同时，上轮投资机构启明创投、InnoPinnacle Fund和元生创投追加投资。 本轮融资将主要用于推进核心小核酸创新药物AHB-137的中国和国际临床试验, 以及早期商业化的准备工作。 此外，资金还将支持公司新研发管线的拓展及团队的持续发展和建设。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 模型引导的创新药物剂量探索。 三、模型引导的研究设计。

2024年12月24日，阿斯利康和第一三共（ Daiichi Sankyo）宣布自愿撤回在欧盟提交的datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）营销授权申请（MAA），该药物用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，该申请基于 TROPION-Lung01三期临床试验。 在日本，乳腺癌是女性最常见的癌症。 DATROWAY是首个在日本获批的TROP-2靶向药物，用于HR阳性、HER2阴性乳腺癌，也是基于第一三共DXd技术批准的第二个DXd抗体药物偶联物（ADC）。

美国食品和药物管理局（FDA）批准了Bristol Myers Squibb公司（BMY）的Opdivo Qvantig™（nivolumab和hyaluronidase-nvhy）注射剂皮下使用，这是一种将nivolumab与重组人透明质酸酶（rHuPH20）共配方的组合产品，用于治疗大多数先前批准的成人实体瘤Opdivo适应症，包括单药治疗、Opdivo加Yervoy®（ipilimumab）联合疗法完成后的单药维持治疗，或与化疗或卡博替尼联合使用。该批准基于CheckMate-67T试验的结果，该试验表明与静脉注射（IV）Opdivo相比，Opdivo Qvantig具有非劣效的药代动力学（PK）暴露、相似的总体缓解率（ORR）和相似的安全性特征。Opdivo Qvantig提供更快的给药方式，注射时间仅需三到五分钟，可能允许患者在与医生协商后选择另一种治疗方法，并更灵活地在家中接受治疗。

靶向共价抑制剂（TCI）。 小分子抑制剂通过 可逆、 或 不可逆 的方式，在特定情况下抑制功能失调的靶标。 不可逆共价抑制剂 的 概念尽管很理想，但现实中设计共价抑制剂却非常具有挑战性。

自免疾病往往机制复杂，治疗靶点也很多，以银屑病未来，大分子的TNF抗体、IL-17抗体、IL-23抗体，小分子的PDE4、TYK2等百花齐放。 而特应性皮炎这一大适应症，目前还再被IL-4R抗体垄断，赛诺菲认为未来特应性皮炎的治疗格局也会和银屑病一样呈现百花齐放的局面。 Kymera Therapeutics的STAT6 PROTAC已经进入一期临床，预计2025年上半年可以获得顶线数据。

CEL-SCI公司宣布了一项16,130,000股普通股（或等值的预付认股权证）的公开募集计划，每股价格为0.31美元。预计此次募集的总收入约为5000万美元，用于支持Multikine的研发、一般企业用途和营运资金。此次募集预计在2024年12月31日完成，受制于常规的关闭条件。Multikine是一种旨在增强患者免疫系统的癌症免疫疗法，已在美国食品药品监督管理局（FDA）获得孤儿药资格，用于头颈鳞状细胞癌的新辅助治疗。CEL-SCI计划开展一项注册研究，以进一步验证Multikine的疗效。

一例男性老年晚期肺癌患者，采用参一胶囊联合靶向、免疫、化疗治疗，效果佳。 （1）患者男性，73 岁。 右肺低分化癌综合治疗半年余。

Vincerx Pharma宣布与Oqory Inc.达成合并意向，Oqory是一家专注于ADC药物开发的临床阶段公司。合并后，Oqory将成为Vincerx的子公司，Oqory股东将拥有合并后公司约95%的股份，Vincerx股东约5%。交易包括至少1366万美元的Vincerx现有股东完全摊薄股权价值，以及至少2000万美元的Vincerx股权证券同时发行。Oqory指定投资者将提供150万美元的过渡融资，其中约100万美元已通过发行普通股和预先融资认股权证以及相应的普通股认股权证完成。合并需满足常规条件，包括尽职调查、监管批准、最终合并协议谈判、股东批准、完成至少2000万美元融资以及Vincerx股票在纳斯达克的持续上市。Vincerx同时实施裁员和成本控制措施，包括首席执行官Ahmed Hamdy辞职，由Raquel Izumi博士担任临时首席执行官，Alexander Seelenberger辞职，由Kevin Hass担任临时首席财务官。Oqory的ADC药物OQY-3258在临床试验中显示出良好的疗效和安全性，无间质性肺炎或3级以上口腔炎病例报告。

Psyence Biomedical Ltd. 完成了之前宣布的私募发行，购买了总计100万股普通股（或等值的预先融资认股权证），以及至多100万股的A类普通认股权证和短期B类普通认股权证，每股购买价格为2美元。A类普通认股权证和短期B类普通认股权证的行权价格为每股2美元，可立即行使。A类普通认股权证的有效期为发行之日起五年，短期B类普通认股权证的有效期为发行之日起两年。此次发行的毛收入约为200万美元，扣除承销商费用和其他发行费用后，公司将用于营运资金和其他一般公司用途。这些证券在1933年证券法第4(a)(2)节和/或据此制定的规则D下进行私募发行，且未在美国证券交易委员会注册，不得在美国境内出售，除非根据有效的注册声明或适用豁免注册要求的州证券法。根据与投资者的注册权协议，公司将提交一份涵盖上述证券的转售注册声明。

本次集采中选结果将于2019年12月19日实施。 根据 《全国药品集中采购文件（GY-YD2019-2）》 规定，联合采购办公室开展了药品集中采购工作，现公布中选结果（详见附件）。 本次集采中选结果将于2020年4月11日实施。

又一“药二代”完成正式接棒，成为百亿市值药企新的掌舵人。 截至目前，浙江控股股东昌欣投资持有公司 21.65% 股份，公司实际控制人已变更为李男行，公司的股权控制关系如下：。 今年 10 月 30 日，浙江医药股份有限公司发布《关于控股股东股权结构变更暨实际控制人变更的提示性公告》，内容显示，公司实际控制人李春波拟将其持有的公司控股股东新昌县昌欣投资发展有限公司的全部股权转让给其子李男行（见 MRCLUB 历史消息： 多名药企高管调整 ）。

YolTech Therapeutics宣布其基因编辑疗法YOLT-203获得美国FDA授予的孤儿药指定和罕见儿科疾病指定，用于治疗原发性高草酸尿症1型（PH1）。YOLT-203通过YolTech专有的YolCas12™系统永久降低PH1中的过量草酸产生，代表了全球首个针对儿童罕见病进行的体内基因编辑疗法临床试验的历史性里程碑。FDA的指定使得YolTech有资格在YOLT-203获得潜在FDA批准后获得优先审评券和孤儿药指定的相关利益。YolTech致力于开发下一代精准遗传药物，其疗法在临床前期和初步临床研究中显示出降低血液草酸水平超过90%的积极结果。

Inspira Technologies Oxy B.H.N. Ltd.宣布了一项私人配售，发行和出售4608.715万股普通股，每股无面值，以及购买至多4608.715万股普通股的普通认股权证，总购买价格为0.70美元。普通认股权证有效期为18个月，行权价格为每股1.10美元。公司计划将此次发行所得净收益用于营运资金和一般企业用途。预计该私人配售将在2024年12月30日左右完成，条件为满足某些常规的交割条件。Dawson James Securities担任此次私人配售的独家承销商。这些证券根据1933年证券法第4(a)(2)节和据此制定的规则506(b)的豁免注册要求进行发行。公司开发的Augmented Respiration Technology（INSPIRA™ ART）有望革新价值190亿美元的机械通气市场，该技术能够在不使用呼吸机的情况下，在几分钟内提高和稳定降低的氧饱和度。公司的INSPIRA™ ART100系统已获得FDA 510(k)许可，用于心肺旁路手术，并获得了以色列AMAR认证，用于体外膜肺氧合和心肺旁路手术。

肉牛和牛肉价格一路下跌，。 据农业农村部监测，2024年第50周牛肉批发市场周均价60.03元/公斤，环比下跌1.3%，同比下跌16.2%。 截至目前， 我国牛肉价格已经连续下跌12个月， 肉牛批发价更是在短短半年内下跌24%，创五年来的历史新低。

BGM集团宣布完成对AIX公司智能平台的收购，标志着BGM正式进入AI智能技术和金融/保险服务领域，为全球范围内医疗、药品和保险的整合发展开辟了新机遇。通过收购RONS技术和鑫宝投资，BGM将整合智能技术和生物医药资源，增强其在医疗技术和保险技术交汇处的市场竞争力。此举将使公司能够向用户提供更全面、智能的健康和保险服务解决方案，同时在全球范围内推动“医疗、药品和保险”的协同发展，进一步增强其全球影响力。BGM首席执行官陈欣表示，此次交易是公司战略扩张AI保险和医疗保健领域的关键一步，预计将加强技术竞争力并加速医疗行业的创新。AIX副总裁兼首席执行官胡一楠也表示，此次合作将带来双赢，相信AI技术与保险和医疗保健行业的深度融合将为市场带来前所未有的机遇。通过加强与BGM的战略合作，AIX将利用其在全球医疗保健领域的领先地位，推动创新，创造新的市场价值。

今日（12月27日），百济神州宣布美国FDA已批准百泽安®（替雷利珠单抗） 联合含铂和氟尿嘧啶类化疗用于肿瘤表达PD-L1（≥1）的不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部（G/GEJ）癌成人患者一线治疗 。 这是FDA在2024年授予 替雷利珠单抗 的第二项批准。 根据百济神州新闻稿，本次这一G/GEJ癌一线治疗新适应症是基于百济神州RATIONALE-305（NCT03777657）试验的结果。