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ITM-11对比依维莫司在晚期GEP-NETs中的III期COMPETE试验主要结果发表于《柳叶刀》

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ITM-11对比依维莫司在晚期GEP-NETs中的III期COMPETE试验主要结果发表于《柳叶刀》

德国慕尼黑，2026年7月7日——领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）今日宣布，其III期COMPETE临床试验的主要结果分析已发表在《柳叶刀》杂志上。该临床试验的数据显示，非载体添加（n.c.a.）177 Lu-edotreotide（也称为ITM-11）与依维莫司相比，在1级或2级生长抑素受体（SSTR）阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者中，显著提高了无进展生存期（PFS）。该研究结果表明，ITM-11在治疗晚期GEP-NETs方面具有潜力，并支持其在适当患者中的治疗选择。该试验共纳入309名患者，结果显示177 Lu-edotreotide组的无进展生存期显著长于依维莫司组（23.9个月 vs. 14.1个月；p=0.022；HR 0.67，95% CI [0.48–0.95]），客观缓解率（ORR）也显著高于依维莫司组（22% vs. 4%；p

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2026-07-07

ITM Isotope Technolo
TIXiMED启动TIX100 Phase 1b多剂量递增研究，针对1型糖尿病新型口服疗法

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TIXiMED启动TIX100 Phase 1b多剂量递增研究，针对1型糖尿病新型口服疗法

TIXiMED公司，一家专注于开发1型糖尿病（T1D）新型口服疾病修饰疗法的临床阶段制药公司，宣布启动TIX100（NCT07675590）的Phase 1b多剂量递增（MAD）研究。TIX100是一种研究性口服TXNIP抑制剂。该研究旨在评估TIX100的安全性、耐受性和药代动力学，将招募18名健康受试者，分为三个递增剂量组，每组受试者每日两次服用TIX100或安慰剂，持续28天，随后进行7天随访。该研究基于TIX100在Phase 1a单剂量递增研究中表现出的安全性，且在健康、血糖正常的人群中降低了餐后血糖波动。TIX100的开发基于对TXNIP蛋白的研究，TXNIP在糖尿病中升高，导致β细胞损失，而抑制TXNIP则保护身体自身的胰岛素产生β细胞并促进整体胰岛细胞健康。TIXiMED致力于开发针对糖尿病和相关代谢疾病的口服TXNIP抑制剂TIX100，目前正推进TIX100在糖尿病和其他代谢指标的临床开发。

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2026-07-07

TIXiMED Inc
拜耳基金会女性创业者奖表彰全球15位女性，助力大健康与食品安全领域创新

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拜耳基金会女性创业者奖表彰全球15位女性，助力大健康与食品安全领域创新

2026年，拜耳基金会女性创业者奖，由Impact Hub Network支持，表彰了来自拉丁美洲、非洲和亚洲的15位女性，她们致力于解决全球医疗保健和粮食安全领域的关键挑战。这些获奖者来自巴西、哥伦比亚、尼日利亚、肯尼亚、坦桑尼亚、摩洛哥、印度尼西亚、印度和不丹，她们的创新项目包括数字健康诊断、人工智能驱动的健康监测可穿戴设备、气候适应性农业和循环食品技术等，旨在服务于当前市场服务不足的社区。今年的获奖者每人获得2.5万欧元现金奖励和为期六个月的加速器项目，专注于投资者准备，旨在加强企业基础，细化影响指标，并为高风险投资者时刻做好准备。拜耳基金会的研究发现，性别歧视是申请者面临的最大障碍。如果对男女创业者进行平等投资，全球GDP可以提高3-6%，为世界经济增加2.5-5万亿美元。自2021年以来，该奖项为女性领导的健康和粮食安全企业提供非稀释性资金、网络接入和结构化的投资者准备路径，这些成果已通过Impact Hub Network实现，该网络在全球130多个地点寻找本地根植的创业解决方案并提供仅靠资金无法购买的指导。2024年和2025年的获奖者数据显示，这些资金支持的30位女性影响了540万人，封存了6

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2026-07-07
DemeRx任命Michael Snitkovsky为首席运营官

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DemeRx任命Michael Snitkovsky为首席运营官

DemeRx公司，一家致力于改变成瘾治疗领域的临床阶段生物制药公司，今日宣布任命Michael Snitkovsky为首席运营官。Snitkovsky先生拥有超过20年的经验，在将疗法从临床前研究推进到临床开发方面有着丰富的经验。他因其在战略领导、运营严谨以及能够团结跨职能和全球团队以实现共同的科学和商业目标的能力而闻名。Snitkovsky先生的加入将加强DemeRx在推进其产品线DMX-1001（口服诺瑞博因）治疗酒精使用障碍方面的能力，DMX-1001正处于关键的临床开发阶段。Snitkovsky先生在生物制药开发领域的广泛经验包括运营和项目领导、CMC策略、监管执行以及全球联盟管理，涵盖神经和精神疾病、肿瘤学、免疫学、胃肠道疾病和罕见病。他的任命支持DemeRx继续推进其临床项目，同时构建未来发展的运营基础设施。

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2026-07-07

DemeRx Inc Alnylam Pharmaceutic Takeda GmbH Valerio Therapeutics Biogen Inc
CoRegen公司新型免疫疗法CRG-150获FDA批准进入临床试验

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CoRegen公司新型免疫疗法CRG-150获FDA批准进入临床试验

CoRegen公司宣布，其新型免疫疗法CRG-150已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（新药临床试验）批准。CRG-150是一种针对多种免疫检查点靶点的细胞疗法，包括PD-1、PD-L1、CTLA-4、LAG3和CCR4。该疗法通过靶向过表达的SRC-3基因，破坏肿瘤保护性调节T细胞（Treg细胞）的功能，恢复免疫系统识别和消除癌细胞的能力。CoRegen计划在2026年开始一项1/2a期临床试验，评估CRG-150的安全性，并确定最佳剂量。该试验将招募患有转移性三阴性乳腺癌、转移性HR+ HER2-乳腺癌和转移性前列腺癌的患者。此外，CoRegen还与Lonza公司合作，支持其首个临床试验的制造工作。

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2026-07-07

CoRegen Inc
突破性T1D研究组织资助SAB Biotherapeutics开展T1D新疗法研究

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突破性T1D研究组织资助SAB Biotherapeutics开展T1D新疗法研究

全球领先的1型糖尿病（T1D）研究和倡导组织Breakthrough T1D与临床阶段的生物制药公司SAB Biotherapeutics宣布，Breakthrough T1D向迈阿密大学佛罗里达分校儿科内分泌学教授兼主任Michael J. Haller博士颁发了一项赠款，以支持PRISE-hATG临床研究。该研究旨在评估SAB-142在诊断后100天至2年的3期T1D患者中的疗效，以评估SAB-142是否能够保护内源性C肽并调节免疫反应。SAB-142是一种针对T1D和其他自身免疫疾病的潜在疾病修饰性免疫疗法。该研究旨在评估免疫调节疗法SAB-142是否有助于在疾病早期阶段之外保护胰岛素产生性β细胞，从而为T1D患者提供更多治疗选择。

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2026-07-07

SAB Biotherapeutics University of Florid
Cepheid发布Xpert Xpress MVP测试研究，显著提高阴道炎诊断和治疗效率

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Cepheid发布Xpert Xpress MVP测试研究，显著提高阴道炎诊断和治疗效率

Cepheid公司发布了一项研究，展示了Xpert Xpress MVP（多联阴道检测板）测试在临床点应用中的实际影响。研究显示，与使用标准诊断方法相比，使用Xpert Xpress MVP测试的女性在就诊24小时内接受适当治疗的比例显著提高。这是首个评估临床点多联分子测试在阴道炎诊断中应用价值的随机临床试验。研究指出，当前诊断方法的局限性，如基于症状的评估和显微镜检查的主观性和准确性问题。Xpert Xpress MVP测试有助于减少不必要的治疗，并提高医疗保健提供者对测试的正面看法。该研究强调了快速、准确的现场诊断在提高阴道症状女性治疗决策中的价值。

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2026-07-07

Cepheid University of Pittsb
Zoetis公司Poulvac Procerta HVT-ND疫苗获欧盟市场授权

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Zoetis公司Poulvac Procerta HVT-ND疫苗获欧盟市场授权

Zoetis公司宣布，其重组病毒载体疫苗Poulvac Procerta HVT-ND已获得欧盟委员会的市场授权，用于预防鸡的新城疫和马立克氏病。该疫苗可通过种蛋注射或孵化后皮下注射给药，单剂即可提供对两种疾病的保护。新城疫是欧盟动物健康法规下的报告性疾病，是商业家禽中死亡和生产损失的主要原因。Poulvac Procerta HVT-ND疫苗使用火鸡疱疹病毒（HVT）作为载体，该病毒是一种能在鸡中复制的非致病病毒，已被用作家禽疫苗载体约20年。该疫苗病毒表达新城疫病毒抗原，刺激对新城疫的免疫力，同时提供对马立克氏病的保护。Zoetis公司表示，欧盟的批准对东南亚国家的家禽生产商来说具有重要意义，因为该疫苗已在这些国家获得批准。Poulvac Procerta HVT-ND疫苗是Poulvac Procerta系列中的第三个获得欧盟委员会市场授权的疫苗，其他两个分别是Poulvac Procerta HVT-IBD和Poulvac Procerta HVT-IBD-ND。

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2026-07-07

Zoetis Inc
Emmecell公司EO2002疗法获FDA RMAT指定，加速角膜内皮功能障碍治疗

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Emmecell公司EO2002疗法获FDA RMAT指定，加速角膜内皮功能障碍治疗

美国加州门洛帕克，生物技术公司Emmecell宣布，其基于 proprietary Magnetic Cell Delivery™ 平台研发的再生眼科疗法EO2002，已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予再生医学高级疗法（RMAT）指定。该指定旨在加速严重疾病的再生医学疗法的开发和审查，当临床证据表明有潜力解决未满足的医疗需求时。RMAT指定为EO2002提供了与FDA早期和频繁互动的机会，有助于加速临床试验、制造讨论和监管审查。EO2002是一种利用Emmecell专有平台培养的同种异体人角膜内皮细胞疗法，旨在恢复角膜内皮功能，无需供体组织移植或侵入性角膜移植手术。Emmecell是一家处于临床试验阶段的生物技术公司，致力于开发Magnetic Cell Delivery™技术，旨在提高再生细胞疗法在眼科疾病治疗中的精确性、定位和有效性。

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2026-07-07

Emmecell
中国批准阿纳塔公司ART5治疗ADPKD的临床试验申请

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中国批准阿纳塔公司ART5治疗ADPKD的临床试验申请

阿纳塔公司宣布，中国药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准其ART5新药的临床试验申请。ART5是一种针对常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的创新疗法，通过靶向PKD1基因，有望恢复约85%患者的PC1蛋白产生。ADPKD是一种常见的遗传性肾脏疾病，约12百万全球患者受其影响，其中约50%的患者会发展为终末期肾病。ART5的开发基于阿纳塔公司专有的ACT-UP1平台，旨在直接恢复PC1蛋白的产生，纠正传统基因沉默方法无法解决的蛋白质不足问题。该公司的首个人体试验预计将在2026年第三季度启动。

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2026-07-07
Spur Therapeutics启动FLT201基因疗法III期临床试验

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Spur Therapeutics启动FLT201基因疗法III期临床试验

Spur Therapeutics公司宣布，其针对Gaucher病1型（GD1）的基因疗法研究性药物avigbagene parvec（FLT201）的III期关键临床试验GALILEO-3已开始给药。该试验旨在评估FLT201在稳定接受标准治疗成人GD1患者中的安全性和有效性。GALILEO-3是一项开放标签、非随机、全球多中心的III期研究，预计将招募约45名GD1患者。试验的主要终点是参与者维持稳定的血红蛋白浓度至第52周。Spur Therapeutics计划在12个月内完成研究入组。FLT201是一种利用专有的肝脏靶向衣壳和工程化的β-葡萄糖脑苷脂酶（GCase85）设计的疗法，旨在克服当前慢性治疗方法的局限性。

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2026-07-07
Eupraxia Pharmaceuticals任命新董事会成员

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Eupraxia Pharmaceuticals任命新董事会成员

Eupraxia Pharmaceuticals Inc.（Eupraxia）是一家利用其专有的Diffusphere™技术进行局部、可控药物递送的临床阶段生物技术公司，近日宣布任命Robert Bazemore、Amy Pott和Helen Thackray加入董事会。新成员将带来丰富的药物开发、商业战略和全球产品推广经验，有助于Eupraxia在执行EP-104GI的关键里程碑以及继续扩展其产品线方面取得进展。Eupraxia首席执行官James A. Helliwell表示，新成员的加入反映了公司致力于高效、有效地推进和扩展其胃肠病学资产。Robert Bazemore拥有超过30年的新型药物开发和商业化经验，Amy Pott在基因治疗和罕见病领域拥有丰富的商业战略经验，Helen Thackray则在生物技术公司担任高级领导职务超过25年。

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2026-07-07

Eupraxia Pharmaceuti Epizyme Inc Synageva BioPharma C Alexion Pharmaceutic Merck & Co Inc Nuvation Bio Inc Ardelyx Inc Neon Therapeutics In BioNTech SE enGene Inc Swedish Orphan Biovi Shire Ltd Baxalta Inc BioCryst Pharmaceuti ImmunoGen Inc Children's National George Washington Un
NeoGenomics将于2026年7月28日发布第二季度财务报告

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NeoGenomics将于2026年7月28日发布第二季度财务报告

NeoGenomics公司，一家领先的肿瘤诊断解决方案提供商，专注于精准医疗，宣布将于2026年7月28日美国金融市场收盘后发布其2026年第二季度财务报告。公司管理层将于东部时间下午4:30举行网络直播和电话会议，讨论财务结果和近期亮点。网络直播可通过访问公司投资者关系部分或点击此处进行访问。会议结束后，直播将被存档并可供回放。要电话接入会议，请在会议开始前至少五分钟拨打国内电话号码（888）506-0062或国际电话号码（973）528-0011。参与者访问代码为968605。NeoGenomics公司是一家顶尖的癌症诊断公司，专注于癌症遗传学测试和信息服务。公司提供最全面的肿瘤相关测试菜单之一，为肿瘤学家、病理学家、医院系统、学术中心和制药公司提供创新的诊断和预测测试，以提供及时、可操作的信息，指导个性化护理决策。总部位于佛罗里达州的Fort Myers，NeoGenomics在美国拥有CAP认证和CLIA认证的实验室网络，提供全面的样本处理和分析服务，同时在英国剑桥拥有一个CAP认证的全服务样本处理实验室。

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2026-07-07

NeoGenomics Inc
阿尔泰萨生物科学公司宣布vapendavir治疗可降低COPD患者炎症生物标志物

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阿尔泰萨生物科学公司宣布vapendavir治疗可降低COPD患者炎症生物标志物

阿尔泰萨生物科学公司宣布，其研究的新数据表明，其研发的口服鼻病毒衣壳抑制剂vapendavir能够降低慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的炎症生物标志物。该研究摘要将在2026年9月5日至9日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲呼吸学会（ERS）国际大会上进行口头报告。研究由伦敦VirTus呼吸研究机构的Sebastian Johnston博士进行，将总结口服vapendavir对COPD患者天然免疫生物标志物反应的影响。阿尔泰萨生物科学公司正在进行Phase 2b CARDINAL临床试验，旨在证明vapendavir治疗鼻病毒感染可能改善上呼吸道和下呼吸道症状，缩短疾病持续时间，并更好地维持小气道肺功能。vapendavir是一种正在研发中的口服鼻病毒衣壳抑制剂，用于预防和治疗与鼻病毒相关的COPD急性加重（AECOPD）。目前尚无批准的鼻病毒治疗药物或疫苗。

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2026-07-07

Altesa Biosciences I
BriaCell与Charles River Associates、Kaleio合作推进Bria-IMT的商业化战略

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BriaCell与Charles River Associates、Kaleio合作推进Bria-IMT的商业化战略

BriaCell Therapeutics Corp. 宣布已聘请Charles River Associates和Kaleio， Inc. 支持其新型免疫疗法Bria-IMT的商业战略、市场准入评估和品牌规划。Bria-IMT目前正处于BriaCell正在进行的关键性3期临床试验中，用于治疗转移性乳腺癌，尚未获得商业批准。这些合作是为了在BriaCell继续评估BRIA-IMT并准备未来可能的商业化规划和战略讨论时，确保其商业化准备工作的审慎性，前提是临床试验成功并获得相应的监管批准。BriaCell是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式。

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2026-07-07

BriaCell Therapeutic
MTTI宣布在靶向放射性药物峰会上展示81名患者的临床数据

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MTTI宣布在靶向放射性药物峰会上展示81名患者的临床数据

临床阶段生物技术公司Molecular Targeting Technologies, Inc.（MTTI）宣布，将在第五届靶向放射性药物峰会上展示81名患者的临床数据，这是迄今为止报道的最大规模的针对白蛋白结合放射性治疗的临床数据集。该数据集提供了公司认为是对其专有的Evans Blue（EB）平台的第一项临床验证，该平台是一种可逆的白蛋白结合技术，旨在提高靶向放射性药物的临床药理学和治疗效果。临床影像学和剂量学研究表明，肿瘤保留时间可达15天，肿瘤摄取量增加约8倍，并且能够高效地输送治疗性辐射，同时所需的总放射性活性仅为传统肽受体放射性核素治疗（PRRT）的12.5%。这些发现表明，通过可逆的白蛋白结合改善临床药理学可能显著提高治疗效果，同时减少达到可比肿瘤辐射输送所需的放射性活性。Evans Blue平台的设计旨在增强现有和下一代靶向放射性药物在多个验证的分子靶点上的治疗效果。MTTI正在积极寻求与制药和生物技术公司进行战略合作，以应用Evans Blue平台通过研究合作、联合开发、许可或其他战略伙伴关系来增强已批准和正在研究的放射性药物。

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2026-07-07

Molecular Targeting
Cytokinetics宣布ACACIA-HCM试验主要结果，非阻塞性肥厚型心肌病患者治疗取得积极成果

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Cytokinetics宣布ACACIA-HCM试验主要结果，非阻塞性肥厚型心肌病患者治疗取得积极成果

美国生物制药公司Cytokinetics宣布，其三项关于心脏肌肉功能障碍疾病的新药研究摘要被欧洲心脏病学会（ESC）大会接受。其中包括ACACIA-HCM试验的主要结果，该试验是一项关键的3期临床试验，评估了aficamten在非阻塞性肥厚型心肌病（HCM）患者中的疗效。aficamten是一种心脏肌球蛋白抑制剂，已被美国、欧洲和中国批准用于治疗有症状的阻塞性肥厚型心肌病（oHCM）。在ACACIA-HCM试验中，aficamten在非阻塞性HCM（nHCM）患者中表现出积极的治疗效果。Cytokinetics计划与美国食品药品监督管理局（FDA）和其他监管机构讨论这些结果。此外，公司还将举办一场投资者活动，讨论大会上的最新科学成果。

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2026-07-07

Cytokinetics Inc
Thermo Fisher Scientific的RapidINTEL™ Plus Cartridge获得FBI批准

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Thermo Fisher Scientific的RapidINTEL™ Plus Cartridge获得FBI批准

Thermo Fisher Scientific宣布，其Applied Biosystems™ RapidINTEL™ Plus Cartridge已获得美国联邦调查局（FBI）国家DNA索引系统（NDIS）的批准，可用于符合条件的法医犯罪现场样本。这意味着，当满足FBI的要求时，RapidHIT ID™系统生成的DNA档案可以与国家CODIS数据库网络进行搜索。这一批准使得Thermo Fisher的Rapid DNA工作流程成为首个符合条件的，能够在数小时内而非数天或数周内生成可用于国家CODIS搜索的DNA档案。此前，Rapid DNA技术主要用于参考、受害者识别和登记应用。现在，执法部门可以通过在数小时内而非数天或数周内将证据样本与嫌疑人匹配，从而加速调查。

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2026-07-07

Codis
VolitionRx发布新临床试验，证明其Nu.Q®癌症检测在肺癌患者中的预后价值

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VolitionRx发布新临床试验，证明其Nu.Q®癌症检测在肺癌患者中的预后价值

VolitionRx Limited（NYSE AMERICAN: VNRX）宣布了一项新的临床试验，该试验展示了其Nu.Q®癌症检测在诊断新发肺癌患者中的显著预后价值。这项研究由法国里昂的Hospices Civils de Lyon（HCL）的研究人员和临床医生共同撰写，目前正在同行评审中。该研究指出，使用Nu.Q®测试测量甲基化核小体生物标志物水平，在非小细胞肺癌诊断时，可以提供关于生存、无进展生存期以及患者可能从治愈性治疗中受益的信息。VolitionRx计划在获得批准后，将Nu.Q®癌症检测作为常规临床应用的一部分。

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2026-07-07

Volitionrx Ltd Hospices Civils De L
Propanc Biopharma与Avance Clinical签订谅解备忘录，共同推进PRP临床试验

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Propanc Biopharma与Avance Clinical签订谅解备忘录，共同推进PRP临床试验

澳大利亚生物制药公司Propanc Biopharma宣布与Avance Clinical签订谅解备忘录，双方将合作推进Propanc Biopharma的领先候选药物PRP的1b期临床试验。该试验旨在评估PRP在晚期癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步临床活性。Avance Clinical作为一家全服务的合同研究组织（CRO），在早期临床试验方面拥有超过30年的经验，将利用其在澳大利亚市场的优势，包括快速伦理审批和研发税收减免等，以加速临床试验的成功。此次合作反映了双方对科学卓越、患者安全和创新癌症疗法的共同承诺。

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2026-07-07

Propanc Biopharma In Avance Clinical Pty