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  • 特应性皮炎（AD）口服新药！强生获STAT6抑制剂全球授权
    审批动态
    特应性皮炎（AD）口服新药！强生获STAT6抑制剂全球授权
    2024年12月26日，强生公司宣布，与 Kaken Pharmaceutical签订了一项独家许可协议， 获得在全球开发、制造和商业化用于自身免疫性和过敏性疾病药物KP-723的权利 。 Kaken将推进KP-723完成I期临床试验，之后强生将在全球范围内进行临床开发和商业化。 Kaken将保留在日本的商业化权利，而强生可以选择与Kaken签订共同推广协议。
    凯莱英药闻
    2024-12-27
    STAT6 特应性皮炎
  • 全国中药饮片联盟采购拟中选结果公布
    招标采购
    全国中药饮片联盟采购拟中选结果公布
    现将全国中药饮片联盟采购（采购文件编号：ZYYPLM-2024-1）拟中选结果进行公示，详见附件。 在公示期间如有异议，请于公示截止日前通过山东省药品和医用耗材招采管理子系统（中药饮片）向全国中药饮片联盟采购办公室提出投诉，并提交由法定代表人签字（或盖章）、加盖单位公章的《承诺函》及合法有效证据材料，逾期不再受理。 未按上述要求提供材料的，联采办原则上不予受理。
    药闻康策
    2024-12-27
    中药饮片
  • 三明采购联盟药品集采中选结果公布！
    招标采购
    三明采购联盟药品集采中选结果公布！
    根据三明采购联盟药品耗材集采方案及工作安排，目前拟中选结果公示期及申投诉工作已结束，现将最终中选结果予以公布，具体中选产品价格可登录平台查看。 三明采购联盟药品集采中选企业名单。 本次联盟省份组成包含 三明采购联盟成员 以及 河北省、辽宁省、黑龙江省、安徽省、江西省、广西壮族自治区、海南省、甘肃省、青海省等9个省份 。
    药闻康策
    2024-12-27
    集采
  • K 药生物类似药激战正酣，谁能率先突出重围？
    前沿研究
    K 药生物类似药激战正酣，谁能率先突出重围？
    当 Keytruda （帕博利珠单抗，K 药） 搅动医药市场风云时，仿制药企早已在旁虎视眈眈，伺机而动。 来源：Insight 数据库。 Insight 数据库显示，K 药核心序列专利在 中国的到期时间是 2028 年 6 月 ， 美国是 2028 年 12 月 ，欧盟和日本则稍晚一些，在 2030 年之后。
    Insight数据库
    2024-12-27
  • 12月| 16 家生物医药裁员汇总
    人事变动
    12月| 16 家生物医药裁员汇总
    据药研网统计，12月宣布减员的药企数量 为16家，相比去年增加33%。 生物技术和制药行业的裁员在各种规模的公司中持续进行，不断 进行战略调整、梳理自己的“非核心”资源 来应对当下困境。 2024年12月裁员汇总。
    药研网
    2024-12-27
    生物医药
  • 浩博医药完成7300万美元B轮融资 | 鼎晖VGC Family
    医药投融资
    浩博医药完成7300万美元B轮融资 | 鼎晖VGC Family
    12月27日， 浩博医药 (Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.) 宣布完成7300万美元B轮融资。 本轮融资将主要用于推进核心小核酸创新药物AHB-137的中国和国际临床试验, 以及早期商业化的准备工作。 此外，资金还将支持公司新研发管线的拓展及团队的持续发展和建设。
    鼎晖投资
    2024-12-27
  • 一线肺鳞癌 Ⅲ 期临床成功！「贝莫苏拜单抗」联合「安罗替尼」新适应症即将报上市
    临床研究
    一线肺鳞癌 Ⅲ 期临床成功！「贝莫苏拜单抗」联合「安罗替尼」新适应症即将报上市
    已获得 CDE 书面同意，将于近期提交新适应症的上市申请。 这是本月以来，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼计划申报上市的 第三个新适应症 。 之前两项新适应症分别为：。
    Insight数据库
    2024-12-27
    肺鳞癌
  • CAR-T细胞治疗长期随访策略概述
    前沿研究
    CAR-T细胞治疗长期随访策略概述
    嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是一种通过基因工程技术把CAR结构修饰于患者自身T细胞，然后回输至患者体内，以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段，目前在血液学肿瘤领域获得了巨大成功 。 CAR-T细胞全程管理涉及多个环节，其中长期随访对监测CAR-T细胞的疗效与安全性尤为重要。 本文对CAR-T细胞回输后长期随访的目的、随访频率和内容、相关不良事件（AE）以及复发治疗策略进行展开，以期为临床提供参考。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-27
    肿瘤 细胞治疗 CAR-T
  • 国内首个！恩凯赛药通用型NK细胞基因疗法临床试验启动
    临床研究
    国内首个！恩凯赛药通用型NK细胞基因疗法临床试验启动
    2024年12月26日 ，上海恩凯细胞技术有限公司（恩凯赛药）一项“ 评 价NK042细胞注射液（通用型 NKR+NK ）在晚期实体瘤中的安全性、初步疗效的开放、单臂、多中心I期临床研究 ” 临床试验正式启动 。 本项目将由 北京肿瘤医院消化肿瘤内科主任、I期临床病区主任沈琳教授牵头 ，该团队在消化系统肿瘤等诊疗领域享有盛名。 NK042细胞注射液于2024年5月获得中国NMPA临床默示许可，并将于近期在中国完成首例病人入组给药。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-27
    NK细胞基因疗法
  • 浩博医药完成7300万美元B轮融资
    医药投融资
    浩博医药完成7300万美元B轮融资
    2024年12月27日，浩博医药 宣布完成7300万美元B轮融资。 本轮融资由汉康资本领投，夏尔巴投资 、鼎晖VGC和某全球知名产业投资机构跟投。 此外，资金还将支持公司新研发管线的拓展及团队的持续发展和建设。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-27
  • 晚期胃癌治疗新路径，Osemitamab（TST001）多种治疗策略展现潜力
    前沿研究
    晚期胃癌治疗新路径，Osemitamab（TST001）多种治疗策略展现潜力
    近几年，针对该靶点的靶向治疗探索如火如荼，全球首款针对CLDN18.2的靶向药物已于2024年获批上市，用于CLDN18.2阳性胃癌患者的治疗。 目前，全球多种靶向CLDN18.2的治疗药物正在研发中，包括单克隆抗体（单抗）、双特异性抗体（双抗）、抗体偶联药物（ADC）及嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）等，适应证主要集中在消化系统肿瘤。 抗CLDN18.2单抗是靶向CLDN18.2治疗肿瘤研发进展最快的药物类型，目前Zolbetuximab已经获批上市，除Zolbetuximab之外，有多款抗CLDN18.2单抗处于临床试验阶段。
    创胜集团Transcenta
    2024-12-27
    CLDN18 单克隆抗体 胃癌
  • Circulation | 血脂异常诱导的舒张功能障碍模型中代谢应激依赖性心脏巨噬细胞的激活
    前沿研究
    Circulation | 血脂异常诱导的舒张功能障碍模型中代谢应激依赖性心脏巨噬细胞的激活
    代谢应激与射血分数保留心衰紧密关联，射血分数保留心衰（HFpEF）背景下的代谢变化如何影响心肌炎症尚不清楚。 钠-葡萄糖转运体2抑制剂（SGLT2i）是一种治疗2型糖尿病的新型降糖药物，最近发现对HFpEF也有效。 结果1.代谢应激诱导的HFpEF小鼠模型。
    Scientific Services和元生物
    2024-12-27
    心衰 心肌炎 2型糖尿病
  • 刚刚！浩博医药宣布完成7300万美元B轮融资
    医药投融资
    刚刚！浩博医药宣布完成7300万美元B轮融资
    今日 （12月27日），浩博医药（Ausper Biopharma和AusperBio Therapeutics）刚刚宣布完成7300万美元B轮融资。 本轮融资由汉康资本领投，夏尔巴投资 、鼎晖VGC和某全球知名产业投资机构跟投。 本轮融资将主要用于推进核心小核酸创新药物AHB-137的中国和国际临床试验, 以及早期商业化的准备工作。
    生物制品圈
    2024-12-27
  • 爱科百发宣布与Partex对于自分泌运动因子抑制剂AK0707开展合作及对外授权事宜达成战略合作
    公司动态
    爱科百发宣布与Partex对于自分泌运动因子抑制剂AK0707开展合作及对外授权事宜达成战略合作
    中国上海，2024年12月27日，上海爱科百发生物医药科技股份有限公司（以下简称“爱科百发”），一家处于临床阶段的生物制药公司，今日宣布与Partex——一家德国领先的人工智能驱动制药创新领域的领军企业达成战略合作。 此次合作旨在 充分挖掘爱科百发自主研发的自分泌运动因子抑制剂AK0707的潜力，并确定该资产对外合作的理想伙伴。 AK0707是一种强效且具有高选择性的自分泌运动因子抑制剂，其分子设计具备优良的治疗窗口。
    爱科百发
    2024-12-27
    自分泌运动因子抑制剂 自分泌
  • 定了！很透明，江苏NIPT纳入医保
    医保动态
    定了！很透明，江苏NIPT纳入医保
    2024第三方医检行业十大热点 ， 十大关键词，首个关键词 “透明” ，江苏NIPT集采、纳入医保的文件，绝对是透明的充分体现。 近日，江苏省医疗保障局 江苏省卫生健康委员会 关于做好无创产前基因检测服务带量采购中选结果执行工作的通知：。 江苏省医疗保障局 江苏省卫生健康委员会 关于做好无创产前基因检测服务带量采购中选结果执行工作的通知。
    独立医学实验室资讯
    2024-12-27
    NIPT
  • Kyverna Therapeutics， Inc. 鼓励亏损较大的投资者联系股东权益律师事务所 Robbins LLP，了解有关 KYTX 集体诉讼的信息
    医药投融资
    Kyverna Therapeutics， Inc. 鼓励亏损较大的投资者联系股东权益律师事务所 Robbins LLP，了解有关 KYTX 集体诉讼的信息
    股东对Kyverna Therapeutics公司及其部分高级管理人员和董事提起集体诉讼，指控其在IPO过程中提供误导性信息。据指控，Kyverna的IPO文件未按相关法规准备，且包含虚假陈述。原告指出，Kyverna未披露其试验中存在的不良数据，导致股价从发行价下跌超过82%。股东有机会参与此集体诉讼，申请截止日期为2025年2月7日。Robbins LLP律师事务所专注于股东权利诉讼，自2002年以来已为股东挽回超过10亿美元的损失。
    PRNewswire
    2024-12-27
  • 湖岸生物狂犬病疫苗简易四针法临床试验启动并完成首例受试者入组
    临床研究
    湖岸生物狂犬病疫苗简易四针法临床试验启动并完成首例受试者入组
    近日，湖岸生物制药有限公司（美国纳斯达克上市公司：LSB ，简称“湖岸生物”）冻干人用狂犬病疫苗（依生君安，YSJA）四针免疫程序Ⅲ期临床试验培训暨启动会在陕西省汉中市勉县顺利召开。 陕西省疾控中心党委委员王林江、陕西省疾控中心免疫规划所所长胡伟军、勉县卫健局副局长王小强、勉县疾控中心主任杨昌锦等相关领导和研究人员、湖岸生物制药有限公司及迈思睿医药咨询有限公司团队共100余人参加会议。 湖岸生物疫苗研究中心总经理刘媛表示，YSJA狂犬病疫苗作为国内首个不含佐剂的冻干剂型狂犬病疫苗，自上市以来已在全球范围内售出近1亿剂次，该疫苗以其安全性和有效性得到了广泛认可，此次开展临床研究的四针法将为患者提供更多的免疫选择。
    湖岸生物 LakeShore Biopharma
    2024-12-27
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