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Tvardi Therapeutics公布TTI-109 Phase 1试验结果，计划推进其进入皮肤科和胃肠病治疗领域

研发注册政策

Tvardi Therapeutics公布TTI-109 Phase 1试验结果，计划推进其进入皮肤科和胃肠病治疗领域

Tvardi Therapeutics公司宣布其下一代STAT3抑制剂TTI-109的Phase 1试验结果。TTI-109是TTI-101的前药，旨在改善递送和耐受性，同时保留母体化合物的药理作用。试验结果显示，TTI-109在摩尔等效剂量下与TTI-101产生相似的血浆水平，且在21天的重复给药中表现出稳定的剂量比例药代动力学。此外，TTI-109在疾病相关的STAT3驱动的免疫细胞群体（包括Th17细胞、T辅助性B细胞和浆细胞）中显示出高达60%的减少。Tvardi计划将TTI-109推进至皮肤科和胃肠病治疗领域，这些领域具有共同的STAT3驱动的疾病生物学，包括细胞和体液炎症和增殖成分。

Biospace

2026-07-07
Biovica任命Maria Ekdahl为新任首席财务官

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Biovica任命Maria Ekdahl为新任首席财务官

Biovica International AB宣布任命Maria Ekdahl为首席财务官。Ekdahl拥有超过20年的高级财务管理经验，曾担任纳斯达克斯德哥尔摩上市公司Infant Bacterial Therapeutics AB（IBT）的首席财务官，将于2026年10月14日加入Biovica。她在财务管理、资本市场、投资者关系和业务运营方面拥有广泛的经验，曾在Infant Bacterial Therapeutics、Svenska Filminstitutet、Karolinska University Hospital和Telenor Sverige等大型组织担任高级财务职位。在IBT，她负责财务治理、报告和财务规划，并积极参与资本筹集和投资者关系。Biovica首席执行官Theis Kipling表示，Ekdahl的加入将为Biovica在美国市场扩张的商业战略提供宝贵的经验。Ekdahl本人也表示期待加入Biovica，并希望为公司及其利益相关者创造长期价值。Biovica专注于开发基于血液的生物标志物检测，帮助肿瘤学家监测癌症进展，其产品DiviTum® TKa已在美欧获得监管批准。

Biospace

2026-07-07

Biovica Internationa Infant Bacterial The Karolinska Universit
Teva推进TEV-‘408进入白斑病二期临床试验

研发注册政策

Teva推进TEV-‘408进入白斑病二期临床试验

以色列制药公司Teva宣布，其研发的TEV-‘408，一种针对白斑病的实验性抗IL-15单克隆抗体，将在2026年第四季度进入二期临床试验。这一决定基于正在进行的一期临床试验的积极结果，该试验显示TEV-‘408在改善皮肤色素沉着方面表现出成效，并且耐受性良好，至今未观察到任何安全信号。近75%的患者报告面部白斑病有所改善，其中一半患者表示改善程度为“非常”或“显著”。TEV-‘408的设计旨在方便每季度一次的皮下注射给药。Teva计划于2026年7月7日举行投资者电话会议和现场网络直播，讨论这些数据。

Biospace

2026-07-07

Teva Pharmaceutical
Axsome Therapeutics启动针对儿童ADHD的solriamfetol Phase 3临床试验

研发注册政策

Axsome Therapeutics启动针对儿童ADHD的solriamfetol Phase 3临床试验

Axsome Therapeutics公司宣布，其Phase 3临床试验FOCUS-2已开始招募患者，该试验旨在评估solriamfetol在治疗6至12岁儿童注意力缺陷多动障碍（ADHD）中的有效性和安全性。solriamfetol是一种多靶点药物，包括多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂、TAAR1激动剂和5-HT1A激动剂。该试验预计将招募约468名患者，随机分配接受solriamfetol的不同剂量或安慰剂，为期6周。此外，Axsome Therapeutics还正在进行针对12至18岁青少年ADHD患者的FOCUS-3 Phase 3临床试验。ADHD是一种慢性神经生物学和发育障碍，其特征是持续的注意力不集中、多动或冲动行为，这会干扰功能或发展。美国约有1550万成年人及700万名儿童受ADHD影响。

Biospace

2026-07-07

Axsome Therapeutics
Kymera Therapeutics任命前赛诺菲免疫学领导人Elizabeth Laws博士为高级副总裁，负责KT-621项目开发

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Kymera Therapeutics任命前赛诺菲免疫学领导人Elizabeth Laws博士为高级副总裁，负责KT-621项目开发

Kymera Therapeutics公司宣布任命Elizabeth Laws博士为高级副总裁，负责其创新药物KT-621的开发。Laws博士拥有超过20年的生物制药领导经验，曾担任赛诺菲公司的多个高级领导职务，包括研发战略、全球临床开发、产品上市准备、商业化以及创新药物的商业化扩张。在Kymera Therapeutics，她将领导KT-621项目的战略和全球开发。KT-621是一种口服STAT6降解剂，正处于2b期临床试验阶段，用于治疗特应性皮炎和哮喘。预计2026年底和2027年底将分别公布AD和哮喘的数据，计划于2027年中开始AD的3期临床试验。Laws博士在免疫学临床开发、全球产品组合战略和商业化方面拥有丰富的经验，包括帮助将dupilumab等重磅疗法规模化应用于患者。她期待与Kymera的团队一起，帮助实现这些项目在全球范围内为患者带来积极影响的潜力。

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2026-07-07

Kymera Therapeutics Sanofi SA
AC Immune在AAIC 2026上展示神经退行性疾病管线

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AC Immune在AAIC 2026上展示神经退行性疾病管线

瑞士生物制药公司AC Immune在2026年7月12日至15日在伦敦举行的阿尔茨海默病协会国际会议上宣布，将展示其神经退行性疾病管线中的三个研究。这些研究展示了AC Immune基于Morphomer®的小分子方法如何产生差异化的治疗和成像资产。其中包括首个TDP-43 PET示踪剂[18F]ACI-19626，在FTD和ALS患者中产生了令人鼓舞的早期人体成像数据；新型脑渗透性NLRP3抑制剂ACI-19764在神经炎症模型中表现出疗效；以及针对α-突触核蛋白病理的Morphomer®项目在体内表现出强大的脑渗透性抑制病理作用，并具有神经保护效果。这些数据共同强化了构建针对主要神经退行性疾病生物标志物引导的治疗项目的机会。

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2026-07-07

AC Immune SA
Avalo Therapeutics将在波士顿Leerink Partners Therapeutics论坛上举办投资者会议

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Avalo Therapeutics将在波士顿Leerink Partners Therapeutics论坛上举办投资者会议

Avalo Therapeutics公司，一家专注于开发针对IL-1β通路免疫介导性炎症疾病的生物技术公司，宣布将于2026年7月15日在波士顿举行的Leerink Partners Therapeutics论坛期间举办一对一投资者会议。Avalo Therapeutics的主要资产是抗IL-1β单克隆抗体（mAb）abdakibart，该药物在最近的一项针对硬化性汗腺炎（HS）的2期临床试验中显示出积极结果。除了HS，公司还在探索在具有重大未满足需求的常见疾病中产生影响的额外机会。此外，公司还在推进AVTX-010，这是一种长效下一代抗IL-1β mAb，旨在延长给药间隔并建立由abdakibart确立的差异化特征。更多关于Avalo Therapeutics的信息，请访问其官方网站www.avalotx.com。

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2026-07-07

Avalo Therapeutics I
前Catalent董事长兼CEO John Chiminski加入CD&R担任运营顾问

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前Catalent董事长兼CEO John Chiminski加入CD&R担任运营顾问

CD&R宣布，前Catalent公司董事长兼首席执行官John Chiminski被聘为CD&R基金会的运营顾问。Chiminski拥有超过三十年的领导经验，涵盖医疗保健、制药和制药服务行业，将为CD&R在医疗保健领域的投资机会和价值创造举措提供建议。在担任Catalent CEO期间，Chiminski将公司转型为全球领先的合同研发和制造组织，并在其领导下，Catalent的营收以8%的复合年增长率增长，企业价值增至185亿美元，并在2024年被Novo Holdings以165亿美元收购。在加入Catalent之前，Chiminski在GE Healthcare担任了超过20年的高级领导职务，包括GE医疗诊断的总裁兼首席执行官。CD&R合伙人Sarah Kim表示，Chiminski的视角、网络和经验对于他们在该领域的投资至关重要。Chiminski表示，他期待帮助团队寻找和加强有潜力成为全球领导者的医疗保健公司。

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2026-07-07

Catalent Inc Radiology Partners I Michigan State Unive Purdue University
西药服务公司将于2026年7月23日发布第二季度财务报告

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西药服务公司将于2026年7月23日发布第二季度财务报告

西药服务公司（West Pharmaceutical Services, Inc.），一家全球领先的注射药物给药创新解决方案提供商，宣布将于2026年7月23日市场开盘前发布2026年第二季度的财务报告。公司将在同一天东部时间上午8点举行电话会议，讨论财务结果和业务预期。会议的实时网络直播可通过指定链接访问。有意在电话会议中提问的参与者需提前注册，注册后将会收到电话接入号码和独特的PIN码。会议当天，公司网站投资者部分将提供幻灯片演示文稿。会议结束后，网络直播将在公司网站上保留大约90天。西药服务公司是一家领先的注射解决方案和服务提供商，拥有超过10,000名团队成员，在全球50个地点（包括26个制造设施）运营，每年交付超过410亿个组件和设备。2025财年，公司实现净销售额30.7亿美元。西药服务公司在纽约证券交易所（NYSE: WST）上市，并被纳入标准普尔500指数。更多信息请访问www.westpharma.com。本新闻稿中使用的所有商标和注册商标均为西药服务公司或其子公司在美国及其他司法管辖区内的财产，除非另有说明。

Biospace

2026-07-07

West Pharmaceutical
意大利Italfarmaco公司在ICNMD大会上公布givinostat治疗杜氏肌营养不良症的新数据

研发注册政策

意大利Italfarmaco公司在ICNMD大会上公布givinostat治疗杜氏肌营养不良症的新数据

意大利制药公司Italfarmaco在2026年7月7日至11日于意大利佛罗伦萨举行的第19届国际神经肌肉疾病大会上，公布了givinostat治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的新临床数据。这些数据来自关键的3期EPIDYS试验及其持续开放标签扩展（OLE）研究，包括定量磁共振成像（MRI）数据和关于长期失能（LoA）及安全性的见解。研究结果显示，givinostat在肌肉组成、包括收缩横截面积（cCSA）和脂肪分数等指标上，与安慰剂组相比显示出统计学上的显著差异。此外，OLE研究的中期分析描述了接受givinostat治疗的患者长达10年以上的长期随访，结果显示长期随访与已知的药物安全性特征一致，没有新的安全性信号。givinostat是一种口服的组蛋白脱乙酰化酶（HDAC）抑制剂，通过调节DMD肌肉中异常的HDAC活性，帮助恢复对肌肉维持和修复至关重要的关键基因和生物过程的表达。

Biospace

2026-07-07

Italfarmaco SPA
贝克顿·迪金森诊断推出CE标记的p-Tau217血液检测，支持认知衰退患者的阿尔茨海默病病理评估

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贝克顿·迪金森诊断推出CE标记的p-Tau217血液检测，支持认知衰退患者的阿尔茨海默病病理评估

贝克顿·迪金森诊断公司宣布，其Access p-Tau217血液检测已获得CE标记，旨在支持对认知衰退症状患者的阿尔茨海默病病理进行临床评估。该检测基于DxI 9000免疫分析仪，能够高效管理临床和研究测试。此外，公司还推出了Access BD-pTau217研究用试剂（RUO），用于在血液样本中检测脑源性pTau217，以增强生物特异性。这些新工具有助于加速从研究洞察到实际应用的过程，并支持阿尔茨海默病诊断的发展。

Biospace

2026-07-07

Beckman Coulter Diag Danaher Corp ALZpath Inc
Agios公司Mitapivat新药申请获FDA优先审评，目标成为首个口服PK激活剂治疗镰状细胞病

研发注册政策

Agios公司Mitapivat新药申请获FDA优先审评，目标成为首个口服PK激活剂治疗镰状细胞病

Agios制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充新药申请（sNDA），该申请针对的是用于治疗镰状细胞病的口服丙酮酸激酶（PK）激活剂Mitapivat，并给予优先审评。如果获得批准，Mitapivat将成为首个用于治疗镰状细胞病的口服PK激活剂。该sNDA是基于全球随机、双盲、安慰剂对照的RISE UP 2期和3期临床试验的数据，这些试验纳入了16岁或以上的镰状细胞病患者。Mitapivat目前在美国已批准用于治疗两种溶血性贫血：丙酮酸激酶缺乏症（2022年）和地中海贫血（2025年）。

Biospace

2026-07-07

Agios Pharmaceutical
Kailera Therapeutics公布HRS-7535肥胖和2型糖尿病III期临床试验积极结果

研发注册政策

Kailera Therapeutics公布HRS-7535肥胖和2型糖尿病III期临床试验积极结果

Kailera Therapeutics公司宣布，其口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535（也称为KAI-7535）在中国进行的两项III期临床试验取得了积极结果。HRS-7535在肥胖/超重成人中的HARBOR-1试验中，在第44周的平均体重减轻达到10.9%，在第50周达到11.1%。在2型糖尿病成人中的OUTSTAND-2试验中，HRS-7535降低了平均HbA1c水平，剂量范围为1.50%至1.68%。Kailera Therapeutics正在全球范围内进行KAI-7535的II期临床试验，以进一步优化其治疗肥胖的临床特征。

Biospace

2026-07-07

Kailera Therapeutics
Healome Therapeutics完成Empirical Ventures领投的200万英镑种子轮融资，以推进眼表疾病滴眼液基质技术研发

医药投融资

Healome Therapeutics完成Empirical Ventures领投的200万英镑种子轮融资，以推进眼表疾病滴眼液基质技术研发

英国Birmingham的Healome Therapeutics公司，一家专注于眼部表面疾病治疗技术，特别是眼部表面疾病专利技术——滴眼液矩阵的开发公司，已完成200万英镑的首轮融资。本轮融资由Empirical Ventures领投，DEBRA Research、Cure EB、Oshen Bio和现有投资者SFC Capital参与。资金将用于临床前开发、生产扩展、与MHRA和FDA的互动以及2027年进行的首个人类临床试验。Healome Therapeutics开发的滴眼液矩阵技术，通过使用结构化聚合物，能够在眼部形成透明、润滑和保护的矩阵，从而延长药物在眼部的停留时间，提高治疗效果。该技术目前正用于治疗干眼症、眼部表面炎症、角膜损伤、罕见眼部疾病以及慢性药物给药。

美通社

2026-07-07

Healome Therapeutics
OKYO Pharma Limited将参加2026年7月9日举行的Piper Sandler虚拟眼科研讨会

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OKYO Pharma Limited将参加2026年7月9日举行的Piper Sandler虚拟眼科研讨会

OKYO Pharma Limited，一家专注于神经性角膜疼痛（NCP）和眼前段眼部疾病治疗的研究性生物制药公司，宣布将于2026年7月9日参加Piper Sandler虚拟眼科研讨会。该公司首席执行官Robert J. Dempsey和首席医疗官Flavio Mantelli MD, PhD将在会上进行演讲。OKYO Pharma Limited致力于开发治疗神经性角膜疼痛和其他眼部疾病的创新疗法。近期，该公司已完成其旗舰药物urcosimod在NCP患者中的2期临床试验，并计划在今年上半年启动一项150名患者的2b/3期多剂量urcosimod治疗NCP研究。更多详情可访问www.okyopharma.com。如需进一步咨询，请联系OKYO Pharma Ltd的商务发展和投资者关系部门。

Biospace

2026-07-07

OKYO Pharma Ltd
Aclarion在德克萨斯州脊柱护理中心开展CLARITY临床试验

交易并购

Aclarion在德克萨斯州脊柱护理中心开展CLARITY临床试验

美国医疗科技公司Aclarion宣布，其在慢性下背痛领域的研究项目CLARITY临床试验新增德克萨斯州脊柱护理中心作为临床研究站点。该中心位于圣安东尼奥，专注于脊柱护理，提供全面的手术和非手术治疗方案。CLARITY试验旨在证明Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值。Nociscan是一种基于磁共振波谱（MRS）和增强智能（AI）技术的设备，旨在通过客观量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物，帮助医生识别慢性下背痛的来源。该试验是一项300名患者的多中心、前瞻性、随机临床试验，主要评估Nociscan在椎间盘源性下背痛患者手术（融合/减压术）治疗中的应用。

Biospace

2026-07-07

Aclarion Inc Texas Spine Care Cen Johns Hopkins Univer Northwestern Medicin Advocate Aurora Rese Scripps Health Lanman Spinal Neuros
Alterity Therapeutics宣布MSA治疗药物ATH434进入关键性3期临床试验

研发注册政策

Alterity Therapeutics宣布MSA治疗药物ATH434进入关键性3期临床试验

澳大利亚生物技术公司Alterity Therapeutics宣布，其针对多系统萎缩（MSA）的治疗药物ATH434已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的官方会议纪要，确认了之前宣布的3期临床试验方案。FDA同意，一项关键性3期临床试验加上证实性证据可以支持ATH434的上市申请。该试验预计将在2026年底启动，预计将招募约200名患者，随机分配接受ATH434 50毫克或匹配安慰剂，每日两次，持续12个月。此外，Alterity还计划为完成3期试验的参与者提供开放标签的扩展治疗，以继续他们的治疗并增强ATH434的安全数据库。

Biospace

2026-07-07

Alterity Therapeutic
Levicept Ltd任命Darlene Deptula-Hicks为首席财务官

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Levicept Ltd任命Darlene Deptula-Hicks为首席财务官

英国生物技术公司Levicept Ltd宣布任命Darlene Deptula-Hicks为首席财务官（CFO）。Darlene Deptula-Hicks在生物技术和制药行业拥有丰富的国际经验，在私募和公开股权市场筹集资本以及战略并购方面有着长期记录。她曾担任Aldeyra Therapeutics和Lytix Biopharma的董事会成员和审计委员会主席，并在Normunity和Greywolf Therapeutics担任过临时首席财务官。在2019年至2023年期间，她是F-star Therapeutics的首席财务官，与公司首席执行官Eliot Forster一起领导了PIPE融资、纳斯达克上市、8500万美元的后续公开发行以及2023年的全现金出售。Levicept Ltd专注于开发LEVI-04，这是一种针对骨关节炎（OA）的创新治疗药物。LEVI-04在超过500名骨关节炎患者的II期临床试验中显示出显著的疼痛缓解和良好的安全性，并显示出疾病修饰的潜力。

Biospace

2026-07-07

Medicxi Levicept Ltd Aldeyra Therapeutics Lytix Biopharma A/S Normunity Inc Grey Wolf Therapeuti F-star Therapeutics
罗氏在AAIC 2026上展示阿尔茨海默病新数据

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罗氏在AAIC 2026上展示阿尔茨海默病新数据

罗氏公司于2026年7月7日在伦敦举行的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上宣布，将展示其阿尔茨海默病产品组合的新数据。这些数据展示了罗氏如何推进下一代药物和诊断测试的开发，以减缓、停止甚至预防阿尔茨海默病的进展。会议将包括五个关于trontinemab的口头报告，以及关于Roche的Elecsys pTau217血液检测在阿尔茨海默病诊断中的应用等数据。罗氏还计划展示NLRP3抑制在神经退行性疾病中的作用，以及其Elecsys pTau217和pTau181血液检测在诊断中的应用。

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2026-07-07
EnteroBiotix启动针对便秘型肠易激综合征的二期临床试验

研发注册政策

EnteroBiotix启动针对便秘型肠易激综合征的二期临床试验

EnteroBiotix公司宣布，其二期临床试验RISE已开始招募患者，该试验旨在评估其下一代口服全谱微生物组疗法EBX-102-02对中度至重度便秘型肠易激综合征（IBS-C）的疗效。EBX-102-02旨在恢复肠道微生物生态系统的功能，这是IBS-C的潜在驱动因素。RISE试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的干预性二期试验，预计将在英国七个地点招募约300名患者。该试验将评估EBX-102-02的疗效、安全性和耐受性，并包括评估与IBS-C相关的临床相关结果，如腹痛、肠道习惯参数和IBS特定生活质量。此外，还将进行探索性分析，以进一步表征EBX-102-02给药后的微生物定植、甲烷呼气测试的效用以及潜在的作用机制。

Biospace

2026-07-07

EnteroBiotix Ltd