洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • SHC Portfolio | 全国首证！予果生物舌拭子结核PCR检测试剂盒正式上市
    审批动态
    SHC Portfolio | 全国首证！予果生物舌拭子结核PCR检测试剂盒正式上市
    本次获批意味着国内首款基于舌拭子样本的结核PCR Ⅲ类试剂盒在中国落地，无创结核检测首次进入国家正式批准的临床应用体系。 与此同时，该产品的获批也代表我国在全球“2035 终结结核”技术创新路径上取得了具有里程碑意义的突破。 传统结核检测高度依赖痰液，但在真实世界场景中，超过 80% 的潜在感染者无法顺利提供可用痰液。
    上实资本
    2025-12-03
    予果生物 结核PCR检测试剂盒
  • 几百元一支的干眼新药上市即卖爆，几十元的玻璃酸钠慌了？
    审批动态
    几百元一支的干眼新药上市即卖爆，几十元的玻璃酸钠慌了？
    国内干眼药物治疗领域正在加速变革。 2025年，恒瑞医药用于干眼的“恒沁”全氟己基辛烷滴眼液上市，电商平台零售价468元/盒，在京东大药房上线3个多月（1盒装）销量达到5000+，并跻身“眼干涩”用药排行榜第8。 干眼新机制药物初露头角。
    动脉网-最新
    2025-12-03
    全氟己基辛烷滴眼液 干眼新药
  • 元星智药全球首个AI设计新分子AMP33完成医疗器械原料备案
    审批动态
    元星智药全球首个AI设计新分子AMP33完成医疗器械原料备案
    2025年11月21日，MetaNovas Biotech自主研发的 AI设计多肽原料 "AMP33"成功完成医疗器械主文档备案，登记编号： M2025400-000 ，这是MetaNovas在功能性多肽领域的又一重要里程碑。 此次备案登记的"AMP33" 通过AI分子模拟技术精准设计，能够维护皮肤菌群平衡。 获得医疗器械主文档登记后，AMP33可为医疗级创面愈合解决方案提供创新原料支持。
    智药邦
    2025-12-03
    Meta 元星智药 AI
  • 中国创新药盼来双轨价格时代：“市场价”亮相，“医保价”不再是唯一
    医保动态
    中国创新药盼来双轨价格时代：“市场价”亮相，“医保价”不再是唯一
    药企呼吁多年的医保支付标准与药品价格分离，终于获得官方回应。 12月2日，国家医保局出台《关于开展药品价格登记查询服务的公告》，按照文件要求，企业可自主申报登记创新药价格，提供相关交易凭证与药品价格真实性承诺书，而受理单位仅做形式审查，不干预创新药价格，药企甚至可以提供香港、澳门等境外交易凭证。 相关负责人明确表示，登记价格将与医保挂网价格相互独立、互不影响。
    健闻咨询
    2025-12-03
    医保
  • 数智驱动、本土服务：玉汝成以“全链条重模式”突围全球义齿制造
    公司动态
    数智驱动、本土服务：玉汝成以“全链条重模式”突围全球义齿制造
    在全球口腔产业数字化进程加速的当下，一个新的行业共识正在形成： 数字化已不再是采购单个设备的升级，而是重塑整个修复链路的系统工程。 过去十余年，口腔数字化向诊所端、技工所端扩散，但由于材料、设备、软件长期分散在不同企业手中，行业整体效率仍被链路割裂所限制——从取模到加工，从设计到烧结，各环节流程不连贯、标准不统一、沟通成本高、交付周期长…… 与此同时，中国口腔产业链在全球范围内迅速崛起，尤其是在上游材料端，主流产品在性能与定价上的差距不断缩小。
    动脉网-最新
    2025-12-03
    全链条重模式 玉汝成
  • 诺华心血管帝国再造
    公司动态
    诺华心血管帝国再造
    然而辉煌之下，危机已悄然浮现。 王牌产品的辉煌与隐忧。 作为全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂 （ARNI） ，Entresto 被誉为心衰领域近 20 年来的突破性药物，同时它也是 首个 能够 全程覆盖心血管前期高危因素高血压到心血管终末端心衰 的创新药。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-03
    心衰 心血管帝国
  • 潜在“first-in-class”小分子获FDA优先审评资格，有望明年上市；突破性反义寡核苷酸疗法即将递交上市申请……
    审批动态
    潜在“first-in-class”小分子获FDA优先审评资格，有望明年上市；突破性反义寡核苷酸疗法即将递交上市申请……
    潜在“first-in-class”小分子获FDA优先审评资格，有望明年上市。 阿斯利康（AstraZeneca）今日宣布，其为在研疗法baxdrostat作为其他降血压药物基础上的联合附加疗法，用于治疗成人难以控制（未控制或对治疗耐药）高血压的新药申请（NDA），已获美国FDA接受并授予优先审评资格。 FDA预计在2026年第二季度前完成审评。
    药明康德
    2025-12-03
    FDA 反义寡核苷酸疗法
  • 明日下午3点！聚焦ICH M12法规对血浆蛋白结合率实验中生物分析方法的要求和关键点
    研发注册政策
    明日下午3点！聚焦ICH M12法规对血浆蛋白结合率实验中生物分析方法的要求和关键点
    药物间相互作用（Drug-Drug Interaction，DDI）是临床实践中常见且重要的问题。 2024年5月，人用药品技术要求国际协调理事会（ICH）发布了终版的ICH M12《药物相互作用（DDI）》的指导原则，对DDI的体外及临床评价方法进行了详细阐述，为相关研究提供了科学依据。 本次研讨会免费对外开放，请长按下方二维码报名，快速进入直播通道。
    药明康德
    2025-12-03
    血浆蛋白结合率
  • Lynx1 Master Fund LP向Neuphoria Therapeutics股东发出公开信，要求改选董事会成员
    医投速递
    Lynx1 Master Fund LP向Neuphoria Therapeutics股东发出公开信，要求改选董事会成员
    Lynx1 Master Fund LP，Neuphoria Therapeutics Inc.的最大股东，向该公司股东发出公开信，指责公司董事会管理不善，导致股价下跌。Lynx1提出以每股4.75美元的价格收购公司全部流通股，并提名两位独立董事候选人。Lynx1认为，公司董事会的一系列决策损害了股东价值，并呼吁股东支持其独立候选人。
    PRNewswire
    2025-12-03
    Neuphoria Therapeuti Bionomics Ltd Invea Therapeutics I
  • 国产COPD新药，冲击IL-33/ST2赛道
    临床研究
    国产COPD新药，冲击IL-33/ST2赛道
    近日，一项国产ST2单抗的临床数据在慢性阻塞性肺疾病（COPD）领域搅起了新的波澜。 根据迈威生物披露的临床研究结果，其自研的ST2单抗 9MW1911在IIb期研究推荐剂量（RP2D）下，中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%，重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40%。 5月，再生元和赛诺菲共同宣布，Itepekimab（IL-33单抗）的两项全球III期临床试验“一成一败”。
    药渡
    2025-12-03
    IL-33 慢性阻塞性肺疾病 COPD
  • 里程碑！首个AI驱动的抗体药物进入Ⅲ期临床
    临床研究
    里程碑！首个AI驱动的抗体药物进入Ⅲ期临床
    2025年12月1日，由 AI驱动的生物技术公司Generate:Biomedicines宣布启动其首个药物GB-0895将启动两项重要的Ⅲ期临床。 GB-0895是靶向TSLP的单抗，两个Ⅲ期临床 SOLAIRIA‑1 和 SOLAIRIA‑2计划招募1600位 严重哮喘患者。 GB-0895 并非真正意义上的从头设计的抗体，而是借助AI蛋白质生成模型 Chroma 对已经上市的抗体药物Tezspire进行优化筛选获得的抗体。
    药渡
    2025-12-03
    TSLP sol 抗体药物
  • 耐赋康®11项最新研究成果将亮相2025年亚太肾脏病学大会
    临床研究
    耐赋康®11项最新研究成果将亮相2025年亚太肾脏病学大会
    2025年第23届亚太肾脏病学大会（APCN 2025）将于12月5日至7日在中国台湾台北市举行。 耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊，NEFECON ® ）将在此盛会上展示11项最新研究成果，进一步展现其在 IgA肾病治疗领域 的深入研究进展。 此次公布的研究数据来自中国多家顶尖医院的临床实践，从多个维度深入探讨了耐赋康 ® 在IgA肾病对因治疗和长期治疗中的疗效和安全性。
    云顶新耀
    2025-12-03
    耐赋康 IgA肾病 肾脏病学
  • Brainomix AI成像平台显著提高中风治疗效率
    研发注册政策
    Brainomix AI成像平台显著提高中风治疗效率
    全球AI成像工具领导者Brainomix近日宣布，其AI成像平台Brainomix 360 Stroke在《柳叶刀数字健康》杂志上发表的一项前瞻性真实世界研究显示，该平台显著提高了血管内血栓切除术（EVT）治疗的比例，并减少了患者分诊和转移的延误。该研究评估了AI中风成像软件对中风治疗的影响，涵盖了来自英国107家医院5年期间收集的国家中风审计登记处（Sentinel Stroke National Audit Programme，SSNAP）的数据，代表超过45万患者。研究结果表明，AI成像决策支持软件在急性中风护理中的常规使用得到了支持。
    PRNewswire
    2025-12-03
    Brainomix Ltd
  • 精准诊断+靶向治疗 烟台毓璜顶医院近百例实践为阿尔茨海默病患者带来新希望
    临床研究
    精准诊断+靶向治疗 烟台毓璜顶医院近百例实践为阿尔茨海默病患者带来新希望
    在阿尔茨海默病（AD）诊疗领域，精准诊断与个体化治疗是提升临床价值、优化医疗资源配置的核心路径。 烟台毓璜顶医院神经内一科主任医师巴茂文、副主任医师赵裕君领衔的认知障碍诊疗团队，率先运用国际领先的Aβ-PET（β-淀粉样蛋白正电子发射断层成像）分子影像技术，与创新药物仑卡奈单抗精准适配，已成功完成近百例AD筛查与临床治疗。 这一创新模式不仅为患者及家庭减轻负担，更构建起与国际标准接轨的AD精准诊疗新范式，为饱受记忆衰退困扰的早期患者，点亮了逆转病情进展、守护认知功能的新希望。
    烟台毓璜顶医院
    2025-12-03
    β-淀粉样蛋白 烟台毓璜顶医院 阿尔茨海默病
  • 首次！CAR-Treg 治疗动脉粥样硬化斑块面积减少近 80%，企业探索细胞疗法新边界
    前沿研究
    首次！CAR-Treg 治疗动脉粥样硬化斑块面积减少近 80%，企业探索细胞疗法新边界
    每年由动脉粥样硬化引发的心血管疾病可 导致 1800 万人死亡 ，而目前治疗手段以降低 LDL、控制血压和调整生活方式为主，但尚未实现对斑块形成相关炎症通路的精准靶向干预，亟需新型治疗手段。 研究人员从能结合 OxLDL 的抗体中筛选出反应更强的 2D03 抗体的片段构建 CAR，同时包含单链可变片段 （scFv） 、CD8α 铰链区和跨膜区、CD28 胞内信号域及 CD3ζ 激活域。 在体外实验中，2D03-CAR-Treg 表现出 CD25 高表达、CD127 低表达的经典 Treg 表型，可显著抑制巨噬细胞泡沫化形成 （脂质摄取减少约 50%） ，并通过分泌抗炎细胞因子 （IL-10、IL-13） 和上调抑制性表面分子 （CTLA-4） 发挥免疫抑制作用。
    医麦客
    2025-12-03
    动脉粥样硬化 CAR-Treg 细胞疗法
  • “十五五”规划重点行业前景解读：中国生物制造的战略升维
    研发注册政策
    “十五五”规划重点行业前景解读：中国生物制造的战略升维
    二十届四中全会明确将生物制造列为未来产业核心，目标未来 10年“再造一个中国高技术产业”；工业生物技术使二氧化碳合成淀粉效率提升 8.5倍，生物基材料成本降至石化路线 80%；中国发酵产能占全球 70%，产业规模突破万亿元 ——生物制造正以 年复合增长率超 20% 的速度从传统辅助技术升级为底层生产力引擎。 据十五五规划纲要， 2030年中国生物制造产业规模将占工业增加值比重超 11%（当前仅 2.4%），对标欧美水平，较 2025年实现 150% 增长 。 战略升维：从行业规划到国家意志的十五年跨越。
    亚太易和
    2025-12-03
  • 80亿欧元！巴斯夫，押注这些领域
    公司动态
    80亿欧元！巴斯夫，押注这些领域
    巴斯夫在最新资本市场日上宣布，计划从2026年起将资本支出降至折旧以下。 2025–2028年资本支出总额约160亿欧元，超过一半、约80亿欧元将明确投向增长地区、增长业务和绿色转型。 巴斯夫的绿色战略贯穿全链条。
    亚太易和
    2025-12-03
    巴斯夫
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多