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医药数据查询

MannKind公司宣布FDA批准Afrezza用于6岁及以上儿童和青少年糖尿病患者的使用

研发注册政策

MannKind公司宣布FDA批准Afrezza用于6岁及以上儿童和青少年糖尿病患者的使用

MannKind公司于2026年5月29日宣布，将于同日下午4:30东部时间举行电话会议，讨论美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准Afrezza用于6岁及以上患有糖尿病的儿童和青少年的情况。公司首席执行官Michael Castagna，PharmD和高级副总裁、治疗领域负责人-Kevin Kaiserman，MD将参与会议。会议的实时音频网络直播链接将可在MannKind公司网站上提供，网址为：https://investors.mannkindcorp.com/events-and-presentations。会议录音将在网站上发表，大约90天后可用。MannKind公司是一家致力于通过创新、以患者为中心的解决方案改变慢性病护理的生物制药公司，专注于心血管代谢和罕见肺病。公司开发并商业化治疗糖尿病、肺动脉高压、心力衰竭和慢性肾脏病中的液体超负荷等严重未满足的医疗需求。MannKind在药物-设备组合方面拥有深厚的专业知识，旨在提供能够无缝融入日常生活的治疗方案。更多信息请访问mannkindcorp.com。MANNKIND是MannKind公司的注册商标。

GlobeNewswire

2026-05-30

心力衰竭糖尿病肺动脉高压
传奇生物创始人Fan博士新公司推出通用型CAR-T疗法平台

交易并购

传奇生物创始人Fan博士新公司推出通用型CAR-T疗法平台

传奇生物科学创始人Frank Fan博士在推出全球最成功的细胞疗法Carvykti后，再次回归公众视野，推出全新的通用型CAR-T疗法平台。新公司Wondercel Therapeutics旨在解决细胞疗法行业的两大瓶颈：大规模生产可扩展性和基因编辑的缺陷。该平台名为Revo-U，能够从单一健康供体批次中产出高达3000名患者的剂量，有望降低未来成本。此外，Revo-U通过专利的蛋白质导向降解技术，避免了基因编辑带来的风险，提高了治疗细胞的功能性和安全性。尽管Revo-U在早期临床试验中表现出一定的潜力，但仍需进一步优化剂量、淋巴细胞清除和免疫抑制管理策略，以在疗效和安全性之间找到平衡。

fierce

2026-05-30

Legend Biotech Corp 深圳市湾岛细胞科技有限公司 EsoBiotec SA GenScript Corp
ASCO Global Voices | 让眼泪化作希望！马骏院士讲述20年鼻咽癌攻坚路

专家观点

ASCO Global Voices | 让眼泪化作希望！马骏院士讲述20年鼻咽癌攻坚路

入选专家受邀以母语录制演讲，并配以英文隐藏字幕，不仅面向全球免费开放流媒体播放，更在年会各学术专场开始前的黄金时段滚动展播，向世界传递跨越地域、直击心灵的全球肿瘤人声音。在本届“全球之声”的舞台上，中国科学院院士、中山大学肿瘤防治中心马骏教授的讲述深深打动了全球同道。他以一段长达20年的医者征程，向世界展示了中国力量如何重写“东方幽灵”鼻咽癌的治疗史。

良医汇肿瘤资讯

2026-05-30

PD-1 鼻咽癌吉西他滨中山大学肿瘤防治中心顺铂
美国FDA发布指导文件，旨在减少某些抗癌药物的非临床安全性评估中的不必要的动物实验

研发注册政策

美国FDA发布指导文件，旨在减少某些抗癌药物的非临床安全性评估中的不必要的动物实验

美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年5月29日发布了一份草案指导文件，旨在减少某些抗癌药物的非临床安全性评估中的不必要的动物实验。该指导文件不仅支持FDA加快有意义的治疗药物监管途径的承诺，也实现了减少药物开发过程中动物实验使用的承诺。该文件提出了消除不必要的动物实验、使用单一相关物种而不是两种物种，或用基于证据的方法替代动物研究等建议。当最终确定后，该指导文件将为一般毒理学研究提供建议，包括在不存在结合或药理活性时动物实验可能是不必要的。在某些情况下，该指导文件建议仅使用啮齿动物研究或用基于证据的风险评估替代为期三个月的非人灵长类动物研究。该风险评估可能包括适当的新方法。该草案指导文件是FDA更广泛工作的组成部分，旨在减少将新药从发现带到患者身上所需估计的10至12年时间。它建立在FDA对一般毒理学研究和在COVID-19大流行期间开发的减少非人灵长类动物使用的实践的数据分析之上。此外，它还补充了国际协调理事会（ICH）和FDA关于肿瘤治疗放射性药物的非临床研究的指导文件。FDA要求公众在2026年7月30日之前提交对草案指导文件的评论。该机构将在最终确定指导文件之前审查和考虑收到的评论。

GlobeNewswire

2026-05-30

肿瘤 COVID-19
科罗拉多州下一任州长政策手册概述应对青少年心理健康危机的具体措施

医投速递

科罗拉多州下一任州长政策手册概述应对青少年心理健康危机的具体措施

2026年5月28日，科罗拉多州Mind Our Future Colorado组织召集了来自两党的州长候选人，讨论该州青少年心理健康危机及其提出的解决方案。科罗拉多州在青少年心理健康方面在全国排名靠后（全国第31位），自杀仍然是18岁以下青少年死亡的主要原因。今年早些时候，科罗拉多儿童医院和Healthier Colorado合作推出了Mind Our Future Colorado，这是一个无党派的全州性倡议，旨在提高2026年州长选举中儿童和青少年心理健康的重要性。近70家医疗保健组织、倡导者和社区成员加入了该联盟，要求科罗拉多州下一任州长采取行动。在州长候选人论坛之前，科罗拉多儿童医院和Healthier Colorado发布了一份政策手册，该手册由联盟伙伴和全州的呼声提供信息。手册概述了下一任州长上任后可以采取的具体行动，以改善科罗拉多州青少年心理健康状况。政策手册提出了包括提供青年辅导、解决社交媒体和手机的危害、利用科罗拉多州的自然环境来支持青年心理健康和韧性以及增加年轻人心理健康保健可及性在内的大胆建议。Mind Our Future Colorado联盟由近70家医疗保健组织、倡导者和社区成员

PRNewswire

2026-05-30
Foundation Medicine推出FoundationOne®MRD分子残留疾病检测

医投速递

Foundation Medicine推出FoundationOne®MRD分子残留疾病检测

全球患者导向的精准医疗公司Foundation Medicine宣布推出FoundationOne®MRD分子残留疾病（MRD）检测。该检测结合了结构变异和数字PCR技术，实现了超灵敏的MRD检测，具有高特异性。FoundationOne MRD利用独特的检测方法，提供高度灵敏和特异的MRD检测，同时缩短了检测周期。从样本接收至获得个性化肿瘤指纹和初次血液检测结果大约需要2至3周，后续血液检测结果可在1至3天内获得。该检测已覆盖美国医疗保险早期乳腺癌复发监测，并计划全球推广。Foundation Medicine首席执行官Dan Malarek表示，FoundationOne MRD是公司使命的又一重要步骤，它为医疗保健提供者和患者提供了一个强大的解决方案，利用全基因组测序（WGS）和数字PCR的独特组合，可靠地检测和监测结构变异。FoundationOne MRD丰富了Foundation Medicine的诊断工具套件，使医疗保健提供者能够更早地识别疾病复发，为患者选择最佳治疗方案，并监测治疗反应。

Businesswire

2026-05-30

Foundation Medicine Inc
Cuprina Holdings完成股票反向分割并请求纳斯达克听证会

医药投融资

Cuprina Holdings完成股票反向分割并请求纳斯达克听证会

新加坡生物医学公司Cuprina Holdings（开曼）有限公司（纳斯达克：CUPR）宣布，已完成股票反向分割，并请求纳斯达克听证会委员会（“委员会”）举行听证会。此请求是对纳斯达克股票市场有限责任公司（“纳斯达克”）上市资格部门（“员工”）于2026年5月27日发出的决定信（“信件”）的回应。信件通知公司，由于公司未能符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)规定的最低每股1美元的出价要求，纳斯达克决定将公司证券从纳斯达克资本市场除名。除非公司请求委员会对决定提出上诉，否则公司证券将于2026年6月5日开盘时暂停交易，并向美国证券交易委员会（“SEC”）提交Form 25-NSE表格，这将使公司证券从纳斯达克退市。公司已主动完成股票合并，预计将使出价符合最低出价要求。公司致力于维持其纳斯达克上市地位，并在有可用信息时向股东提供重要更新。

GlobeNewswire

2026-05-30

Cuprina Holdings （Ca
昆鹏国际有限公司宣布股票反向分割及增资扩股计划

医投速递

昆鹏国际有限公司宣布股票反向分割及增资扩股计划

昆鹏国际有限公司（OTCQB: KPEA）宣布，根据其董事会和股东于2026年1月20日批准的决议，公司将于2026年6月2日起实施1:10的反向股票分割。此次反向分割将使公司流通在外的普通股从4亿股减少至约4000万股。同时，董事会和股东还批准了对公司章程的修订，将公司普通股的总授权股数从10亿股减少至1亿股，并将每股面值从0.0001美元提高至0.001美元。此次反向分割和章程修订均得到了约85.4%的流通在外的普通股股东的书面同意。由于反向分割，公司将不会发行任何零散股份，零散股份将向上取整至最接近的整数股。公司的普通股将在6月2日开盘时以反向分割调整后的价格在OTC市场交易，交易代码“KPEA”保持不变。昆鹏国际有限公司通过移动和在线电商平台在中国分销预防保健和健康产品，其移动社交电商平台“King Eagle Mall”和在线平台“昆之健”专注于推广和销售预防保健产品和服务。

GlobeNewswire

2026-05-30
克里斯蒂安纳护理医院阿斯顿分院即将开业，提供全天候医疗服务

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克里斯蒂安纳护理医院阿斯顿分院即将开业，提供全天候医疗服务

克里斯蒂安纳护理医院宣布，将于6月初在特拉华州的阿斯顿地区开设一家名为克里斯蒂安纳护理医院阿斯顿分院的新医院。该分院旨在满足日益增长的医疗保健需求，提供全天候的紧急和住院护理服务。医院预计每年将照顾约15,000名患者，包括24小时紧急护理、住院服务、影像、实验室服务和虚拟专科咨询。阿斯顿分院是克里斯蒂安纳护理医院阿斯顿校园的第一阶段，预计2026年秋季还将开设二楼的健康中心，提供初级保健、心脏病学、心脏诊断和影像服务。整个项目预计投资约5090万美元，并创造75个新工作岗位。

Businesswire

2026-05-30

Christiana Care Heal
Umicore宣布JP Morgan Asset Management持股超过3%

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Umicore宣布JP Morgan Asset Management持股超过3%

根据2007年5月2日颁布的《重要持股公告法》第14条第1款，Umicore近日收到JP Morgan Asset Management Holdings Inc.的通知，其子公司JP Morgan Asset Management (UK) Limited在2026年5月21日增持至3%的直接投票权。截至2026年5月21日，JP Morgan Asset Management Holdings Inc.持有的直接投票权和等值金融工具总计达到3.39%。JP Morgan Asset Management (UK) Limited的交易摘要显示，增持后的直接投票权为3.01%，等值金融工具为0.02%，总计为3.03%。JP Morgan Asset Management Holdings Inc.的通知内容包括通知日期、跨越阈值日期、JP Morgan Asset Management (UK) Limited增持3%的直接投票权等。Umicore是一家全球领先的先进材料和回收公司，专注于材料科学、化学、冶金和金属管理，将贵金属和关键金属转化为功能材料，广泛应用于日常生活。Umicore的四大业务部门——

GlobeNewswire

2026-05-30

Umicore
摩根资产管理子公司增持Umicore股份至3.39%

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摩根资产管理子公司增持Umicore股份至3.39%

摩根资产管理控股公司近日通知Umicore，其子公司摩根资产管理（英国）有限公司在2026年5月21日直接投票权达到3%的法律门槛。截至2026年5月21日，摩根资产管理控股公司直接投票权和等价金融工具的总持股比例为3.39%。摩根资产管理（英国）有限公司的增持情况如下：跨过门槛日期为2026年5月21日，通知日期为2026年5月26日，交易后的直接投票权为3.01%，交易后的等价金融工具为0.02%，总持股比例为3.03%。通知中还包含了通知日期、跨过门槛日期、摩根资产管理（英国）有限公司跨过的直接投票权门槛、通知方、分母和通知原因等信息。Umicore是一家全球先进材料和回收集团，专注于清洁移动性和回收业务，2025年集团收入（不含金属）达到36亿欧元（总收入为194亿欧元）。

GlobeNewswire

2026-05-30

Umicore
安本锐必达（Umicore）股权变动：摩根大通持股降至4.36%

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安本锐必达（Umicore）股权变动：摩根大通持股降至4.36%

安本锐必达（Umicore）近日收到摩根大通（JP Morgan Chase & Co.）的通知，摩根大通已跨越5%的直接投票权和等值金融工具的法律门槛。具体变动如下：2026年5月22日，摩根大通持股达到5%，并在5月25日下降至4.36%。截至5月25日，摩根大通持有安本锐必达的直接投票权和等值金融工具的比例为4.36%。安本锐必达是一家全球先进材料和回收集团，专注于清洁移动性和回收业务，2025年集团收入（不含金属）达到36亿欧元。

GlobeNewswire

2026-05-30

Umicore
摩根大通超越乌米科尔5%投票权门槛

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摩根大通超越乌米科尔5%投票权门槛

摩根大通公司（JP Morgan Chase & Co.）近日通知乌米科尔（Umicore），其持有的乌米科尔直接投票权和同等金融工具已超过5%的法定门槛，并在2026年5月22日达到峰值，随后在5月25日降至4.36%。摩根大通公司在5月25日后的直接投票权和同等金融工具持股情况为2.00%，同等金融工具持股为2.36%。摩根大通在5月28日的最新通知中披露了这一变化，并说明了其持股变动的原因。乌米科尔是一家全球领先的先进材料和回收公司，专注于将贵金属和关键金属转化为日常应用的功能性技术。乌米科尔通过其独特的循环商业模式，确保这些关键元素得到持续精炼和回收，以重新融入新应用。乌米科尔在全球拥有超过11,000名员工，2025年的收入（不包括金属）达到36亿欧元，总营业额为194亿欧元。

GlobeNewswire

2026-05-30

Umicore
JP Morgan Asset Management Holdings Inc.增持Umicore股份至3.39%

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JP Morgan Asset Management Holdings Inc.增持Umicore股份至3.39%

JP Morgan Asset Management Holdings Inc.近日通知Umicore，其子公司JP Morgan Asset Management (UK) Limited已超过3%的直接投票权门槛。截至2026年5月21日，JP Morgan Asset Management Holdings Inc.持有的直接投票权及等价金融工具的总量为3.39%。此次增持后，JP Morgan Asset Management (UK) Limited的直接投票权为3.01%，等价金融工具为0.02%，总投票权为3.03%。Umicore是一家全球领先的先进材料及回收公司，专注于贵金属和关键金属的转化，提供清洁技术、清洁交通和互联世界的功能性材料。Umicore的业务分为催化、回收、特种材料和电池材料解决方案四大业务集团，致力于应对资源稀缺和功能性材料需求的增长。2025年，Umicore的集团收入（不含金属）达到36亿欧元，其中大部分收入来自清洁交通和回收业务。

GlobeNewswire

2026-05-30

Umicore
美国FDA批准Afrezza吸入式胰岛素用于儿童和青少年糖尿病治疗

研发注册政策

美国FDA批准Afrezza吸入式胰岛素用于儿童和青少年糖尿病治疗

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准MannKind公司的Afrezza吸入式胰岛素用于6岁及以上的儿童和青少年1型和2型糖尿病患者。Afrezza通过MannKind公司专有的Technosphere吸入给药平台，将胰岛素快速输送到血液中，模仿人体餐时自然胰岛素反应。该批准基于INHALE-1临床试验的结果，以及过去20多年Technosphere吸入胰岛素开发过程中收集的临床疗效和安全性证据。Afrezza每月价格为35美元或更低，MannKind Cares提供专门的支持。

GlobeNewswire

2026-05-30

糖尿病
Ipsen启动员工持股计划

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Ipsen启动员工持股计划

法国制药公司Ipsen宣布启动第五次员工持股计划，旨在将法国和海外员工更紧密地与公司的发展及业绩相结合。该计划将在36个国家实施，通过转让自持股份给参与企业储蓄计划的员工来实现。此次转让的股份将不超过公司注册资本的1%。员工持股计划的价格基于Ipsen在Euronext Paris市场的平均开盘价，并减去20%的折扣。该计划面向在以下国家工作的Ipsen员工：德国、沙特阿拉伯、澳大利亚、奥地利、比利时、巴西、加拿大、中国、哥伦比亚、韩国、丹麦、阿联酋、西班牙、美国、芬兰、法国、希腊、匈牙利、爱尔兰、意大利、日本、拉脱维亚、立陶宛、墨西哥、挪威、荷兰、波兰、葡萄牙、捷克共和国、罗马尼亚、英国、新加坡、斯洛伐克、瑞典、瑞士和台湾。退休和即将退休的员工，如果他们在离开公司后仍保留在集团储蓄计划中的资产，也有资格参与此计划，但无权获得Ipsen的补充。所购买的股票将在五年内锁定，除非发生提前解锁的情况。

GlobeNewswire

2026-05-30

Ipsen SA
蓝十字蓝盾马萨诸塞州连续七年获得JD Power商业会员健康计划满意度排名第一

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蓝十字蓝盾马萨诸塞州连续七年获得JD Power商业会员健康计划满意度排名第一

蓝十字蓝盾马萨诸塞州（Blue Cross Blue Shield of Massachusetts）在2026年JD Power美国商业会员健康计划满意度调查中再次获得第一名，该调查评估了全国148家健康计划在22个地区的会员满意度。蓝十字蓝盾马萨诸塞州在产品/覆盖范围、获取健康服务的方式和时机、节省时间和金钱、信任度以及业务便捷性等方面均获得最高排名。该公司致力于开发创新的服务、福利和计划，以减轻不断上升的医疗保健成本，并提高每位会员的护理质量。在过去八年中，蓝十字蓝盾马萨诸塞州有七年被JD Power评为会员满意度和质量最佳的健康计划之一。JD Power是一家提供专属数据、高级分析、深入行业专业知识和洞察力的领先提供商，它通过综合数据、高级分析、人工智能和深入行业专业知识，帮助企业改善客户体验和运营绩效。

PRNewswire

2026-05-30

Blue Cross Blue Shie