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已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定的解读研发注册政策《已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定》（以下简称“《规定》”）已于2025年8月14日印发，自10月1日起实施。 《上海市药品和医疗器械管理条例》（以下简称“上海市《条例》”）进一步明确，“医疗器械注册申请人申报已取得进口或者境内医疗器械产品注册证的医疗器械转入本市生产的，应当按照规定办理产品注册、生产许可。” 《规定》共分五章20条，包括总则、产品注册要求、生产许可要求、咨询服务、附则。
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荣昌生物、默克、礼来最新BD交易动态交易并购14亿元，荣昌生物VEGF/FGF授权给参天制药。 8月19日，荣昌生物发布公告，将VEGF/FGF融合蛋白RC28-E在大中华区、韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的权益授权给参天制药。 超20亿美元，默克押注新型RNA小分子。
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涨300%，第一家受益港市新规的是创新药企招标采购目前香港市场的交易接近九成来自机构投资者，新机制做出配合。 2025年8月15日登陆港交所的银诺医药，首日盘中涨幅一度接近300%。 至8月19日收盘，股价为53.85港元，为发行价288%，市值246亿港元。
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泡泡玛特上半年收入利润均超2024全年：毛绒首次超越手办，美洲业绩增10倍财报业绩IP价值挖掘成增长核心引擎，国际化战略全面开花。 本文为IPO早知道原创。 值得一提的是， 泡泡玛特 在今年上半年的营收和净利润均已超过了 2024年全年 。IPO早知道2025-08-19毛绒
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《Nature》子刊《生物商业简报》分析：中国细胞和基因治疗的发展趋势前沿研究中国细胞和基因治疗（CGT）的发展格局与监管演进——基于《Nature》子刊《生物商业简报》发表综述的分析。 在政府激励措施和改革导向的监管框架支持下，中国在全球细胞和基因治疗（ CGT ）领域正发挥日益重要的作用。 中国细胞和基因治疗（CGT）领域的趋势。生物前哨2025-08-19
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Commun Biol & JPCR | 定量解析肿瘤微环境——探究杀伤性T淋巴细胞运动模式与肿瘤内细胞空间分布特征前沿研究
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12.95 亿元！荣昌生物 VEGF/FGF 融合蛋白达成新 BD交易并购据悉， RC28-E 注射液是一款针对眼部新生血管性疾病的 VEGF/FGF 双靶标融合蛋白药物 ，在 2025 年美国眼科与视觉研究协会年会 （ARVO 2025） 的口头报告中，该药物展现出优异疗效，在提升糖尿病黄斑水肿患者的最佳矫正视力 （BCVA） 、降低黄斑中心区视网膜厚度 （CST） ，以及有效缓解黄斑水肿等方面均有突出表现。 上海证券分析指出，黄斑变性是导致老年人群低视力甚至失明的主要病症，预计到 2040 年， 该疾病患者数量将达到 2.88 亿例 。 此外，近期荣昌生物还取得了诸多进展。
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交易超 800 亿的双抗，首个全球 2 期数据公布，DCR 达 100%临床研究BNT327 （pumitamig） 是由人源化的抗 PD-L1 单域抗体 （VHH） 与一个含有 Fc-沉默突变的抗 VEGF-A IgG1 抗体融合而成。 2023 年 11 月，BioNTech 从普米斯生物手里， 花 10.55 亿美元买下了 BNT327 的海外授权，首付款 0.55 亿美元，2024 年又斥资 9.5 亿美元收购普米斯 。 2025 年 6 月， BMS 以 111 亿美元达成 BNT327 全球合作开发与商业化合作 ，该候选管线的商业价值早已体现地淋漓尽致。
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【隆门Family】长风药业过敏性鼻炎一线治疗药物糠酸莫米松鼻喷雾剂申报上市审批动态2025年8月19日， 长风药业自主研制的产品糠酸莫米松鼻喷雾剂 （2个规格：50μg/喷，60喷/瓶；50μg/喷，140喷/瓶）上市申请已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理， 该产品适用于成人、青少年和3岁及以上儿童季节性或常年性过敏性鼻炎的治疗。 糠酸莫米松鼻喷雾剂：。 适用于成人、青少年和3岁及以上儿童。
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iNKT 领军企业基因启明又一款候选管线 IND 获得受理审批动态尽管目前基因启明尚未披露该候选产品的具体信息，但结合公司长期深耕的 iNKT 细胞治疗领域推测，GKL-006RTU 注射液大概率是一款 iNKT 细胞疗法，此次 IND 受理也意味着该管线向临床转化迈出了关键一步。 基因启明成立于 2015 年，其开发了 iNKT 细胞基础研究平台；临床研究平台；超规模扩增的细胞培养体系，拥有完全自主知识产权的 iNKT 细胞超量扩增平台和独有的亚群分布等突破性技术， 并参与起草了 iNKT 细胞治疗行业首个团体标准 。 作为国内iNKT细胞疗法赛道的领军企业，基因启明近期持续取得新的进展。
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7.1亿元！上海激光雷达巨头Q2业绩大超预期财报业绩财报显示，本季度，禾赛实现 营收 7.1亿元 人民币，同比劲增超50%， 净利润突破4,000万元 人民币，超过GAAP层面盈利转正目标。 同时，禾赛斩获丰田汽车旗下合资品牌的新定点车型，计划于2026年量产。 ZHANG TONG SHE。张通社2025-08-19巨头 上海激光雷达 雷达
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总投资7亿元！又一研发生产基地落地临港医药投融资ZHANG TONG SHE。 依托自主研发的Eco-DC Vax技术平台，在肿瘤疫苗安全性、疗效及规模化生产上实现关键突破，其首发产品KSD-101更是全球首个靶向EBV的广谱DC疫苗，也是中国首款获得美国FDA IND批件的原创DC疫苗，技术壁垒稳固，国际竞争力显著。 新生产基地的落成将进一步填补国内DC疫苗产业化空白，为复发难治性肿瘤、慢性病毒感染、自身免疫性疾病等领域患者带来新希望。
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多个不通过！一省公示药品常态化挂网结果招标采购昨日，云南省政府采购和出让中心发布 药品常态化挂网工作审核结果公示及挂网交易有关事宜的通知（第20250805批） ， 公示期：2025年8月18日至2025年8月25日。 一、审核结果公示查询：。 请企业进入云南省药品集中采购平台→招采子系统入口（）→药品招标管理→药品申报管理→审核结果公示查询。医药健康资讯2025-08-19挂网
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国际关注—复邦德®SPRINT96周研究结果获得国际抗艾专家的高度赞扬前沿研究在刚刚过去的第 13 届国际艾滋病学会科学大会上（ IAS ），艾迪药业报告了复邦德 ® （艾诺米替片， ANV/3TC/TDF ）经治转换对比艾考恩丙替 Ⅲ 期 SPRINT 研究 96 周数据。 该报告引起了国际同行的广泛关注和高度认可。 IAS 2025 重磅数据。
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增强Fc融合蛋白的唾液酸化新策略前沿研究
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医药生物行业深度报告：港股创新药：创新突破奠定高增长，出海拓疆重塑新估值财报业绩文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。医药投资并购俱乐部2025-08-19医药生物行业
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荃信生物ESG评级跃升A级 可持续发展能力获权威认证审批动态近日，权威金融数据机构万得（Wind）发布最新ESG评级，荃信生物（股票代码：2509.HK）凭借在ESG管治方面的努力，实现ESG评级从BBB级至A级的跨越，跻身行业可持续发展先锋阵营。 Wind ESG评级 是国内领先且具有广泛影响力的ESG评级体系之一， 已覆盖大中华地区超过一万余家公司主体。 Wind ESG评级在 国际主流ESG标准框架的基础上，结合中国资本市场投资实践与中国上市公司内在特点，依托自身强大的数据能力，构建了以数据驱动为核心的Wind ESG评级体系 ，预见性地评估企业实质性ESG风险及其可持续经营的能力。
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打一针就能长出新牙？国产干细胞疗法临床研究又获新突破临床研究该研究包括 2 项随机、安慰剂对照的临床研究， 旨在评估 评 注射人牙髓间充质干细胞在人体中的有效性和安全性， 共纳入 了来自 2 个中心 （ 北京口腔医院，研究者发起的试验，n=96； 北京大学第三医院，I 期试验，n=36 ） 的 132 名慢性牙周炎患者（158 颗牙齿）。 结果显示， 单次注射组对 Ⅲ 期牙周炎 （AL≥5 mm） 的疗效显著优于盐水对照组 （26.81% vs 17.43%，P=0.0338） ，且间隔 30 天进行两次注射的患者，骨增量与单次组无显著差异。 打一针，就能长出新牙。
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【Cancer Cell】CTC重磅综述：曾觅微尘于血海，终炼星辉照癌途前沿研究
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后Orforglipron时代，还有哪些减重药值得关注？前沿研究2025 年 8 月 7 日，礼来发布第二季度财报， 营收 156 亿美元，同比增长 38% ，净利润 56.6 亿美元，同比增长 60% 。 备受关注的替尔泊肽降糖 + 减重版，上半年销售额达到 147.3 亿美元，其中二季度已经超过司美格鲁肽，今年很可能成为新药王。 尽管如此，礼来股价单日跌幅却达到 14% ，创下自 2000 年 8 月以来最大单日跌幅。
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靶点
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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