摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365302 篇内容
-
精准靶向治疗在MET驱动的非小细胞肺癌经治患者中的临床应用与进展临床研究非小细胞肺癌（NSCLC）是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。 随着分子靶向治疗的不断发展，针对特定基因突变的精准治疗已成为改善NSCLC患者预后的关键策略。 其中，MET扩增不仅是部分初治NSCLC的驱动因素，更是EGFR-TKI获得性耐药的关键机制之一。
-
结直肠癌骨转移的早期识别与精准管理：申兴勇教授详解地舒单抗在临床应用中的优势与突破临床研究结直肠癌作为常见的消化道恶性肿瘤，其远处转移是影响患者预后的重要因素。 其中，骨转移虽不如在乳腺癌或前列腺癌中常见，但一旦发生，往往预示着疾病进入晚期，给患者带来巨大痛苦，也为临床治疗带来严峻挑战。 针对骨转移患者长期面临的骨相关事件风险高、生活质量下降等临床痛点，新一代RANKL抑制剂——地舒单抗（Denosumab）为患者带来强效、安全的骨转移治疗方案，其独特的作用机制能有效抑制骨吸收，降低并发症风险，显示出确切的临床价值。
-
华西曾浩教授团队首创靶免治疗新模式登录《JAMA Oncology》，有望实现晚期FH-dRCC一线治疗“零突破”临床研究
-
STEALTH BIOTHERAPEUTICS 重新提交 ELAMIPRETIDE 治疗 BARTH 综合征的新药申请研发注册政策Stealth BioTherapeutics公司向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交了针对巴特综合症的药物新药申请（NDA），此申请包含无新增疗效数据、轻微的安全更新以及之前提到的制造缺陷已由FDA解决并确认符合规定的确认。FDA在2025年5月发出完全回复（CR）后，要求公司进行重新提交。此次提交还包括了关于elamipretide治疗巴特综合症临床益处的市场后试验的额外市场后承诺。FDA在2025年7月确认了制造设施符合CGMP规定，并建议Stealth在NDA重新提交中包含这一确认。Stealth请求FDA以紧急方式处理此申请，因为制造问题已解决，无需进行新的检查。如果获得批准，这将使elamipretide成为首个针对巴特综合症的上市药物。巴特综合症是一种罕见的遗传性疾病，主要影响男性，目前尚无FDA或EMA批准的治疗方法。
-
Opus Genetics 宣布 FDA 批准基因治疗候选药物 OPGx-BEST1 的 IND 申请研发注册政策Opus Genetics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对BEST1相关遗传性视网膜疾病（IRD）的基因疗法OPGx-BEST1的IND申请。OPGx-BEST1旨在治疗由BEST1基因突变引起的Best病（或称黄斑营养不良），这是一种罕见的遗传性视网膜疾病，会导致视力逐渐丧失，甚至失明。Opus Genetics计划在2025年下半年启动一项多中心、开放标签的1/2期临床试验，评估OPGx-BEST1在遗传确认的BEST1相关IRD患者中的安全性、耐受性和初步疗效。该试验还将通过功能性和解剖学终点，包括视觉功能和视网膜结构的变化，探索生物活性。Opus Genetics首席执行官George Magrath表示，FDA对BEST1 IND的批准是IRD社区和Opus Genetics使命的一个重要进展，该使命是恢复患者的视力。OPGx-BEST1利用Opus Genetics专有的基于AAV的基因疗法平台，旨在将功能性的BEST1基因直接递送到含有缺陷基因的视网膜色素上皮（RPE）细胞中。该计划基于大量的临床前工作，这些工作表明在相关疾病模型中恢复了BEST1蛋白表达并改善了视网膜功能
-
中国生物制药上半年净利润同比增长140%；辉瑞镰状细胞病新药III期研究未达主要终点财报业绩氨基观察-创新药组原创出品。 8月18日，中国生物制药发布2025年半年报。 报告期内，公司营业收入175.7亿元，同比增长10.7%；净利润33.9亿元，同比增长140%。
-
GLP-1闯入新大陆公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 GLP-1争夺百亿美元MASH新大陆的号角，由司美格鲁肽正式吹响。 对于已经成为超级重磅炸弹的司美格鲁肽来说，也将在300亿美元之上，更进一步。
-
接连两款国产新药获批，效果是伟哥5倍，百亿市场或将重新洗牌？审批动态继上海药物所研发的昂伟达上市仅2周， 又一国产ED新药宣布获批，闯入热火朝天的男性健康市场。 据中国医药信息网，扬子江药业集团研发的1类新药盐酸妥诺达非片也于近期上市。 资料显示，这款新药通过创新分子结构设计，提高了对PDE5靶点的选择性，有效率超90%，且不受食物代谢和药物相互作用等问题影响。
-
复旦大学最新《自然-通讯》｜基因编辑恢复耳聋模型听力，中韩合作带来基因治疗新希望前沿研究该成果揭示了 PAM 灵活的腺嘌呤碱基编辑器（ ABE ）可挽救携带东亚始祖突变的人源化 MPZL2 小鼠模型中的听力损失，为遗传性听力损失提供了潜在的精准治疗策略。 耳聋 是最常见的感官障碍疾病之一。 据世界卫生组织（ WHO ）统计，全球患有致残性听力障碍的人数约 4.3 亿，占世界总人口的 5% ，其中 2600 万为先天性耳聋患者。
-
J Cachexia Sarcopenia Muscle｜全球首个模拟老年肌少症“人造肌肉”诞生，睾酮立大功！前沿研究随着年龄增长，不少人会发现自己的肌肉力量逐渐减弱，拎重物费劲、上下楼梯吃力，这可能是肌少症的早期信号。 近日，发表在 J Cachexia Sarcopenia Muscle 上的一项研究 Human Pluripotent Stem Cell-Derived Skeletal Muscle Organoid Model of Aging-Induced Sarcopenia 成功构建了基于人多能干细胞的骨骼肌类器官模型， 为深入探索肌少症及潜在治疗方法提供了重要工具。 研究团队通过优化的分化方案， 从人多能干细胞（hPSCs）生成了三维人类骨骼肌类器官（hSkMOs）。
-
致癌代谢物2HG竟是肥胖“隐形推手”？！Nat Metabol 最新研究中科学家揭秘肥胖发生新机制前沿研究
-
全球研发 | 国际认可！复星医药自研创新药复迈宁获沙特突破性疗法认定审批动态近日，复星医药自主研发的创新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁 ® ）获沙特食品药品监督管理局（SFDA）授予的突破性疗法认定，用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者适应症，标志着芦沃美替尼片将加速在沙特的临床注册和商业化进程。 复星医药始终坚持以患者为中心，聚焦未被满足的临床需求，通过全球化布局，整合全球资源，加速创新药的研发进程。 沙特食品药品监督管理局（SFDA）的突破性疗法认定流程旨在加速创新药物的开发和审评，以满足严重或危及生命疾病的未满足临床需求。
-
复星诊断获批国内首款新冠甲乙流抗原自测试剂盒！审批动态8 月 14日， 由复星诊断自主研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）正式获国家药监局注册批准 上市 。 该产品是国内首个且唯一获批的可同时覆盖新冠、甲流及乙流三种高发呼吸道病毒抗原检测的居家自测产品 ，填补了家庭场景下核心病原体快速联检的空白 ， 也标志着复星诊断从 “实验室检测”到“居家健康管理”的跨越中迈出了关键一步。 尽管多病原联检技术在专业医疗领域已有应用， 居家自测市场仍缺乏针对这三种核心病毒的组合检测方案 。复星医药2025-08-18流感病毒 复星诊断 甲型流感
-
「最新融资」熠旋生物：获数千万天使轮融资，聚焦衰老性疾病突破性疗法开发医药投融资近日， 熠旋生物（上海）有限公司（以下简称“熠旋生物”）宣布完成数千万元天使轮融资。 本轮融资由 冷杉溪资本 和张江科投生态基金 峰瑞资本 联合领投，张江生命健康产业孵化天使基金（以下简称“ 张科禾苗基金” ）共同参与投资。 本轮所募资金将加速推动全球领先的泛核酸药物研发，聚焦治疗慢性疾病和衰老性疾病的突破性疗法，并为公司未来的持续创新和全球化发展注入强劲动力。
-
裁员90%！基因治疗公司现金储备告急公司动态上周，专注于非病毒载体基因疗法的 Generation Bio 宣布将裁员90%，引发业界广泛关注。 此次裁员计划将分阶段实施，从 8 月中旬一直持续到 10 月底。 回溯公司人员变动历程，裁员并非首次。罕见病信息网2025-08-18基因治疗
-
全球最贵药物TOP10！罕见病基因疗法霸榜前沿研究罕见病信息网整理发现，其中，8款是基因疗法药物，多款药物属于罕见病基因治疗领域。 Lenmeldy 是一种一次性、个体化单剂量输注药物， 该疗法可以根本性地纠正异染性脑白质营养不良的遗传病因。 MLD是一种罕见的遗传性疾病，会影响大脑和神经系统。
-
“现成型”癌症治疗疫苗ELI-002 2P，治疗胰腺癌和结直肠癌，三分之二患者产生免疫反应，等待时间少且花费较低！前沿研究
-
产业前沿 | 全球首创！华西口腔携手术锐单孔机器人引领口腔癌手术新突破公司动态近日，四川大学华西口腔医院头颈肿瘤外科团队宣布，依托我国完全自主知识产权的术锐蛇形臂单孔手术机器人，已成功完成一系列高难度头颈肿瘤微创手术。 其中，团队在国际上首次成功实施“单孔机器人辅助下经耳后发际线入路口腔癌颈淋巴清扫术”，并首创“机器人颈清联合经口即刻修复重建”一体化手术 。 这两项术式的完成，显示了国产高端医疗装备在临床应用中的新突破，并为头颈外科领域提供了新的技术路径。
-
Plus Therapeutics 公布 REYOBIQ™ 治疗软脑膜转移瘤的积极 ReSPECT-LM 临床试验结果研发注册政策Plus Therapeutics公司宣布，其研发的针对中枢神经系统癌症的靶向放射性疗法REYOBIQ在治疗脑膜转移（LM）的1期临床试验中取得积极成果。该试验在SNO/ASCO中枢神经系统转移会议上展示，结果显示REYOBIQ治疗LM具有可行性，安全性可控，并显示出良好的疗效信号。研究数据显示，接受不同剂量REYOBIQ治疗的29名患者中，有76%的放射学和临床反应率，87%的CSF肿瘤细胞计数（TCE）反应率，其中5名TCE反应超过80%的患者至少存活1年。此外，未观察到剂量限制性毒性，大多数不良事件为1级和2级。研究推荐REYOBIQ的2期单剂量为44.1毫居里。
-
Reunion Neuroscience 宣布 RE104 治疗产后抑郁症 （PPD） 的 RECONNECT 2 期临床试验取得积极的顶线结果研发注册政策Reunion Neuroscience公司宣布，其RE104药物在治疗产后抑郁症（PPD）的RECONNECT Phase 2临床试验中取得积极结果。30mg剂量的RE104在7天后使蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分（MADRS）总分降低了23.0分，比1.5mg剂量组降低了5.8分（p=0.0094）。该药物在给药后第一天观察到临床上有意义的MADRS评分降低，并在28天随访期间维持。RE104表现出良好的耐受性，没有严重不良事件，92.7%的患者在给药后四小时内准备出院。初步的哺乳研究数据显示，母亲在RE104治疗后可以快速恢复母乳喂养。公司计划在2026年启动RE104的PPD关键性3期临床试验。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
960个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-07
-
2026-11-07
-
2026-11-06
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
