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吸入制剂｜固定剂量三联疗法获FDA批准，布地格福吸入气雾剂用于哮喘维持治疗

审批动态

吸入制剂｜固定剂量三联疗法获FDA批准，布地格福吸入气雾剂用于哮喘维持治疗

在新药研发步入 “靶点红海”、新分子实体开发风险剧增的当下，依靠递送技术的底层微创新来重塑经典分子的临床边界，正成为全球医药产业跨越周期的核心战略。在所有给药途径中，“固定剂量复方制剂（FDC）+ 精密吸入器械”的组合，被公认为制剂工程的“珠穆朗玛峰”。创新的物理学屏障： FDC与吸入药械组合的“技术死局”。

博志研新

2026-05-29

哮喘布地奈德格隆溴铵心动过速福莫特罗
科普日常 | 间充质干细胞：植物性神经紊乱治疗的新兴再生医学策略

前沿研究

科普日常 | 间充质干细胞：植物性神经紊乱治疗的新兴再生医学策略

间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs）凭借其强大的免疫调节、旁分泌神经营养、神经修复重塑三重生物学特性，为植物性神经紊乱的机制性治疗提供了全新范式。本文系统阐述MSCs治疗植物性神经紊乱的病理生理基础、核心作用机制及临床转化进展，为该领域的基础研究与临床应用提供学术参考。植物性神经（自主神经）系统调控心血管、消化、内分泌、代谢等关键内脏功能，其稳态失衡可诱发体位性低血压、心动过速、胃肠功能紊乱、睡眠障碍、焦虑抑郁等跨系统症状。

齐鲁细胞治疗

2026-05-29

睡眠障碍间充质干细胞直立性低血压 MSCs
全国首例丨青大附院完成荧光引导下达芬奇手术机器人后入路前列腺癌根治术

前沿研究

全国首例丨青大附院完成荧光引导下达芬奇手术机器人后入路前列腺癌根治术

近日，青大附院泌尿外科副主任、病区主任、前列腺癌亚专科负责人杨学成带领团队，成功完成全国首例荧光引导下达芬奇手术机器人后入路前列腺癌根治术。患者两周前因发现前列腺特异性抗原（PSA）升高，来到青大附院市南院区就诊，通过近期开展的前列腺常态化门诊穿刺活检确诊为前列腺癌。术中荧光，明确肿瘤位置。

青岛大学附属医院

2026-05-29

前列腺癌 PSA
2026 ADA前瞻｜德睿智药AI辅助设计小分子GLP-1受体激动剂MDR-001临床研究成果将亮相

临床研究

2026 ADA前瞻｜德睿智药AI辅助设计小分子GLP-1受体激动剂MDR-001临床研究成果将亮相

American Diabetes Association。 2026 Scientific Sessions。作为全球糖尿病领域的权威学术风向标，本届年会将汇聚12000余名全球顶尖临床专家、科研学者与一线医疗工作者，为前沿诊疗成果共享、技术创新突破及跨国深度学术合作搭建高规格、专业化的国际交流平台。

德睿智药

2026-05-29

糖尿病 American Diabetes Association
中国首个胃癌二线HER2双抗！康宁杰瑞恩尼妥®（KN026）重磅上市，开启晚期胃癌治疗新时代

审批动态

中国首个胃癌二线HER2双抗！康宁杰瑞恩尼妥®（KN026）重磅上市，开启晚期胃癌治疗新时代

恩尼妥 ® 在二、三线晚期胃癌的总生存期相对化疗接近翻倍，刷新了HER2阳性胃癌二线治疗的历史纪录。作为中国首个获批上市的国产自研HER2双抗，有望重塑诊疗格局。中国是胃癌高发国家，每年新发病例约35.87万例，死亡病例约26.04万例，其中30%~40%的患者初诊时已处于晚期，系统性治疗后5年生存率不足15%。

江苏康宁杰瑞生物制药有限公司

2026-05-29

HER2 胃癌安尼妥单抗恩沃利单抗 ArriVent Biopharma Inc
石药集团恩尼妥®（安尼妥单抗注射液）获国家药监局批准上市

审批动态

石药集团恩尼妥®（安尼妥单抗注射液）获国家药监局批准上市

该产品是靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的重组人源化双特异性抗体（IgG1型）。本次获批的适应症为本品联合化疗用于治疗既往至少接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者（下称：该适应症）。该适应症为该产品首个获批上市的适应症。

石药集团

2026-05-29

HER2 安尼妥单抗石药集团有限公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
医保局全链条支持（高等级）创新药：难在哪？路在哪？

医保动态

医保局全链条支持（高等级）创新药：难在哪？路在哪？

建议：对创新药挂网准入流程进行精简化处理；医保谈判药、商保创新药等不受药品配备总品种数、“一品两规”限制；将患者急需创新药的配备率和临床合理使用率等纳入考核指标；。医保赋能创新药高质量发展。医保赋能创新药发展具有夯实全民健康保障基础、激活医药产业创新活力、增强医疗保障可持续性和深化“三医协同”治理的多重现实价值，但同时也面临研发赋能机制不健全、准入衔接机制不通畅、临床落地激励不充分、多元支付机制不协同以及跨部门治理碎片化的诸多困境。

健康国策2050

2026-05-29

医保局
以生物科技重构防蛀底层逻辑云南白药引领儿童口腔护理新路径

前沿研究

以生物科技重构防蛀底层逻辑云南白药引领儿童口腔护理新路径

5 月 27 日，由云南白药主办的 “ 生物防蛀创新技术领航论坛暨云南白药泡泡娃儿童牙膏新品发布会 ” 在北京新华网媒体创意工厂隆重举行。响应 “ 五健 ” 行动，以 “ 长期主义 ” 探索防蛀新路径。随着国家卫健委发布 “ 五健 ” 促进行动计划，口腔健康首次被纳入儿童青少年健康五大支柱，根据国家卫健委数据显示，我国 5 岁儿童乳牙患龋率高达 71.9% ，而规范治疗率不足 30% 。

云南白药

2026-05-29

国家药品监督管理局云南白药集团股份有限公司龋齿
戴尔“炸了”：超最乐观预期21%，华尔街要给它换一套估值框架

财报业绩

戴尔“炸了”：超最乐观预期21%，华尔街要给它换一套估值框架

戴尔科技5月28日盘后公布的一份财报，让整个华尔街措手不及。但比股价更值得关注的，是这次超预期的量级：营收438亿，超出分析师最乐观预期整整21%；Non-GAAP每股收益4.86美元，比最乐观预期高出66%；全年收入指引中值直接从市场共识的440亿拉到670亿，上调幅度约30亿。所谓超最乐观预期，不是超了均值或中位数，而是超了那个已经最看好的人的预测。

华尔街见闻

2026-05-29

戴尔
史上最大AI融资！Anthropic最新估值达9650亿美元，首超OpenAI！

医药投融资

史上最大AI融资！Anthropic最新估值达9650亿美元，首超OpenAI！

Anthropic完成史上最大规模AI融资，估值首度超越竞争对手OpenAI。 5月28日，据媒体报道，Anthropic本轮融资规模达650亿美元，融资后估值升至9650亿美元，超越OpenAI今年3月完成融资时所确立的8520亿美元估值，成为全球估值最高的人工智能初创企业。在财务层面，Anthropic预计第二季度营收将达109亿美元，较上季度增幅超过一倍，且有望在本季度首次实现盈利。

华尔街见闻

2026-05-29

OpenAI OpCo LLC
KDTV001三价疫苗临床研究加速推进，重庆-福建多中心临床研究接连启动

临床研究

KDTV001三价疫苗临床研究加速推进，重庆-福建多中心临床研究接连启动

近日，由武汉凯德基诺生物技术有限公司申办、马丁院士团队领衔技术攻关的全球首款三价HPV治疗性疫苗（ KDTV001注射液），临床研究加速推进——I/II期多中心临床研究第5、6家中心接连启动：2026年5月20日和5月27日重庆医科大学附属大学城医院、福建省妇幼保健院先后召开项目启动会。该研究直击KDTV001注射液在子宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）治疗中安全性、耐受性、免疫原性与初步疗效，为宫颈癌前病变精准治疗提供“中国方案”。全球首创三价覆盖，填补临床技术空白。

凯德维斯生物

2026-05-29

恶性肿瘤 HPV 华中科技大学同济医学院附属协和医院重庆医科大学华中科技大学同济医学院附属同济医院
【市场】50亿大品种新剂型，乐普获批了

审批动态

【市场】50亿大品种新剂型，乐普获批了

日前，国家药监局官网显示，浙江乐普制药的枸橼酸西地那非口溶膜以仿制3类报产获批，是第3家获批的国产企业。米内网数据显示，西地那非在2025年中国三大终端六大市场销售规模超过50亿元，同比增长1.43%，是生殖泌尿系统和性激素类药物（化+生）通用名TOP1品种。来源：米内网一键检索。

米内网

2026-05-29

枸橼酸西地那非乐普（北京）诊断技术股份有限公司
【瞩目】上海医药拿下8亿畅销抗抑郁药

审批动态

【瞩目】上海医药拿下8亿畅销抗抑郁药

5月29日，上海医药发布公告，其下属山东信谊制药收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》，将盐酸曲唑酮片上市许可持有人由河北龙海药业变更为山东信谊制药。米内网数据显示，盐酸曲唑酮片在2025年中国三大终端六大市场销售额超过8亿元，是抗抑郁化药TOP3产品。盐酸曲唑酮片用于抑郁症的治疗，对伴有或不伴有焦虑的患者均有效。

米内网

2026-05-29

上海医药集团股份有限公司抑郁曲唑酮
【关注】国产第2家，江苏药企抢攻700亿糖尿病药市场

审批动态

【关注】国产第2家，江苏药企抢攻700亿糖尿病药市场

日前，东瑞制药发布公告，其附属公司苏州东瑞制药的琥珀酸曲格列汀片以仿制3类报产获批，是第2家获批的国产企业。米内网数据显示，糖尿病用药（化+生）在2025年中国三大终端六大市场超过700亿元销售规模，同比增长12.17%。琥珀酸曲格列汀片为口服降糖周制剂，可单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

米内网

2026-05-29

糖尿病苏州东瑞制药有限公司
宫颈癌复发+不能放化疗！绝境之中，她如何重获生机？

前沿研究

宫颈癌复发+不能放化疗！绝境之中，她如何重获生机？

被称为“隐形杀手”的宫颈癌，已是全球女性最常见的恶性肿瘤之一。而当它卷土重来，变为复发宫颈癌时，便成了妇科肿瘤领域最难啃的“硬骨头”，常让患者陷入绝境。 64岁的陈女士（化名）就是这样一位放化疗后复发宫颈癌的患者。

浙江大学医学院附属妇产科医院

2026-05-29

宫颈癌子宫内膜异位症卵巢癌子宫内膜癌子宫纤维瘤
新一轮大模型要来了！Blackwell加持下，AI能力更强了？

前沿研究

新一轮大模型要来了！Blackwell加持下，AI能力更强了？

AI大模型竞争正迈入新的技术节点。以英伟达Blackwell架构训练的首批旗舰模型即将亮相，花旗研究将其定性为当前行业竞争格局中“最重要的近期技术催化剂”，而在此之前，多家头部AI实验室已密集推出或预告新品，新一轮能力跃迁正在加速兑现。与此同时，OpenAI的GPT-6.0、谷歌的Gemini 3.5 Pro等新一代模型也已排入发布日程。

华尔街见闻

2026-05-29

OpenAI OpCo LLC
Nature｜HIV-1为何感染静息CD4+T细胞？破解静息CD4+T细胞感染禁区

前沿研究

Nature｜HIV-1为何感染静息CD4+T细胞？破解静息CD4+T细胞感染禁区

静息CD4+T细胞是HIV - 1在体内潜伏与持续感染的关键宿主细胞，但其在体外对游离病毒高度抵抗，仅在T细胞活化后才允许病毒高效感染，这一长期存在的悖论提示，决定T细胞对HIV - 1易感性的核心机制尚未被揭示。 HIV - 1成功感染的核心步骤是病毒衣壳穿越核孔复合物（nuclear pore complex , NPC ）进入细胞核完成基因组整合，而静息T细胞的核孔屏障被认为是病毒入侵的关键限速步骤，传统观点始终将T细胞活化视为感染的必要前提，却无法解释体内静息CD4+T细胞被真实感染的临床现象。近日，英国伦敦大学学院、伦敦大学伯贝克学院等多国联合团队在 Nature 期刊发表题为 HIV‑1 signalling remodels nuclear pores to licence infection 的最新研究成果，依托原代人CD4+T细胞模型、病毒学突触（virological synapses , VS ）重建体系、超高分辨率成像与磷酸化蛋白质谱分析，完成对HIV - 1突破静息T细胞核孔屏障机制的系统性解析，首次证实 CD4 - LCK - CDK1信号轴是驱动核孔重塑、许可病

BioArt

2026-05-29

CD4 CDK1