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Satellos公布TRAILHEAD试验中期数据，SAT-3247在杜氏肌营养不良症治疗中显示出积极效果

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Satellos公布TRAILHEAD试验中期数据，SAT-3247在杜氏肌营养不良症治疗中显示出积极效果

Satellos生物科学公司公布了TRAILHEAD试验六个月中期数据，评估其实验性药物SAT-3247在杜氏肌营养不良症（DMD）成人患者中的疗效。结果显示，所有四名参与者均显示出肌肉脂肪分数下降、总努力度增加、肌酸激酶（CK）水平降低以及安全性良好。这些发现表明SAT-3247可能对DMD患者具有临床意义。SAT-3247是一种口服的小分子药物，旨在通过抑制AAK1蛋白来促进肌肉修复和再生，该蛋白在DMD和其他退行性肌肉疾病中被发现是失调的。

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2026-07-08

Satellos Bioscience
RoslinCT与BlueRock Therapeutics合作拓展临床级多能干细胞系

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RoslinCT与BlueRock Therapeutics合作拓展临床级多能干细胞系

全球领先的细胞疗法合同研发和生产组织RoslinCT宣布与干细胞疗法开发领域的领导者BlueRock Therapeutics建立战略合作伙伴关系，旨在扩大临床级多能干细胞系在细胞疗法开发领域的应用。通过此次合作，RoslinCT将增强其现有的多能细胞疗法产品，包括对BlueRock临床级诱导多能干细胞系的访问，以及RoslinCT自身的细胞系和相关服务。这一扩展的产品将提供更全面的工具和支持，以加速开发者基于多能细胞的疗法从早期开发到临床试验和商业生产的进程。根据协议，RoslinCT将为潜在客户提供BlueRock细胞系的匹配研究级样品，而BlueRock将维持商业许可的监管。RoslinCT和BlueRock还完成了细胞系的技术转让，使RoslinCT能够提供包括细胞库、工艺和分析开发以及临床和商业用药物产品的制造在内的服务。RoslinCT首席执行官Peter Coleman表示，多能细胞疗法在临床试验中不断取得进展，显示出为广泛疾病提供成本效益疗法的潜力。BlueRock Therapeutics研究副总裁Greg Motz表示，BlueRock在开发临床级多能干细胞能力方面投入了大量资金，以支持其

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2026-07-08

Versant Ventures BlueRock Therapeutic Bayer AG
Chemomab与Scipher Medicine合并，推进nebokitug治疗类风湿性关节炎的精准医疗研究

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Chemomab与Scipher Medicine合并，推进nebokitug治疗类风湿性关节炎的精准医疗研究

Chemomab Therapeutics和Scipher Medicine Corporation宣布合并，合并后的公司将专注于推进nebokitug（一种针对CCL24的first-in-class抗体）在类风湿性关节炎（RA）治疗中的精准医疗二期临床试验。Scipher的AI网络医学平台识别出CCL24是RA的主要治疗靶点，并使用其专有数据确定了一种潜在的治疗反应特征，以支持选择可能从nebokitug治疗中受益的RA患者。预计二期临床试验将在2028年第一季度完成，这将成为一个潜在的关键转折点。合并后的公司价值为1.5亿美元，预计将有足够的现金支持到2028年下半年。

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2026-07-08

ChemomAb Ltd Scipher Medicine Inc
Moderna任命前Biogen首席财务官Michael McDonnell加入董事会

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Moderna任命前Biogen首席财务官Michael McDonnell加入董事会

Moderna公司宣布，自2026年7月8日起，任命前Biogen首席财务官Michael McDonnell加入其董事会，并担任审计委员会成员。McDonnell拥有超过35年的财务领导经验和公开公司管理经验，曾担任Biogen和IQVIA等公司的首席财务官。他的加入将为Moderna在推进其产品管线和执行长期战略方面提供宝贵的经验。

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2026-07-08

Moderna Inc Biogen Inc IQVIA Holdings Inc Quintiles Transnatio IMS Health Inc Merit Medical System Baxter International
Immunome公司varegacestat新药申请获FDA接受

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Immunome公司varegacestat新药申请获FDA接受

生物技术公司Immunome宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对varegacestat的新药申请（NDA）。varegacestat是一种每日一次的口服γ分泌酶抑制剂（GSI），用于治疗成人纤维瘤。该NDA基于RINGSIDE 3期临床试验的结果，该试验评估了varegacestat在进展性纤维瘤患者中的疗效和安全性。Immunome计划在2026年底前向欧洲药品管理局（EMA）提交varegacestat的市场授权申请。

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2026-07-08

Immunome Inc
OKYO Pharma Limited获得FDA对urcosimod新药研发的支持

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OKYO Pharma Limited获得FDA对urcosimod新药研发的支持

OKYO Pharma Limited宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其单剂量3期临床试验设计及潜在的单次试验注册途径表示支持，这进一步巩固了公司在urcosimod的临床研发计划。公司计划开展名为NEPTUNE的全球性试验，该试验将在美国和欧洲招募约111名受试者，以评估0.05%的urcosimod与安慰剂在2:1随机分组中的效果。为了解决这一重大未满足的医疗需求，公司计划寻求FDA突破性疗法指定（BTD），这可能进一步加速研发和审查途径。urcosimod是首个针对神经性角膜疼痛（NCP）的开放性IND新药，已获得FDA的快速通道指定，反映了这一疾病中未满足的医疗需求。NCP是一种慢性、通常严重的、致残性条件，其特征是眼睛的严重疼痛和敏感性，有时还伴有面部或头部的疼痛。目前，NCP的研究不足，没有FDA批准的疗法，导致患者以非标签方式接受各种局部和全身性药物治疗，通常效果有限或没有效果。

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2026-07-08

OKYO Pharma Ltd
Ovid Therapeutics宣布多项战略任命，加强执行领导团队

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Ovid Therapeutics宣布多项战略任命，加强执行领导团队

Ovid Therapeutics Inc.，一家致力于开发针对脑部疾病的新药，近日宣布了多项战略任命，以加强其执行领导团队，支持公司下一阶段的发展。Kevin Norrett将加入公司担任首席商业官，负责业务和公司发展以及战略伙伴关系。Charles Carter被晋升为首席财务官，将领导业务和财务运营。Eliseo Salinas博士加入公司担任执行研发顾问，Victoria Fort被晋升为首席策略官。这些任命反映了公司对临床开发项目进展的重视，以及对推动公司成功的经验丰富的领导团队的信心。

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2026-07-08

Ovid Therapeutics In Soleno Therapeutics Codexis Inc Sierra Oncology Inc Aimmune Therapeutics ZS Pharma Inc Exelixis Inc Genentech Inc Cero Therapeutics Ho Frontier Medicines C
Keenova Therapeutics发布XIAFLEX治疗足底纤维瘤三期临床试验积极结果

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Keenova Therapeutics发布XIAFLEX治疗足底纤维瘤三期临床试验积极结果

Keenova Therapeutics公司宣布其XIAFLEX（胶原酶Clostridium histolyticum）治疗足底纤维瘤的三期临床试验取得积极结果。足底纤维瘤是一种慢性疾病，会导致足弓支撑组织中的胶原结节形成。该试验结果显示，XIAFLEX在治疗足底纤维瘤方面具有显著疗效。Keenova计划在2026年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交该药物的上市申请。XIAFLEX目前在美国已获批准用于泌尿科和骨科疾病。该三期临床试验是一项双盲、安慰剂对照试验，共有436名足底纤维瘤患者参与，他们至少有一个可测量的硬或坚实的纤维结节。患者被随机分配到接受XIAFLEX或安慰剂的治疗组。Keenova Therapeutics是一家专注于罕见病或未满足需求的患者的美国品牌疗法公司。

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2026-07-08
Incyte公司宣布第二季度财务报告电话会议和网络直播时间

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Incyte公司宣布第二季度财务报告电话会议和网络直播时间

美国特拉华州威尔明顿消息，生物制药公司Incyte（纳斯达克：INCY）今日宣布，其第二季度财务报告电话会议和网络直播将于2026年7月28日东部时间上午8点举行。会议和直播的具体安排如下：如无法参加，会议录音将在30天内提供。美国拨打回放的电话号码为877-660-6853，国际电话拨打号码为201-612-7415。回放会议识别号码为13759527。带有幻灯片的实时网络直播可通过Investor.Incyte.com访问，并将在90天内提供回放。Incyte公司通过深厚的科学专长和对患者的持续关注，正在重新定义生物制药创新的可能性。公司已建立了一支由同类首创药物组成的强大产品组合，并在血液学、肿瘤学和炎症与自身免疫三大关键领域拥有广泛的下一代药物产品组合。更多信息请访问Incyte.com和Investor.Incyte.com。您可以在LinkedIn、X和Instagram上关注我们。

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2026-07-08

Incyte Corp
Octave生物科学公司发布研究，评估MSDA测试在区分MS病情恶化与假性加重中的作用

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Octave生物科学公司发布研究，评估MSDA测试在区分MS病情恶化与假性加重中的作用

Octave生物科学公司发布了一项独立的研究，评估其MSDA测试在区分多发性硬化症（MS）患者的新发或加重症状是真正的炎症复发还是假性加重方面的作用。该研究发表在《神经病学与治疗》杂志上，纳入了66名患有复发型MS的患者，研究人员比较了基于血液的MSDA测试疾病活动评分与MRI结果，以评估测试区分真实炎症复发与假性加重的能力。该研究认为，MSDA测试可能为临床医生提供额外的客观信息，以补充临床评估和MRI，在评估出现新症状的患者时做出更明智的临床决策。此外，该研究还表明，基于血液的生物标志物在MS领域的证据持续发展，这有助于推动临床决策的客观性和及时性。

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2026-07-08

Octave Bioscience In Quest Diagnostics In
Fonseca Biosciences推出新型药物XTORO治疗急性外耳炎

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Fonseca Biosciences推出新型药物XTORO治疗急性外耳炎

Fonseca Biosciences公司宣布推出新型药物XTORO（finafloxacin otic suspension），用于治疗由铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌引起的急性外耳炎（AOE），即俗称的“游泳耳”。该药物获得FDA批准，是20多年来首个针对AOE的新分子实体。XTORO包含的氟喹诺酮类药物在III期临床试验中显示出对流感喹诺酮类耐药病原体的临床和微生物学疗效，并能迅速缓解耳痛。Fonseca同时推出Early Access Resource（EAR）计划，为医疗保健专业人员和患者提供免费治疗，以支持XTORO的早期临床使用。

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2026-07-08

Fonseca Biosciences
2026年上半年FDA批准孤儿药进展

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2026年上半年FDA批准孤儿药进展

2026年上半年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了六种孤儿药，与去年全年30种孤儿药的总数相比，剩余六个月的时间需要达到这一目标。生物制品评估和研究中心（CBER）批准了两种孤儿药，分别是治疗罕见免疫疾病白细胞粘附缺陷-I的Rocket Pharmaceuticals的Kresladif和治疗遗传性听力损失的Regeneron Pharmaceuticals的Otarmeni。此外，药物评估和研究中心（CDER）在2026年上半年额外批准了四种新型罕见病药物。FDA对罕见病药物的管理在过去18个月中一直是与制药公司争议的焦点，部分原因是前CBER主任Vinay Prasad的影响。然而，随着Prasad的离职，FDA似乎回归了作为创新伙伴的角色。罕见病药物监管空间似乎已经澄清，下半年有多项决定和咨询委员会会议计划举行。

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2026-07-08
Revvity将于2026年8月4日发布第二季度财务报告并召开电话会议

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Revvity将于2026年8月4日发布第二季度财务报告并召开电话会议

美国马萨诸塞州沃尔瑟姆——Revvity公司（纽约证券交易所代码：RVTY）今日宣布，将于2026年8月4日市场开盘前发布其2026年第二季度的财务报告。公司将于同一天上午7:30东部时间举行电话会议，由公司总裁兼首席执行官Prahlad Singh和首席财务官Max Krakowiak主持。要收听电话会议，可在公司网站投资者部分通过实时音频网络广播进行。Revvity公司致力于提供从发现到开发、从诊断到治愈的完整工作流程的健康科学解决方案、技术、专业知识和服务。公司专注于转化多组学技术、生物标志物识别、成像、预测、筛查、检测和诊断、信息学等领域。2025年，Revvity的收入达到29亿美元，拥有约11,000名员工，服务于制药和生物技术、诊断实验室、学术界和政府机构，是标准普尔500指数的一部分，并在超过160个国家拥有客户。通过关注我们的新闻室、LinkedIn、X、YouTube、Facebook和Instagram来保持最新动态。

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2026-07-08

Revvity Inc
Vaccinex在伦敦国际阿尔茨海默病协会大会上展示pepinemab治疗早期阿尔茨海默病的新生物标志物数据

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Vaccinex在伦敦国际阿尔茨海默病协会大会上展示pepinemab治疗早期阿尔茨海默病的新生物标志物数据

Vaccinex公司宣布将在2026年7月13日在伦敦举行的阿尔茨海默病协会国际大会上展示其1b/2期临床试验中关于pepinemab治疗早期阿尔茨海默病的新生物标志物数据。pepinemab是一种针对Semaphorin 4D（SEMA4D）的新型抗体，能够阻断SEMA4D信号，减缓或预防神经胶质细胞激活的损害性后果。Vaccinex的研究表明，pepinemab治疗可以调节与疾病进展相关的生物标志物，如与认知障碍和阿尔茨海默病进展强相关的反应性星形胶质细胞亚群。此外，SIGNAL-AD研究得到了阿尔茨海默病协会和阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）的部分资助。Vaccinex公司是全球pepinemab的商业和开发权利的持有者，pepinemab还在进行多种神经退行性疾病和癌症的研究。

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2026-07-08

Alzheimer's Drug Dis Vaccinex Inc Merck & Co Inc
恩帕托兰获得FDA突破性疗法认定，用于治疗狼疮皮肤表现

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恩帕托兰获得FDA突破性疗法认定，用于治疗狼疮皮肤表现

德国默克集团旗下的EMD Serono公司宣布，其研发的口服选择性Toll样受体7/8抑制剂恩帕托兰获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定，用于治疗狼疮皮肤表现。恩帕托兰旨在调节与狼疮相关炎症的通路，针对85%的狼疮患者中伴有皮肤表现的病例。该突破性疗法认定基于WILLOW 2期临床试验的结果，该试验评估了口服恩帕托安的安全性和有效性。此外，默克集团还启动了ELOWEN 1和ELOWEN 2全球3期研究，以评估恩帕托安对狼疮患者皮肤和系统性症状的影响。狼疮是一种慢性自身免疫性疾病，可影响多个器官系统，包括皮肤、关节、肾脏和中央神经系统。

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2026-07-08

EMD Serono Inc
安捷伦推出Altura HPLC柱新品，助力生物制药领域分析

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安捷伦推出Altura HPLC柱新品，助力生物制药领域分析

安捷伦科技公司近日宣布推出Altura HPLC柱新品，包括Altura排阻色谱（SEC）和Altura PLRP-S柱，旨在支持生物制药开发和生产中的关键分析工作流程。这些新柱子适用于多种生物治疗模式，包括肽、蛋白质、寡核苷酸和结合型药物。它们在聚集物表征、分子量确认和尺寸分布分析等方面至关重要，对于评估产品质量、稳定性和性能至关重要。Altura SEC柱在GLP-1肽的聚集物分析中表现出比惰性竞争柱高两倍的灵敏度，提高了对低水平杂质的检测。Altura PLRP-S柱专为在苛刻条件下提供稳健性能而设计，支持基于蛋白质的治疗和复杂生物制药模式的分子量确认。这些新柱子旨在提供更快的条件化、改进的峰形和增强的灵敏度，以支持从GLP-1肽等肽类治疗到寡核苷酸和包括单克隆抗体和mRNA在内的大分子等多种治疗模式。Altura柱是安捷伦更广泛的无机液相色谱解决方案的一部分，旨在与安捷伦仪器和供应品配合使用时提供完全优化的样品流动路径。这种集成方法有助于实验室提高工作流程效率，同时保持数据质量和一致性。

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2026-07-08

Agilent Technologies
BioStem Technologies获得四项美国设计专利，加强知识产权组合

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BioStem Technologies获得四项美国设计专利，加强知识产权组合

BioStem Technologies公司，一家专注于开发、制造和商业化围产期组织同种异体移植产品的再生医学领先企业，宣布美国专利商标局（USPTO）已颁发四项美国设计专利，覆盖其专有的开窗人胎盘同种异体移植技术。这些新颁发的专利增强了BioStem的知识产权组合，并为手术和伤口护理应用中的创新同种异体移植设计提供了额外的保护。这些专利进一步扩展了BioStem的知识产权组合，该组合包括全球范围内超过100项专利和专利申请。BioStem继续投资于创新，包括胎盘组织加工、保存技术和同种异体移植设计，以开发下一代伤口护理和手术应用产品。

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2026-07-08

Biostem Technologies
GE HealthCare将于2026年7月29日公布第二季度财务报告

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GE HealthCare将于2026年7月29日公布第二季度财务报告

GE HealthCare（纳斯达克：GEHC）将于2026年7月29日市场开盘前公布其2026年第二季度财务报告。公司管理层将在同一天上午8:30东部时间/上午7:30中部时间举行电话会议和网络直播，直播可通过https://investor.gehealthcare.com/news-events/events 访问。财务报告、相关财务信息和网络直播回放也将发布在同一链接的GE HealthCare投资者关系网站上。GE HealthCare是一家领先的全球医疗解决方案提供商，提供先进的医疗技术、药物诊断以及人工智能、云计算和软件解决方案，帮助临床医生应对世界上最复杂的疾病。GE HealthCare服务于患者和提供商已有130年历史，通过其高级成像解决方案、患者护理解决方案和药物诊断部门，推出旨在为下一个医疗时代设计的创新产品，以帮助临床医生提供更个性化和精确的患者护理。GE HealthCare是一家价值206亿美元的全球企业，拥有约54,000名员工，致力于创造一个医疗无界限的世界。GE HealthCare自豪地成为2026年《财富》世界最受尊敬公司™之一。您可以通过LinkedIn、Facebo

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2026-07-08

GE Healthcare Ltd
巴特综合症治疗新进展：Mighty Therapeutics启动全球临床试验

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巴特综合症治疗新进展：Mighty Therapeutics启动全球临床试验

Mighty Therapeutics公司宣布，其针对巴特综合症的新药elamipretide（商品名FORZINITY）的全球第4期临床试验4TAZPower已开始给药。该试验旨在确认每日一次给药的elamipretide在至少5岁巴特综合症患者中的疗效、安全性和药代动力学。FORZINITY已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于体重至少30公斤的巴特综合症患者。此外，Mighty Therapeutics将在巴特综合症基金会2026年国际科学、医学和家庭会议上提供关于其巴特综合症临床开发努力的最新进展，包括4TAZPower研究的概述及其对FDA要求的上市后承诺的进展。

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2026-07-08

Mighty Technologies Barth Syndrome Found
Nautilus Biotechnology将发布2026年第二季度财务报告

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Nautilus Biotechnology将发布2026年第二季度财务报告

Nautilus Biotechnology公司，一家致力于开发单分子蛋白质分析平台的先锋企业，宣布将于2026年7月28日市场开盘前发布2026年第二季度的财务报告。公司管理层将于太平洋时间上午5:30/东部时间上午8:30进行网络直播电话会议，讨论公司业绩、业务发展和展望。网络直播的实时音频将在公司网站“投资者”部分提供，网址为www.nautilus.bio。Nautilus Biotechnology总部位于华盛顿州西雅图，研发总部位于加利福尼亚州圣卡洛斯。作为一家处于发展阶段的生命科学公司，Nautilus致力于创建一个平台技术，用于量化并解锁蛋白质组的复杂性。公司的使命是通过普及蛋白质组访问，推动人类健康和医学领域的根本性进步。更多信息请访问www.nautilus.bio。媒体联系邮箱为press@nautilus.bio，投资者联系邮箱为investorrelations@nautilus.bio。

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2026-07-08

Nautilus Neuroscienc