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Ultragenyx发布2025年影响报告，推动罕见病治疗进展

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Ultragenyx发布2025年影响报告，推动罕见病治疗进展

Ultragenyx制药公司发布2025年影响报告，概述了公司在罕见病和超罕见病领域的工作进展。报告显示，Ultragenyx在2025年推进了五个关键的临床试验项目，并继续支持无法获得批准治疗的患者。公司致力于创新、患者、员工、社区、地球和治理六个关键领域，并在可持续发展方面取得进展。Ultragenyx投资了约62%的运营费用用于研发，并推动五个处于临床阶段的试验性疗法进展。此外，公司还致力于改善患者获取、推进倡导工作，并与罕见病社区合作。Ultragenyx在全球范围内扩大了其慈善影响和社区参与，包括支持教育、意识提升和患者倡导的组织。

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2026-07-08
Hemostemix申请巴哈马长寿与再生疗法法案下商业I期临床试验

研发注册政策

Hemostemix申请巴哈马长寿与再生疗法法案下商业I期临床试验

Hemostemix公司宣布，其已根据巴哈马长寿与再生疗法法案（LARTA）提交了商业I期临床试验的申请，旨在评估VesCell™在患有血管性痴呆、难治性心绞痛和疼痛的患者中的疗效。VesCell™在24名慢性稳定型心绞痛患者的I期临床试验中显示出统计学上显著的心脏功能和生活质量改善。此外，Hemostemix还分享了一位血管性痴呆患者在接受VesCell™治疗后恢复独立生活能力的案例。血管性痴呆和心绞痛是全球范围内未被满足的医疗需求之一，而Hemostemix正在通过其临床试验探索VesCell™的潜在治疗作用。

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2026-07-08

Hemostemix Inc
Quest Diagnostics与社区肿瘤提供商合作，通过OncoEMR®提供癌症诊断服务

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Quest Diagnostics与社区肿瘤提供商合作，通过OncoEMR®提供癌症诊断服务

Quest Diagnostics宣布，其Haystack MRD®ctDNA测试和综合基因组分析服务已集成到Flatiron Health的电子健康记录（EHR）系统OncoEMR®中，通过与美国肿瘤网络（AON）和其他社区肿瘤提供商的试点项目合作实现。此举使得Flatiron Health网络中的4,700名临床医生能够快速访问Quest Diagnostics的服务。OncoEMR Molecular Profiling Integration (MPI)的集成简化了测试订购流程，并允许提供商在每日的EHR工作流程中快速设置Quest服务账户、订购测试并获得易于理解的报告。AON等试点客户现在可以通过OncoEMR MPI订购和接收Quest的测试结果。Quest计划在下半年将完整的OncoEMR MPI集成推广至全国范围内的提供商。

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2026-07-08

Quest Diagnostics In Flatiron Health Inc American Oncology Ne
NewcelX任命Camillo Ricordi博士加入科学顾问委员会

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NewcelX任命Camillo Ricordi博士加入科学顾问委员会

NewcelX公司宣布任命国际知名糖尿病治愈研究专家Camillo Ricordi博士加入其科学顾问委员会。Ricordi博士在糖尿病治愈研究、胰岛细胞替代和细胞移植领域享有盛誉，拥有超过1250篇科学出版物和123的h指数。此次任命标志着NewcelX在科学战略和推进1型糖尿病治疗方面的承诺。Ricordi博士的加入将加强NewcelX在临床开发项目中的科学领导地位，并为其与Eledon Pharmaceuticals的战略合作提供支持。

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2026-07-08

Newcelx Ltd Eledon Pharmaceutica
迈阿密诊所与GE Healthcare合作开展个性化放射性核素疗法研究

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迈阿密诊所与GE Healthcare合作开展个性化放射性核素疗法研究

迈阿密诊所与GE Healthcare宣布了一项名为MI-BET的研究合作，旨在探索针对晚期前列腺癌患者的一种更个性化的放射性核素疗法（RLT）。该合作是迈阿密诊所与GE Healthcare之间2023年战略放射学研究联盟的直接成果，旨在改变放射学实践和新型疗法交付的经验。MI-BET研究旨在评估基于成像和生物标志物的洞察力是否可以支持对每位患者护理的更个性化方法。研究将使用GE HealthCare的StarGuide SPECT/CT技术和MIM Software的MIM LesionID Pro软件来跟踪肿瘤对治疗的反应。迈阿密诊所的研究团队正在探索这些综合洞察力，这些洞察力可能有助于指导治疗决策，并可能支持患者反应预测标记的开发。该研究旨在通过患者外展、与社区和倡导组织的合作以及使用远程医疗等手段，鼓励广泛参与，以扩大对高级诊断疗法的访问。

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2026-07-08

Mayo Clinic MIM Software Inc
Azenta完成B Medical Systems业务的出售

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Azenta完成B Medical Systems业务的出售

Azenta公司于2026年7月1日完成了其B Medical Systems业务的出售，买家为Thelema S.à r.l.。此次交易原定于2025年12月29日宣布，并在满足所有交割条件后于2026年7月1日完成。Azenta以6300万美元的现金价格出售了B Medical Systems，其中3500万美元通过Azenta子公司向Thelema提供的短期担保供应商贷款支付。Azenta总裁兼首席执行官John Marotta表示，此次交易的完成推进了公司简化并聚焦核心生命科学业务的战略。

美通社

2026-07-08
RoosterBio与Applied StemCell合作推进可扩展iPSC生物工艺解决方案

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RoosterBio与Applied StemCell合作推进可扩展iPSC生物工艺解决方案

RoosterBio和Applied StemCell宣布建立战略合作伙伴关系，旨在开发和商业化可扩展的iPSC生物工艺解决方案。该合作将Applied StemCell的GMP兼容iPSC技术与RoosterBio的工程化培养基系统和可扩展制造专业知识相结合，为高级疗法开发者提供从研究到临床制造的独特生物工艺解决方案。通过简化iPSC工作流程，两家公司旨在降低复杂性并加速高级疗法开发和临床制造的时间表。该解决方案提供了一套完整的系统，包括生物工艺培养基、来自GMP起始材料的iPSC以及适用于临床和商业生产的制造工艺。ASC-RoosterBio解决方案将填补几十年来限制iPSC开发者的一致性和质量差距。

美通社

2026-07-08

Applied StemCell Inc
Tethis拓展全球SmartBioSurface产品渠道，覆盖巴西、印度、中国和南非

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Tethis拓展全球SmartBioSurface产品渠道，覆盖巴西、印度、中国和南非

Tethis S.p.A.公司宣布通过在巴西、印度、中国和南非的新渠道合作伙伴，战略性地扩大其SmartBioSurface产品的商业覆盖范围。这一举措旨在为快速增长的生物科学市场中的实验室提供更便捷的SmartBioSurface产品获取途径。Tethis与RChisto Solues、Ross Biotech Innovative Solutions、Dakewe Biotech和Celtic Molecular Diagnostics等合作伙伴合作，通过本地化分销和技术支持，使SmartBioSurface产品在这些地区的科研实验室中更加易于获取。该产品适用于液体活检、免疫学和单细胞分析等前沿研究领域，能够提高罕见和悬浮细胞的制备质量。

美通社

2026-07-08
RoslinCT与BlueRock Therapeutics合作拓展临床级多能干细胞系访问

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RoslinCT与BlueRock Therapeutics合作拓展临床级多能干细胞系访问

全球领先的细胞疗法合同研发和制造组织RoslinCT与干细胞治疗领域的领导者BlueRock Therapeutics宣布建立战略合作伙伴关系，旨在扩大细胞疗法开发者对临床级多能干细胞系的访问。通过此次合作，RoslinCT将增强其现有的多能细胞疗法产品组合，包括BlueRock的临床级诱导多能干细胞系，以及RoslinCT自己的细胞系和相关服务。这一扩展的产品组合将为开发者提供更全面的工具和支持，以加速其多能细胞疗法从早期开发到临床和商业生产的进程。RoslinCT将使潜在客户能够访问BlueRock细胞系的匹配研究级样品，同时BlueRock将维持商业许可的监管。RoslinCT和BlueRock已将细胞系的技术转让到RoslinCT的设施和团队，使RoslinCT能够为客户提供包括细胞库、工艺和分析开发以及临床和商业用药物产品的制造等服务。

Businesswire

2026-07-08
Bifrost Biosystems与Illumina达成协议，为光学池筛选平台提供测序化学物质

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Bifrost Biosystems与Illumina达成协议，为光学池筛选平台提供测序化学物质

Bifrost Biosystems宣布与Illumina达成商业供应协议，将Illumina的行业标准合成测序化学物质集成到其光学池筛选（OPS）平台中，该平台计划于2027年初商业化。OPS技术能够以成本效益和规模将复杂的细胞表型与负责的遗传扰动联系起来。该协议确保了可靠地访问高性能测序化学物质，这些化学物质将作为Bifrost的OPS优化试剂套件的一部分进行包装和分发。访问强大的可扩展测序化学物质是将OPS从专门的学术能力转化为广泛部署的研究平台的关键组成部分。这一里程碑加强了Bifrost的商业部署之路，并支持与领先研究机构和生物技术合作伙伴的即将到来的早期访问合作。

Businesswire

2026-07-08

Illumina Inc
Iterative Health与Gastroenterology Associates of New Jersey合作，扩大新泽西州患者对先进胃肠病研究的访问

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Iterative Health与Gastroenterology Associates of New Jersey合作，扩大新泽西州患者对先进胃肠病研究的访问

Iterative Health，一家推动临床研究加速的医疗技术和服务公司，宣布与Gastroenterology Associates of New Jersey (GANJ) 签署战略合作伙伴关系，以推进新泽西州社区胃肠病护理中的临床研究。Iterative Health将成为GANJ的官方研究合作伙伴，在Toms River和Clifton，新泽西州设立两个新的研究站点，加入110多个全球站点网络。双方正在积极讨论在GANJ更广泛的提供者网络中建立更多高性能的研究站点。此次合作将GANJ的60多位医疗保健专业人员的临床卓越性与Iterative Health的站点服务运营模式、广泛的赞助商关系、专业治疗专长和AI驱动的创新相结合，旨在加速患者对尖端疗法的社区访问。

Businesswire

2026-07-08
STEMCELL Technologies与CCRM合作扩大细胞疗法开发的人iPSC起始材料访问

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STEMCELL Technologies与CCRM合作扩大细胞疗法开发的人iPSC起始材料访问

STEMCELL Technologies与再生医学商业化中心（CCRM）宣布合作，旨在扩大高质量人诱导多能干细胞（iPSC）起始材料的访问，为全球细胞疗法开发者提供从研究到临床的更快、更低风险的途径。根据协议，STEMCELL将制造和分销由LineaBio的符合良好生产规范（GMP）iPSC生产线直接衍生的仅限研究用（RUO）iPSC生产线，并向全球开发者提供匹配的GMP生产线。此举将有助于加速新细胞疗法的研究和开发。

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2026-07-08

Centre for Commercia Stemcell Technologie
美国FDA批准Wilate用于预防儿童血友病出血

研发注册政策

美国FDA批准Wilate用于预防儿童血友病出血

美国食品和药物管理局（FDA）于2026年7月2日批准了Wilate（人凝血因子VIII/血管性血友病因子复合物）用于预防治疗，以减少6岁以下儿童血管性血友病（VWD）患者的出血频率。这是首个针对所有年龄和形式的VWD的VWF浓缩物，VWD是最常见的遗传性出血性疾病。该批准基于3期WIL-33临床试验的数据，这是一项国际研究，旨在研究VWF预防治疗在6岁以下VWD儿童中的安全性和有效性。研究结果显示，Wilate在预防和治疗6岁以下儿童出血方面有效，年度出血率（ABR）在预防治疗12个月内测量为低（4.6 ± 6.1）。

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2026-07-08

Octapharma USA Octapharma AG
Advita Ortho发布Newton®膝关节平衡智能系统新研究，推动全膝关节置换手术决策的精准化

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Advita Ortho发布Newton®膝关节平衡智能系统新研究，推动全膝关节置换手术决策的精准化

全球医疗技术领导者Advita Ortho宣布了一系列新的同行评审研究，支持其Newton®膝关节平衡智能系统的持续进化，推动全膝关节置换手术中预测性和基于测量的决策制定。通过实时测量整个运动范围内的韧带行为，Newton将软组织动力学转化为可操作的术中指导，支持更一致和可重复的手术执行。Advita Ortho高级副总裁Laurent Angibaud表示，这些研究证明了如何处理客观的软组织数据以增强患者特异性目标的规划。Advita Ortho的Active Intelligence®生态系统中的Newton Knee软组织平衡技术，提供了个性化的规划、手术指导和数据洞察。随着平台的发展，Advita Ortho旨在继续扩大其不断增长的数据基础，以支持智能规划、预测分析和手术决策支持的未来发展。

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2026-07-08

Stanford University
OpenEvidence与抗凝论坛达成战略合作，共同提升抗凝治疗决策支持

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OpenEvidence与抗凝论坛达成战略合作，共同提升抗凝治疗决策支持

OpenEvidence与抗凝论坛（AC Forum）宣布建立战略合作伙伴关系，旨在提供抗凝治疗指导工具，支持临床实践中的决策。双方将结合AC Forum在教育和多学科临床指导方面的领导地位与OpenEvidence先进的AI平台，为临床医生提供及时、实用的抗凝治疗证据。该合作将有助于提高抗凝治疗的安全性、有效性，并促进抗凝治疗管理从概念到标准护理的进步。此外，合作还将关注基于OpenEvidence平台实际应用中的常见临床问题和知识差距，以更好地支持临床决策和改善抗凝治疗。

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2026-07-08

OpenEvidence
Cascade Prodrug与Uneedle合作推进CPD100治疗湿性老年黄斑变性

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Cascade Prodrug与Uneedle合作推进CPD100治疗湿性老年黄斑变性

Cascade Prodrug公司宣布与Uneedle公司加强合作，以评估其首创的缺氧靶向治疗药物CPD100在湿性老年黄斑变性（湿AMD）中的应用。CPD100旨在在缺氧疾病环境中优先起作用，体外研究表明，CPD100在缺氧条件下能诱导内皮细胞细胞周期停滞和凋亡，同时保留视网膜细胞活力。Uneedle的Bella-Vue超脉络膜微针系统被选为CPD100的靶向递送工具。双方将在加拿大蒙特利尔的OIS第9届视网膜创新峰会上首次公开合作及初步开发进展。Cascade Prodrug公司总裁Allan Cochrane表示，与Uneedle合作推进CPD100的临床开发，旨在通过结合CPD100的缺氧靶向作用机制与Uneedle的Bella-Vue超脉络膜微针系统，为湿AMD的治疗提供一种新颖的治疗方法。Uneedle公司CEO Jeroen Wissink表示，Bella-Vue平台已在多个临床前和临床试验中得到评估，包括一项湿AMD的1期临床试验，证明了其在超脉络膜空间递送治疗的可行性和安全性。双方计划在2026年第四季度完成正在进行的前临床概念验证工作，并支持与FDA的首次INTERACT会议。

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2026-07-08

Cascade ProDrug Inc
Candel Therapeutics授予首席商务官股票期权

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Candel Therapeutics授予首席商务官股票期权

Candel Therapeutics，一家专注于开发多模式免疫疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其董事会薪酬委员会授予首席商务官Mark Sims总计285,000股公司普通股票的股票期权，每股行权价格为10.03美元，等于2026年7月6日在纳斯达克全球市场的收盘价。这些激励性股票期权根据公司2025年激励计划授予，其中25%的股票将在Sims先生入职满一年时行权，剩余75%的股票将在随后的36个月内以等额分期行权。所有与激励性奖励相关的行权均以Sims先生在公司继续服务至行权日期为条件。该奖励是为了激励Sims先生加入公司，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)的要求。Candel Therapeutics致力于开发现成多模式生物免疫疗法，以激发个性化的、系统的抗肿瘤免疫反应，帮助患者对抗癌症。公司基于新型基因改造腺病毒和单纯疱疹病毒（HSV）基因构建体建立了两个临床阶段的多模式生物免疫疗法平台。Aglatimagene besadenovec（CAN-2409或aglatimagene）是腺病毒平台的主导产品候选者，已完成非小细胞肺癌（NSCLC）和胰腺导管腺癌（PDAC）的2a期临床试验，并在局部前

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2026-07-08

Candel Therapeutics
西北生物技术公司公布DCVax-L治疗胶质母细胞瘤新数据，生存期延长可能被低估

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西北生物技术公司公布DCVax-L治疗胶质母细胞瘤新数据，生存期延长可能被低估

西北生物技术公司（Northwest Biotherapeutics）宣布，其首席技术官Marnix Bosch博士在英国神经肿瘤学会（BNOS）2026年年度会议上展示了DCVax-L治疗胶质母细胞瘤（GBM）的III期临床试验更新生存数据。新数据显示，使用独立统计学家进行的多种不同统计分析方法，包括倾向评分匹配（PSM）和逆概率加权（IPW），表明DCVax-L的生存期延长可能被原分析低估。这些分析发现，DCVax-L治疗的平均生存优势比原分析结果高出许多，其中PSM分析显示DCVax-L治疗的中位生存优势为4.9至6.3个月，而IPW分析显示为3.4至4.3个月。此外，敏感性分析也支持了DCVax-L治疗的效果。

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2026-07-08

Northwest Biotherape
Carillon Mitral Contour系统发布三项重要研究，为经导管二尖瓣成形术提供最全面证据

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Carillon Mitral Contour系统发布三项重要研究，为经导管二尖瓣成形术提供最全面证据

Cardiac Dimensions公司近日宣布，其Carillon Mitral Contour系统三项重要研究论文的发表，为经导管二尖瓣成形术提供了迄今为止最全面的证据基础。这些研究涵盖了五年的多中心商业登记、最大单中心经验，以及长达十年的长期生存结果。Carillon Mitral Contour系统是唯一一种商业可用的间接二尖瓣成形术设备，旨在治疗患有功能性二尖瓣反流的患者群体。新发表的数据进一步巩固了该疗法的临床基础，Cardiac Dimensions公司正积极向美国监管机构提交申请，并在欧洲继续扩大其商业影响力。研究表明，该疗法在HFrEF和HFpEF患者中均表现出持续的症状改善和良好的安全性，表明Carillon疗法已成为功能性二尖瓣反流患者的可靠选择。

Biospace

2026-07-08

Cardiac Dimensions I
GenSight Biologics公布2026年6月30日现金状况及业务更新

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GenSight Biologics公布2026年6月30日现金状况及业务更新

GenSight Biologics公司于2026年6月30日公布其现金状况和业务更新。截至2026年6月30日，公司现金及现金等价物总额为170万欧元，较2026年3月31日的320万欧元有所下降。第二季度运营现金消耗主要反映了对GS010/LUMEVOQ®的管理、早期访问计划，以及为GS010（用于治疗Leber遗传性视神经病变）的III期RECOVER研究做准备。2026年上半年，公司通过早期访问计划筹集了680万欧元现金，其中430万欧元在第二季度筹集。公司还计划在2026年加强其组织结构，包括增加员工以加强其质量和CMC部门，并在2026年下半年加强其临床团队。公司预计2026年早期访问计划的总体收入将足以覆盖该期间的运营费用，除与新的III期RECOVER临床试验相关的成本外。

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2026-07-08

GenSight Biologics S Catalent Inc