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  • 速递|MASH治疗新基石!司美格鲁肽获AASLD指南推荐
    审批动态
    《HEPATOLOGY》中发布了最新版的实践指南,重点聚焦司美格鲁肽在MASH治疗中的应用。 MASH是一种慢性肝脏疾病,其特征是肝脏脂肪堆积过多,并与多种代谢风险高度相关,包括肥胖、2型糖尿病、高血压以及高胆固醇等。 新指南面向临床团队,为中度到进展期纤维化(F2-F3阶段)的患者使用司美格鲁肽治疗提供建议。
    GLP1减重宝典
    2025-12-03
  • NKGen Korea董事会成员变动,新成员加入以支持亚洲市场发展
    医投速递
    NKGen Biotech公司,一家专注于自然杀伤(NK)细胞治疗药物研发的商业化生物技术公司,宣布对NKGen Korea(前称NKMax Co., Ltd.)董事会进行了近期调整。NKGen Korea于2025年11月21日完成了股东批准的名称变更。此次变更后,NKGen Korea宣布任命了三位新董事:Hanhan Xu、Xuan Zhang和Dr. June H. Lee,任期均为三年。此外,Dr. Angie You于2025年8月14日被任命为董事会成员,任期一年。这些新成员的加入将为NKGen Korea在亚太地区的发展提供丰富的科学领导、运营和战略治理经验。NKGen公司首席执行官兼NKGen Korea董事长Paul Y. Song表示,欢迎新成员的加入,并强调这些任命将有助于NKGen Korea从复苏中加速发展,并在亚洲市场为未来的商业化奠定基础。NKGen Korea是一家位于首尔、韩国的临床阶段生物技术公司,专注于开发先进的NK细胞疗法,同时也是NKGen Biotech公司的全资子公司。
    GlobeNewswire
    2025-12-03
    NKGen Biotech Inc Amunix Pharmaceutica MyoKardia Inc Alumis Inc Eledon Pharmaceutica
  • XiFin加入PICSA联盟,推动药师在医疗保健中的整合角色
    交易并购
    医疗信息科技公司XiFin宣布加入Pharmacy Interoperability and Clinical Services Alliance (PICSA)联盟,旨在推动药师在医疗保健中的整合角色。XiFin将支持PICSA联盟的愿景,即建立一个药师作为必要临床提供者的医疗保健生态系统。加入联盟后,XiFin将与其他专家、技术供应商和健康计划合作,以识别质量指标、塑造政策框架和制定报销途径标准,以证明无缝交付和记录临床服务的价值。该联盟计划优先考虑在多样化的护理环境中推广医疗补助和商业采用。XiFin将利用其在互操作性和RCM创新方面的数十年的专业知识和经验,帮助PICSA实现2025年的目标,包括解决认证、收费和实时临床数据交换等主要挑战。
    Businesswire
    2025-12-03
    XIFIN Inc
  • Annovis生物公司将在2025年帕金森研究组年会上展示其神经退行性疾病疗法
    研发注册政策
    Annovis生物公司,一家专注于神经退行性疾病如阿尔茨海默病和帕金森病的后期临床试验药物平台公司,宣布将在2025年帕金森研究组年会上进行展示。该公司近期公布的帕金森病生物标志物3期数据表明,具有淀粉样蛋白共病理学的患者认知能力下降更为明显,而buntanetap可以对抗并逆转这一下降。此外,buntanetap还能降低tau生物标志物,这些标志物与疾病严重程度增加有关。在展示中,还将介绍已完成试验的跨研究比较,这是迄今为止对Annovis所有测试适应症的认知结果最全面的概述,并突出了从中获益最多的患者群体——具有淀粉样蛋白病理学的患者。在帕金森病和阿尔茨海默病中,具有生物标志物证实存在淀粉样蛋白的个体在服用buntanetap后认知能力提升最大。这些发现进一步验证了该药物的机制,作为神经毒性聚集蛋白的转化抑制剂,并支持公司的下一步战略步骤。展示详情包括标题、演讲者、格式、展示时间和地点。会议数据将在会议结束后在公司网站上发布。
    GlobeNewswire
    2025-12-03
    Annovis Bio Inc
  • March Bio任命生物技术资深人士为首席商务官
    医投速递
    March Biosciences,一家致力于对抗难治性癌症和其他疾病的临床阶段生物技术公司,宣布任命Gurpreet Ratra博士为公司首席商务官。Ratra博士拥有超过25年的生命科学行业经验,包括细胞和基因治疗领导力和股权研究。在March Bio的新角色中,他将负责业务发展和企业战略项目。Ratra博士曾在Kate Therapeutics担任首席商务官,领导业务发展、财务和人力资源职能。在此之前,他在Skyline TX和Spark Therapeutics(现为罗氏公司的一部分)担任首席商务官和业务发展主管,在完成多项大型制药许可协议和管理合作中发挥了关键作用。他的职业生涯早期,在Adverum Biotech和Intrexon Corporation担任领导职位,并在投资银行Piper Jaffray(现为Piper Sandler)进行股权研究。Ratra博士拥有伦敦圣巴塞洛缪医学院的药理学和毒理学博士学位以及加州大学伯克利分校哈斯商学院的MBA学位。March Bio的领先资产MB-105是一种针对CD5阳性血液恶性肿瘤的潜在首创性自体CD5靶向CAR-T细胞疗法,目前正处于针对复发/难治
    GlobeNewswire
    2025-12-03
    Cancer Focus Fund March Biosciences In Kate Therapeutics In Spark Therapeutics L Intrexon Corp Baylor College of Me Houston Methodist Ho Texas Children's Hos
  • 全球白化病基金会赞扬Incyte与Winnie Harlow合作推广白化病认知
    交易并购
    全球白化病基金会(GVF)对Incyte公司与超模兼美容企业家Winnie Harlow宣布的新合作表示赞赏。他们共同通过《选择的力量》活动将全国的关注引向白化病。白化病影响美国约190万至280万人,但对这种状况的认知和理解仍然有限。该活动通过个人故事和教育,旨在培养对白化病及其患者多样体验的同情和对话。GVF总裁Seemal R. Desai博士表示,Winnie Harlow的勇气和真诚继续激励着数百万人,此类合作有助于改变公众对白化病的看法,从误解和污名化转向认知和接受。GVF认可Incyte对白化病患者教育和倡导的持续承诺,包括与患者社区和皮肤科医生合作,提高对这种慢性自身免疫性疾病的理解。Desai博士补充说,这个合作强调了GVF的核心信念,即每个人的白化病旅程都是独特的,而同情、社区和知识可以改变生活。欲了解更多关于白化病的信息和资源,请访问GlobalVitiligoFoundation.org。关于Winnie Harlow的故事,请访问ThisIsVitiligo.com。全球白化病基金会(GVF)是一个非营利组织,致力于通过研究、教育、倡导和支持来改善白化病患者的生命。GVF致力于提高公
    Businesswire
    2025-12-03
    Incyte Corp
  • 2022-2023年美国ASCVD患者胆固醇管理研究:存在重大差距
    医投速递
    美国Family Heart Foundation在《美国预防心脏病学杂志》发表的新研究表明,2022-2023年间,美国患有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的成年人中,仅有13%的人符合最佳的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)管理三个关键组成部分,包括接受指南推荐的疗法、持续服用疗法以及达到LDL-C水平低于70 mg/dL。研究指出,许多因素导致了这一差距,包括在高风险患者中低使用非他汀类疗法来治疗LDL-C。基于360万ASCVD患者的Family Heart Database®数据,研究显示,美国LDL-C管理状况不佳,对生命构成威胁。女性、黑人或50岁以下但已患有心血管疾病的人群最不可能获得最佳护理。研究还建议了医疗保健社区可以采取的具体步骤,以改善对胆固醇指南建议的依从性,包括增加非他汀类疗法的使用、增加对被忽视的高风险患者群体的关注、解决药物依从性的障碍以及增加实验室检测。此外,讨论强调了临床医生和个体教育、临床医生-个体讨论、团队护理以及LDL-C质量指标和卫生系统层面干预在未来改善LDL-C管理的重要性。
    Businesswire
    2025-12-03
  • 研究证实LUSOMÉ调节温度床单改善睡眠质量
    研发注册政策
    一项由Brigham and Women’s Hospital和哈佛医学院的研究发现,使用LUSOMÉ品牌的温度调节床单后,自称热睡眠者的睡眠质量得到了显著提升。研究显示,使用LUSOMÉ床单的参与者平均每晚睡眠时间增加了26分钟,夜汗症状显著减少,睡眠质量得到改善。LUSOMÉ床单是首个经过临床验证的温度调节智能纺织品,有助于保持睡眠时的最佳体温。该研究为改善患有血管运动症状人群的睡眠提供了一种有希望的、非药物性选择。
    Businesswire
    2025-12-03
    Brigham and Women's Harvard Medical Scho
  • Winchester Interconnect推出LiteSPEed™电缆,实现10G数据速率
    医投速递
    Winchester Interconnect,Aptiv公司的一部分,推出了一款名为LiteSPEed™的下一代单对以太网(SPE)解决方案,该方案提供10G数据速率,同时设计更为小巧轻便。这款产品专为航空航天、国防、工业自动化和下一代移动性等对空间限制日益增加的连接环境而设计,它通过减少电缆使用量来帮助客户传输更多数据,同时减轻重量、降低复杂性和成本,并提高系统性能和可靠性。LiteSPEed™还旨在取代传统的CANbus、Profinet和I/O Link协议,减少对网关和额外终端点的需求,简化网络架构。Winchester Interconnect是Aptiv的工程组件集团的一部分,该集团结合了材料科学、先进制造和互连技术,为军事、航空航天、工业、医疗和太空市场提供定制化的互连解决方案。
    Businesswire
    2025-12-03
  • BODi与Reebok Fitness App合作,提供高质量健身课程
    交易并购
    BODi公司宣布与Reebok Fitness App达成全新合作,为App用户提供BODi的高质量健身课程。此次合作旨在通过体验BODi的知名健身项目,帮助用户实现健身和健康目标,建立持久的健康习惯。BODi提供超过30节免费课程,包括21 Day Fix、25 Minute Speed Train、Dig Deeper、INSANITY、LIIFT4和P90X等,由全球知名教练如Autumn Calabrese、Joel Freeman、Lacee Green、Shaun T和Tony Horton等领衔。Reebok Fitness App将提供BODi精选的健身内容,同时提供Reebok Fitness的标志性训练内容。BODi的顶级超级食品Shakeology也将在Reebok Fitness App中推荐,以帮助用户补充营养。BODi希望通过这次合作,让更多人体验其健身效果,并鼓励用户升级到BODi的全套服务。此外,BODi还推出了年度订阅优惠,用户可享受超过140个结构化、分步骤的健身项目,以及免费礼物和折扣。
    Businesswire
    2025-12-03
  • Catheter Precision VIVO™系统在匈牙利阿尔伯特·圣·吉尔吉医院成功中标
    医投速递
    美国领先的心脏电生理学医疗设备公司Catheter Precision, Inc.宣布,其VIVO™系统在匈牙利阿尔伯特·圣·吉尔吉健康中心(Szeged大学医院)成功中标。这是Catheter Precision在匈牙利的首个安装项目,并强化了其在中欧和东欧地区增长的承诺。此次中标与当地知名分销商Fototronic合作完成,预计VIVO系统将于2026年第一季度安装。Fatih Ayoglu,Catheter Precision EMEA & APAC销售经理表示,这一在Szeged大学医院的多年期合同是Catheter Precision的一个重要里程碑,不仅强调了VIVO系统的临床价值,也突出了公司在新兴市场的战略扩张。VIVO系统是一种非侵入性3D成像系统,旨在在消融前对心室心动过速进行定位,在欧洲顶级医院中得到越来越多的认可。这一中标成就体现了Catheter Precision持续提供创新技术以提升患者结果并扩大其全球影响力的使命。
    GlobeNewswire
    2025-12-03
    Catheter Precision I
  • Nexalin Technology与FDA就阿尔茨海默病治疗设备达成重要进展
    研发注册政策
    Nexalin Technology公司宣布,其Gen-2 SYNC™神经刺激控制台在美国食品药品监督管理局(FDA)的Q-Submission会议中获得了积极反馈。会议重点讨论了该公司针对阿尔茨海默病的临床开发计划和整体监管策略。Nexalin Technology与FDA讨论了使用De Novo分类途径的可能性,并明确了治疗阿尔茨海默病的主要和次要终点。公司计划进行新的美国试点研究,随后进行一项大型关键性研究,以证明Gen-2 SYNC控制台在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性。Nexalin Technology的Gen-2 SYNC控制台利用专有的15毫安深部脑部频率刺激(DIFS™)波形,已在多个国际临床试验中显示出良好的安全性,并报告了无严重不良事件。
    GlobeNewswire
    2025-12-03
    Nexalin Technology I
  • Owkin公布BRCAura RUO AI产品验证结果,助力乳腺癌精准治疗
    交易并购
    Owkin公司近日公布了其临床级研究用AI产品BRCAura RUO的验证结果,该产品旨在通过数字化乳腺癌病理切片直接筛查germline BRCA1/2突变(gBRCAm)。近期在ESMO 2025上发表的研究表明,该模型在来自法国、美国和英国的多个独立队列中均取得了稳健的结果。该研究强调了通过Owkin与Gustave Roussy和Centre Léon Bérard的合作,以及与AstraZeneca的合作,旨在加速和扩大乳腺癌患者中BRCA突变的识别。这些结果支持BRCAura RUO作为一种强大的、基于组织病理学的标准化解决方案,与依赖于年龄和家族史的现有临床评分方法相比,具有更高的可靠性。这些发现为临床批准版本的开发铺平了道路,有助于简化患者选择遗传测试和下一代测序(NGS)的过程。
    Businesswire
    2025-12-03
    Owkin Inc Centre Léon-Bérard Washington Universit King's College Londo UNICANCER Tribun Health
  • Natera将在2025年美国血液学会年会上展示Signatera在血液恶性肿瘤中的临床数据
    研发注册政策
    全球细胞游离DNA和精准医学领域的领导者Natera公司宣布,将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的美国血液学会(ASH)年会上展示关于Signatera的新数据。Natera及其合作伙伴将展示四篇摘要,突出Signatera在血液恶性肿瘤中的临床有效性和实用性。数据集包括一个口头报告,回顾性评估了144名淋巴瘤患者的治疗反应监测和末次治疗反应评估,表明Signatera在临床上的广泛应用。主要发现包括:这一临床数据集支持将Signatera作为淋巴瘤的治疗反应评估工具,其中ctDNA-MRD于2025年1月纳入NCCN指南,用于弥漫大B细胞淋巴瘤患者。Natera肿瘤学和公司首席医疗官Alexey Aleshin博士表示:“在ASH上展示的Signatera数据突显了我们致力于推进血液癌症患者的精准肿瘤学的承诺。我们真实世界数据的研究结果强调了Signatera可以为淋巴瘤患者提供的个性化精准护理的价值。”
    Businesswire
    2025-12-03
    Natera Inc
  • Sutro Biopharma启动STRO-004一期临床试验,评估新型抗肿瘤药物在多种实体瘤中的应用
    研发注册政策
    Sutro Biopharma公司宣布,其新型抗肿瘤药物STRO-004的一期临床试验已开始进行,该药物针对组织因子(TF)表达的多种实体瘤。STRO-004是一种靶向TF的exatecan抗体偶联药物(ADC),利用Sutro公司专有的无细胞平台进行设计,旨在提供最佳稳定性、活性和肿瘤选择性。试验的主要目的是评估STRO-004在晚期TF表达实体瘤患者中的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性,包括非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌、宫颈癌、结直肠癌、胰腺导管腺癌和膀胱癌。Sutro公司预计将在2026年中旬分享初步数据。
    GlobeNewswire
    2025-12-03
    Sutro Biopharma Inc
  • Smile Brands慈善基金会完成创纪录的一年,全球口腔健康服务拓展显著
    医投速递
    Smile Brands慈善基金会(SFEF)在2025年第三季度实现了创纪录的业绩,显著扩大了其全球口腔健康服务的范围,并以其最高效率提供了价值最高的捐赠护理。SFEF的成功得益于其“前哨站”——移动和国际诊所的增长,这些诊所为缺乏口腔服务的地方提供基本服务。2025年第三季度,SFEF创造了20,560个微笑。在过去五年中,该基金会已为约18万人提供服务,其八个合作伙伴国家已收到超过150万美元的捐赠口腔用品和财务援助。Smile Brands首席执行官兼Smiles for Everyone基金会主席Steven C. Bilt表示,这一里程碑式的一年证明了志愿者牙医和支持团队的奉献精神。他们不仅通过新的国际前哨站扩大了能力,还加深了影响,确保需要关键口腔护理的人无论其位置或财务状况如何都能得到护理。SFEF的目标是到2028年在全球每个地区建立12个活跃的前哨站,创建一个由伙伴关系驱动的持久影响遗产。企业赞助商在实现这一扩张中发挥着关键作用,通过推动创新、扩大外展和帮助改变世界各地的微笑。
    PRNewswire
    2025-12-03
    Midwest Dental
  • Excelsior Sciences融资9500万美元加速小分子药物发现和制造
    医药投融资
    Excelsior Sciences公司,一家致力于开发机器和人工智能可用的新型化学,以实现闭环药物发现的公司,宣布已筹集9500万美元资金以加速其重新发明小分子发现和制造过程的目标。该融资包括由Deerfield Management、Khosla Ventures和Sofinnova Partners共同领投的7000万美元A轮融资,以及纽约帝国州发展署提供的2500万美元赠款。Excelsior Sciences开发的独特化学方法,通过智能bloccs——一种适用于自动化合成的化学构建模块,实现了迭代碳-碳键的形成,为人工智能提供了模块化的化学“语言”,从而加速了发现和制造过程。公司的目标是使药物发现和制造的重返本土化成为可能,并解决美国制药行业面临的供应链安全问题。
    Businesswire
    2025-12-03
    Eli Lilly & Co
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