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  • 【瞩目】恒瑞1类新药大爆发!猛攻1400亿市场
    审批动态
    12月25日,恒瑞医药公告称,公司的1类新药HRS-4357注射液获批开展联合ADT和新型雄激素受体通路抑制剂用于前列腺癌的临床试验; 1类新药 注射用SHR-4602的三项联合用药方案获批在晚期实体瘤中开展临床 试验 。 HRS-4357注射液为恒瑞医药自主研发的化学药品1类放射性治疗类创新药,在本品单药已获批适应症临床试验的基础上,新增HRS-4357联合基于ADT和ARPI的标准治疗用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的前列腺癌成人患者。 抗肿瘤药是恒瑞医药创新研发重点耕耘领域,公司已有甲磺酸阿帕替尼片、马来酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠单抗、氟唑帕利胶囊、羟乙磺酸达尔西利片、阿得贝利单抗注射液、林普利塞片等多款1类新药获批上市。
    米内网
    2024-12-26
    前列腺癌 1类新药
  • 【市场】2亿注射剂,石药过评了
    审批动态
    12月25日,NMPA官网显示,石药集团的 注射用厄他培南钠 通过仿制药一致性评价。 注射用厄他培南钠 是一款新型碳青霉烯类抗菌药物 ,2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过2.5亿元。 中国公立医疗机构终端注射用厄他培南钠销售情况(单位:万元)。
    米内网
    2024-12-26
  • 这家中药企业厉害了!手握46个中药独家品种,超10亿大品种领跑,7款新药发力
    公司动态
    近日, 康恩贝的中药3.1类新药开心散申报上市、 硫酸阿米卡星注射液 过评并中标第十批集采、 米诺地尔搽剂 获批上市。 康恩贝 坚持创新驱动,拥有 46 个中药独家品种, 7 款新药在研, 13 个新分类报产品种在审 。 手握46个中药独家品种!
    米内网
    2024-12-26
    米诺地尔搽剂 中药企业
  • 内蒙古将对定点医药机构实行医保结算分级管理!
    医保动态
    ☑ 上海市非主供或备供1-9批药价规范。 ☑ 内蒙古部分挂网价调整。 上海市关于开展非主供或备供本市的第一至九批国家组织集采中选药品价格主动规范的工作提示。
    易联掌上通
    2024-12-26
    定点医药机构
  • Nature Aging:新型衰老标志物——IL-23R
    前沿研究
    细胞衰老是一种以细胞周期停滞和衰老相关分泌表型(SASP)为特征的衰老机制。 临床前研究表明,靶向衰老细胞生存通路的抗衰老药物可对抗多个器官的年龄相关疾病。 细胞衰老是一种年龄相关机制,参与多种器官系统的发病,包括免疫功能障碍、心血管和代谢性疾病、肺纤维化、骨质疏松、肾脏疾病、肝损伤、肌肉减少症和认知功能下降等。
    贝壳社
    2024-12-26
    IL-23R 衰老
  • CGT新方案:利用电荷检测质谱技术,揭秘腺相关病毒的稳定性
    研发注册政策
    近日,一项利用 电荷检测质谱法(CDMS) 研究多种血清型腺相关病毒稳定性的研究,为我们揭示了AAV在温度变化下的稳定性奥秘。 AAV具有多种血清型,每种血清型因其独特的化学和物理性质而具有不同的稳定性。 为了深入研究AAV的稳定性,研究人员采用了 电荷检测质谱法(CDMS) 。
    沃特世
    2024-12-26
    电荷检测质谱技术
  • 「DIFF+」抗偏肺病毒|国内稀缺的hMPV中和抗体检测
    前沿研究
    「DIFF+」是迪福润丝生物的CRO服务平台,重组病毒载体技术的最终目的,是将生命科学的前沿技术,转化为能解决现存行业问题的生产力。 hMPV疫苗研究进展。 人类偏肺病毒(hMPV,图1)于2001年被荷兰研究人员发现,属于肺病毒科偏肺病毒属,与RSV(呼吸道合胞病毒)非常相似。
    迪福润丝生物
    2024-12-26
    hMPV
  • 康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究获批临床
    临床研究
    2024年12月26日,中国苏州,康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)与PD-L1抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033的一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究(研究编号:JSKN033-102)申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准。 该研究为优化创新药临床试验审评审批试点项目。 JSKN033-102是一项开放、多中心、Ⅰ/Ⅱ期临床研究,旨在评估JSKN033在晚期转移性恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学及抗肿瘤活性,并确定最大耐受剂量(MTD)和/或推荐Ⅱ期剂量(RP2D)。
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
    2024-12-26
    HER2 PDL1 联药
  • 喜鹊医药“中药源”创新药:从中药中开发走向世界的FIC | 喜鹊动态
    公司动态
    以“全链共振、向新提质”为主题,旨在汇聚多方智慧与力量,推动中医药产业的深度融合与创新发展,加速中医药事业的传承与升级的 第二届中医药产业生态论坛 (TMEC) 12月在雄安新区顺利召开。 喜鹊医药创始人、董事长兼总经理王玉强教授受邀出席本次大会,于“中医药传承创新前瞻论坛”发表题为《“中药源”创新药的研究与开发》的演讲,同与会专家院士、国医泰斗、产业领袖以及中医药本土龙头品牌企业代表,紧密围绕中医药发展的前瞻思考,共商中医药未来发展大计,破局中医药发展的卡点、堵点、难点。
    喜鹊医药公司
    2024-12-26
    中药源
  • 数据驱动下的项目license评估:优化新药早期研发决策——医药研发项目的估值与交易趋势
    公司动态
  • 四款创新药同期实现商业化突破,安斯泰来首席商务官Claus Zieler解密“加速度”
    专家观点
    7月,雄激素受体抑制剂恩扎卢胺获批新增治疗转移性激素敏感性前列腺癌适应症,成为目前唯一可覆盖晚期前列腺癌各个疾病阶段的新型内分泌治疗药物;8月,抗体偶联药物(ADC)注射用维恩妥尤单抗在中国获批,单药用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。 近日, 安斯泰来首席商务官Claus Zieler 在接受《医师报》记者采访时表示,在进入中国市场的三十年来,安斯泰来始终密切关注中国患者的多元化需求,而中国市场的巨大人口基数和老龄化趋势也为创新药物提供了广阔的市场空间。 安斯泰来将继续携手中国医师、医疗机构以及众多合作伙伴,加速创新成果在中国的可及性,让更多中国患者及早获得前沿的创新疗法和方案。
    安斯泰来中国
    2024-12-26
    激素敏感性前列腺癌
  • 细胞科技行业观察丨CAR-T疗法上榜《科学》年度十大科学突破;新研究揭示NAD与大脑衰老的关系
    前沿研究
  • siRNA药物化学设计:从发现到临床应用
    前沿研究
    RNA干扰(RNA interference,RNAi)是Andrew Fire和Craig Mello于1998年在线虫中发现的一种由双链RNA(dsRNA)介导的基因沉默现象,几乎存在于所有真核生物中,这不仅为研究人员提供了强大的工具,也激发了siRNA药物开发的极大兴趣。 如今,已经有6款siRNA药物进入市场(表1),许多其他药物正处于后期临床验证阶段,正在测试治疗各种疾病,包括神经退行性疾病、肌肉和眼部疾病。 该领域再次蓬勃发展,重点从罕见的遗传疾病转向普通疾病。
    锐博生物
    2024-12-26
    siRNA药物化学
  • 昆明植物所科研人员及其合作者揭示裸子植物核型演化历史和关键模式
    前沿研究
    在生物演化的过程中,核型的稳定性和变异性是矛盾的两个方面。 一方面,核型的稳定性对遗传信息的世代传递至关重要;另一方面,核型的变异性对物种形成和多样化也起到重要作用。 研究团队通过对 16 种裸子植物染色体水平的基因组共线性分析,发现松科、柏科、红豆杉科、银杏、苏铁基因组间 都显示出一对一的共线性,表明这些物种都未曾经历 过谱系特有的古多倍化事件(图 1 ),进而排除了古多倍化对裸子植物主要分支(买麻藤类除外)核型的影响。
    中国科学院昆明植物研究所
    2024-12-26
    红豆杉 裸子植物核型
  • 年均增长8%!山东发文,布局精细化工产业发展
    招标采购
    12月24日,山东省工业和信息化厅等7部门印发《山东省精细化工产业高质量发展行动方案(2025—2027年)》(以下简称《方案》)。 精细化工产业是化工产业的重要组成部分,也是推动化工产业高质量发展的关键引擎。 山东是化工第一大省,行业门类齐全、产业体系完备,应用场景丰富,发展精细化工产业具有得天独厚的基础条件。
    中国化工报
    2024-12-26
    精细化工
  • 贵州大学发现首个抗植物病毒相分离抑制剂
    前沿研究
    番茄斑萎病毒(Tomato spotted wilt virus,TSWV)是一种三分体负义链RNA病毒,被认为是最具毁灭性的植物病毒之一。 目前,用于防治TSWV的化学药剂可用抗病毒剂种类较少,且对不同病毒之间的防效差异较大。 因此,发掘新型高效且作用机制独特的抗TSWV小分子对保障粮食安全具有重要意义。
    中国化工报
    2024-12-26
    贵州大学 TS 抗植物病毒相分离抑制剂
  • 4.16亿元,国内骨科并购+1
    交易并购
    12月23日,三友医疗发布《发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书(草案)(上会稿)》。 此次交易前,三友医疗已经持有水木天蓬51.82%的股权。 据悉,此次交易的总对价合计约为4.16亿元。
    动脉橙果局
    2024-12-26
    三友医疗 水木天蓬 骨科并购
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