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2.5亿不可退首付款！国产眼科新药交易+1交易并购当地时间2025年8月19日，参天制药株式会社（以下简称“参天制药”）宣布，通过旗下全资子公司参天制药（中国）有限公司与中国创新型生物制药公司荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称“荣昌生物”）正式签署合作协议。 参天制药获得RC28-E在中国及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利。 而荣昌生物将保留RC28-E在上述区域以外的全球独家权益。
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2025中国零售药店综合竞争力百强榜财报业绩8 月 1 8日，中康产业研究院在西普会上权威发布“2025中国药品零售综合竞争力百强榜”及“2 02 5中国药品零售综合竞争力指数”， 益丰大药房、老百姓大药房和大参林分列三甲。 海王星辰、SPS+国药控股专业药房和好药师大药房分别荣获新零售、DTP和加盟标杆企业。 根据指数评价结果产生“2025中国药品零售综合竞争力百强榜”，反映药品零售企业的综合竞争力。
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诺峰药业与美国Rapafusyn达成战略合作协议，共同推进分子胶创新药研发，攻克难成药靶点公司动态8月诺峰药业（Zennova）宣布与美国Rapafusyn（瑞福信制药）达成战略合作协议，双方将应用诺峰药业的核心专利技术平台BioCarier®，共同开发瑞福信制药的RapaGlue™分子胶创新药物RAP-8020及其他管线候选分子。 诺峰药业的BioCarier ™ 技术平台是一种用于递送BCS IV类分子的创新专利给药系统凭借其独特的载体设计，可高效包裹不溶性小分子及1000道尔顿以上的大分子（如RapaGlue™复合物），并显著提升药物快速递送至目标区域的效率。 临床前数据显示，BioCarier ™ 对RapaGlue™类分子的包裹率超过90%，细胞摄取效率较传统方法提升5-10倍，为分子胶药物的开发提供了关键解决方案。诺峰药业2025-08-19瑞福 诺峰药业 分子胶创新药
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药规速递丨药物暴露—效应关系研究技术指导原则发布研发注册政策近日，国家药监局药品审评中心发布《药物暴露 — 效应关系研究技术指导原则》（以下简称《指导原则》）。 药物暴露 — 效应关系研究旨在评估药物在不同剂量下的暴露量和效应之间的定量关系。 暴露 — 效应关系是支持新药有效性和安全性评估的核心证据之一，《指导原则》重点阐述药物暴露量与效应之间定量关系，适用于采用暴露 — 效应关系研究数据支持研发和监管决策的药品。四川药检2025-08-19药规速递
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德琪医药CLDN18.2 ADC ATG-022获突破性治疗药物认定，用于治疗胃癌或胃食管结合部腺癌审批动态中国上海和香港，2025年8月19日–致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的商业化阶段领先创新生物技术公司–德琪医药有限公司（简称 “德琪医药” ，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布， 公司自主研发的CLDN18.2抗体偶联药物（ADC）ATG-022获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物品种，用于治疗既往经过2线及以上治疗的CLDN18.2阳性表达，HER2阴性的不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）。 德琪医药管理层将于北京时间2025年8月20日（周三）上午9:00 - 10:00召开电话会议，详细介绍ATG-022的最新临床数据。 中国大陆：+86-4001510269。
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罗氏再终止一项20亿美元细胞疗法合作交易并购2025年8月19日 —— 罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）近日宣布终 止与西雅图生物技术公司Adaptive Biotechnologies的细胞疗法合作协议，该合作原本价值高达20亿美元 。 根据美国证券交易委员会（SEC）8月18日披露的文件，合作协议将于2026年2月9日正式终止。 基因泰克与Adaptive的合作始于2019年1月，旨在利用Adaptive的T细胞受体（TCR）发现平台TruTCR，开发针对多种癌症的个体化T细胞疗法。
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基因泰克终止TCR-T合作公司动态近日，罗氏旗下的 基因泰克终止了与 Adaptive Biotechnologies总价值高达20亿美元的细胞治疗合作。 这一合作是双方于2019年1月达成的，旨在利用Adaptive的T细胞受体（TCR）发现平台TruTCR，开发针对多种癌症的个体化T细胞疗法。 双方正在逐步结束根据协议开展的活动，合作终止后， Adaptive将免除与肿瘤学细胞疗法相关的排他性义务。
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复星诊断，国内首款呼吸道3联检自测试剂盒获批！审批动态该产品是 国内首个且唯一获批的可同时覆盖新冠、甲流及乙流三种高发呼吸道病毒抗原检测的居家自测产品， 填补了家庭场景下核心病原体快速联检的空白，也标志着复星诊断从“实验室检测”到“居家健康管理”的跨越中迈出了关键一步。 首创“甲乙新”一卡三检，填补市场空白。 首次将新冠、甲流、乙流三大高发呼吸道病毒整合于居家自测试剂，成功将专业实验室的“多重检测”能力延伸至家庭场景，填补了该领域的市场与应用空白。IVD动态2025-08-19复星诊断 呼吸道3联检
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东方生物三款试剂同步获中美认证，流式荧光首获FDA突破！审批动态新产品覆盖呼吸道传染病、自身免疫疾病及药物滥用检测三大领域，有望加速全球化布局。 流感抗原联检试剂（胶体金法）：获国家药监局三类医疗器械注册证（国械注准20253401585），适用于甲/乙型流感病毒鼻咽拭子检测，有效期至2030年。 国内市场：流感试剂填补呼吸道联检产品线，自身免疫试剂强化流式荧光平台优势。
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医疗器械注册发补如何应对？研发注册政策
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EGFR/HER3双抗ADC获FDA授予突破性疗法资格，BMS/百利天恒加速全球研发审批动态8月18日， 百时美施贵宝（BMS）与 百利天恒美国子公司SystImmune共同宣布，FDA正式授予 伦康依隆妥单抗（Izalontamab Brengitecan，BL-B01D1，Iza-bren） 突破性疗法资格（BTD）。 这一认定不仅是该款 EGFR/HER3双抗ADC 在美国获得的首个突破性疗法资格，同时也凸显了百利天恒与BMS在全球创新药合作开发中的重要进展。 本次突破性疗法资格的授予对应适应症为：用于治疗携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替换突变且既往接受过EGFR-TKI和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
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回到北大，他用基因编辑点亮治愈希望专家观点魏文胜 选择重回北大、开展研究。 在领域尚处于几乎从零开始的阶段。 亦是实现治病救人初心的篇章起点。
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参天制药与荣昌生物就双靶标融合蛋白新药达成授权合作公司动态8月19日，参天制药株式会社（简称“参天制药”， Santen ）宣布通过旗下全资子公司参天制药（中国）有限公司与荣昌生物签署合作协议。 根据协议，荣昌生物将RC28-E注射液有偿许可给参天制药。 根据协议，荣昌生物将获得2.5亿元人民币首付款，以及最高可达5.2亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款，此外荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取梯度销售分成。
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人副流感病毒（HPIV1、2、3型）抗原检测-免疫层析 （胶体金、彩色乳胶及荧光免疫层析）解决方案前沿研究HPIV感染呈全球性分布，造成严重的疾病负担，不同血清型在不同地区、不同年份的流行病学特征均有差异。 HPIV是儿童呼吸道感染的主要病原体之一。 实验室检测对于HPIV感染的临床诊治具有重要指导意义，目前实验室常用的检测手段包括病毒分离培养、抗原检测、血清学抗体检测、核酸检测。AI 西宝生物2025-08-19HPIV 流感病毒 彩
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从机制到应用：小分子抑制剂的科研突破与市场潜力前沿研究小分子抑制剂 指的是一类能够靶向作用于蛋白，降低蛋白活性或者阻碍生化反应的、分子量小于1000道尔顿的有机化合物分子，广泛应用于信号通路的研究。 生物上的小分子抑制一般指的是酶抑制剂，是能够靶向作用于蛋白，降低蛋白活性或者阻碍生化反应的有机化合物分子。 小分子抑制剂的分子量一般小于1000道尔顿，具有细胞渗透性。AI 西宝生物2025-08-19小分子抑制剂
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12.95亿元！荣昌生物与参天制药达成BD交易交易并购北京时间2025年8月19日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称“荣昌生物”）宣布，与日本参天制药株式会社（以下简称“参天制药”）全资子公司参天制药（中国）有限公司（以下简称“参天中国”）达成协议，将公司具有自主知识产权的RC28-E注射液有偿许可给参天中国。 根据协议，参天中国将获得RC28-E在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利，而荣昌生物将保留RC28-E在上述区域以外的全球独家权益； 荣昌生物将取得2.5亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达5.2亿元人民币的近期开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款（总计12.95亿元） ，此外荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成。 RC28-E注射液是由荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物。
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知名公司突曝：大规模裁员！曾红极一时，将关闭100家门店公司动态8月15日，丹麦珠宝品牌潘多拉发 布 二季度业绩公告。 公告中提到， 原计划今年在中国市场关闭50间门店的规模，将翻倍扩大至100间门店。 同时，据 报道 ，潘多拉销售人 员确认， 中国区关店计划与裁员计划同时进 行。广州日报2025-08-19裁员 曾红极一时
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高特佳生态圈的7条好消息：英派药业、丹诺医药、长风药业、斯丹赛、中慧生物、和铂医药、复宏汉霖公司动态高特佳行业研究专刊《高·见》第十五期即将发布，核心研究报告聚焦AI医疗，深入分析AI技术推动医学研究和临床应用迈向全新范式，邀请多家高特佳生态圈成员共同探讨AI医疗的经验、创新和实践，敬请关注。 近日，高特佳医疗生态圈成员英派药业、丹诺医药、长风药业、斯丹赛、中慧生物、和铂医药、复宏汉霖获得多项临床和商业化进展。 英派药业：塞纳帕利用于晚期卵巢癌。
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荣昌生物眼科新药 13 亿元授权参天中国交易并购8 月 19 日，荣昌生物发布公告，与日本参天制药株式会社全资子公司参天中国达成协议， 将公司具有自主知识产权的 RC28-E 注射液有偿许可给参天中国 。 根据协议条款，参天中国将获得 RC28-E 在 大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利 ，而荣昌生物将保留 RC28-E 在上述区域以外的全球独家权益。 财务方面，荣昌生物将从参天中国取得 2.5 亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款 ，以及 最高可达 5.2 亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款 。
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全球首创 FAK 抑制剂启动 III 期临床临床研究8 月 19 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，应世生物登记了一项 评估 IN10018 （Ifebemtinib） 联合 D-1553 （ 格索雷塞） 对比标准治疗在一线 KRAS G12C 突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌中的随机、对照、开放性、多中心 III 期研究 （ IN10018-023） 。 这是 IN10018 启动的首个 III 期临床。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。
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6.14%(2026Q3)
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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