菌丝蛋白又称菌肉，不同于植物肉、细胞培养肉，菌丝蛋白“向微生物要蛋白”，通过对真菌进行活化培养、液体发酵，以及过滤、热处理等系列工艺，获得最终的菌肉原料。 但相比于国外的成熟应用，国内相关领域还处于探索阶段。 而蘑米生物菌丝蛋白取得美国GRAS认证，率先打通了国内微生物蛋白产品的出海路径，填补了国内企业在该领域的空白。

作为产业的聚集地，园区是核心要素之一。 当前我国已有超 78000个产业园区 ，预计到2025年园区总供应量将突破 62亿平方米 。 而 如何打造差异化特色产业园，形成特色产业园区地图，则是重中之重。

TScan Therapeutics与Lynx1 Capital Management LP及其投资基金达成证券购买协议，出售约3000万美元的预先融资认股权证，以每股4美元的价格购买最多750万股投票普通股，较最后收盘价溢价37%，较10日成交量加权平均收盘价溢价34%。此次融资预计于2024年12月27日完成，将使公司现金资源足以支持到2027年第一季度。TScan Therapeutics专注于开发T细胞受体（TCR）工程化T细胞（TCR-T）疗法治疗癌症患者，其领先疗法候选药物正在开发中，用于治疗血液恶性肿瘤。

12月22日晚， 浙江医药发布公告：公司实际控制人已变更为李男行先生 ，其父李春波仅直接持有公司0.01%股份。 公司控股股东仍为昌欣投资，昌欣投资持有公司的股份比例不变，仍为 21.65%。 12 月 20 日，浙江医药收到昌欣投资发来的告知函，昌欣投资本次股权结构变更已办理完毕相关工商变更登记手续，李春波原持有的昌欣投资60%股权已变更登记至李男行名下，李春波不再持有昌欣投资的股权。

美国是高收入国家中唯一一个没有实行全民医疗保障的国家，但实际资源的投入却远高于其他高收入国家，让所有美国人不能因为支付能力而无法得到必要医疗救助这个问题一直不能成为美国社会的共识。 民主党从1993年克林顿执政就希望解决这个问题，但是30年之后美国仍然有2600万人没有医疗保险。 特朗普再次当选说明美国社会对重大问题的分歧，虽然医改不是本次总统竞选的主要问题，但特朗普代表的美国保守群体对奥巴马、拜登在医疗体系的改革仍然会产生重大影响。

我们都知道，长期和过量饮酒对肝脏伤害不小，尤其会引发 酒精相关肝脏疾病（ALD, alcohol-associated liver disease）。 近日，一篇发表在国际杂志 Advanced Science 上题为 “Ethyl Lactate Ameliorates Hepatic Steatosis and Acute-on-Chronic Liver Injury in Alcohol-Associated Liver Disease by Inducing Fibroblast Growth Factor 21” 的研究报告中，来自 中国天津科技大学等机构的研究人员 发现， 蒸馏酒中的一种主要非乙醇成分——乙酸乙酯（ethyl lactate），可能成为对抗ALD的关键。 这项研究揭示了乙酸乙酯不仅能够减少酒精性肝纤维化和炎症，还能减轻急性和慢性的酒精相关肝脏损伤。

在关于癌症的秘密战争中，肿瘤细胞一直悄悄地向身体其他部位发送微小的“包裹”，这些包裹里装着特殊的DNA片段。 令人惊讶的是，这些来自肿瘤的“包裹”——被称为 细胞外囊泡（extracellular vesicle, EV） ，竟然能触发一种保护机制，阻止癌细胞转移到肝脏。 研究人员原本以为，更多的EV-DNA意味着更糟糕的结果，但他们惊讶地发现，事实恰恰相反：肿瘤分泌的EV-DNA越多，反而越能激活肝脏中的抗肿瘤反应，降低肝脏转移的风险。

创伤性脑损伤（ TBI）是神经系统疾病中发病率最高的，常导致认知、情感和功能障碍。 尽管过去的研究主要集中在灰质损伤，但最近的研究表明，白质损伤与TBI后认知和感觉运动功能下降密切相关。 增强突触可塑性和促进轴突再生有望改善TBI的预后，然而目前关于TBI后长期有效的促轴突修复再生的机制尚未明了。

12 月 26 日，康宁杰瑞宣布，其 HER2 双特异性抗体偶联药物 （ADC） 与 PD-L1 抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂 JSKN033 的一项 I/II 期临床研究 （研究编号：JSKN033-102） 申请已获得 CDE 批准。 JSKN033-102 是一项开放、多中心、I/II 期临床研究，旨在评估 JSKN033 在晚期转移性恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学及抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量 （MTD） 和/或推荐 II 期剂量 （RP2D） 。 JSKN033 是 全球首个以皮下注射给药方式进入人体研究的 ADC 与 PD-L1 抑制剂的高浓度复方制剂 ，利用全球首个获批上市的皮下注射 PD-L1 抑制剂恩沃利单抗 （KN035，恩维达®） 稳定性好且可溶性高的优势，将免疫疗法 （KN035） 与 ADC （JSKN003） 相结合，并通过优化给药途径提升了安全性和便捷性，有望为患者提供安全、有效且依从性更高的治疗选择。

近日，健康基地园区企业中智药业集团与美国生物医药公司GABAeron（下称“GABAeron公司”）签署投资协议，进军阿尔茨海默病治疗领域。 健康基地集团总经理万鹤群、副总经理余从洪，中智药业集团董事长赖智填、副总裁曹晓俊和乔卫林、首席财务官赖颖盛，GABAeron公司联合创始人、董事长、著名神经科学家黄亚东博士，律师王立峰出席了签约仪式。 GABAeron公司位于美国旧金山，是一家专注于体外诱导产生高纯度中间神经元细胞，通过移植到大脑海马区重建神经网络，逆转阿尔茨海默病（AD）进程，开发AD患者和其他神经系统疾病候选药物的高科技创新公司。

公示期截至12月29日。 国谈药物分为双通道及乙类管理，动态调整双通道药品管理范围。 2021年6月，江苏省医保局、省卫健委发出《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的实施意见》（苏医保发〔2021〕40号，下称“40号文”）， 省医保局同步制定了《关于做好国家医保谈判药定点医药机构遴选工作有关事项的通知》《国家医保谈判药品双通道管理及单独支付药品名录》《国家医保谈判药品“双通道”管理及单独支付药品经办规程（试行）》3个配套文件。

近日， 乘典（苏州）生物医药有限公司 （以下简称： 乘典生物 ） 自主研发的 CD-001注射液 获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床默示许可，即将开展临床试验。 据悉， CD-001 是乘典生物 自主研发的一种靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物 ， 在阻断 PD-1免疫抑制信号的同时，体内选择性扩增肿瘤特异性CD8+T细胞， 可显著提高免疫治疗的疗效， 本次获批适应症为晚期实体瘤。 PD-1（Programming death-1）是一种膜表面受体，在调节T细胞的功能和活性中发挥重要作用，PD-1抗体可以通过抑制PD-1与其配体PD-L1（程序性死亡配体1）或PD-L2的结合来激活T细胞，增强机体免疫应答。

近日，华海药业发布公告， 子公司华奥泰生物完成2亿元融资，由海璟创投独家投资。 公告表示，海璟创投认购华奥泰新增股份2000万股。 本次增资扩股后，华奥泰注册资本将由3亿元增加至3.2亿元，总股本将由3亿股增加至3.2亿股。

截至12月19日，FDA旗下的药物评价和研究中心（CDER）已经批准了 48款新药 ，而生物制品评价和研究中心（CBER）批准的基因疗法、细胞疗法、疫苗的数量达到10款。 CDER批准新药中小分子药物占比约60%。 获批新药治疗的疾病多样，其中，治疗罕见疾病和癌症的新药总数名列前茅。

进院难、进医保难，一直是药械企业需要面对的“老问题”。 这让中小型医疗创新企业很煎熬，商业化之路道路多崎岖。 ▍手握“全球首证”难以叩开医院“大门”。

12月23日，澳宗生物向美国FDA递交了AUKONTALS（依达拉奉片）上市申请，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（渐冻症，ALS）。 该药于2021年获FDA授予的孤儿药资格。 澳宗生物表示，依达拉奉片不仅在剂型创新上占据领先地位，而且在解决ALS患者面临的多重治疗挑战方面，具有极大的临床潜力，有望成为国内药企在CNS领域首个在美国上市的孤儿药，掘金罕见病ALS市场。

诺和诺德司美格鲁肽的最强对手正式在中国正式商业化上市。 12月25日，澎湃新闻记者注意到，目前多家电商平台已经有礼来葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/ 胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂替尔泊肽（商品名：穆峰达）的诊疗拿药服务。 多个电商平台可购礼来替尔泊肽。