘤学生物技术公司Onco3R Therapeutics今日宣布,其新型SIK3抑制剂O3R-5671的1期临床试验中,首例多剂量递增(MAD)队列的受试者剂量递增研究顺利完成。此外,四个单剂量递增(SAD)队列也已全部完成。在所有SAD队列中,每位受试者均接受了一次口服O3R-5671剂量,剂量范围在5mg至35mg之间。在首个MAD队列中,六位受试者每天接受5mg O3R-5671,连续14天。药代动力学和安全性数据显示,O3R-5671具有平稳的药代动力学特征,半衰期长,且受试者间变异性低。食物效应队列表明,O3R-5671的药代动力学特征在有无食物的情况下均保持一致,这意味着未来患者临床试验中不会有食物限制。首个MAD队列的数据显示,O3R-5671的药代动力学特征在第14天保持稳定,药物暴露量约为相同单剂量5mg的两倍。O3R-5671的安全性特征令人鼓舞,至今报告的药物相关不良事件发生率低。重要的是,25mg和35mg SAD队列以及5mg MAD队列中均未报告药物相关不良事件,心电图、生命体征或体格检查均未发现临床显著异常。SAD队列的药效学数
    GlobeNewswire
    2025-12-03
    Onco3R Therapeutics
  • 阿斯利康首创高血压新药申报上市
    审批动态
    当地时间 12 月 2 日,阿斯利康宣布已向 FDA 递交 Baxdrostat 的新药申请,并已获 FDA 优先审评资格,作为其他抗高血压药物的辅助治疗,用于这些药物无法充分降低血压的情况,以 治疗 难治性 高血压 (未控制或治疗抵抗) 成年患者。 此外新闻稿指出,如果获得批准, Baxdrostat 可能成为 首个 获得监管机构授权的醛固酮合成酶抑制剂。 此次新药申请是基于 III 期试验 BaxHTN 的数据。
    新药社
    2025-12-03
    高血压
  • 从上任到离场仅21天:FDA顶级药审官为何突然“抽身”?
    人事变动
    关注新药社,每日为你介绍全球新药信息。 2025年11月11日,在前任主任George Tidmarsh因个人行为问题辞职后,Pazdur被任命为CDER新主任。 Pazdur的辞职并非因为个人退休年龄或健康原因 , 而是更深层次的体制与战略冲突——特别是与现任FDA局长Marty Makary之间在新审评政策及监管机制上的分歧。
    新药社
    2025-12-03
    FDA
  • 能源驱动与转化系统企业「深维律动」完成天使轮融资
    医投速递
    深维律动(上海)科技有限公司近日宣布完成天使轮融资,投资方为坤初产业投资和泓和基金。深维律动成立于2025年,是一家专注于泛新能源场景能源驱动及转换系统的高科技企业。公司致力于技术创新,提供先进解决方案与服务,旨在打造行业领先的团队与核心能力。本轮融资将用于加大研发投入,深化智能技术应用,丰富产品线,强化核心技术壁垒,推进实验室与制造中心建设,提升技术验证与产品交付能力,扩充销售团队,拓展市场渠道,提升品牌影响力。
    投资界
    2025-12-03
  • Elevation Spine Center完成扩建,提供更先进的脊椎健康解决方案
    医投速递
    位于俄勒冈州中部的快速增长的医疗诊所Elevation Spine Center已完成其Bend分部的重大扩建。此次扩建于2025年11月1日完成,意味着更多患者可以访问诊所针对背部、颈部、坐骨神经痛和椎间盘疼痛的专业治疗方法。这些方法包括Chiropractic BioPhysics®(CBP)矫正护理和Advanced DOC脊椎减压。诊所以其可衡量的长期结果和卓越的患者体验而闻名,将每位患者都视为家人而非数字。此次扩建有助于中心满足对真正解决疼痛根本原因的解决方案的高需求。Elevation Spine Center专注于Chiropractic BioPhysics®(CBP),这是一种经过最彻底研究和最有效的矫正技术。诊所还使用Advanced DOC脊椎减压疗法来治疗慢性神经痛、坐骨神经痛或椎间盘脱出或突出引起的严重疼痛。诊所由夫妇创始人Derek和Alysha Murray领导,致力于提供卓越的护理,并创造一个欢迎的家庭式环境。
    GlobeNewswire
    2025-12-03
  • 火速推进执行,单抗猴毒理测试减少/取消!
    研发注册政策
    美东时间12月2日,FDA发布案指南,提出对特定单克隆抗体(mAbs)的安全性测试进行优化,不再要求新研发的mAbs开展非人灵长类动物的六个月毒性试验。 这是针对减少动物测试的最新举措,践行“替代、减少、优化”(3Rs)原则。 根据指南内容,药物研发方可采用非人灵长类动物、犬类或小型猪的三个月毒性试验数据,结合同类抗体的现有毒性信息,替代原本的六个月灵长类动物测试。
    Being科学
    2025-12-03
    单克隆抗体 单抗猴毒理
  • 药明康德再次被五角大楼质疑!或对美有国家安全风险
    公司动态
    上周三,据彭博社报道,美国国防部认为阿里巴巴、百度和比亚迪应被列入协助中国军方的企业名单。 目前尚不清楚是否已被纳入美国国防部的1260H清单。 1260H清单是被认定与中国军方有关联但在美国运营的中国企业,每年更新。
    Being科学
    2025-12-03
    五角大楼
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