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首个“澳门监制”改良版同名同方药花落百诚，稳心颗粒（无蔗糖）获批上市审批动态近日，由百诚医药研发持有的首个“澳门监制”改良版同名同方药——百诚稳心颗粒（无蔗糖），正式获得澳门药物监督管理局批准上市。 此次获批是在“澳门注册+横琴生产”全新模式下，结合“澳门监制”机制取得的重要成果。 首个采用“澳门注册+横琴生产”模式的改良版中成药。
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BIC2025 核心看点｜中科院杭州医学研究所郭鹏：ADC药物的创新机制探索专家观点中国科学院杭州医学研究所成立于2019年，由中国科学院与浙江省人民政府合作共建，是中国科学院首个以医学命名的直属研究机构，也是浙江省重点引进和打造的生命健康科创高地主平台。 第七届亚洲生物制品创新峰会 定于2025年 9月4-5日 于 上海 召开，以“突破技术边界，驱动产业共赢”为宗旨，将深度 聚焦抗体药物和细胞治疗创新前沿 ，涵盖 ADC、双抗/TCE、多抗、纳米抗体及融合蛋白、TCR-T、NK细胞疗法 等突破性技术赛道；针对抗肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病与中枢神经系统（CNS）疾病等重大治疗领域；并通过临床前研究、临床开发策略、分析质控及CMC工艺等关键环节的实战案例解析，推动亚洲生物制药行业的技术创新深化、生产智能化升级与全球化竞争力跃升。 第七届亚洲生物制品创新峰会-BIC2025邀您9月4-5日上海聚。
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中国生物制药上半年业绩报捷：净利润翻倍增长 创新驱动营收175.7亿元创新高财报业绩8月18日下午，中国生物制药（1177.HK）在香港举行中期业绩发布会，续写营收净利润高位增长佳绩： 2025年上半年营收175.7亿元，同比增长10.7%；持续经营业务归母净利润33.9亿元，翻倍大增140.2% ；经调整归母净利润30.9亿元，同比增长101.1%。 更引人瞩目的是， 创新产品收入及占比快速攀升，占总收入比例已达44.4% ，为实现“全年创新收入过半”目标奠定关键基石；随着核心管线进入“密集收获期”，彰显向全球创新药企转型的坚定步伐。 创新突破：收入占比接近“过半”目标，核心产品持续爆发。
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黑马基因治疗Biotech，逆势获3.13亿美元融资，累计融资超9亿医药投融资近日，根据 基因治疗Kriya Therapeutics 公司 提交给SEC的最新文件显示 ，其 完成了3.13亿美元新一轮融资 ，目前仅知该次融资是股权融资 ，公司并未 公开披露 具体轮次及投资方 。 加上本轮融资， Kriya 成立以来累计获得的融资金额已超9亿美元。 该笔资金将用于支持公司管线推进以及平台扩建。生物制药小编2025-08-19Biotech 黑马基因治疗
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1类新药LM-302（CLDN18.2 ADC）再获突破性疗法资格 研发进度全球领先审批动态近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示，中国生物制药（1177.HK）全资子公司礼新医药自主研发的 1类新药LM-302拟纳入突破性疗法（BTD），适应症为联合特瑞普利单抗一线治疗CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌 。 LM-302曾于2023年首次被CDE纳入突破性疗法，并获得美国FDA临床试验许可（IND）及孤儿药资格认定（ODD）,针对胰腺癌、胆管癌和胃及胃食管交界部癌。 作为潜在同类首创（FIC）药物，LM-302在胃癌、胰腺癌和胆道癌治疗领域均展现出临床潜力，并有望为CLDN18.2低表达和PD-L1低表达患者拓展新的治疗方案。
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14亿元！荣昌生物将VEGF/FGF授权给参天制药交易并购2025年8月19日，荣昌生物发布公告， 将VEGF/FGF融合蛋白RC28-E在大中华区、韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的权益授权给参天制药。 根据协议，荣昌生物将获得 2.5亿元人民币首付款， 以及 最高可达5.2亿元人民币 的开发及监管里程碑付款和最高可达 5.25亿元人民币的销售里程碑付款 ，此外荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取梯度销售分成， 协议总金额13.95亿元。 荣昌生物CEO房健民博士表示： “ 参天制药在眼科领域拥有130多年的深厚专业积累，以及覆盖60多个国家和地区的强大销售网络， RC28-E作为荣昌生物自主研发的1类创新药物，也即将进入申报上市的关键阶段 。
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合源生物源瑞达®入选国家工信部首批“生物制造标志性产品”名单 | 丹麓Portfolios审批动态近日，工业和信息化部公布首批“生物制造标志性产品”名单，共36项创新成果入选。 其中，合源生物自主研发的CAR-T细胞治疗药 物 源瑞达®（纳基奥仑赛注射液） 成为名单中 唯一的CAR-T产品 ，在中国原创药物产业化和临床应用上再获国家级认可。 近日，中华人民共和国工业和信息化部公示 “生物制造标志性产品名单（第一批）”，合源生物科技（天津）有限公司（以下简称“合源生物”）自主研发的 CAR-T 细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（源瑞达®）成功入选。
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「凯普瑞生物」自主研发的淋巴细胞亚群检测试剂盒获国家三类医疗器械注册证 | 磐霖Family审批动态近日， 「凯普瑞生物」 自主研发生产的 淋巴细胞亚群检测试剂盒 获得由 国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证 。 豫药监械生产许20240084号。 作为一家专注在流式细胞领域的IVD创新企业，凯普瑞生物 早期依托位于美国亚特兰大的全资海外研发中心 Caprico Biotechnologies，Inc. 完成了扎实的技术积累，具备 流式单克隆抗体细胞株研发、流式抗体纯化和制备、荧光染料偶联、流式抗体试剂生产质控等核心能力 。
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【首发CSCO】周彩存教授口头汇报华海药业HB0025注射液肺癌研究成果前沿研究中国临床肿瘤学会（CSCO）2025 年会将于 9 月11日-14日首次移师山东济南。 届时，华奥泰生物（浙江华海药业子公司）将以1 场口头报告、1 个壁报： 展示全球首创抗 PD-L1/VEGF 融合蛋白 HB0025 的最新临床进展和成果。 华奥泰将在2025年内启动针对子宫内膜癌和非小细胞肺癌的三期临床试验。
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CytoMed Therapeutics Limited 宣布市场 （ATM） 发行计划医药投融资CytoMed Therapeutics Limited与R.F. Lafferty & Co., Inc.签订了一份市场销售协议，允许公司通过代理出售最多价值4,304,945美元的普通股。公司计划利用这笔资金用于一般企业用途，包括业务多元化、发展计划以及资本支出。CytoMed Therapeutics是一家专注于开发新型细胞疗法治疗血液和实体癌的生物医药公司，其新获得的脐带血库自2024年8月收购以来已新增约2,500名客户，为2025年带来了收入。公司成立于2018年，从新加坡领先的研究机构A*STAR分离出来，专注于开发基于其专有技术的细胞疗法。GlobeNewswire2025-08-19
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探索开发猪流行性腹泻病毒多价疫苗：整合基础概念与泛沙贝科病毒SARS-CoV-2疫苗策略前沿研究猪流行性腹泻病毒 (PEDV) 是影响全球养猪业的主要病原体，其暴发会造成重大经济损失。 自1970年被发现以来，PEDV的遗传变异性给疫苗研发带来了诸多挑战，这一问题在2010年PEDV全球流行后变得更为严峻。 严重急性呼吸综合征冠状病毒2型 (SARS-CoV-2) 疫苗的快速研发以及正在进行的泛沙贝科病毒疫苗研究，已证明新一代疫苗平台和新型抗原设计策略的潜力。华派生物俱乐部2025-08-19SARS-CoV-2 腹泻 泛沙贝科病毒
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这家腔镜手术机器人任命区域总裁拓展美国市场人事变动CMR Surgical近日宣布任命克里斯·奥哈拉（Chris O'Hara）担任新设立的美国总裁兼总经理职位。 此项任命正值这家英国剑桥企业发力拓展美国市场之际。 此前公司旗下 Versius手术机器人平台于2024年获得美国FDA批准 。RoboticTech2025-08-19腔镜手术机器人
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荣昌生物与日本参天制药就眼科创新药RC28-E达成大中华及亚洲地区独家授权合作公司动态北京时间 2025年8月 19 日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（股票代码： 688331.SH/09995.HK，以下简称“荣昌生物”）宣布，与日本参天制药株式会社（以下简称 “参天制药”）全资子公司参天制药（中国）有限公司（以下简称“参天中国”）达成协议，将公司具有自主知识产权的RC28-E注射液有偿许可给参天中国。 根据协议，参天中国将获得 RC28-E在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发 、生产 和商业化权利，而荣昌生物将保留 RC28-E在上述区域以外的全球独家权益 ； 荣昌生物将取得 2.5 亿元 人民币的不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达 5.2 亿元 人民币的 近期 开发及监管里程碑付款 和最高可达 5.25亿元人民币的销售里程碑付款，此外 荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成。 2025年5月7日，RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的 Ⅱ 期临床试验结果在 2025年美国眼科与视觉研究协会年会（ARVO 2025）上以口头报告形式进行公布，研究显示 其 在提高 DME患者最佳矫正视力（BCVA）
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新药前沿｜脱发治疗领域有望再添新成员！前沿研究
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最新消息！荣昌生物眼科产品授权参天制药审批动态8 月 18 日晚，荣昌生物发布公告，公司与日本参天制药株式会社 全资子公司参天制药（中国）有限公司 （参天中国） 达成协议， 将公司具有自主知识产权的 RC28-E 注射液有偿许可给参天中国 ， 参天中国将获得 RC28-E 在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利，而荣昌生物将保留 RC28-E 在上述区域以外的全球独家权益。 根据协议， 荣昌生物将从参天中国取得 2.5 亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款 ，以及 最高可达 5.2 亿元人民币的开发及监管里程碑付款 和 最高可达 5.25 亿元人民币的销售里程碑付款 。 2025 年 5 月 7 日， RC28-E 治疗糖尿病性黄斑水肿（ DME ）的 Ⅱ 期临床试验结果在 2025 年美国眼科与视觉研究协会年会（ ARVO2025 ）上以口头报告形式进行公布，研究显示其在提高 DME 患者最佳矫正视力（ BCVA ）、降低黄斑中心区视网膜厚度（ CST ）以及有效缓解黄斑水肿方面均表现出色。
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国内一CGT公司获数千万元新融资医药投融资随着国内外研究的不断深入、技术日益成熟以及利好政策的持续推动，越来越多的细胞与基因治疗（Cell and Gene Therapy, CGT）产品正从实验室加速迈向临床应用，在多种难治性疾病治疗中展现出显著疗效。 同时，活跃的资本市场为该领域企业提供了充足的资金支持，有效加快了技术转化与产业化进程。 近日，深圳市茵冠生物科技有限公司（以下简称“茵冠生物”）宣布，成功获得数千万元新融资，引入专注于生物医药领域及海外资源整合的战略投资者——海南坤承万禧管理合伙企业。
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Immunity | 井淼团队发展趋化因子CXCL10荧光探针描绘免疫信号的时空图谱前沿研究趋化因子 （chemokine） CXCL10是介导发育和免疫反应中细胞迁移的关键信号分子之一，可特异性招募效应细胞的定向迁移并调控其活化、增殖和存活等功能， 展现出功能上的高度复杂性和特异性 【 1-3 】 。 研究表明，趋化因子的功能不仅取决于稳态浓度，还依赖于其时空动态模式，如空间梯度的陡度、随时间的动态变化等 【 6 】 。 然而，目前缺乏能在活体中以高时空分辨率追踪趋化因子 CXCL10 动态的技术，限制了对其功能机制的深入理解。
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Cancer Cell | 卞修武/冯华/陈图南/李飞/王玉海合作在环路层面解析远距离胆碱能输入对GBM进展的影响前沿研究胶质母细胞瘤 （ g lioblastoma, GBM ） 是最 常见的 原发性 恶性 脑肿瘤， 5年生存率远低于10%，大多数患者死于诊断后2年以内，属于“癌症之王”之一。 GBM的高度侵袭 主要局限于中枢神经系统内，这凸显了“神经环境” 对其生存和进展的关键作用 。 最新研究显示，GBM作为神经环路的积极参与者，胶质瘤细胞 与神经元进行复杂的相互作用来促进肿瘤生长 【 1,2 】 。
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Cell Res | 左二伟团队构建AlphaCD模型，推动高通量蛋白功能表征进入AI时代前沿研究胞嘧啶 脱氨酶 （cytidine deaminase, CD ） 是 单碱基编辑器 （ CBE ） 的催化核心，其编辑效率和 特异性 直接决定了编辑工具的应用效果。 然而，天然CD资源庞大而未充分表征，现有研究大多依赖人工逐个实验验证，效率低下，严重制约了功能型编辑酶的系统发现与精准设计。 该研究首先构建了全球规模最大的 CD 功能数据库，系统评估了APOBEC家族CD与Cas9融合后的编辑 特征。
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免疫学经典综述B7-CD28超家族共刺激和共抑制受体的作用机制及研究新进展前沿研究PD-1/PD-L1 是大家耳熟能详的免疫检查点（ IC ），为肿瘤免疫治疗带来新的活力和曙光，但是大家知道他们属于哪个家族吗？ 近期，哈佛大学医学院的 Arlene H. Sharpe 团队在 Immunity 发表题为“ The B7:CD28 family and friends: Unraveling coinhibitory interactions ”的综述文章，对 PD-L/PD-L1S 所属家族成员的复杂机制及其在免疫稳态、炎症消退和发病机制中的作用进行解析，并讨论 B7-CD28 超家族在治疗癌症、自身免疫性疾病和移植排斥反应方面的潜力。 B7-CD28 超家族包含多种蛋白分子，既可以作为共刺激受体也可以是共抑制受体。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
