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  • 变天了?洛索洛芬凝胶贴膏“首家过评”?百亿级市场要群雄逐鹿?
    审批动态
    凝胶贴膏制剂到底是要BE即可,还是临床+BE一直是争议很大的一个“事件”,这可以说决定着中国医药市场凝胶贴膏系列产品的未来格局。 中成药产品不算,国内的巴布膏产品包括泰德、九典在内已经有超50亿市场规模,并且每年的市场规模持续增长。 今天,在某公众号看到这样一句话--- 目前公司已在该平台布局多款透皮产品管线,其中洛索洛芬钠凝胶贴膏作为首家视同一致性评价标准获批 。
    风云药谈
    2024-12-27
  • 宣武医院唐毅教授共同领衔阿尔茨海默病新药国际研究,首例中国患者完成入组
    临床研究
    据《中国阿尔茨海默病报告2024》数据显示, 中国现存的AD及其他痴呆患病人数近1700万 。 目前全球已上市的AD治疗药物多为对症治疗,近年来获批的靶向β淀粉样蛋白病理的创新药能够减缓认知功能下降、延缓疾病进展,但仍有一些局限。 据公开资料,截至2024年12月,全球范围内预计近20款AD药物正处于临床3期的关键开发阶段。
    医学新视点
    2024-12-27
    阿尔茨海默病 唐毅
  • 刘三宏团队揭示小檗碱衍生物通过诱导肿瘤细胞衰老和降解PD-L1双靶向作用促进抗肿瘤免疫的分子机制
    前沿研究
    该研究揭示了小檗碱衍生物B68通过双靶向BMI1诱导细胞衰老和CSN5降解PD-L1促进抗肿瘤免疫的作用机制。 诱导肿瘤细胞衰老是一种有效的抗肿瘤策略,因为它可以阻止肿瘤细胞的细胞周期,从而抑制肿瘤的生长。 然而,这一过程也存在潜在的风险,因为衰老的肿瘤细胞可能会高表达PD-L1,能够抑制T细胞的免疫功能。
    上海中医药大学
    2024-12-27
    BMI1 PDL1 肿瘤
  • 「新锐公司」佩德生物:专注于天然来源多肽药物研发,首款治疗寻常痤疮的外用创新制剂获批临床
    审批动态
    近日, 成都佩德生物医药有限公司 (以下简称: 佩德生物 ) 自主研发的 PD-DP-008凝胶 获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床默示许可,即将开展临床试验。 据悉, PD-DP-008是根据青蛙皮肤分泌物中20残留肽RanacyclinAJ的氨基酸序列而设计改造而来的新型短肽 ,对于痤疮丙酸杆菌(P.acnes)具有显著的抑制作用,本次获批适应症为寻常痤疮。 寻常痤疮好发于青春期男女, 青少年发病率高达93%,已成为全球第八大慢性疾病,易出现炎症后红斑和色素沉着 。
    药圈时汇
    2024-12-27
    痤疮丙酸杆菌 寻常痤疮 多肽药物
  • 「最新融资」浩博医药:宣布完成7300万美元B轮融资,推进核心小核酸创新药物AHB-137的中国和国际临床试验
    医药投融资
    近日, 浩博医药(Ausper Biopharma和AusperBio Therapeutics)宣布完成7300万美元B轮融资 。 本轮融资由 汉康资本 领投, 夏尔巴投资 、鼎晖VGC 和 某全球知名产业投资机构 跟投。 本轮融资将主要用于推进核心小核酸创新药物AHB-137的中国和国际临床试验, 以及早期商业化的准备工作。
    药圈时汇
    2024-12-27
    A B轮融资
  • 鞍石生物MET抑制剂伯瑞替尼新适应症报上市
    审批动态
    12月26日,CDE官网显示,鞍石生物子公司浦润奥1类新药 MET抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊申报上市,用于治疗具有MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者 。 此前该适应症曾被纳入优先审评。 2023年ESMO大会上公布的研究结果显示,无论是初治或经治,是否伴有脑转移, 伯瑞替尼单药均能为MET扩增NSCLC患者带来显著临床获益。
    健识局
    2024-12-27
  • 全国7成企业参加,中药饮片联盟采购结果公布
    招标采购
    12月26日,全国中药饮片联盟采购办公室公布拟中选结果。 本次 集采 覆盖31个省份,45个品种、合计产生1.2万条中选信息。 不过,这次中药饮片联盟采购未公布中选产品的挂网价格。
    健识局
    2024-12-27
    中药饮片
  • 新事 | 全国已有12亿人开通医保码
    医保动态
    12月26日,国家医疗保障局党组成员、副局长黄华波介绍, 全国医保码用户目前超过了12亿人, 覆盖31个省(区、市)和新疆生产建设兵团,接入93万家定点医药机构。 现如今,中国已建成全世界最大、覆盖全民的基本医疗保障网。 中国人民大学中国保险研究所所长魏丽认为,下一阶段,医保数字化服务将迈向智能化时代。
    健识局
    2024-12-27
    医保
  • 合成生物持续爆发,顶流资本都在怎么投?
    医药投融资
    根据波士顿咨询发布的《中国合成生物学产业白皮书2024》,全球合成生物学产业市场规模从2018年的53亿美元增长到2023年的超过170亿美元,平均年增长率达27%。 预计全球合成生物市场在可见的未来仍将保持较快发展势头,在2028年将成长为体量达到近500亿美元的全球型市场。 在这里,我们列举了全球范围内,两家拥有大量合成生物相关项目的基金: Synthesis Capital 和 Baruch Ventures 。
    合成生物学态势+
    2024-12-27
    合成生物
  • 悬浮培养新突破!NPJ Breast Cancer|乳腺类器官助力ER阳性乳腺癌研究
    前沿研究
    在医学领域,乳腺癌的研究一直是科学家们关注的重点与难点。 深入理解ER相关机制对攻克乳腺癌至关重要。 然而,以往的研究受限于乳腺上皮细胞的培养条件,难以长期维持ER表达和雌激素响应性。
    生物谷
    2024-12-27
    雌激素 ER 乳腺癌
  • 清华大学王一国团队与合作者揭示“肠促生存素-胰高血糖素轴”稳糖作用
    前沿研究
    葡萄糖是人体维持生命活动所需能量的主要来源,血糖浓度的精确调节对于生存与健康至关重要。 胰高血糖素是一种在空腹饥饿时促进血糖升高的激素,在空腹状态下分泌增加。 尽管胰高血糖素的发现已有百年历史,但其在空腹状态下分泌增加的机制并不清楚。
    生物谷
    2024-12-27
    生存素 清华大学 胰高血糖素轴
  • 1元“贱卖”?北大医药100%股权!
    交易并购
    更令人咋舌的是, 这笔交易中,核心资产——控制北大医药的合成集团100%股权——竟然以1元的象征性价格转让。 新实控人徐晰人又是何方神圣。 1元转让:一个匪夷所思的起点。
    医药之梯
    2024-12-27
  • 第一三共TROP2 ADC全球首批;信达生物PD-1出海印度
    审批动态
    氨基观察-创新药组原创出品。 第一三共ADC布局又有新收获。 12月27日,第一三共宣布, TROP2 ADC德达博妥单抗在日本获批上市,用于既往接受过化疗治疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌成人患者。
    氨基观察
    2024-12-27
    PD1 第一三共 PD-1
  • 国家药监局通报敷尔敏(湖南)药业有限公司飞检结果
    研发注册政策
    近期,国家药监局组织对敷尔敏(湖南)药业有限公司进行飞行检查。 经查,发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定,生产质量管理体系存在严重缺陷。 目前,湖南省药监局已对该企业立案调查,并责令该企业暂停生产、经营,对存在的问题进行整改。
    中国医药报
    2024-12-27
    国家药监局
  • 今年药械企业裁员超2.4万人
    公司动态
    ▍ 210家药械企裁员。 (文末附具体裁员名单)。 从裁员人数来看,强生位居榜首。
    新浪医药
    2024-12-27
    药械企业
  • 药监局公布4起药品网络销售违法违规典型案例
    招标采购
    各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,扎实推进药品安全巩固提升行动,严厉打击药品网络销售违法违规行为,切实保障人民群众身体健康和用药安全。 现将第七批药品网络销售违法违规典型案例公布如下:。 2024年6月,永川区市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条规定,对该公司处以罚款195万元、十年内禁止前法定代表人吕某从事药品生产经营活动的处罚。
    新浪医药
    2024-12-27
    药监局
  • 集采迎来的续签,真实治疗效果如何?
    招标采购
    今年 2 月,国家医保局曾发布「集采药品质量真实世界研究」。 针对集采药品质量,国家医保局表示:国内 2 家知名三甲医院对集采中选的二甲双胍开展了临床真实世界研究。 研究纳入 435 例使用原研药的患者、336 例使用中选仿制药的患者,两组患者规范用药 3 个月后进行评价。
    新浪医药
    2024-12-27
    集采
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