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  • 又7家药企高管发生变动！
    人事变动
    又7家药企高管发生变动！
    近日，7家药企发布了高管变动公告，具体为广州白云山医药副总经理辞职、毕得医药副总经理兼核心技术人员离职、陕西美邦药业独立董事辞职、迪哲（江苏）医药独立董事辞职、康弘药业副总裁辞职、百洋医药副总经理（财务总监、董秘）辞职和上海现代制药财务总监辞职。 广州白云山医药副总经理辞职。 近日，广州白云山医药集团股份有限公司发布公告，公司董事会于2024年12月20日收到公司副总经理黄海文先生递交的书面辞职报告。
    新康界
    2024-12-27
    白云山医药 毕得医药 现代制药
  • “曲帕双靶”掀巨浪！齐鲁率先冲线，正大天晴、复宏汉霖等激烈角逐
    前沿研究
    “曲帕双靶”掀巨浪！齐鲁率先冲线，正大天晴、复宏汉霖等激烈角逐
    当前H ER2靶点药物热度不减， 众多药企拉开了市场争夺的帷幕，全新的市场竞争格局正在开始形成。 近日，国家药监局官网显示， 两款 帕妥珠单抗注射液 同日获批上市，分别来自 齐鲁制药和正大天晴。 帕妥珠单抗是一款靶向表皮生长因子受体2（HER2）的重组化人源单抗， 原研为罗氏的帕捷特（Perjeta）。
    新康界
    2024-12-27
    HER2 帕捷特 曲帕双靶
  • 为眼癌患者带来新希望！这款“黑科技”创新药研究获国际权威机构认可
    临床研究
    为眼癌患者带来新希望！这款“黑科技”创新药研究获国际权威机构认可
    近日，中国科学院杭州医学所谭蔚泓院士团队和温州医科大学吴文灿教授团队联合研发的创新药物—— 核酸适体偶联药物（Aptamer Drug Conjugate，简称ApDC） 成功获得美国食品药品监督管理局（简称FDA）孤儿药认定，这也是 全球首个 获得FDA孤儿药认定 的核酸适体偶联药物。 这不仅是中国科研团队的一次重要突破，也有可能为全球眼部肿瘤罕见病患者带来全新的治疗希望。 孤儿药是指专门用来治疗罕见病的药物。
    杭州医药港
    2024-12-27
    联药 眼癌 罕见病
  • 用年度热梗打开拜耳的2024
    前沿研究
    用年度热梗打开拜耳的2024
    拜耳中国
    2024-12-27
  • 达博生物人脐带间充质干细胞IND申请获受理
    审批动态
    达博生物人脐带间充质干细胞IND申请获受理
    该制剂由脐带组织经体外分离、筛选、大规模三维扩增等工艺制备而成，是 国内首家 采用三维培养、全自动、大规模工艺生产的脐带间充质干细胞。 该人脐带间充质干细胞注射液曾于 2023年11月10日获得CDE签发的IND申请受理书 ，临床拟用于治疗 II型糖尿病 ，目前该IND申请是否获批尚未可知。 达博生物在抗肿瘤创新药物以及再生医学领域拥有丰富药物管线，并获得多个临床试验批件，已进展至 临床I期、临床II期和临床III期 等阶段。
    医麦客News
    2024-12-27
    人脐带间充质干细胞
  • 住院时间缩短80%！君赛生物TIL细胞疗法关键II期临床试验正式启动
    临床研究
    住院时间缩短80%！君赛生物TIL细胞疗法关键II期临床试验正式启动
    北京大学肿瘤医院副院长、黑色瘤与肉瘤内科主任、泌尿肿瘤内科主任郭军教授及临床研究团队，君赛生物副总裁林树伟及临床医学团队参加此次项目启动会。 自GC101 TIL疗法关键性II期临床试验获国家药监局药品审评中心（CDE）批准，经过多方努力，以最快的速度完成启动前的各项准备工作。 黑色素瘤是一种侵袭性皮肤癌，其发病率不断上升，是一个全球性的健康问题。
    医麦客News
    2024-12-27
    北京大学肿瘤医院 肉瘤 TIL细胞疗法
  • 治疗晚期实体瘤，恩凯赛药通用型基因修饰NK细胞Ⅰ临床试验启动
    临床研究
    治疗晚期实体瘤，恩凯赛药通用型基因修饰NK细胞Ⅰ临床试验启动
    本项目将由 北京肿瘤医院消化肿瘤内科主任、 I 期临床病区主任沈琳教授牵头 ，该团队在消化系统肿瘤等诊疗领域享有盛名。 NK042细胞注射液是恩凯赛药自主研发的 异体外周血来源的通用型基因修饰NK细胞 ，是通过基因修饰增强NK细胞靶向识别和杀伤能力的通用现货型NK细胞，为 国内首个 获批该靶点的NK细胞 ，具备治 疗实体瘤、血液系统肿瘤、自身免疫疾病、衰老及神经退行性病变 等疾病的优势和潜力。 NK042细胞注射液于2024年5月获得中国NMPA临床默示许可，并将于近期在中国完成 首例病 人 入组给药。
    医麦客News
    2024-12-27
    实体瘤 基因修饰
  • 创新药一哥，藏了一堆后手
    专家观点
    创新药一哥，藏了一堆后手
    泽布替尼在海外的快速放量，令市场投资者对其印象往“大单品”公司在靠拢，殊不知，这位国内“创新药一哥”的后续丰富的布局正在悄悄的生根发芽。 百济神州想要迈过MNC的门槛，只有一个泽布替尼显然是不够的，悬念在于谁是公司下一个现象级的单品。 本文旨在盘点百济神州新技术领域部分核心管线的布局，以飨读者。
    艾美达医药咨询
    2024-12-27
    创新药
  • 微观世界，触手可及｜安图生物全新一代微生物质谱Autof T系列隆重发布！
    前沿研究
    微观世界，触手可及｜安图生物全新一代微生物质谱Autof T系列隆重发布！
    该技术广泛应用于细菌和真菌的精确鉴定，在全球临床微生物实验室中扮演着至关重要的角色，是众多实验室提升检测效率与质量的首选产品。 今天，安图生物隆重推出全新一代微生物质谱检测系统——Autof T 系列，该产品具有以下特点：。 极致设计，空间高效利用。
    安图生物
    2024-12-27
    安图生物 微生
  • 迈向失败的Galectin-3
    前沿研究
    迈向失败的Galectin-3
    近日，Galectin Therapeutics公司的Galectin-3抑制剂Belapectin的18周III期临床失败。 Belapectin是Galectin Therapeutics的核心管线，此次失败的适应症为MASH 引起的肝硬化门脉高压，目前该公司除了此次失败的MASH适应症，还有一项与K药联合使用治疗癌症的II期临床。 目前公司唯一的希望寄托于36周的临床数据，不过目前看下来投资者显然并不买账，公司股价已经跌至1美元。
    抗体圈
    2024-12-27
    Galectin-3
  • PD-1单抗再合作，出海受阻的信达生物力拓国内市场
    公司动态
    PD-1单抗再合作，出海受阻的信达生物力拓国内市场
    信迪利单抗的第八项适应症才刚获批，12月26日一早信达生物便马不停蹄般地在官微宣布了一项关于该PD-1抑制剂的最新合作——就 信迪利单抗与复融生物的IL-15超级激动剂达成了联合用药用于治疗晚期实体瘤的临床研究及供药合作协议 。 据悉，FL115是复融生物自主研发拥有全球专利的新一代长效化IL-15/IL-15Rα单体Fc融合蛋白，具有抗体级产量，目前 已在中美开展3项临床I期研究 ，初步结果显示，FL115具有较好的研发前景。 若未来进展顺利，这或将成为信迪利单抗的第九项适应症。
    抗体圈
    2024-12-27
    IL-15 PD1 PD-1
  • 2024年53 家生物医药裁员汇总
    人事变动
    2024年53 家生物医药裁员汇总
    据药研网统计，10月宣布减员的药企数量 仍高达20家，比去年增长25% 。 11月宣布减员的药企数量 为17家，相比去年减少11% 。 Idorsia削减成本， 裁员270名员工。
    抗体圈
    2024-12-27
    生物医药
  • 和铂生态 | 恩凯赛药通用型基因修饰NK细胞疗法临床试验启动
    临床研究
    和铂生态 | 恩凯赛药通用型基因修饰NK细胞疗法临床试验启动
    2024年12月26日 ， 由和铂医药参与投资孵化的 恩凯赛药（上海恩凯细胞技术有限公司）宣布， 一项“评价NK042细胞注射液（通用型NKR+NK）在晚期实体瘤中的安全性、初步疗效的开放、单臂、多中心I期临床研究”临床试验正式启动。 NK042细胞注射液于2024年5月获得中国NMPA临床默示许可，并将于近期在中国完成首例病人入组给药。 恩凯赛药坚持自主研发的创新路线，在NK细胞领域有数项产品管线在推进。
    和铂医药
    2024-12-27
    实体瘤 基因修饰 NK细胞疗法
  • 第十批集采拟中选结果价格解析
    招标采购
    第十批集采拟中选结果价格解析
    自12月12日第十批拟中标结果出炉后，关于价格的讨论源源不断，价格这么低正常吗？ 3分钱的药还能不能吃。 基于PDB药物综合数据库药品招标页面相关内容，第十批国家集采拟中选结果共包含62个品种（产品名称）、83个品规（产品名称+剂型规范+规格规范）、210个企业（生产企业）。
    药闻康策
    2024-12-27
    集采
  • 第十批药品集采规则创新，未来走向何方？
    招标采购
    第十批药品集采规则创新，未来走向何方？
    规则变化后，第十次全国药品集采申报信息公开大会（以下简称集采）在上海市奉贤区开标。 12月12日22时许，第十批集采拟中选药品结果出炉，本次集采共有493家企业的778个产品参与投标，其中， 234家企业的385个产品获得拟中选资格，平均每个药品有6个以上企业中标 ，这是2024年药企与医保局共同交出的答卷。 自“4+7”集采试点以来，国家医保局进行了十批国家药品集采，共计435种药品通过这种方式降价求量。
    药闻康策
    2024-12-27
    集采
  • 重大里程碑！AR1001治疗阿尔茨海默病国际多中心III期临床研究在中国完成首例患者入组
    临床研究
    重大里程碑！AR1001治疗阿尔茨海默病国际多中心III期临床研究在中国完成首例患者入组
    近日，韩国AriBio CO.,Ltd(AriBio)公司和纽科智联（上海）制药有限公司共同宣布，由双方在中国共同发起的“一项评价AR1001治疗早期阿尔茨海默病受试者持续52周的有效性和安全性的III期、双盲、随机、安慰剂对照、多中心试验”（方案编号：AR1001-ADP3-US01）已于2024年12月19日完成中国首例患者给药。 该关键注册临床研究在美国、英国、欧洲、中国和韩国等国家进行全球多中心开展。 首都医科大学宣武医院常务副院长、神经内科唐毅教授担任全球联合主要研究者，首都医科大学宣武医院作为中国的组长单位，近三十家中国头部医院参加本研究。
    一度医药
    2024-12-27
    首都医科大学宣武医院 阿尔茨海默病
  • 传奇生物公布CARVYKTI®治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的最新临床数据
    临床研究
    传奇生物公布CARVYKTI®治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的最新临床数据
    南京传奇生物科技有限公司公布了Ⅲ期研究CARTITUDE-4最新数据。 研究结果表明，在既往至少接受过一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的复发或来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中，单次输注CARVYKTI ® （西达基奥仑赛；cilta-cel）可显著提高微小残留病（MRD）阴性率，与标准治疗（泊马度胺、硼替佐米和地塞米松 或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松 ）相比疗效显著。 MRD阴性率是多发性骨髓瘤患者生存期延长的重要预后标志。
    中国医药生物技术协会
    2024-12-27
    多发性骨髓瘤 Carvykti 多发性
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