摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 362149 篇内容

礼邦医药宣布AP301全球III期关键性多区域临床试验完成全部患者入组

研发注册政策

礼邦医药宣布AP301全球III期关键性多区域临床试验完成全部患者入组

礼邦医药宣布其新型口服含铁磷结合剂AP301的全球III期关键性多区域临床试验已完成全部患者入组。该试验旨在评估AP301在治疗慢性肾脏病（CKD）维持性透析伴高磷血症患者中的疗效和安全性。试验在美国和中国同步进行，主要研究者为复旦大学附属中山医院肾内科主任丁小强教授。AP301是一款以纤维-铁为基础的新一代口服磷结合剂，旨在提高患者治疗依从性，有效控制高磷血症。此外，AP301在中国已完成的关键III期临床试验（RESPOND-1）显示其具有稳健且具有临床意义的疗效，并表现出良好的安全性。礼邦医药计划基于这些数据递交AP301在中国的上市申请。

美通社

2026-05-06

上海礼邦医药科技有限公司复旦大学附属中山医院北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院
Onco-Innovations子公司Inka Health与GSK合作开展临床试验可移植性研究

交易并购

Onco-Innovations子公司Inka Health与GSK合作开展临床试验可移植性研究

Onco-Innovations Limited的子公司Inka Health与GlaxoSmithKline LLC（GSK）签署了一项合作协议，旨在开发基于真实世界数据的临床研究方法，以改善临床试验结果在不同患者群体、地理区域和医疗环境中的可移植性。Inka Health将贡献其在高级分析、机器学习和因果推断方法方面的专业知识，并与GSK的流行病学和真实世界证据（RWE）专家合作，旨在为使用真实世界数据支持临床试验的可移植性开发概念和方法框架。该项目还将包括对可移植性方法的综合文献综述，以及使用公开可用的肿瘤学数据集和用例设计的结构化评估框架和回顾性测试与验证。该项目预计还将促进来自Inka Health和GSK的联合科学论文的发表。

Biospace

2026-05-06

Onco-Innovations Ltd Inka Health Corp GlaxoSmithKline LLC
Viemed Healthcare发布2026年第一季度财报及全年展望

医投速递

Viemed Healthcare发布2026年第一季度财报及全年展望

Viemed Healthcare，一家提供基于技术的家庭医疗保健解决方案和慢性病管理的全国性提供商，于2026年5月5日发布了截至2026年3月31日的季度财务报告和2026年全年展望。报告显示，公司2026年第一季度的净收入为7540万美元，同比增长28%；调整后EBITDA为1430万美元，同比增长12%。公司预计2026年全年净收入将在3.12亿至3.2亿美元之间，调整后EBITDA将在6500万至6900万美元之间。

Biospace

2026-05-06

Viemed Healthcare In
TransMedics公布2026年第一季度财务报告

医投速递

TransMedics公布2026年第一季度财务报告

TransMedics Group, Inc.（纳斯达克：TMDX），一家专注于终末期肺、心脏和肝衰竭患者器官移植治疗的医疗技术公司，于2026年5月5日报告了截至2026年3月31日的第一季度财务结果。2026年第一季度总收入为1.739亿美元，同比增长21%；净利润为730万美元，或每股摊薄收益0.20美元；调整后净利润为1090万美元，或每股摊薄收益0.30美元。公司重申了2026年全年收入指引，预计在7.27亿美元至7.57亿美元之间，同比增长20%至25%。

Biospace

2026-05-06

Transmedics Group In
Azenta发布2026财年第二季度财报，更新全年指引并延长长期计划至2029年

医投速递

Azenta发布2026财年第二季度财报，更新全年指引并延长长期计划至2029年

Azenta公司于2026年5月5日发布了截至2026年3月31日的第二季度财务报告。报告显示，公司第二季度收入为1.45亿美元，同比增长1%。有机收入同比下降3%，主要受多组学样本管理解决方案收入下降的影响。公司预计2026财年持续运营的收入将在6.03亿至6.21亿美元之间，有机收入预计将同比下降约2%至增长1%。此外，公司还更新了长期计划，将目标时间表从2028年延长至2029年。

Biospace

2026-05-06

Azenta Inc
Innate Pharma将于2026年5月13日举行电话会议更新2026年第一季度业务进展

医投速递

Innate Pharma将于2026年5月13日举行电话会议更新2026年第一季度业务进展

法国马赛，2026年5月13日 - Innate Pharma公司（Euronext巴黎：IPH；纳斯达克：IPHA）宣布，公司将举行一次电话会议，于2026年5月13日下午1:30（中欧时间）/上午7:30（东部时间）更新2026年第一季度的业务进展。会议的详细信息包括现场网络直播链接和电话参与链接。Innate Pharma是一家全球性的临床阶段生物技术公司，专注于开发针对癌症患者的免疫疗法。公司正在推进一系列具有差异化的潜在首仿或最佳类资产，包括针对实体瘤的差异化Nectin-4 ADC IPH4502、针对皮肤T细胞淋巴瘤和周围T细胞淋巴瘤的lacutamab以及与阿斯利康合作开发的针对非小细胞肺癌的monalizumab抗体。Innate Pharma与包括赛诺菲和阿斯利康在内的领先生物制药公司以及知名学术和研究机构建立了合作关系，以推进免疫肿瘤学领域的创新。公司总部位于法国马赛，在美国罗克维尔设有办事处，并在Euronext巴黎和纳斯达克上市。

Biospace

2026-05-06

Innate Pharma SA
Faron终止与Lago Kapital的流动性提供协议

医投速递

Faron终止与Lago Kapital的流动性提供协议

Faron Pharmaceuticals Ltd.（赫尔辛基证券交易所代码：FARON，伦敦证券交易所代码：FARN）是一家专注于开发新型免疫疗法的临床阶段生物制药公司，宣布已终止与Lago Kapital Oy的流动性提供协议，该协议于2026年6月5日终止。公司估计，目前公司的股票流动性已足够，无需额外的流动性提供者。Faron致力于通过新型免疫疗法解决癌症问题，其领先资产bexmarilimab是一种新型抗Clever-1人源化抗体，有潜力通过重新编程髓系细胞功能来移除癌症的免疫抑制。bexmarilimab正在I/II期临床试验中作为与其他标准治疗联合使用的潜在疗法，用于治疗血液系统癌症患者。此外，公司正在进行的BEXMAB研究是一项开放标签的I/II期临床试验，旨在评估bexmarilimab与标准治疗方案（如阿扎胞苷）联合使用的安全性和耐受性。bexmarilimab通过靶向巨噬细胞上的免疫抑制受体Clever-1，改变肿瘤微环境，将巨噬细胞从免疫抑制状态（M2）重编程为免疫刺激状态（M1），上调干扰素产生，并激活免疫系统攻击肿瘤，使癌细胞对标准治疗方案敏感。

Biospace

2026-05-06

Faron Pharmaceutical
Immutrin任命Robert Blaustein博士为首席医疗官并设立美国子公司

医投速递

Immutrin任命Robert Blaustein博士为首席医疗官并设立美国子公司

Immutrin Ltd，一家专注于开发下一代抗体疗法以逆转淀粉样变性的生物技术公司，宣布任命Dr. Robert Blaustein为首席医疗官（CMO），并成立其美国子公司Immutrin US Inc.。Blaustein博士拥有超过15年的心血管临床研究和药物开发经验，曾领导Edgewise Therapeutics的EDG-7500新心脏肌节调节剂的研发，并在Merck公司领导了动脉粥样硬化和心力衰竭的后期开发项目。Immutrin的抗体疗法旨在选择性清除已沉积的淀粉样蛋白，为治疗ATTR心肌病提供了一种有前景的策略。此外，Immutrin还宣布成立美国子公司以支持北美地区的临床活动。

Biospace

2026-05-06

SR One Immutrin Ltd Edgewise Therapeutic Wesleyan University Albert Einstein Coll Brigham and Women's Massachusetts Genera Brandeis University Tufts Medical Center
FDA专员回应争议性药物决策和内部混乱批评

研发注册政策

FDA专员回应争议性药物决策和内部混乱批评

美国食品药品监督管理局（FDA）专员Marty Makary在CNBC的采访中回应了近期关于其和其机构在争议性药物决策和内部混乱方面所受到的批评。Makary强调，在任期间，FDA遵循科学原则，没有进行任何腐败交易。他特别提到了Replimune的黑色素瘤疗法RP1的拒绝案例，指出公司未按照FDA的建议进行对照试验。此外，Makary还提到了uniQure的亨廷顿病基因治疗申请的争议，强调所有决策都是基于审查团队的研究结果。Makary还表示，媒体对Replimune拒绝的强烈反弹是“企业宣传”，并指出《华尔街日报》关于该药物的九篇文章。他还提到了FDA在审查决策方面面临的压力，以及内部和总统特朗普对Makary的不满。

Biospace

2026-05-06

Replimune Group Inc Moderna Inc
Signadori Bio完成种子轮融资，用于推进肿瘤免疫疗法研发

研发注册政策

Signadori Bio完成种子轮融资，用于推进肿瘤免疫疗法研发

法国生物制药公司Signadori Bio宣布成功完成种子轮融资，融资总额达到1110万欧元。本轮融资由泰豪风险投资公司参与，现有投资者Sofinnova Partners和Invivo Partners也参与了投资。这笔资金将支持Signadori Bio的领先项目SiB-2101的研发，进一步发展其专有的体内单核细胞工程平台，并扩大其科学和运营团队。Signadori Bio正在开发一种基于体内工程化单核细胞的创新免疫疗法，旨在调节和增强髓系抗肿瘤活性，克服免疫抑制的肿瘤微环境，并解决现有免疫疗法和自体细胞疗法的关键局限性。公司首席执行官Selwyn Ho博士表示，这笔融资是Signadori Bio的一个重要里程碑，将有助于推进其平台向临床试验阶段的进展。

Biospace

2026-05-06

Signadori Bio
AlzeCure Pharma发布关于ACD137治疗骨关节炎疼痛的科学文章

研发注册政策

AlzeCure Pharma发布关于ACD137治疗骨关节炎疼痛的科学文章

瑞典生物技术公司AlzeCure Pharma宣布，其关于TrkA-NAM项目中的主要候选药物ACD137的预临床特性科学文章已在线发表。该文章描述了ACD137的开发和特性，数据表明该物质具有高度活性和选择性，具有良好的进一步开发为药物的特性。ACD137通过阻断NGF介导的信号传导，通过TrkA受体介导其效果，这是一种在疼痛中具有强烈遗传、预临床和临床验证的生物机制。该物质在多种预临床疼痛模型中表现出强大的镇痛作用，包括神经性疼痛和骨关节炎相关疼痛模型。与抗NGF抗体Tanezumab相比，ACD137的镇痛效果在比较研究中显示出同等的有效性，Tanezumab在多个大型临床试验中显示出显著的镇痛效果。此外，还观察到对膝关节的抗炎和保护作用，表明其具有改变疾病进程的潜力，对骨关节炎患者具有重大潜在价值。

Biospace

2026-05-06

AlzeCure Pharma AB
Cantargia AB将于2026年5月19日发布第一季度财报

医投速递

Cantargia AB将于2026年5月19日发布第一季度财报

瑞典生物技术公司Cantargia AB（纳斯达克斯德哥尔摩：CANTA）将于2026年5月19日发布2026年第一季度财报。公司专注于开发基于抗体治疗的生命威胁性疾病，其基于IL1RAP蛋白的平台涉及多种癌症形式和炎症性疾病。Cantargia的抗癌项目nadunolimab（CAN04）正在临床试验中，主要与化疗结合使用，专注于胰腺癌和非小细胞肺癌。此外，Cantargia的第二项开发项目抗体CAN10，通过不同于nadunolimab的方式阻断IL1RAP的信号传导，用于治疗严重的自身免疫/炎症性疾病。2025年9月，Otsuka Pharmaceutical完成了对CAN10的收购。Cantargia将于5月19日下午3:00（中欧时间）举行电话会议和在线音频会议，公司首席执行官Hilde Steineger和首席财务官Patrik Renblad将介绍公司情况并对财报进行评论，随后将进行问答环节。会议链接和注册信息可在公司网站上找到。

Biospace

2026-05-06

Cantargia AB Otsuka Pharmaceutica
礼来公司宣布在印第安纳州增加45亿美元投资，并开设首个基因药物制造设施

研发注册政策

礼来公司宣布在印第安纳州增加45亿美元投资，并开设首个基因药物制造设施

美国制药公司礼来（Eli Lilly and Company）宣布，自2020年以来，其在印第安纳州的总资本扩张承诺已超过210亿美元。此次新增45亿美元投资将用于其位于印第安纳州莱巴嫩的三处设施中的两处。投资将包括在莱巴嫩API（公司未来的活性药物成分生产基地之一）以及莱巴嫩先进疗法公司（其首个专门的基因药物制造设施）中采用新的工艺设计和技术。莱巴嫩先进疗法公司旨在支持针对基因水平的疾病的高级疗法的临床和商业生产，并将包括从研究阶段开发到大规模商业供应的全面基因药物模式。该设施是莱巴嫩园区内三个计划中的三个设施中的第一个，其他两个设施包括莱巴嫩API和莱巴嫩医药铸造厂。此外，礼来还计划在2027年开放的莱巴嫩API将成为美国历史上最大的API生产基地。

Biospace

2026-05-06

Eli Lilly & Co Chugai Pharmaceutica
Belay Summit液体活检测试在93%的病例中指导临床决策

研发注册政策

Belay Summit液体活检测试在93%的病例中指导临床决策

一项新的同行评审研究表明，Belay Summit基于脑脊液（CSF）的液体活检测试在93%的疑似或确诊中枢神经系统（CNS）癌症病例中指导了临床决策，包括那些标准细胞学结果为阴性患者的病例。在疑似或确诊CNS癌症的患者队列中，标准CSF细胞学在86%的样本中为阴性。该研究发表在《Cancers》杂志上，评估了在德克萨斯大学西南医学中心对120名患者的123个样本进行的Summit测试。Summit在56%的细胞学阴性样本中发现了临床上有意义的变异，并在所有细胞学阳性病例中检测到了变异。除了提高灵敏度外，Summit还提供了细胞学无法提供的分子特征，以指导治疗选择和反应监测。Summit的阳性结果不受皮质类固醇使用的影响，这是细胞学的一个已知混杂因素。Summit的定量变异等位基因频率（VAF）测量提供了细胞学以外的额外分子信息。在该队列中，所有VAF超过5%的样本都与已确诊的软脑膜疾病（LMD）相关，包括两个最初被认为是由脑实质脑转移引起的病例。对两名患者的连续检测追踪了治疗反应，其中一名患者的VAF下降与临床改善相对应，而另一名患者的VAF稳定则表明没有反应。

Biospace

2026-05-06
Vicore Pharma 2025年年度股东大会决议概览

医投速递

Vicore Pharma 2025年年度股东大会决议概览

Vicore Pharma Holding AB于2026年5月6日举行了年度股东大会，股东们通过了多项决议。包括批准2025年财务报表、不分配股息并将利润滚存、董事会成员和审计师选举及费用、批准董事会薪酬报告、授权发行新股份、认股权证和/或可转换债券、采纳针对董事会成员的股权激励计划以及采纳针对高级管理层和员工的长期激励计划。会议还决定，董事会成员有权以股票选择权形式获得50%的董事会薪酬，而非现金补偿。Vicore Pharma是一家处于临床阶段的制药公司，专注于呼吸道和纤维化疾病，包括特发性肺纤维化（IPF）的治疗。

Biospace

2026-05-06
哈斯拉姆夫妇捐赠1250万美元支持血液癌症研究和治疗

交易并购

哈斯拉姆夫妇捐赠1250万美元支持血液癌症研究和治疗

2026年5月6日，克利夫兰大学医院（University Hospitals, UH）获得哈斯拉姆夫妇（Dee和Jimmy Haslam）捐赠的1250万美元，用于通过牛津-哈林顿罕见疾病中心和UH Seidman癌症中心推进慢性淋巴细胞白血病（CLL）和其他罕见血液癌症的研究和药物开发。这笔资金包括1000万美元用于加速针对CLL和相关血液癌症的研究和药物开发，以及250万美元用于UH Seidman癌症中心，以设立CLL研究讲座席位和创新基金。哈斯拉姆夫妇的捐赠旨在通过推进新的治疗药物进入临床试验，以期治愈CLL。CLL是成人中最常见的白血病类型，尽管现代靶向治疗已将其转变为一种可管理的慢性疾病，但CLL仍然是一种没有治愈方法的罕见疾病。

Biospace

2026-05-06

University Hospitals
ChemoMetec 2025/26财年第三季度财报摘要

交易并购

ChemoMetec 2025/26财年第三季度财报摘要

ChemoMetec在2025/26财年第三季度实现了收入和运营利润的增长。季度收入同比增长15%，达到1.423亿丹麦克朗，本地货币收入增长21%。调整一次性影响后，收入同比增长2%。XcytoMatic产品（包括NC-203）的销售额同比增长超过四倍，达到1460万丹麦克朗。EBITDA增长至8450万丹麦克朗，EBITDA利润率为59%。公司专注于确保XM平台成为下一代疗法的重要组成部分。在产品开发方面，ChemoMetec继续开发XM Octopus软件平台，并计划在未来六到十二个月内逐步推出XcytoMatic 50（XM50）和样品管理系统。

Biospace

2026-05-06
BGM0504注射剂在III期临床试验中展现全面的心血管代谢调节能力

研发注册政策

BGM0504注射剂在III期临床试验中展现全面的心血管代谢调节能力

BrightGene生物医疗技术公司宣布，其自主研发的GLP-1/GIP双重受体激动剂BGM0504注射剂在III期临床试验中取得了积极结果。该试验评估了BGM0504在超重或肥胖参与者中的疗效和安全性。结果显示，BGM0504在减轻体重、降低腰围、降低血压、降低尿酸、增加骨矿物质密度等方面均表现出显著效果。此外，BGM0504注射剂的耐受性良好，高剂量组的停药率仅为0.7%。这些数据表明，BGM0504不仅具有出色的减重和减脂能力，还具有全面的心血管代谢调节能力，有望在长期慢性病管理中发挥重要作用。

Biospace

2026-05-06

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
Alebund 制药宣布，针对高磷血症的 AP301 全球三期关键多区域临床试验患者招募已完成

研发注册政策

Alebund 制药宣布，针对高磷血症的 AP301 全球三期关键多区域临床试验患者招募已完成

Alebund Pharmaceuticals宣布完成了全球III期关键多区域临床试验的受试者招募，该试验旨在评估AP301（一种新型纤维铁基磷酸结合剂）治疗高磷血症的疗效。试验在美国和中国进行，共招募了282名慢性肾病透析患者。AP301作为一种新一代纤维铁基磷酸结合剂，具有更高的磷酸结合能力、良好的胃肠道耐受性、最小化铁过载风险，且无需咀嚼即可吞咽，有望提高治疗依从性并有效控制高磷血症。

美通社

2026-05-06

复旦大学北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院上海礼邦医药科技有限公司
Quanterix发布2026年第一季度财务财报

医投速递

Quanterix发布2026年第一季度财务财报

Quanterix公司公布了2026年第一季度的财务报告，收入增长20%，达到3640万美元。公司正在努力实现现金流平衡，并将投资重点放在提高商业效果和运营结果上。阿尔茨海默病诊断业务快速增长，预计今年下半年将完成三项临床效用研究和FDA对510(k)申请的决定。公司还宣布了与Tempus AI和Life Line Screening的合作，并获得了PD-BUILD项目的研究合作资格。Quanterix还推出了新的产品和服务，并更新了2026年的业务展望。

Businesswire

2026-05-06

Quanterix Corp Akoya Biosciences In Aligning Science Acr Life Line Screening Tempus Labs Inc The Michael J Fox Fo