近日，江北新区南京生物医药谷园区企业——南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”）传来捷报：其自主研发的丙泊酚乳状注射液，已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的ANDA批准（批准号：217945），规格涵盖200mg/20mL、500mg/50ml及1000mg/100mL，适用于全身麻醉及镇静治疗。 在丙泊酚项目上，公司累计投入研发资金约7366万元。 南京健友生化制药股份有限公司（股票代码：603707.SH）是一家集药品研发、生产及销售为一体的医药集团企业。

12月4日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京明捷生物医药检测有限公司（下称“明捷医药”）正式收到欧盟质量授权人（EU-QP）签发的GMP符合性声明。 此前，欧盟质量受权人于10月21日至23日对明捷医药南京实验室进行了为期三天的全面现场审计。 审计官对公司的现场合规、5S管理及质量管理水平给予了高度评价与认可。

近日，以岭药业创新中药养正消积胶囊正式获得泰国药品管理部门批准上市。 这是继连花清瘟胶囊、参松养心胶囊、津力达颗粒之后，以岭药业在泰国成功注册的又一重要产品。 据悉，养正消积胶囊是在中医络病理论指导下研发的创新中药，基于肿瘤“络气虚滞、脾肾亏虚”的病因及“络息成积”的病理机制，在传统扶正祛邪治疗方法基础上，加入通络抗癌药物和健脾消食药物研发而成。

根据Mordor Intelligence的最新报告，全球仿制药注射剂市场在2025年价值为1316.8亿美元，预计到2030年将增长至2510.3亿美元，年复合增长率达到13.78%。这一增长得益于对经济实惠的生物制剂和小分子疗法的需求不断增长。随着全球医疗体系继续应对不断上升的治疗成本，仿制药注射剂已成为确保救命药物可及性和经济性的基石。市场受益于专利到期和无菌制造投资增加的强劲管线。全球向基于医院的护理模式的转变以及慢性病和传染病的发病率上升进一步巩固了注射型仿制药的采用。生物制药公司正在扩大其仿制药注射剂产品组合，重点关注肿瘤学、心血管和抗感染领域，在这些领域注射剂在临床应用中占主导地位。

11月28日，国家中医药局、国家卫生健康委印发通知， 要求各地学习推广三明医改促进中医药传承创新发展经验做法。 根据通知， 三明医改促进中医药传承创新发展的经验做法涵盖六个方面：。 党委政府高位推动中医药事业发展、强化中医药服务体系建设、在医联体建设中充分发挥中医药作用、 加强中医药人才队伍建设、建立鼓励中医药服务提供的薪酬分配机制、 完善中医药价格和医保政策。

研究通过运用先进的质谱技术和纳米孔测序技术，发现调控RNA修饰“肌苷”（Inosine）的ADAR酶能够显著重塑大脑转录组。 通过对ADAR酶缺陷小鼠模型的研究，团队取得以下发现：。 1.新型环状RNA的发现：团队利用创新的滚环逆转录测序技术，鉴定出数千个新型环状RNA，并首次在其中检测到潜在的肌苷修饰位点。

HMI-115基于一项针对子宫内膜异位症的临床二期研究数据，获得美国FDA快速通道认定。 受试者痛经评分平均下降 42%。 非经期慢性盆腔痛评分平均下降 52%。

唐氏综合征（DS）是由21号染色体三体引起的非整倍体疾病，其临床表型高度异质，其中 先天性心脏病（CHDs）是最常见的并发症之一 。 流行病学数据显示，约50%的DS患者伴发CHDs，尤以房室管缺损（AVC）最为典型，其在DS人群中的发生率较普通人群高出近1000倍。 更重要的是，目前临床上尚无针对DS-CHDs病因的精准干预策略，治疗多依赖于外科矫正，难以从源头改善预后。

据悉，这是 国内首款获批临床 的靶向 BCMA 的通用型 CAR-NK 疗法。 多发性骨髓瘤 （MM） 是血液系统 第二大常见恶性肿瘤 ， 几乎所有经治患者最终都会复发 。 作为采用假病毒转导系统开发的通用型 CAR-NK 细胞，QM103 相比已上市 CAR-T 疗法具备三大核心优势：。

本项目由中南大学湘雅三医院呼吸与危重症医学科谢丽华主任与临床试验研究中心郭成贤主任共同担任主要研究者，依托湘雅三医院在呼吸疾病诊疗与临床研究方面的雄厚实力，为项目的科学性与规范性提供坚实保障。 源品生物此次推进的干细胞药物研发，旨在通过 细胞再生与免疫调节机制 ，填补该领域在全球范围内的临床空白。 此外，该干细胞还获 CDE 批准临床，拟用于治疗绝经综合征、膝骨关节炎、中重度急性呼吸窘迫综合征。

11 月国内创新药领域披露融资事件。 从轮次分布来看，A 轮及之前的早期融资事件达 14 起，占总轮次的 66.7%，成为融资主力轮次，印证了「早期创新项目受资本密集布局」的行业特征。 瑞普晨创以 5 亿元 A+ 轮融资成为 11 月「融资王」，融资将主要用于：加速核心治疗管线的临床推进；强化基于 AI 虚拟细胞的胰岛分化创新技术平台建设；升级数字化、智能化与自动化的细胞药物生产体系；推动产品与技术的国际化布局，加速出海进程。

12月3日消息，今日晚间，贵州百灵（002424.SZ）公告，公司实际控制人姜伟近日收到证监会立案告知书，因涉嫌内幕交易、信息披露违法、违反限制性规定转让股票，证监会决定对其进行立案。 贵州百灵称，本次立案系对姜伟个人的调查，与公司日常经营无关，不会影响上市公司及子公司生产经营。 姜伟将配合证监会的调查工作，公司将持续关注进展并及时履行信息披露义务。

12月3日，恒瑞医药发布公告一则，在行业内引起广泛讨论：根据公司经营发展需要，现提名聘任朱国新先生为公司高级副总裁，任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满为止。 资料显示，朱国新本科毕业于浙江大学，在上海有机化学研究所获得硕士和博士学位， 并在宾夕法尼亚州立大学完成博士后研究。 朱国新拥有30余年全球跨职能药物发现领导经验，涵盖从靶点假设到早期临床测试的各个阶段，涉及糖尿病/肥胖及其并发症、免疫学、神经性疾病、疼痛和肿瘤等多个疾病领域。

Dogecoin Cash Inc.（OTCQB: DOGP）宣布，其子公司MEMECOINS, Inc.已与Tipestry, Inc.达成协议，收购4亿Dogecoin Cash（MEMECOIN:DOG）代币。此次交易通过子公司层面发行优先股进行结构化，不会稀释DOGP股东的股份。交易完成后，公司通过MEMECOINS、DogeSPAC LLC和Dogecoin Treasury Inc.的直接和间接DOG代币敞口预计将超过80亿DOG。Dogecoin Cash Inc.的CEO David Tobias表示，此次协议符合公司的整体战略，旨在将数字资产敞口与运营公司机会相结合，以支持长期的实际应用。公司还发布了一份名为《重建数字价值》的白皮书，提出了一个结合联邦模型和代币化价值层的社会平台框架，旨在将在线参与与可衡量的经济贡献相一致。Dogecoin Cash Inc.除了数字资产外，还运营着现实世界的业务，包括PrestoDoctor.com，这是一个为批准州内的医疗大麻患者提供领先远程医疗平台的公司。交易的具体细节和完成条件将根据常规条件执行。

2025年11月25日，恒瑞医药自主研发的创新药氟唑帕利联合阿帕替尼或氟唑帕利单药用于新诊断晚期卵巢癌（OC）的一线维持治疗研究最新数据（FZOCUS-1研究）重磅在线发表于国际顶尖医学期刊《临床医师癌症杂志》（A Cancer Journal for Clinicians，简称CA，2024年影响因子高达232.4) 1 。 研究结果表明 1 ，无论患者是否携带g BRCA1/2 突变，氟唑帕利联合阿帕替尼或氟唑帕利单药作为新诊断晚期卵巢癌（OC）的一线维持治疗，均能显著延长患者的无进展生存期（PFS）。 FZOCUS-1研究发表于国际顶刊《CA: A Cancer Journal for Clinicians》。

德国Formycon AG与MS Pharma公司宣布，双方已就Formycon的生物类似药候选药物FYB206（针对Keytruda®[1]（pembrolizumab））在中东和北非（MENA地区）的商业化达成独家许可和供应协议。该协议包括未来技术转移的选项。Formycon将获得前期付款，并在达到某些开发和监管里程碑时获得进一步付款。MS Pharma将继续支持国家战略，专注于本地化、韧性和可持续的癌症护理访问。Pembrolizumab是一种人源化单克隆抗体，属于免疫检查点抑制剂组，用于治疗多种肿瘤。Keytruda®在2024年的全球销售额达到295亿美元，是目前全球销量最高的药物之一。在MENA地区，其销售额估计达到约2.4亿美元，成为该地区销量最高的生物制剂，凸显了MENA地区在肿瘤学方面的巨大需求和市场潜力。

编者按： 2025年，药明康德迎来创立25周年的重要里程碑。 值此契机，我们向所有与我们共同书写产业变革篇章的科学家、医药人和投资者致以衷心感谢与诚挚敬意，也特别推出“致敬时代”系列，回顾全球同仁如何借助科学与合作的力量，不断拓展治疗边界、改善患者命运。 下一个25年，我们将继续心怀感恩与敬畏，依托独特的CRDMO模式，与全球伙伴携手同行，共赴健康未来。