摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365302 篇内容
-
橙果观察 | 从“压制”到“修复”，系统性红斑狼疮治疗的困境与希望前沿研究系统性红斑狼疮（SLE）是一种多器官受累、临床表现极为多样的自身免疫病，长期以来既难以完全控制，也易受药物副作用困扰。 过去75年里，科学界对狼疮发病机制的理解有了重大进展，这为 从“广谱抑制免疫”向“有针对性地纠正免疫紊乱、恢复免疫稳态”转变打开了新路径 。 尽管由于疾病的复杂性许多疗法仍然存在诸多障碍，但一些新兴治疗策略对持久缓解或治愈的希望日益增加。
-
RA Capital复盘艾伯维收购Capstan背后的故事交易并购今年6月30日，当Capstan Therapeutics同意以创纪录的21亿美元的价格被AbbVie收购时，它刚刚开始在健康志愿者中进行1期临床研究，资金充足，并致力于使一系列自身免疫性疾病得到深度缓解，甚至可能治愈它们。 艾伯维收购Capstan Therapeutics ）。 1.65亿美元融资正式启动，获5大药企投资 ）。Medaverse2025-08-20
-
CDE解答：药品注册变更相关问题研发注册政策为切实解决行业关切，优化监管服务效能，提升服务质效，国家药监局药品审评中心针对若干共性问题进行解答。 对于境外生产的化学原料药，境外供应商发生变更的，如何在我国申报登记人变更？ 对于境外已上市的境外生产化学原料药，境外监管机构已批准其持证商变更，实际生产场地、处方、工艺、质量标准等均不变的，为确保在我国的注册信息与境外监管信息一致，企业应当向我局提出登记人变更的补充申请，按照《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》“一、国家药品监管部门审批的补充申请事项”之（五）“国家药品监管部门规定需要审批的其他事项”申报。中国医药报2025-08-20药品注册 CDE
-
先声再明自研Polθ抑制剂SIM0508新获联用奥拉帕利临床批件审批动态2025年8月20日， 先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布 ，其自主研发的抗肿瘤候选药物——DNA聚合酶θ（Polθ）小分子抑制剂SIM0508已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合奥拉帕利开展治疗晚期实体瘤的临床试验。 SIM0508是抗肿瘤“合成致死”机制的最新成果，由先声再明自主研发，也是中国首个获批进入临床研究的Polθ抑制剂。 SIM0508已取得中美两国IND批件，目前处于临床I期。
-
翰森制药配售募资约40亿港元，股价跌7.8%医药投融资8月20日，翰森制药宣布通过花旗和摩根士丹利进行配售新股， 配售价每股配售股份36.30港元认购108,000,000股配售股 份 。 配售事项所得款项总额预期约3,920.40百万港元，所得款项净额（经扣除配售佣金、征费及交易费）则约3,896.54百万港元。 配售价为每股配售股份36.30港元，较：（i）股 份 于2025年8月19日（即紧接配售协议日期前一天）在联交所所报收市价每股38.82港元折让约6.49%；及（ii）股份于紧接配售协议日期（包括2 025年8月19日 ，即配售协议日期前一天）前五个连续交易日在联交所所报平均收市价每股约37.76港元折让约3.88%。
-
美敦力宣布重大人事与战略举措；CSL将削减高达15%的员工人数；诺和诺德诺和泰在美大幅降价 | 日报公司动态全球医疗行业每日重点资讯。 美敦力董事会即刻生效的任命决定，引入美敦力前首席执行官约翰·格罗特拉尔斯（John Groetelaars）和前史赛克首席财务官比尔·杰里森（Bill Jellison）担任独立董事。 澳大利亚生物技术巨头CSL周二表示，将分拆其流感疫苗部门Seqirus为独立上市公司。
-
FDA再延长一基因治疗的BLA审查期审批动态日前， REGENXBIO最新报告称，FDA延长了对其用于治疗 粘多糖贮积症 II （MPS II）的 clemidsogene lanparvovec（ RGX-121 ）的生物制品许可申请（BLA）的审查时间表， PDUFA目标日期从2025年11月9日延长至2026年2月8日。 受该消息影响， REGENXBIO的股价在19日收盘时下跌7.81%。 RGX-121是一款AAV基因治疗，旨在利用AAV载体将功能性 艾杜糖醛酸-2-硫酸酯酶（I2S）基因递送至中枢神经系统（CNS）。
-
贵州百灵逆势维稳，2025年上半年实现净利润5183万元财报业绩核心数据方面， 公司Q2盈利水平环比改善，上半年经营活动现金流大幅增加、医药工业毛利率同比提升 等，显示公司 经营持续回暖 。 报告期内，公司顺利实现“摘帽”，生产经营重回良性发展轨道，随着核心产品持续放量、产能结构优化升级、营销改革深入推进，叠加医药创新等长期逻辑，公司正加速迈入新一轮发展周期。 “产品+产能+渠道”筑牢护城河。
-
Nature Cell Biology|上海嘉因ATAC-seq和H3K27ac CUT&Tag客户文章|心理压力驱动肿瘤进展前沿研究上海嘉因ATAC-seq及H3K27ac CUT&Tag客户文章发表于Nature Cell Biology。 2025年5月，中山大学肿瘤防治中心林东昕院士、郑健研究组在 Nature Cell Biology 杂志上发表学术论文“Psychological stress-induced ALKBH5 deficiency promotes tumour innervation and pancreatic cancer via extracellular vesicle transfer of RNA”，研究揭示了心理应激通过交感神经–去甲肾上腺素信号轴抑制ALKBH5，促使m6A修饰RNA装载进肿瘤细胞外囊泡（EV）并被神经摄取，促进胰腺癌神经化和进展，并可通过阻断EV摄取进行干预。 研究利用 A TAC-seq、CUT&Tag 等多组学技术，系统解析了心理应激促进胰腺导管腺癌（PDAC）进展的分子机制。
-
行业观察：裁员浪潮为什么还在席卷生物医药？人事变动今年上半年，已有 130 家生物科技与制药企业裁员，受影响员工达 13,470 人，同比增长 31%。 步入2025下半 年， 形势 愈演愈烈 。 巨头裁员：优化与战略调整并行。药研网2025-08-20生物医药
-
卡度尼利联合疗法用于胃癌围手术期治疗III期临床研究首例患者入组临床研究近日，康方生物（9926.HK）自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药卡度尼利（商品名：开坦尼 ® ）联合化疗，用于 围手术期治疗可切除胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的关键Ⅲ期研究（AK104-310/COMPASSION-33） ，已完成 首例患者入组给药 。 COMPASSION-33研究是 卡度尼利在胃癌领域布局的第3项注册性Ⅲ期研究，有望显著提高进展期胃癌患者的根治性切除率，降低肿瘤复发转移风险，从而改善患者整体预后 。 该适应症的布局也将助力卡度尼利实现从不可切除的晚期胃癌延伸至可切除的进展期胃癌治疗的全覆盖。
-
一期“益”会丨“免靶联合”双管齐下，复发性鼻窦未分化多形性肉瘤患者绝处逢生医保动态鼻窦未分化多形性肉瘤（ UPS ）是一种罕见且具有高度侵袭性的软组织肉瘤（ STS ），占鼻窦肉瘤的 25% 。 罕见性和异质性导致鼻窦肿瘤目前仍缺乏基于大规模临床试验证据的标准治疗方案。 对于鼻窦肉瘤，目前常规治疗手段包括手术、放疗和化疗等。
-
股价闪崩44%！Viking口服GLP-1/GIP减重2期临床达到终点临床研究8月19日， 减肥药新贵 Viking Therapeutics （ VKTX.US） 宣布其 减肥药 VK2735的2期临床试验（VENTURE-Oral）取得了积极的顶线结果 。 VK2735是一种GLP-1（胰高血糖素样肽-1）和GIP（葡萄糖依赖性胰岛素otropic polypeptide）受体的双重激动剂，正在开发口服和皮下注射两种剂型，用于治疗肥胖症等多种代谢性疾病。 2期VENTURE口服给药试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估VK2735作为口服片剂每日一次给药13周的安全性、耐受性、药代动力学和减重疗效。
-
刚刚！261个III类医械新品获批上市审批动态医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。医械研发-嘉峪检测网2025-08-20医械
-
辉瑞/BioNTech LP.8.1变体改良型COVID-19疫苗加拿大获批审批动态美通社消息， 2025年8月18日， 辉瑞加拿大 有限公司 (Pfizer Canada ULC) 和 BioNTech SE (Nasdaq: BNTX)（“BioNTech”） 宣布， 加拿大卫生部已批准针对LP.8.1变异株的COMIRNATY ® COVID -19疫苗 ， 用于6个月及以上人群 。 升级后的COMIRNATY®疫苗针对的是 Omicron LP.8.1变异株 ，这是最近传播的SARS-CoV-2毒株之一。 本季辉瑞和 BioNTech 新冠疫苗将于秋季在全国各地药店发售。
-
仙琚后定诺®再获行业最高荣誉，3年蝉联西普金奖！审批动态后定诺®左炔诺孕酮肠溶胶囊。 在“2025西普金奖颁奖盛典”上，仙琚后定诺®左炔诺孕酮肠溶胶囊荣登“2025 健康中国·品牌榜”，3度蝉联行业最高荣誉“西普金奖”。 浙江仙琚制药股份有限公司是 国内甾体药物专业生产厂家、 国家火炬计划重点高新技术企业，拥有国家企业技术中心、国家绿色工厂、国家博士后科研工作站。
-
智飞生物亏损加大！HPV疫苗卖不动了，已与默沙东协商调整本年度疫苗采购节奏公司动态对比一季度，进口HPV疫苗代理商 智飞生物半年报业绩亏损在加大。 昨晚，智飞生物发布的半年报显示，受民众接种意愿下降、市场需求变化等多重因素影响， 公司实现营业收入49.19亿元，同比下降73.06%；归属于上市公司股东的净利润亏损5.97亿元，同比下降126.72%。 智飞生物的产品收入来源中，分为自主产品以及代理产品，其中代理产品收入占据主导地位，也是拖累公司业绩的主要原因。
-
“减肥药新贵”Viking Therapeutics史诗级暴跌！口服减肥药 II 期数据好坏交错临床研究此次研究共纳入 280 名成年受试者，对比了口服制剂 VK2735 不同剂量组与安慰剂组的疗效差异。 经过 13 周的每日给药后，安慰剂组患者体重仅下降 1.3%，而 VK2735 各剂量组的体重下降幅度则在 2.3%~12.2% 之间。 每日一次口服VK2735，13 周后体重变化。
-
国家药监局关于批准注册295个医疗器械产品的公告(2025年7月)研发注册政策国家药监局关于批准注册295个医疗器械产品的公告（ 2025年7月 ）。 （2025年第77号）。 其中，境内第三类医疗器械产品240个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品29个，港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。国家药监局2025-08-20国家药监局
-
2025年版《中国药典》解读：三部异常毒性检查修订研发注册政策来源：国家药典委员会。 新版药典三部通则0237国家生物标准物质研制解读。 2025年版《中国药典》微生物标准的变化与发展趋势。蒲公英Biopharma2025-08-20药典
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
960个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-07
-
2026-11-07
-
2026-11-06
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
