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  • Capricor大涨370%:DMD外泌体细胞疗法三期临床成功
    临床研究
    此前的2024年,Capricor Therapeutics根据二期临床数据递交上市申请,2025年7月收到FDA的CRL,提出需要HOPE-3三期临床数据作为额外研究支持递交上市申请。 研究达到PUL v2.0主要终点和LVEF关键次要终点,意味着上肢功能和心肌病症状得到显著 改善,减少炎症、促进修复 。 Deramiocel为一种心脏球衍生细胞(CDCs),通过分泌外泌体和生长因子发挥治疗效果。
    医药笔记
    2025-12-04
    外泌体 DMD
  • 翰思艾泰通过港交所聆讯,即将上市
    医药投融资
    翰思艾泰成立于2014年,2016年起开始搭建研发管线,核心管线HX009为一款PD-1/SIRPα双抗,目前处于二期临床阶段。 后续管线还有CTLA-4/SIRPα双抗、OX40双表位双抗、TRBV12单抗、NKG2A单抗、PD-1/VEGF双抗、PD-L1/VEGF双抗等。 翰思艾泰最新股权结构如下,贝达药业持股5.45%,龙磐资本持股12.43%,金斯瑞持股1.53%。
    医药笔记
    2025-12-04
    港交所聆讯
  • 1类生物新药撤回上市申请→
    审批动态
    药品名称: 重组质粒-肝细胞生长因子注射液。 pUDK-HGF为治疗用生物制品1类新 药,目前国内尚无同类型产品上市。 根据企业描述,2024年 7 月 12 日,中国国家药监局药品审评中心( CDE )官网公示,竞争对手诺思兰德已经提交其 1 类创新药塞多明基注射液的新药上市申请,并获得 CDE 受理。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-04
    肝细胞生长因子 生物新药
  • 214个!《广东省中药材及饮片标准(2025年版)》品种公示
    招标采购
    按广东省药品监督管理局有关工作要求,广东省药品检验所组织完成了《广东省中药材及饮片标准(2025年版)》第四批121个品种标准正文的审稿工作。 现将第四批品种标准(见附件1)进行公示。 自本通知发布之日起30日内,相关单位或个人如对标准体例、品种正文、检测项目、限度要求等内容有任何意见或建议的,请填写《广东省中药材及饮片标准》(2025年版)公示反馈表(附件2)发至邮箱gdidc_zys gd.gov.cn。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-04
    中药材
  • 重大事项重组、药企股票停牌!
    公司动态
    2025年12月1日, 公司收到控股股东泰容产投的通知,泰容产投正在筹划股份转让事宜,该事项可能导致公司控制权变更。 停牌期间,公司将根据事项进展情况,严格按照有关法律法规的 规定和要求履行信息披露义务。 根据有关规定,经向上海证券交易所申请,公司股票将于2025年12月4日(星期四)开市起继续停牌,预计继续停牌时间不超过3个交易日。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-04
  • 今年,礼来又被恒瑞挖走一位副总裁
    人事变动
    2025年12月3日,一则来自恒瑞医药的公告在行业圈内激起涟漪——原礼来中国高管朱国新正式加盟,担任公司高级副总裁。 恒瑞,重量级人物引入。 朱国新, 拥有30余年全球跨职能药物发现领导经验的研发高管,在礼来新药研发中心担任副总裁多年,如今选择加入中国医药龙头企业,成为恒瑞医药年内引入的第二位跨国药企重磅核心高管。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-04
  • 双十二前瞻!告别比价,医药电商换打法
    招标采购
    继京东、美团等外卖平台相继宣布试点取消骑手超时罚款后,12月3日,淘宝闪购取消骑手超时扣款的规则扩大覆盖至全国60城。 2025 年双十一购物狂欢季圆满落幕,在美团三季度因价格战补贴导致调整后净亏损 160 亿元、电商行业粗放补贴模式退潮的背景下,医药健康品类逆势领跑,成为拉动平台增长的核心引擎。 根据头部平台公开数据,京东健康、阿里健康、美团大药房等医药健康板块销售额同比均实现规模增长。
    医药经济报
    2025-12-04
    阿里健康 京东健康 医药电商
  • 14.5亿,这家医药企业被出售
    交易并购
    近日, 上海奥浦迈生物科技股份有限公司(以下简称“奥浦迈”)发布公告,拟通 过发行股份及支付现金方式购买澎立生物医药技术(上海)股份有限公司100.00%股权,并向不超过35名特定投资者发行股票募集配套资金。 基于上述收购,上交所并购重组审核委员会定于12月8日召开2025年第20次并购重组审核委员会审议会议,审核此次交易申请。 预计2030年达到69.83亿美元;中国临床前药代动力 学评价市场规模 2018年为21.8亿元,2022年增长至39.4亿元,期间 复合年增长率为 15.9%。
    赛柏蓝
    2025-12-04
    奥浦迈 澎立生物 医药企业
  • 刚刚,众生药业GLP-1R/GIPR激动剂新适应症获批临床!减重III期临床已启动
    临床研究
    刚刚,众生药业发布公告,其控股子公司广东众生睿创自主研发的一类创新多肽药物 RAY1225 注射液新增适应症治疗“ 代谢相关脂肪性肝炎 ”的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准。 RAY1225 注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有 GLP-1 受体和 GIP 受体双重激动活性 ,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的长效药物潜力。 目前, RAY1225 注射液 用于治疗中国肥胖 / 超重患者的安全性和有效性的 III 期临床试验( REBUILDING-2 研究) 已顺利启动并完成全部参与者入组工作 ; RAY1225 注射液单药治疗 2 型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照的 III 期临床试验 ( SHINING-2 ) 和 RAY1225 注射液与口服降糖药物联合治疗 2 型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的 III 期临床试验 ( SHINING-3 ) 两项降糖 III 期临床试验目前参与者入组情况顺利。
    药圈头条
    2025-12-04
    2型糖尿病
  • 纳斯达克上市公司Linkage Global宣布收购Cicada | 每日并购
    交易并购
    湖南美特 是一个新材料研发和销售平台,致力于钴酸锂、三元材料、锰酸锂等正极材料的研发、生产、销售业务。 近日,雪天盐业拟收购湖南美特新材料科技有限公司41%股权,交易金额为2.61亿元。 1. Marvell宣布32.5亿美元收购光互联开发商Celestial AI。
    IT桔子
    2025-12-04
    纳斯达克
  • 血管闭塞、严重钙化:他们用独创技术在心脏表面走出了最险通路
    前沿研究
    一位患者的心脏血管情况极其复杂:多处严重堵塞、两条主血管完全闭塞且严重钙化…… 这足以让很多心脏介入医生望而却步。 患者李某,确诊严重冠心病已有两年。
    广东省人民医院
    2025-12-04
    心脏
  • 华南唯一!省医“双认证”,为慢粒患者点亮“无药”生活
    研发注册政策
    广东省人民医院拿下"双认证"。 为慢粒患者停药保驾护航。 华南唯一医院获此殊荣。
    广东省人民医院
    2025-12-04
    广东省人民医院 华南
  • GLP-1风暴:从减重到抗衰,下一个前沿在哪里?
    前沿研究
    GLP-1疗法的发展历程与作用机制。 GLP-1疗法起源于对肠促胰素的发现。 早在1906年,科学家们就发现十二指肠提取物能够促进内源性胰腺的分泌。
    触界生物
    2025-12-04
  • [ 德琪医药 ] ATG-022联合疗法IND获批,CLDN18.2 ADC开启抗癌新征程
    审批动态
    2025年12月2日,专注于肿瘤治疗领域的创新药企 德琪医药 (6996.HK)宣布重大研发进展:中国国家药品监督管理局 (NMPA) 已正式批准其核心管线产品ATG-022的两项1b/2期临床试验申请(IND),分别为ATG-022联合默沙东(MSD)PD-1抑制剂帕博利珠单抗(KEYTRUDA®)的二联疗法,以及ATG-022联合帕博利珠单抗与化疗的三联疗法,相关研究被命名为CLINCH-2。 作为一款靶向CLDN18.2的抗体偶联药物(ADC),ATG-022此次联合疗法IND的获批,不仅标志着其临床开发进入多线联合治疗的关键阶段,更为胃癌等消化道肿瘤患者带来了精准治疗的新希望,同时彰显了德琪医药在ADC领域的研发实力与全球合作视野。 商业化领域,其首款获批产品希维奥®(塞利尼索片)2025年上半年实现收入5.32千万元,环比大幅增长70.6%,同时销售与行政费用显著下降,展现出“创新驱动+精益运营”的双轨发展成效。
    触界生物
    2025-12-04
    CLDN18 抗癌 IND
  • 1.26亿元,华润系又卖了一家药企!
    交易并购
    12月2日,华润战略投资有限公司持股49%的安徽金种子集团有限公司旗下控股子公司金种子酒发布公告,金种子酒已通过公开挂牌转让子公司金太阳药业92%的股权。 早在2024年4月28日,金种子酒就在上海证券交易所网站披露了《关于拟以公开挂牌方式转让控股子公司金太阳药业 92%股权的公告》并于2025年8月28日至9月24日在安徽省产权交易中心首次公开挂牌转让金太阳药业92%股权,首次挂牌价格为人民币1.40亿元。 为积极完成金太阳药业股权转让事宜,金种子酒以首次挂牌价的90%(约合人民币1.26亿元)作为新的转让底价进行再次挂牌,并由珺澄药业摘牌。
    动脉网-最新
    2025-12-04
    太阳药业 华润系
  • 中南大学方丽:AI赋能,穿越生物医药成果转化的“死亡之谷”
    专家观点
    2025年中国生物医药市场规模预计将突破5万亿元。 高速增长的表面下,一道横跨科研与产业的深壑仍不可忽视,那就是被行业反复提起的“死亡之谷”。 《2024中国生物科技成果转化蓝皮书》显示,我国生物科技成果转化率仍徘徊在5%左右。
    同写意
    2025-12-04
    中南大学 生物医药
  • 产业前沿 | 桑枝总生物碱列入《国家基层糖尿病防治管理指南(2025)》
    研发注册政策
    近年来我国成人糖尿病患病率持续上升,基层糖尿病防治任务艰巨,防治能力和健康管理的同质化水平亟待提高。 《国家基层糖尿病防治管理指南(2025)》在2018年版和2022年版指南基础上结合国内外研究实践最新进展进行的更新,旨在进一步推动基层糖尿病健康管理工作的同质化与规范化。 桑枝总生物碱片(桑博恩®)作为中西合璧的原创降血糖天然药物,成功列入该指南口服降糖药和中医药治疗两个章节。
    CBP药谷
    2025-12-04
    糖尿病
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