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Onco360（R） 已被选为 HERNEXEOS（R） （zongertinib） 的专业药房合作伙伴交易并购Onco360已被勃林格殷格翰选为HERNEXEOS(zongertinib)的专科药房合作伙伴。美国食品药品监督管理局已批准HERNEXEOS用于治疗患有不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌的成年患者，这些患者的肿瘤具有HER2酪氨酸激酶结构域激活突变，并且已接受过前期系统治疗。该批准基于Ib期BEAMION LUNG-1研究结果，显示客观缓解率达75%，其中6%患者完全缓解，69%部分缓解。Zongertinib是一种HER2激酶抑制剂，而HER2突变约发生在24%的非小细胞肺癌病例中，与预后不良和脑转移发生率较高相关。Zongertinib表现出可控的安全性，停药率仅为2.9%。Onco360作为美国最大的独立肿瘤药房和临床支持服务公司，将为面临有限治疗选择的HER2突变晚期非小细胞肺癌患者提供这一已显示出有意义缓解率且安全性可控的新疗法。
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MellingMedical 与 Sightpath Medical 合作，加强美国退伍军人的眼科外科护理交易并购MellingMedical与Sightpath Medical宣布建立战略合作伙伴关系，旨在为美国退伍军人、现役军人和国防部人员提供更好的眼科手术护理。此次合作将把Sightpath的创新移动白内障和屈光手术解决方案引入全国参与的联邦医疗设施。MellingMedical将利用其在联邦合同方面的背景和作为SBA认证的残疾退伍军人拥有的小企业的地位，扩大为美国军人、国防部雇员和退伍军人提供先进眼科护理的机会。Sightpath Medical是移动眼科手术服务和设备的领先提供商，已成功进行超过300万例手术，其服务包括传统和激光辅助白内障手术以及综合屈光手术解决方案。这一合作将使VA医疗中心和国防部设施能够获得尖端的眼科技术和专业的支持人员，确保退伍军人无论身在何处都能获得最高质量的护理。
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Surf Bio 宣布发表同行评审出版物，证明超浓缩生物制剂皮下给药的可行性研发注册政策Surf Bio公司宣布斯坦福大学研究人员在《Science Translational Medicine》上发表同行评审研究，证明通过皮下注射给予超高浓度生物制剂的可行性。研究显示喷雾干燥微粒制剂超过500 mg/mL，可通过标准27号针头在临床相关力下注射，这标志着在扩大仅限输注疗法获取方面的潜在突破。该研究使用喷雾干燥工艺将蛋白质制剂转化为悬浮在非溶剂液体载体中的微粒，形成稳定、即用型注射溶液，满足皮下给药的粘度和力阈值。这项技术利用聚合物辅料提高喷雾干燥过程中的稳定性，并增强最终制剂的可注射性。在临床前模型中，这些微粒保持了蛋白质的活性和结构，实现了远超目前批准用于皮下给药的药物产品的剂量。该技术不需要专门的输送设备，可与商用自动注射器和标准灌装-完成工艺一起使用。Surf Bio正利用其SnapShot技术平台，帮助将需要静脉输注的疗法转变为皮下注射，目标是开发出即用型、患者友好的制剂，减轻医疗系统负担，同时实现家庭自我给药。美通社2025-08-20Stanford University Surf Bio Inc Bigfoot Biomedical I
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国际空间站国家实验室赞助的实验测试用于生长人工肝脏的 3D 生物打印组织交易并购Wake Forest再生医学研究所(WFIRM)正通过国际空间站(ISS)国家实验室赞助的实验，研究微重力环境对3D生物打印肝脏组织的影响。该实验将探索带有血管通道的生物打印肝脏组织在太空中的行为，旨在解决地球上维持大型血管化组织结构的挑战。实验由SpaceX第33次商业补给服务任务送往国际空间站，利用Redwire Space的多用途可变重力平台进行。WFIRM的两个研究团队因在NASA血管组织挑战赛中的创新成果赢得了研究资金，其中Team Winston将率先在太空测试其技术。研究人员希望微重力环境能改变细胞行为，改善组织发育和成熟度，从而为地球上的组织工程进步和未来太空生物制造器官移植奠定基础。这项实验计划于2025年8月24日从卡纳维拉尔角太空部队站发射，是20多个ISS国家实验室赞助的有效载荷之一。
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Jazz Pharmaceuticals 与 Saniona 签订独家许可协议，开发和商业化SAN2355交易并购Jazz Pharmaceuticals与Saniona公司达成了一项全球独家许可协议，Jazz获得SAN2355在全球范围内的独家开发和商业化权利，这是一种高度差异化的Kv7.2/Kv7.3激活剂，目前处于临床前开发阶段，用于癫痫和其他潜在适应症。根据协议条款，Saniona将获得4250万美元的预付款，并有资格获得高达1.925亿美元的开发和监管里程碑付款、高达8亿美元的商业里程碑付款，以及基于未来净销售额的分层特许权使用费。SAN2355是一种选择性激活Kv7.2/Kv7.3钾通道的小分子，其独特的选择性使其能够避免先前非选择性Kv7靶向化合物的局限性，有望成为治疗癫痫的最佳药物。Jazz将领导并资助进一步的开发、监管提交和全球商业化活动，这一交易进一步扩大了Jazz在早期神经科学领域的研发管线，建立在癫痫治疗方面的现有专业知识基础上。
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genXtraits Inc. 和 Mendel Biotechnology， Inc. 达成合作交易并购位于旧金山湾区的作物生物技术公司genXtraits Inc.和Mendel Biotechnology, Inc.宣布建立合作关系，共同开发新的作物性状。根据协议条款，Mendel获得了genXtraits的少数非控股股权。此次合作旨在开发新一代遗传性状，使新作物品种具有改善的营养含量、减少水和肥料等投入需求，并能在气候变化面前保持产量和性能。合作结合了Mendel三十年来开发的控制作物基因活性的知识产权组合和genXtraits的STRM平台，该平台能够提供由重要细胞蛋白质水平升高产生的显性性状。近期优先事项是开发耐热且更高效利用水和养分的新作物品种，这不仅能为农民节省成本，还有潜力显著减少粮食生产的环境足迹。两家公司将保持独立的董事会并继续作为独立组织运营，但实际上将密切合作，genXtraits将完全访问Mendel的数据库，用于全球所有作物的遗传性状应用。SAHM Capital2025-08-20
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Atossa Therapeutics 选择 PSI 作为合同研究机构，进行 （Z）-Endoxifen 治疗转移性乳腺癌的关键剂量范围研究交易并购Atossa Therapeutics已选择PSI作为合同研究组织，开展(Z)-Endoxifen在转移性乳腺癌中的关键剂量范围研究。这项根据FDA指导意见设计的单药治疗2期研究预计在2025年第四季度提交IND申请，2026年获得初步结果，为随后的3期试验提供数据支持。全球多中心的2期研究将评估(Z)-Endoxifen的安全性、药代动力学/药效学和初步抗肿瘤活性。(Z)-Endoxifen是一种高选择性的雌激素受体调节剂/降解剂，具有双重作用机制，即使在对他莫昔芬和氟维司群耐药的肿瘤中也显示出临床活性。PSI在肿瘤临床试验执行方面具有卓越声誉，能够快速从2期过渡到3期试验。美国每年约有13,000名女性被诊断为转移性乳腺癌，现有疗法常因耐药性而失败，患者选择有限。Atossa认为(Z)-Endoxifen有潜力成为这一数十亿美元市场的首创疗法。
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Rocket Pharmaceuticals 宣布 FDA 已取消对 RP-A501 治疗达农病的关键 2 期试验的临床保留研发注册政策Rocket Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除其对RP-A501治疗Danon疾病的临床试验的暂停。该药物是一款针对罕见遗传疾病的基因疗法。FDA批准了重新启动试验，并调整了剂量。此外，公司还将与研究人员合作，实施更符合Phase 1研究的免疫调节方案。目前，该试验已治疗了六名Danon疾病患者，并预计将治疗更多患者。RP-A501是一款针对Danon疾病的基因疗法，有望恢复或稳定患者的心脏功能。
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Iantrek 筹集 4200 万美元 C 轮融资，推出突破性介入性青光眼疗法 AlloFlo™ Uveo医药投融资Iantrek公司宣布完成4200万美元C轮融资，用于AlloFlo™ Uveo手术解决方案的商业化推广和管线拓展。AlloFlo™ Uveo是一种针对葡萄膜巩膜通路的新型手术解决方案，旨在解决青光眼治疗中的未满足需求。该融资由U.S. Venture Partners（USVP）领投，aMoon Fund及现有投资者共同参与。Iantrek公司致力于通过生物干预手术平台，为青光眼患者提供新的治疗选择。临床研究表明，AlloFlo™ Uveo在降低眼内压方面具有显著疗效，且安全性良好。公司产品线还包括AlloSert™ Uveo、CanaloFlo™和C.Rex™，旨在提高手术精度和自然通路访问。
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Novocure 向 FDA 提交肿瘤治疗局部晚期胰腺癌的 Fields 疗法的上市前批准申请研发注册政策Novocure公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Tumor Treating Fields（TTFields）疗法治疗局部晚期胰腺癌的上市前批准（PMA）申请，该申请基于PANOVA-3临床试验的结果。PANOVA-3试验评估了TTFields疗法与吉西他滨和纳米紫杉醇（GnP）联合作为不可切除的局部晚期胰腺腺癌成人患者的一线治疗，与单独使用GnP相比，试验达到了其主要终点，即在TTFields和GnP治疗的患者中，中位总生存期显著且具有临床意义地提高。PANOVA-3数据在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示，并被选入“最佳ASCO”项目，同时发表在《临床肿瘤学杂志》上。Novocure预计将在2026年下半年获得批准决定。
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加拿大卫生部批准 Ozempic® 降低患有 2 型糖尿病和慢性肾病的成年人 eGFR 持续下降、终末期肾病和心血管死亡的风险研发注册政策Novo Nordisk公司宣布，Ozempic®（semaglutide注射剂）获得批准，成为首个且唯一一种针对2型糖尿病成人患者每周一次治疗，旨在改善血糖控制并降低持续估算肾小球滤过率（eGFR）下降、终末期肾病和心血管死亡风险。这一批准基于FLOW临床试验的结果，该试验表明，在标准治疗的基础上添加semaglutide可降低肾脏疾病进展和因心血管疾病或肾功能丧失而死亡的风险。Ozempic®已通过Health Canada的审批，用于治疗2型糖尿病并伴有慢性肾脏病的成人患者。
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Mitsubishi Tanabe Pharma America 宣布发表 RADICAVA ORS®（依达拉奉）治疗的 ALS 患者的长期功能和生存分析研发注册政策Mitsubishi Tanabe Pharma America公司宣布，其产品RADICAVA ORS（edaravone）在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）方面的回顾性分析结果已发表在《Muscle and Nerve》杂志上。该分析比较了接受RADICAVA ORS治疗的ALS患者与接受PRO-ACT临床试验历史安慰剂对照的患者，结果显示RADICAVA ORS治疗可减缓身体功能衰退，并改善生存结果。主要分析基于临床研究MT-1186-A02/A04的数据，评估了78名接受RADICAVA ORS治疗的患者与78名来自PRO-ACT数据库的历史安慰剂对照患者的长期生存和功能结果。分析显示，与PRO-ACT安慰剂组相比，RADICAVA ORS组患者的死亡风险降低了84%，平均生存时间延长了7.3个月。此外，与安慰剂组相比，RADICAVA ORS治疗组的ALS功能评分下降速度较慢，表明在维持身体功能方面可能具有潜在益处。
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Jaguar Health 家族企业 Napo Pharmaceuticals 将与 FDA 会面，讨论 Crofelemer 治疗超罕见儿科适应症微绒毛包涵体病 （MVID） 的潜在监管途径研发注册政策Jaguar Health公司宣布，其子公司Napo Pharmaceuticals正在进行一项针对罕见儿科疾病微绒毛内包涵体病（MVID）的crofelemer药物临床试验。初步结果表明，crofelemer能够显著减少MVID患者所需的肠外营养量，这一发现将在即将召开的北美儿科胃肠病学、肝病学和营养学会（NASPGHAN）年会上进行展示。Napo计划与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，讨论crofelemer在MVID治疗中的临床开发计划，并探讨可能的加速审批途径。这一突破性进展为MVID患者提供了新的治疗选择，有望减少他们的肠外营养需求及其相关并发症。
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随着 Prasad 重返 FDA，Capricor 将对抗 DMD 心肌病的 CRL研发注册政策Capricor Therapeutics面临其研发用于治疗杜氏肌营养不良症相关心肌病的细胞疗法Deramiocel的审批挑战，收到FDA的完整回复信，要求重新提交申请。公司CEO Linda Marbán对应对审查结果持乐观态度，尽管FDA生物制品评估与研究中心前负责人Vinay Prasad的突然离职和随后返回增加了不确定性。Deramiocel的审批过程充满波折，包括顾问委员会会议的取消和内部斗争。Marbán表示，公司将继续提交现有数据，并计划在第四季度提交Phase III HOPE-3试验的数据。Capricor强调其治疗对改善DMD患者心肌病的重要性，并期待在9月中旬获得与FDA会议的纪要，以获得进一步的方向。
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安掖医药完成A轮融资，专注神经系统疾病创新疗法研发医药投融资2025年8月20日，安掖医药宣布完成A轮融资，本轮由粤科金融投资。此次融资将助力其在神经系统疾病领域的研发进程，推动创新疗法的技术突破与临床应用，标志着其研发实力和发展潜力获得资本市场认可。
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医疗保健系统研发商EliseAI获得2.5亿美元E轮融资医药投融资2025年8月20日，医疗保健系统研发商EliseAI获得2.5亿美元E轮融资，由Andreessen Horowitz领投，新投资者Bessemer Venture Partners以及现有投资者Sapphire Ventures和Navitas Capital跟投。EliseAI是一家自动化复杂医疗保健和住房系统的人工智能公司，其使命是通过解决两个基础行业的低效率问题来降低生活成本：住房和医疗保健。VC News Daily2025-08-20Andreessen Horowitz Navitas Capital Sapphire Ventures Bessemer Venture Par Elise A I Technologi
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综合护理过渡平台开发商Cascala Health获得860万美元种子轮融资医药投融资2025年8月20日，综合护理过渡平台开发商Cascala Health获得860万美元种子轮融资，由Flare Capital Partners和Eniac Ventures共同领投，并得到了Omega Healthcare Investors、Ziegler Link-age Fund、Tau Ventures和Digital Health Venture Partners的额外支持。Cascala Health是一家医疗保健技术公司，为护理团队和急性后护理运营商提供临床负责的人工智能智能层。VC News Daily2025-08-20Eniac Ventures Flare Capital Partne DHVP Tau Ventures Ziegler Link-Age Fun omega healthcare inv Cascala Health Inc
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在线心理咨询提供商Mindler完成收购Ieso Digital Health医药投融资2025年8月20日，在线心理咨询提供商Mindler收购了ieso Digital Health UK，这是一项通过NHS向超过2000万成年人提供的在线谈话疗法服务。此次收购将把Mindler的数字治疗平台与ieso的视频和类型认知行为疗法以及人工智能驱动的临床工具相结合。Digital Health2025-08-20Mindler Ieso Digital Health
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分子细胞遗传学分析和试剂开发商KROMATID宣布成功完成800万美元C轮融资，超出增长资本目标医药投融资2025年8月20日，分子细胞遗传学分析和试剂开发商KROMATID宣布其C轮融资成功完成，共筹集800万美元，超过了其目标资本目标。最近的一轮融资贡献了380万美元。本轮融资由BroadOak Capital Partners领投，现有和新的战略投资者都参与了融资。此次C轮交易的资金将推动KROMATID检测染色体结构重排的专有平台的扩张，扩大运营规模以满足不断增长的全球需求，并推进与细胞和基因治疗领域制药和学术领导者的战略合作伙伴关系。CISION2025-08-20BroadOak Capital KromaTiD Inc
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人工智能基础模型开发商Somite.ai宣布获得战略融资，以加速细胞治疗的基础模型研究医药投融资2025年8月20日，人工智能基础模型开发商Somite.ai宣布获得战略融资，由AMD Venture投资。此次合作将Somite基于胶囊的数据生成平台与行业领先的AMD Instinct™ GPU相结合，显着提高了计算能力，以加速Somite基础模型的训练。CISION2025-08-20SOMITE THERAPEUTICS
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