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药捷安康在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）公布替恩戈替尼单药治疗晚期胆管癌关键II期临床数据

临床研究

药捷安康在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）公布替恩戈替尼单药治疗晚期胆管癌关键II期临床数据

中国南京，美国马里兰州盖瑟斯堡｜2026年5月30日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（“药捷安康”，“公司”）宣布，公司在芝加哥举办的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）上以壁报形式公布了核心产品替恩戈替尼单药治疗既往FGFR抑制剂经治的中国晚期胆管癌患者的最新研究成果。题目: 替恩戈替尼治疗既往接受化疗和FGFR抑制剂治疗后出现进展的、携带FGFR2变异的晚期/转移性胆管癌：来自一项II期研究（FIRST-08）的结果。然而，对于经化疗和FGFR抑制剂治疗失败后的晚期胆管癌患者，后续治疗选择十分有限。

TransThera 药捷安康

2026-06-01

替恩戈替尼 FGFR FGFR2 胆道癌药捷安康（南京）科技股份有限公司
2026 ASCO | LIBRETTO-432研究荣登NEJM，中国贡献近半入组

临床研究

2026 ASCO | LIBRETTO-432研究荣登NEJM，中国贡献近半入组

5月31日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间，礼来公司首次公布LIBRETTO-432全球III期研究结果：研究达到主要终点，与安慰剂相比，在Ⅱ–ⅢA期 RET 融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，塞普替尼作为辅助治疗显著改善研究者评估的无事件生存期（EFS）（HR=0.17，95% CI：0.06–0.51；p=0.0003），显著降低疾病复发和死亡风险83%。同时，在IB–ⅢA期患者中也观察到一致的获益。礼来中国药物开发及医学事务中心负责人。

礼来Lilly

2026-06-01

Eli Lilly & Co RET 老年性痴呆非小细胞肺癌塞普替尼
礼来睿妥®（塞普替尼）在早期RET融合阳性肺癌辅助治疗中显著降低83%的复发或死亡风险

前沿研究

礼来睿妥®（塞普替尼）在早期RET融合阳性肺癌辅助治疗中显著降低83%的复发或死亡风险

III 期LIBRETTO-432研究结果表明， RET 融合与EGFR突变、ALK融合类似，是早期肺癌的重要生物标志物，这些标志物与显著的治疗获益密切相关，进一步凸显了在疾病各阶段开展全面生物标志物检测的重要性。 RET 融合阳性早期肺癌患者复发风险较高，但与EGFR或ALK变异患者不同，该群体目前尚缺乏可用的靶向治疗方案。 LIBRETTO-432研究结果提供了有力的证据，显示在手术或放疗后使用塞普替尼治疗能够显著降低复发风险。

礼来Lilly

2026-06-01

Eli Lilly & Co EGFR RET ALK 塞普替尼
赋能医药创新与全球化北京药品监管科学创新中心揭牌成立

公司动态

赋能医药创新与全球化北京药品监管科学创新中心揭牌成立

5月31日，全球视野·精准布局——北京药品监管科学创新中心揭牌仪式暨中国药企出海论坛在北京中关村展示中心举行。北京市科学技术研究院党组副书记、院长伍建民主持活动。建设北京药品监管科学创新中心，是北京落实国家药械监管改革部署、服务医药健康产业高质量发展的务实举措。

北京国际科技创新中心

2026-06-01

清华大学中国医学科学院北京协和医院
上兽研开发自动化连续流合成平台，破解创新药物研发困局

公司动态

上兽研开发自动化连续流合成平台，破解创新药物研发困局

现代药物发现的关键瓶颈在于如何高效构建结构多样的类药化合物库。该系统无需中间纯化步骤，即可实现复杂分子的快速高通量合成。在本文展示的喹诺酮类化合物合成中，该平台较传统批次合成方法实现了60 倍的效率提升。

兽药产业技术创新联盟

2026-06-01

上兽研
2026年5月药品行业热点汇总

研发注册政策

2026年5月药品行业热点汇总

最新医药政策方面，第四批全国中成药联盟采购结果正式公布，纳入89种临床常用中成药，预计7月底落地执行。七部门发布《医药代表管理办法》，严防商业贿赂，自8月1日起执行。国家儿童基本药物目录有望出台，全面升级儿童用药保障政策。2026年医保目录调整工作启动，医保基金督查五年行动计划公布。行业事件方面，广西医科大学原校长涉嫌严重违纪违法被查，华邦健康子公司补税及罚款超9200万元，河南省药监局局长田文才被查，武田制药启动全球裁员计划，罗欣药业生产销售劣药被罚186.84万元。

微信公众号

2026-06-01
ASCO 2026：100% MRD阴性！礼来32亿体内CAR-T刷新骨髓瘤治疗纪录

前沿研究

ASCO 2026：100% MRD阴性！礼来32亿体内CAR-T刷新骨髓瘤治疗纪录

2026年5月31日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会披露一项极具颠覆性的肿瘤治疗新进展。研究结果显示，全部18例复发/难治性多发性骨髓瘤患者经治疗后，均达成骨髓微小残留病（MRD）阴性的优异疗效。 18 例患者全部转阴，最长随访超 10 个月无复发。

细胞基因研究圈

2026-06-01

Eli Lilly & Co 骨髓瘤
英百瑞与郑州大学附属郑州中心医院达成战略合作，共启NK细胞疗法新征程

公司动态

英百瑞与郑州大学附属郑州中心医院达成战略合作，共启NK细胞疗法新征程

2026年5月30日，英百瑞与郑州大学附属郑州中心医院战略合作签约仪式圆满举行，未来，双方将聚焦NK细胞疗法，围绕医产研的深度融合，为区域生物医药创新与临床应用注入强劲动能。本次战略合作签约仪式由郑州大学附属郑州中心医院副院长孙迪迪主持。黄万新院长对与英百瑞的合作给予了充分的肯定和信心，他表示，双方将共同秉持优势互补、资源共享、规范发展的理念，加速前沿技术落地，为临床未满足患者带来全新希望。

英百瑞生物

2026-06-01

老年性痴呆神经系统疾病免疫系统疾病中枢神经系统疾病英百瑞（杭州）生物医药有限公司
iPS细胞疗法迈入实用时代，全球竞速升温，中日竞速重塑再生医疗格局

前沿研究

iPS细胞疗法迈入实用时代，全球竞速升温，中日竞速重塑再生医疗格局

近日，全球再生医疗领域迎来里程碑时刻，日本正式将全球首款iPS细胞帕金森病治疗药物纳入医保，标志着曾经停留在实验室的诱导多能干细胞（iPS细胞）技术，正式走入临床实用阶段，为疑难慢病患者带来全新治愈希望。距离2006年山中伸弥成功培育出小鼠iPS细胞、开创干细胞新时代，恰好即将迎来二十周年，这项斩获诺奖的顶尖技术，终于跨越科研壁垒，开启产业化落地的全新征程。此次纳入日本医保的帕金森病新药“AMCHEPRY”，是全球首款实现商业化应用的iPS细胞再生医疗产品，单名患者治疗费用定为5530.6737万日元，折合人民币约230万元，今年秋季将正式开展临床治疗。

干细胞与外泌体

2026-06-01

帕金森病
生存期延长 252 天！自体巨噬细胞疗法，改写肝硬化无移植治疗格局

前沿研究

生存期延长 252 天！自体巨噬细胞疗法，改写肝硬化无移植治疗格局

肝硬化是全球高发、高致死的慢性肝病，也是威胁大众健康的重大疾病负担。目前，肝移植是终末期肝硬化唯一的根治手段，除此之外，晚期患者仅能依靠基础护理、对症处理并发症维持病情，缺乏可以逆转、延缓病情的有效治疗方式，临床治疗缺口极大。 2026年5月25日，邓迪大学、爱丁堡大学的科研团队在《Cell Stem Cell》（Cell子刊）发布了MATCH01临床试验的长期随访成果，正式证实：自体单核细胞来源的巨噬细胞疗法，可安全有效延长肝硬化患者的无移植生存期，为肝硬化患者规避肝移植、降低死亡风险提供了全新治疗方案。

干细胞与外泌体

2026-06-01

肝硬化
亿纬锂能23亿与SK On“分手”！

公司动态

亿纬锂能23亿与SK On“分手”！

亿纬锂能近期宣布，将以约23亿元的对价彻底终结与韩国电池巨头SK On近6年的合作关系，全资收回子公司亿纬集能的剩余股权，实现100%控股。回顾这段合作历程，2020年12月，SK On的前身SK Innovation以约20.35亿元的债权转为股权，获得亿纬集能49%股权，双方由此开启战略合作。当时双方还共同成立了SK新能源（盐城），规划建设27GWh的动力电池产能项目，亿纬锂能持股30%。

锂电前沿

2026-06-01

SK 巨头亿纬锂能
2026 ASCO | LBA口头报告！康宁杰瑞安尼妥单抗（KN026）联合HB1801新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床研究数据重磅公布

临床研究

2026 ASCO | LBA口头报告！康宁杰瑞安尼妥单抗（KN026）联合HB1801新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床研究数据重磅公布

2026年6月1日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发、与石药集团（股票代码：1093.HK）全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的HER2双特异性抗体安尼妥单抗（商品名：恩尼妥 ® ，研发代号：KN026）联合石药集团的白蛋白结合型多西他赛（HB1801）新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床研究（研究编号：KN026-004）的显著性结果，在美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，以“最新突破性摘要”（Late-Breaking Abstract, LBA）口头报告形式重磅公布。该研究是全球首个直接证明双特异性抗体疗效优于同靶点单特异性抗体联合的Ⅲ期临床研究，体现了康宁杰瑞平台技术的领先性和优越性。安尼妥单抗已于2026年5月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，其在二线及以上晚期胃癌治疗中展现的总生存期数据刷新了历史纪录，是中国首个获批上市的国产自研HER2双抗。

江苏康宁杰瑞生物制药有限公司

2026-06-01

HER2 乳腺癌国家药品监督管理局安尼妥单抗石药集团有限公司
【直击ASCO 2026】亚盛医药耐立克®二线治疗CML-CP临床研究数据更新，长期疗效再获验证

交易并购

【直击ASCO 2026】亚盛医药耐立克®二线治疗CML-CP临床研究数据更新，长期疗效再获验证

亚盛医药在第62届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其核心产品耐立克（奥雷巴替尼，HQP1351）在二线治疗慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）患者的最新疗效和安全性数据。数据显示，耐立克治疗24个周期后，完全细胞遗传学反应（CCyR）达到91.3%，主要分子学反应（MMR）达到60.9%。此外，耐立克在长期用药过程中表现出良好的安全性，未观察到新的安全性信号。亚盛医药表示，这些数据表明耐立克在无T315I突变的CML患者中具有良好的疗效和安全性，为一线TKI治疗失败的CML-CP患者提供了重要的潜在二线治疗选择。

美通社

2026-06-01

江苏亚盛医药开发有限公司华中科技大学同济医学院附属协和医院
今天知道为什么礼来要花70亿美元收购这家invivo CAR-T公司了

交易并购

今天知道为什么礼来要花70亿美元收购这家invivo CAR-T公司了

Kelonia Therapeutics 在 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布其在研体内 BCMA CAR-T 疗法 KLN-1010 的首次人体 1 期 inMMyCAR 研究最新数据。所有可评估患者均观察到 100% 的总缓解率（ORR）和微小残留病（MRD）阴性缓解，最早给药的患者 MRD 阴性缓解持续超过 9 个月。无需清淋化疗，CAR-T 细胞即可在体内扩增和持久存在。

华创新药

2026-06-01

Eli Lilly & Co KLN-1010 Kelonia Therapeutics Inc
终于搞懂了！最新研究揭秘：不同等级胎牛血清到底差在哪？

医投速递

终于搞懂了！最新研究揭秘：不同等级胎牛血清到底差在哪？

一项发表于《Journal of Proteome Research》的研究通过DIA蛋白质组学+肽组学双组学技术，全面解析了不同等级胎牛血清的分子差异，揭示了不同等级胎牛血清的性能差异。研究发现，95%以上的核心分子成分在所有商用等级的胎牛血清中高度一致，而5%的差异化分子组分决定了血清等级和细胞培养效果。研究还发现，相较于完整蛋白质，天然小分子肽段对血清等级、加工工艺的敏感度更高，是区分血清质量优劣的核心指标。此外，研究还揭示了激素相关蛋白的等级差异对激素敏感型实验结果的影响。该研究为科研人员提供了科学筛选血清、规避实验风险、提升数据可靠性的权威理论支撑。

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2026-06-01
糖吉医疗完成超亿元C+轮融资，加速核心产品商业化落地

医药投融资

糖吉医疗完成超亿元C+轮融资，加速核心产品商业化落地

糖吉医疗，全球首创介入式胃转流支架减重与代谢疾病治疗技术平台，近日宣布完成超亿元人民币C+轮融资。此轮融资由南通投管等多家机构投资，资金将主要用于核心产品管线的临床转化与商业化落地。糖吉医疗成立于2016年，是全球代谢性疾病介入治疗领域的开创者和引领者，其核心产品“胃转流支架系统”开辟了介于药物治疗与外科手术之间的“介入式减重”全新疗法。公司团队由国内产业界与科学界的顶级研发人才组成，具备深厚的材料学研发经验。糖吉医疗创始人左玉星表示，本轮融资成功是对公司运营能力和技术平台发展潜力的充分认可。目前，公司已向港交所递交上市申请，旨在加速全球化战略落地。黎曼猜想董事长李朝幸博士强调，糖吉医疗的胃转流支架平台技术是全球首创的肠道介入减重疗法，具有微创、安全、减脂保肌等优势，是减重治疗领域的‘第三路径’。

投资界

2026-06-01

杭州糖吉医疗科技有限公司
石药集团：收到12亿美元首付款

交易并购

石药集团：收到12亿美元首付款

石药集团宣布已收到合作伙伴阿斯利康支付的首付款12亿美元，这笔款项源于双方于2026年1月30日达成的长效多肽药物战略研发与授权合作。根据协议，双方将共同开发多款创新多肽药。石药集团后续还可获得最高35亿美元研发里程碑款项及138亿美元销售里程碑付款，全协议潜在总价值约为185亿美元。此次合作涉及的核心资产为石药AI药物发现平台产出的8个长效多肽项目。自2025年初至今，石药集团累计完成5项对外授权合作，涉及总金额约282亿美元。

微信公众号

2026-06-01

AstraZeneca PLC