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  • 囚徒困境：行业的无声悲哀
    公司动态
    囚徒困境：行业的无声悲哀
    孩子填的是：遇冷液化，被判错误，扣两分。 标准确答案应该是：液化，不能填“遇冷”两个字。 仅仅是因为字数不一样，和标准答案不同，就被判断错误。
    药筛
    2024-12-28
  • 行健资本执行董事李临风：今年海外S市场机会翻倍，质量越来越好
    专家观点
    行健资本执行董事李临风：今年海外S市场机会翻倍，质量越来越好
    今年的海外S市场是非常好的一年，很适合S投资。 现在推给我们的交易机会比19、21年 翻了倍，而且资产的质量越来越好。 我们认为国内也会有这样的趋势——专业的投资机构 会变多，而且市场上的资金会向头部聚集。
    晨哨并购
    2024-12-28
    李临风 行健资本
  • 人工智能驱动酶设计：路德生物，高效合成γ-氨基丁酸！
    前沿研究
    人工智能驱动酶设计：路德生物，高效合成γ-氨基丁酸！
    据悉 ， γ-氨基丁酸（γ-Aminobutyric Acid，简称GABA）是一种功能性氨基酸，在脊椎动物、植物和微生物中广泛存在。 GABA是一种重要的中枢神经系统抑制性神经递质，其作为小分子量非蛋白质氨基酸的GABA具备食用安全性，在食品、畜牧及化妆品领域有诸多应用。 其中在畜牧业领域研究证明：动物脑区及 腺垂体 含有丰富的GABA受体，GABA可通过抑制饱中枢的活动激发动物采食行为，从而增加其采食量，同时通过降低动物应激和焦虑来提高动物免疫力。
    合成生物学态势+
    2024-12-28
    GABA γ-氨基丁酸 路德生物
  • $68亿大品种，科伦药业抢国内新剂型首仿！
    审批动态
    $68亿大品种，科伦药业抢国内新剂型首仿！
    据摩熵医药数据库显示， 伊布替尼片 在国内暂无药企获批上市，科伦药业若能顺利获批，有望后来者居上，拿下该品种片剂的国内首仿。 伊布替尼 （Imbruvica） 作为全球首个获批的BTK抑制剂，其原研胶囊于2013年便获得FDA批准上市，为全球B细胞恶性肿瘤的治疗带来了革命性的突破，标志着无化疗时代的到来。 因此，BTK抑制剂的全球销售额也呈现出快速增长的趋势。
    摩熵医药
    2024-12-28
    BTK 新剂型
  • 传统中药黄芪-丹参汤解锁心力衰竭新疗法！Phytomedicine｜调节心包脂肪组织外泌体miR-27a-3p激活线粒体自噬
    前沿研究
    传统中药黄芪-丹参汤解锁心力衰竭新疗法！Phytomedicine｜调节心包脂肪组织外泌体miR-27a-3p激活线粒体自噬
    心包脂肪组织（pericardial adipose tissue, PAT）在心血管疾病中的作用日益受到关注，其分泌的细胞外囊泡（extracellular vesicles, EVs）可能参与了心肌重塑和心力衰竭的发生发展，细胞外囊泡中的微小RNA（microRNA, miRNA）可以调节基因表达，影响细胞的生理功能。 传统中医认为，益气活血疗法在治疗心力衰竭方面具有一定的优势。 此前研究发现， 黄芪-丹参汤（Huangqi-Danshen decoction, HDD） 具有抗心肌重塑和抗炎等功效，可能是通过调节AMPK信号通路发挥作用，但其具体机制尚不清楚。
    生物谷
    2024-12-28
    miR-27a-3p PAT AMPK
  • 重磅原研药专利，提前十多年被宣告无效
    研发注册政策
    重磅原研药专利，提前十多年被宣告无效
    12月25日，国家知识产权局官网发布一则公告，理论在2036年才到期的巴瑞替尼 晶型专利ZL201610136379.8，提前10多年就被宣告全部无效。 此次专利无效请求人南京力博维制药。 上市以来，巴瑞替尼销量一直在增长，据2023年公开数据全球销售额已经达到9.2亿美元。
    健识局
    2024-12-28
    原研药
  • 明年起，一批药店禁刷医保
    医保动态
    明年起，一批药店禁刷医保
    近日，河北省医保局发布《关于进一步加强“两定机构”在省药品集中采购平台采购药品的通知》（以下简称《通知》），以规范医保定点医疗机构、定点零售药店（两定机构）的药品采购行为，有效治理药品线下采购，实现不“网采”医保基金不结算。 自2025年1月1日起， 各统筹区有医保住院结算类型的所有两定机构，以及其他纳入校验机制名单的两定机构，正式启动实施药品校验功能，即 两定机构未在省平台网采药品的医保费用明细不允许上传和结算。 据了解，支持医保住院结算的药店，通常是指经过医保部门审核批准，具备相应资质的定点药店，不仅能够提供常规的药品销售服务，还可以为住院患者提供特定药品的结算服务（可能涉及特殊病种服务药店、门诊慢性病药店、双通道药店、异地结算药店等）。
    赛柏蓝
    2024-12-28
    药店
  • 2024版医保目录马上执行！766个药品有支付限制（附名单）
    医保动态
    2024版医保目录马上执行！766个药品有支付限制（附名单）
    2025年1月1日，新版医保目录将落地执行，经赛柏蓝梳理，目录内共766个药品存在支付限制 （文末按限制分类附名单） 。 11月28日，2024版国家医保目录正式发布，91种药品新增进入国家医保药品目录——89种以谈判/竞价方式纳入，2种国家集采中选药品直接纳入。 新版医保目录药品总数增加的同时，存在支付限制的药品总数也有所增加， 目前共789个药品存在备注，其中，766个药品的备注与支付限制相关 ，与上年度目录中607个药品存在支付限制相比增加了26%左右。
    赛柏蓝
    2024-12-28
    医保
  • 医药营销，2025年有新风口
    公司动态
    医药营销，2025年有新风口
    抖店、快手、小红书种草、直播、短视频、达人、便捷购物体验的综合运营，正在推动药企电商迈向巅峰之路。 这是医药企业2025营销新风口。 高转化、强复购的抖店，既有人找货、也有货找人，多场景高效协同，让健康品企业实现高转化与强复购。
    赛柏蓝
    2024-12-28
  • 中国首款！自主研发 又一罕见病药物获批临床
    审批动态
    中国首款！自主研发 又一罕见病药物获批临床
    近日，CDE官网消息，成都倍特药业股份有限公司联合申请药品“BPR-30221616注射液”，获得临床试验默示许可，受理号CXHL2401051。 根据倍特药业新闻稿，BPR-30221616注射液为企业自主研发的1类新药，针对转甲状腺素蛋白（ATTR）靶点的siRNA药物，具有成为同类最佳（Best-in-Class, BIC）的巨大潜力。 据了解，ATTR是国内外新药开发的热点赛道，它不仅是首个上市的RNAi疗法的治疗对象，也是全球首个体内CRISPR基因编辑技术应用的治疗案例。
    罕见病信息网
    2024-12-28
    罕见病 罕见病药物
  • 业内消息！药品丙类日录将至
    招标采购
    业内消息！药品丙类日录将至
    丙类药品目录的讨论一浪高过一浪。 前日，有接近国家医保局的人士透露，丙类目录的制定正在抓紧时间研究讨论中，近一两月可能发布征求意见稿。 也就是说，丙类药品目录将成为我国第一个商保支付的国家级药品目录。
    新浪医药
    2024-12-28
    丙类
  • “三医”协同发展和治理协作会商机制启动运行
    医保动态
    “三医”协同发展和治理协作会商机制启动运行
    12月24日，医疗、医保、医药“三医”协同发展和治理协作会商机制第一次会议在国家卫生健康委召开。 国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局主要负责同志出席会议，会议邀请中央军委后勤保障部卫生局主要负责同志出席。 会议审议通过《“三医”协同发展和治理协作会商机制工作规则》，明确协作会商机制由国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局五个部门组成，主要发挥统筹协调议商作用，加强信息互通，研判分析形势，会商解决问题，共同抓好党中央、国务院决策部署的落实。
    县域医共体蓝皮书
    2024-12-28
    三医
  • 开卷！全球首款皮下注射 PD-1 获FDA批准上市
    审批动态
    开卷！全球首款皮下注射 PD-1 获FDA批准上市
    此次批准，意味着Opdivo成为全球首款获批上市的PD-1皮下制剂。 今年5月，BMS宣布FDA更改了Opdivo皮下制剂的生物制品许可申请 （ BLA ）的 PDUFA日期，从2025年2月28日提前至2024年12月29日。 作为即用型制剂，Opdivo皮下制剂可在 3-5分钟内完成给药，而静脉 输注剂型则需要30-90分钟，极大缩减了给药时间，提高患者生活质量，节约医疗资源。
    药时代
    2024-12-28
    PD1 皮下注射 PD-1
  • 美政府披露第一轮医保药价谈判详细过程
    医保动态
    美政府披露第一轮医保药价谈判详细过程
    美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）于 12 月 20 日发布了详细（同时也有大量内容被删减）的价格谈判解释文件，说明其是如何确定根据《通胀削减法》谈判的前 10 种药品的新价格的。 每种药品的完整谈判解释的发布截止日期为 3 月 1 日，现在 CMS 提前两个多月就公布了这些解释文件。 接下来要谈判的 15 种药物将于 2025 年 2 月 1 日公布，新价格将于 2027 年生效。
    药时代
    2024-12-28
    医保
  • 济民可信创新药7亿美元出海，礼来替尔泊肽登陆电商平台，罗氏双抗国内获批，三明六病共管集采完成丨E周药闻
    审批动态
    济民可信创新药7亿美元出海，礼来替尔泊肽登陆电商平台，罗氏双抗国内获批，三明六病共管集采完成丨E周药闻
    医药市场依然风云变幻。 最引人关注的莫过于药明康德度过了“平安夜”。 药明康德出售在欧美WuXi ATU业务，基于当下市场环境与监管政策做出的适应性调整，以优化自身业务布局。
    E药经理人
    2024-12-28
    E周药 三明六病
  • Claudin18.2靶点 | 部分在研ADC药物
    前沿研究
    Claudin18.2靶点 | 部分在研ADC药物
    Claudin（CLDN）作为人体正常组织中紧密连接的一种重要蛋白质，通常在细胞间紧密连接内表达，以形成调节细胞渗透性的屏障的细胞黏附分子。 Claudin18是CLDN蛋白家族中的重要一员，其中Claudin18.1主要在肺部表达。 Claudin18.2在多种肿瘤中高表达，如胃癌、胰腺癌等，Claudin18.2在正常生理状态下仅低水平表达于已分化的胃壁细胞，有望成为胃癌的重要靶点。
    生物制品圈
    2024-12-28
    CLDN 胃癌 ADC药物
  • 【湖北】14名药品注册审评专家履新！
    研发注册政策
    【湖北】14名药品注册审评专家履新！
    省局各处室、分局、直属单位，各有关单位：。 新聘任省级药品注册审评专家名单：。 一、湖北省药品监督检验研究院（2名）： 袁怡、吕晓君。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-28
    药品注册审评
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