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  • 这些化工成果，有望获中国专利金银奖
    审批动态
    这些化工成果，有望获中国专利金银奖
    12月23日， 国家知识产权局公示了第二十五届中国专利奖评审结果，多项化工行业创新成果位列其中。 本次共评选出中国专利金奖预获奖项目30项，中国专利银奖预获奖项目60项，中国专利优秀奖预获奖项目610项。 中国专利金奖预获奖项目有中国石油化工股份有限公司、中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院的“一种高强度烟气脱硝催化剂的制备方法”，南京工业大学的“一种植物油多元醇及其 制备方法与应用”，国家能源投资集团有限责任公司、北京低碳清洁能源研究院的“低温费托合成催化剂及其制备方法和应用”。
    中国化工报
    2024-12-28
  • 最新！百济神州「替雷珠单抗」新适应症在美获批
    审批动态
    最新！百济神州「替雷珠单抗」新适应症在美获批
    12月27日晚，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准百泽安®（替雷利珠单抗） 联合含铂和氟尿嘧啶类化疗用于肿瘤表达PD-L1（≥1）的不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部（G/GEJ）癌成人患者一线治疗 。 本次新适应症获批是基于百济神州RATIONALE-305（NCT03777657）试验的结果。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球3期试验，旨在评估百泽安®联合化疗用于晚期不可切除或转移性G/GEJ癌成人患者一线治疗的有效性和安全性。
    Pharma CMC
    2024-12-28
    百泽安 肿瘤
  • Dato-DXD这就失败了吗？
    前沿研究
    Dato-DXD这就失败了吗？
    12月24号，阿斯利康和第一三共制药公司已自愿撤回在欧盟针对datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）用于治疗 成人局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC） 患者的上市许可申请（MAA），这一决定基于TROPION-Lung01 III期试验的结果。 今年9月份， 2024年国际肺癌研究协会（IASLC）世界肺癌大会上提出的TROPION-Lung 01研究（NCT04656652）的最终总生存（OS）分析结果，针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者，使用针对TROP2的抗体药物偶联物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）治疗与多西他赛相比，并没有显著提高总生存率（OS）。 与多西他赛相比，使用Dato-DXd的患者中3级或以上治疗相关不良事件（TRAEs）显著减少（分别为26%和42%）。
    医药速览
    2024-12-28
    Dato-DXd DXD
  • 南京大学医学院研究发现：肿瘤恶液质的形成与氨基酸代谢异常密切相关
    前沿研究
    南京大学医学院研究发现：肿瘤恶液质的形成与氨基酸代谢异常密切相关
    传统的营养支持，只能部分缓解恶病质。 为了癌症患者能够活得更久、更健康，需要明确恶病质的发生机制，从而建立有针对性的营养支持策略。 日前，南京大学医学院王宏伟教授、 黄志强 助理教授团队与苏北人民医院王永祥教授团队合作，在《细胞》子刊 Cell Metabolism 在线发表研究论文， 首次报道了恶病质引起骨骼肌萎缩的重要代谢网络，提出 蛋氨酸对于改善恶病质肌肉萎缩具有重要作用 。
    学术经纬
    2024-12-28
    南京大学 恶病质 肌萎缩
  • 心血管疾病防控新突破！《细胞》子刊：田进伟团队揭示晚期动脉粥样硬化进展关键机制
    前沿研究
    心血管疾病防控新突破！《细胞》子刊：田进伟团队揭示晚期动脉粥样硬化进展关键机制
    其中，动脉粥样硬化是心血管疾病中的关键风险和致死因素。 尤其在冠心病多支病变患者中，大多数复发的不良临床事件往往来源于残余的晚期动脉粥样硬化斑块。 过往研究发现，随着动脉粥样硬化进展，血液中富含胆固醇的泡沫状巨噬细胞扩张并在随后死亡，这会提升血管炎症和斑块破裂的风险。
    学术经纬
    2024-12-28
    动脉粥样硬化
  • 全球首个皮下注射 PD-1 获 FDA 批准上市，给药仅需 3~5 分钟
    审批动态
    全球首个皮下注射 PD-1 获 FDA 批准上市，给药仅需 3~5 分钟
    当地时间 12 月 27日 ， 美国 FDA 宣布已批准 百时美施贵宝 「纳武利尤单抗」皮下注射剂型 （Opdivo Qvantig）上市，用于治疗其静脉注射剂型 Opdivo 之前获批的 成人实体瘤 适应症。 这是全球首个获批的皮下注射 PD-1 抑制剂 。 纳武利尤单抗皮下注射本次获批的适应症包括肾细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌、食管癌、胃癌、胃食管连接癌、食管腺癌。
    Insight数据库
    2024-12-28
    PD1 皮下注射 PD-1
  • 2款中成药出事了！12家药企遭调查，中成药集采开标在即，86个药大降价，齐鲁、正大天晴厉害了
    招标采购
    2款中成药出事了！12家药企遭调查，中成药集采开标在即，86个药大降价，齐鲁、正大天晴厉害了
    本周，全国中药饮片集采结果出炉， 第三批中成药集采开标在即 ，4万人因医药腐败被处分；药品市场迎变局，27批次药品遭调查，216个药品降价了，110个药拟暂停挂网；研发新进展，信达1类新药获批，齐鲁、正大天晴拿下重磅注射剂；企业大新闻，4家药企停业，知名中药企业破产重组失败，“蛇吞象”并购再现…… 94个独家中成药亮了！ 中药1类新药来袭，40亿市场再掀波澜。
    米内网
    2024-12-28
    集采 中成药
  • Nat Methods｜用AI革新冷冻电镜三维重建，实现结构生物学重大突破
    前沿研究
    Nat Methods｜用AI革新冷冻电镜三维重建，实现结构生物学重大突破
    在科研领域，常常会有某些技术因其突破性进展而成为时代的焦点，荣获2017年诺贝尔化学奖的冷冻电镜 (Cryo-EM) 正是这样的技术之一。 比如，依托冷冻电镜技术，施一公团队曾于2015年首次捕获剪接体高分辨率结构，这被誉为近30年中国在基础生命科学领域对世界科学作出的最大贡献，也引发了大家对于冷冻电镜的广泛关注。 作为结构生物学领域的重要工具，冷冻电镜能够将样品快速冷却至低温，防止样品中水分子结晶，从而保留了样品的近生理状态。
    智药邦
    2024-12-28
    冷冻电镜 AI
  • 四川调整医保目录，民族药20个、高值药品15个、两病门诊用药44个（附名单）
    医保动态
    四川调整医保目录，民族药20个、高值药品15个、两病门诊用药44个（附名单）
    12月27日，四川省医保局、省人社厅发出关于执行国家医保药品目录（2024年）有关问题的通知，该通知明确自2025年1月1日起，全面执行《2024年药品目录》， 有效期2年。 经专家论证，四川省按单行支付管理药品共224个（见附件3），按乙类药品支付管理的谈判药品（含竞价药品）共256个（见附件4），高值药品共15个（见附件5）。 协议期内谈判药品和竞价药品执行国家规定的医保支付标准和相关要求。
    医药云端工作室
    2024-12-28
    医保
  • 四川调整医保目录，效期2年！单行支付224个、民族药20个、高值药品15个、两病门诊用药44个（附名单）
    医保动态
    四川调整医保目录，效期2年！单行支付224个、民族药20个、高值药品15个、两病门诊用药44个（附名单）
    12月27日，四川省医保局、省人社厅发出关于执行国家医保药品目录（2024年）有关问题的通知，该通知明确自2025年1月1日起，全面执行《2024年药品目录》， 有效期2年。 经专家论证，四川省按单行支付管理药品共224个（见附件3），按乙类药品支付管理的谈判药品（含竞价药品）共256个（见附件4），高值药品共15个（见附件5）。 协议期内谈判药品和竞价药品执行国家规定的医保支付标准和相关要求。
    医药云端工作室
    2024-12-28
    医保
  • 2025年超10款新药有望获批！核酸和多肽疗法的前景到底有多广？
    审批动态
    2025年超10款新药有望获批！核酸和多肽疗法的前景到底有多广？
    前不久，行业知名机构CPHI（世界原料药博览会）在280名全球产业高管中开展的调研结果显示， 在当前极具吸引力、值得关注的治疗模式中，核酸和多肽（TIDES）疗法以43%的得票率位列第二， 仅次于生物制品（53%）。 TIDES疗法不但有潜力攻克传统“难以成药”靶点，也在心血管代谢、自身免疫性疾病、癌症等重大疾病领域有广阔应用前景。 从早期融资来看，2024年多肽新锐融资额更是较2023年翻倍。
    药明康德
    2024-12-28
    多肽疗法
  • 全球首批！潜在重磅ADC获批治疗乳腺癌
    审批动态
    全球首批！潜在重磅ADC获批治疗乳腺癌
    第一三共（Daiichi Sankyo）公司今日宣布，该公司与阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的 抗体偶联药物（ADC）Datroway（datopotamab deruxtecan）已在日本获批，用于治疗接受过化疗后的激素受体（HR）阳性、HER2阴性不可切除或复发性乳腺癌成人患者。 这是这款疗法在全球范围内首次获批。 值得一提的是，这款ADC被行业媒体Evaluate列为2024年 十大潜在重磅研发项目 之一。
    药明康德
    2024-12-28
    HER2 乳腺癌 ADC
  • 治疗时间降至不到5分钟！百时美施贵宝皮下注射重磅免疫疗法获FDA批准
    审批动态
    治疗时间降至不到5分钟！百时美施贵宝皮下注射重磅免疫疗法获FDA批准
    美国FDA今日宣布，已批准百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司的 皮下注射Opdivo Qvantig（nivolumab加透明质酸酶）上市，用于所有已批准的Opdivo适应症。 这些适应症包括单药治疗，完成Opdivo联合Yervoy（ipilimumab）治疗后的Opdivo单药维持治疗，或与化疗或cabozantinib联合治疗的情况。 此前新闻稿表示， Opdivo Qvantig 可以在5分钟内完成单次注射给药，有望改变患者和医生的治疗体验。
    药明康德
    2024-12-28
    NiV 皮下注射
  • 商业化加快，重磅新药获批在即，泽璟制药开始“逆袭”
    审批动态
    商业化加快，重磅新药获批在即，泽璟制药开始“逆袭”
    2024年的医药行业日子依旧不好过。 今年以来，截至12月24日，A股498家医药公司中，有362家公司股价下跌，占比超过70%；基本面上，498家公司中三季报营收正增长的只有248家。 三季报显示，泽璟制药实现营收3.84亿元，同比增长36.16%，单季度增长130.6%。
    药渡
    2024-12-28
    新药
  • 本周国内新药里程碑汇总：罗氏CD20/CD3双抗获批上市；26款新药IND申请获受理...
    审批动态
    本周国内新药里程碑汇总：罗氏CD20/CD3双抗获批上市；26款新药IND申请获受理...
    国内创新药IND汇总。 1、艾赛普生物：iSAP-0909。 iSAP-0909是由利用公司专有的“体内原位自组装”纳米生物技术自主研发的新一代泛肿瘤纳米荧光显像剂，具有高灵敏性、高特异性、长时稳定高亮的优势，能够识别微小病灶和转移灶，降低炎症带来的假阳性。
    凯莱英药闻
    2024-12-28
    CD3
  • 多年心血付诸东流后，默沙东押宝下一个竞争焦点
    公司动态
    多年心血付诸东流后，默沙东押宝下一个竞争焦点
    12月16日，默沙东在其官网宣布，正式终止其抗TIGIT抗体Vibostolimab和抗LAG-3抗体Favezelimab的开发，这一调整标志着默沙东在免疫检查点抑制剂领域的多年心血付诸东流。 12月18日，默沙东宣布与国内翰森制药合作，默沙东将获得后者一款在研口服小分子GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）HS-10535的全球独家许可权，翰森制药暂时保留HS-10535在中国的控制权，合作总金额高达20亿美元。 此次默沙东终止开发的其中一款产品Vibostolimab，是一种抗TIGIT抗体。
    药渡
    2024-12-28
    LAG3 TIGIT
  • 6小时完成闪CAR-T制备，上海细胞治疗集团三靶点CAR-T治疗首例病人快速获得完全缓解
    前沿研究
    6小时完成闪CAR-T制备，上海细胞治疗集团三靶点CAR-T治疗首例病人快速获得完全缓解
    在一项研究者发起的临床试验（IIT）中，首例难治复发弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者在接受仅常规剂量1/40 的 剂量 治疗后， 1个月首次检测即获得了完全缓解 （CR），且未出现明显副作用。 此外，该患者的CAR-T细胞在体内显著增殖，外周血CAR-T阳性率达到 80.9% ，CAR-T细胞的绝对计数达到 2315 cells/µL ，是传统工艺CAR-T的 10多倍 。 新闻稿指出，这是 上海细胞治疗集团 继突破30小时快速制备后的又一次时间大幅缩短，即从传统10天左右的制备周期显著减少至仅需6小时。
    医麦客
    2024-12-28
    大B细胞淋巴瘤 CAR-T
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