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共 365118 篇内容

好书推荐 | 《艾滋病疫苗研究与评价》

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好书推荐 | 《艾滋病疫苗研究与评价》

艾滋病作为严重危害人类健康的全球性疾病，尽管各国采取了防控措施，但防控形势依然严峻。强生公司于7月24日首次宣布全球HIV疫苗的人体临床试验结果，结果显示志愿者对疫苗耐受性良好，多数受试者体内产生了对抗HIV的抗体。然而，艾滋病疫苗研究仍面临诸多挑战，包括病毒高度变异、HIV感染特点不同、病毒膜蛋白结构复杂、保护相关性的标志物不明确以及无有效的动物模型等。此外，艾滋病疫苗的研发和上市需要经历相当长的时间，且投入巨大。

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2026-07-08
明晚直播 | 热熔挤出技术赋能创新药开发

交易并购

明晚直播 | 热熔挤出技术赋能创新药开发

7月9日晚19:30，药渡直播间将举办“热熔挤出技术赋能创新药开发”的直播讲座。讲座将围绕热熔挤出（HME）技术的CMC考量要点和开发案例进行深入探讨。HME技术以其无溶剂、连续化、高效等优势，成为攻克难溶性药物生物利用度瓶颈的关键策略。本次讲座由博腾股份制剂研发中心曾丹老师主讲，她将分享HME技术的核心原理与实战策略，并通过案例剖析讲解从配方设计到工艺开发的关键要点。讲座报名及观看方式包括手机扫描二维码、网页端观看以及进群交流。博腾股份作为一家提供端到端CDMO服务的公司，致力于提供创新可靠的全球化CDMO解决方案。

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2026-07-08
CDE老师文章｜预防用生物制品批准后药学变更管理方案实施的相关思考

研发注册政策

CDE老师文章｜预防用生物制品批准后药学变更管理方案实施的相关思考

摘要：国际人用药品注册技术协调会（International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use，ICH）于2014年提出了Q12的概念稿，该指导原则目前已在各ICH成员国进入实施阶段。批准后变更管理方案（Post‑Approval Change Management Protocol，PACMP）是Q12提出的变更管理工具之一，已在欧盟、美国实施多年，是全球使用较为广泛的已上市产品药学变更工具。批准后变更管理方案（Post‑ApprovalChangeManagement Protocol，PACMP）是国际人用药品注册技术协调会（InternationalCouncilforHarmonisationofTechnical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use，ICH）Q12中提供的监管工具之一。

Biologics CMC

2026-07-08

TS 生物制品批准后药学
国内首款细胞外囊泡（外泌体）新药IND获批

审批动态

国内首款细胞外囊泡（外泌体）新药IND获批

本品是国内首个完成IND申报并获得官方临床准入的细胞外囊泡（外泌体）创新药物，标志我国外泌体研发彻底走出实验室基础研究，正式进入规范化人体临床转化周期。该项目依托“十四五”干细胞重点专项支持，攻克长期制约行业的规模化纯化、标准化质控核心难题，在国内全新监管框架下完成全套药学与非临床验证，为国内同类细胞衍生物药物申报树立完整参考范本，推动先进治疗药物（ATMP）赛道实现关键突破。急性肝衰竭由药物、病毒、中毒等多重诱因快速诱发大面积肝细胞坏死，发病急骤、进展迅猛， 28 天患者死亡率可达 50% 至 80% 。

药渡

2026-07-08

外泌体细胞外囊泡 IND
从“不反应”到“产量超预期”，药明康德如何用电化学解开合成难题？| Bilingual

公司动态

从“不反应”到“产量超预期”，药明康德如何用电化学解开合成难题？| Bilingual

2025年的一个秋日，药明康德研发化学服务部（RCS）收到一封客户的邮件：他们急需设计并合成有生物活性的目标分子，却卡在了关键中间体环节，如果用传统方法合成如同在“迷宫”中打转，难以推进。基于此前与药明康德长期合作建立的深度了解与信任，客户抱着希望前来询问：“听你们说过有电化学技术平台，能试试合成这个分子吗？”。项目团队分析发现，从这个中间体到最终的目标分子生成，还要约19～20步反应。

药明康德

2026-07-08

无锡药明康德新药开发股份有限公司
治疗抑郁症，新型药物3期临床结果积极；双抗组合疗法获欧盟委员会批准…… | 产业新闻

临床研究

治疗抑郁症，新型药物3期临床结果积极；双抗组合疗法获欧盟委员会批准…… | 产业新闻

治疗抑郁症，新型药物3期临床结果积极。 Compass Pathways今日公布了其第二项正在进行的3期临床试验COMP006的26周结果（B部分）。该试验评估在研疗法COMP360治疗难治性抑郁症（TRD）的疗效。

药明康德

2026-07-08

COMPASS Pathways Ltd
美国FDA今日加速批准肾病新型疗法

审批动态

美国FDA今日加速批准肾病新型疗法

Vera Therapeutics今日宣布，美国FDA已加速批准Trutakna（atacicept）上市，用于降低有疾病进展风险的原发性IgA肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。在正在进行的ORIGIN 3试验的预设中期分析中，接受atacicept治疗的受试者在第36周时蛋白尿较基线降低46%，与安慰剂相比降低42%，具有统计学显著性和临床意义（p

药明康德

2026-07-08

肾病肾衰竭阿塞西普 Vera Therapeutics 蛋白尿
美国肯塔基州成为肺癌早期筛查模式

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美国肯塔基州成为肺癌早期筛查模式

2026年7月8日，美国肯塔基州拥有美国最高的肺癌发病率，但同时也成为如何反击的模范。专家们讨论了如何通过QUILS™系统实现早期诊断、联盟建设和适用于全球卫生系统的经验教训。肯塔基州LEADS协作组和QUILS™系统团队在十年的数据支持下，通过为当地社区项目提供数据驱动的工具、持续反馈和实践支持，帮助当地诊所成为社区肺癌筛查的可靠接入点。讨论了任何筛查计划扩展中最困难的部分：人类行为。肺癌带有独特的耻辱感，源于几十年的反吸烟信息，这种耻辱感仍然是一个强大的障碍，阻碍了符合条件的患者前来。QUILS™的回应是用同理心和希望取代羞耻和恐惧，将以人为本的护理直接融入临床工作流程，以便负担不单落在患者身上。对于全球卫生领导者来说，意义明确：肯塔基州面临的障碍——农村孤立、资源不足的系统、文化不信任——并不局限于一个地区。它们存在于每个地方。而克服这些障碍的基础设施可能正是全世界所需要的。

Accessnewswire

2026-07-08

Bristol-Myers Squibb Bristol-Myers Squibb
拟申报上市，恒瑞医药“炸弹级”新药再获关键性进展

审批动态

拟申报上市，恒瑞医药“炸弹级”新药再获关键性进展

糖尿病和肥胖患者数量的急剧攀升，已成为全球健康危机的一个话题。针对血糖控制和体重管理的药物研究发展迅速，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂是目前治疗2型糖尿病和肥胖的核心药物，备受药企青睐。 2026年7月7日，恒瑞医药官方宣布，其口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在中国成人肥胖及超重人群中的Ⅲ期临床试验（HARBOR-1）取得积极顶线数据（NCT06904105）。

北京药研汇

2026-07-08

GLP-1 HRS-7535片江苏恒瑞医药股份有限公司肥胖超重
中国首款，又一进口创新药“临床急需”获批

审批动态

中国首款，又一进口创新药“临床急需”获批

老花眼是中老年人绕不开的视觉问题，作为身体自然老化的表现，它困扰着全球近20亿人。数据显示，老花眼通常在45岁左右开始显现，到52岁时发病率几乎达到100%（中华医学会眼科学分会2024年调研数据），成为中老年人的普遍困扰。 2026年7 月 7 日，兆科眼科发布公告，其引进的老花眼创新药 YUVEZZI™ （卡巴胆碱及酒石酸溴莫尼丁滴眼液（ 2.75%/0.1% ））已获海南省药品监督管理局批准，于博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用。

北京药研汇

2026-07-08

老花眼兆科（广州）眼科药物有限公司
巨头集结，巅峰对话！洞悉溶瘤病毒与细菌药物下一破局点

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巨头集结，巅峰对话！洞悉溶瘤病毒与细菌药物下一破局点

溶瘤病毒与细菌药物作为突破性的创新疗法方向，临床转化进程持续加速，正迎来关键发展期。 7月10日（周五）13:30-16:00 ，第六届溶瘤病毒与细菌药物开发论坛将在 IBI EXPO 2026（第四届）生物创新药产业大会期间重磅开启。复诺健、荣瑞医药、元宋生物、亦诺微医药的核心创始人/CEO 齐聚，围绕溶瘤病毒与细菌药物的战略价值、研发突破与产业前景展开深度分享，更有圆桌环节带来思想碰撞，带你一站式洞悉这一前沿领域的最新趋势、技术进展与商业化路径。

医麦客

2026-07-08

溶瘤病毒细菌药物
双靶 CAR-T 频现「首个」突破，最快已启动 Ⅲ 期临床

临床研究

双靶 CAR-T 频现「首个」突破，最快已启动 Ⅲ 期临床

2 月，Lyell Immunopharma CD 19/CD20 CAR-T ronde-cel，在 Ⅲ 期临床试验 PiNACL E–H2H 中完成首例患者给药。该研究头对头对比已上市 CD19 CAR-T，二线治疗复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤（LBCL），系全球首个针对侵袭性 LBCL 的 Ⅲ 期头对头 CAR-T 临床试验。同月，阿斯利康启动 AZD0120 的首个 Ⅲ 期临床试验 DURGA-4，旨在对比 DKd 方案、PVd 或 Kd 方案治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的有效性和安全性。

医麦客

2026-07-08

AstraZeneca PLC CD19 CD20 Lyell Immunopharma Inc
首款外泌体 IND 获批，国产赛道开闸：全球竞速下，「成药性」迎大考

审批动态

首款外泌体 IND 获批，国产赛道开闸：全球竞速下，「成药性」迎大考

国内首款外泌体（外囊泡）获批进入注册临床，标志着「中国外泌体成药」正式迈出了从实验室科研到注册临床转化的关键一步。但获批 IND 仅是起点，全球外泌体首药已在冲线，中国产业真正的「成药性」大考，刚刚开场。一、全球竞速：首款即将冲线与管线竞速。

医麦客

2026-07-08

外泌体 IND
重大资产重组，今日复牌

交易并购

重大资产重组，今日复牌

松发股份、复旦微电等多家公司发布上半年业绩大幅预增公告。北交所新股康美特（股票代码：920189）今日上市。央行公开市场今日有 1000亿元7天期逆回购到期。

中国证券报

2026-07-08

重组
19亿美元！中国生物制药PDE3/4抑制剂TQC3721授权阿斯利康

交易并购

19亿美元！中国生物制药PDE3/4抑制剂TQC3721授权阿斯利康

7月8日，中国生物制药有限公司宣布附属公司正大天晴药业集团股份有限公司已与阿斯利康就正大天晴自主研发的PDE3/4抑制剂TQC3721订立独家授权协议。 2亿美元A轮融资，超10亿美元引进海思科PDE3/4抑制剂； 125亿美元！阿斯利康还将获得TQC3721特定开发方案的全球独家许可。

Medaverse

2026-07-08

AstraZeneca PLC 中国生物制药有限公司慢性阻塞性肺疾病正大天晴药业集团股份有限公司优锐医药科技（上海）有限公司
科伦博泰港股配售募资27.45亿港元

医药投融资

科伦博泰港股配售募资27.45亿港元

7月8日，科伦博泰港股发布公告于2026年7月8日（交易时段前），科伦博泰与配售代理订立配售协议，据此，配售代理已有条件同意按个别（但非共同或共同及个别）基准作为本公司代理促使向不少于六名承配人配售（倘未能配售则自行购买）5,838,000股配售股份，配售价为每股配售股份 470.20港元，配售总额预计27.45亿港元。根据配售协议将予配售的配售股份将根据一般授权配发及发行，因此，无须就配售事项进一步取得股东批准。本公司将向联交所上市委员会申请批准配售股份上市及买卖。

Medaverse

2026-07-08

港股配售
Open Point收购Converlens，拓展端到端参与解决方案

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Open Point收购Converlens，拓展端到端参与解决方案

澳大利亚领先的社区和利益相关者参与平台Open Point宣布收购专注于公共咨询工作流程的AI数据和分析平台Converlens。此次收购将两家与澳大利亚公共部门有着长期联系的公司联合起来，扩展了Open Point提供端到端参与解决方案的能力，帮助组织将不断增长的社区和利益相关者反馈转化为更明智的决策。收购将Converlens的分析技术纳入Open Point产品系列，补充了其现有的社区参与和利益相关者关系管理产品。结合双方的产品，组织能够在整个项目生命周期中捕捉、管理和分析参与数据。Open Point和Converlens长期合作，通过整合两个平台，使现有客户能够将参与数据与高级分析连接起来。此次收购是向所有客户提供更紧密的参与生态系统的一个自然步骤。随着政府、基础设施和规划组织面临在管理不断增长的定性反馈的同时有效参与社区和利益相关者的压力，许多团队继续依赖手动流程来分析咨询回应、提交和利益相关者输入，造成报告瓶颈并限制了组织从参与活动中提取的价值。Open Point首席执行官Ben Cowling表示，组织在参与上投入了大量时间和精力，但收集反馈只是挑战的一部分。真正的价值在于理解社区和利益相关

PRNewswire

2026-07-08
“人工智能赋能科研实践效能提升与智能体构建应用”高级研修班

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“人工智能赋能科研实践效能提升与智能体构建应用”高级研修班

随着人工智能技术的快速发展，其在科研领域的应用日益广泛。中国科学院人才交流中心为响应国家数字化科研发展部署，开设了针对AI科研工具实操的高级研修班。该研修班旨在填补国内科研人员AI实操能力的缺口，课程涵盖文献挖掘、实验设计、论文撰写等全科研环节。研修班将提供北京、南京、成都等多地线下班次，同时提供线上直播和永久回看资源。课程结束后，学员将能熟练掌握AI科研工具，搭建专属智能工作体系，提升科研产出效率。

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2026-07-08
千亿产值、百项新药：中关村生命科学园，为什么是中国生物医药的"创新天花板"？

医药投融资

千亿产值、百项新药：中关村生命科学园，为什么是中国生物医药的"创新天花板"？

中关村生命科学园作为国内生物医药产业的领军区域，2024年产业总收入逼近千亿，2025年预计突破1.13万亿元。园区聚集了约932家前沿领域企业，包括118家由科学家创办的企业，拥有昌平实验室、北京生命科学研究所等10余家顶级研发机构。园区构建了从基础研究到产业落地的全链条生态，被称为“1公里成果转化圈”。此外，园区三期建设加速，新增65万平方米产业空间，并布局72个公共服务平台，总规模200亿元的医药健康产业投资基金。中关村生命科学园正成为全国生物医药产业的核心策源地，推动中国生物医药的创新发展。

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2026-07-08
最高19亿美元！中国生物制药与阿斯利康达成TQC3721独家授权合作

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最高19亿美元！中国生物制药与阿斯利康达成TQC3721独家授权合作

7月8日，中国生物制药有限公司（1177.HK）宣布，本集团附属公司正大天晴已与阿斯利康就本集团自主研发的PDE3/4抑制剂（研发代号：TQC3721）订立独家授权协议。阿斯利康还将获得TQC3721特定开发方案的全球独家许可。本集团有权获得2亿美元的首付款，以及潜在开发、监管及销售里程碑付款，合计最高可达19亿美元,同时还将获得基于TQC3721年度净销售额的最高可达双位数百分比的分级特许权使用费。

正大制药订阅号

2026-07-08

AstraZeneca PLC 中国生物制药有限公司南京大学慢性阻塞性肺疾病 PDE3