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84 亿美元授权 BMS！百利天恒双抗 ADC 获 FDA 突破性疗法认定审批动态8 月 18 日，百利天恒宣布，美国 FDA 已授予 Izalontamab Brengitecan （iza-bren） 突破性疗法认定， 用于治疗携带 EGFR 19 号外显子缺失或 21 号外显子 L858R 置换突变、且在 EGFR-TKI 及铂类化疗后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 。 Iza-bren 是一款潜在 全球首创双抗 ADC ，其载荷为拓扑异构酶 1 抑制剂，可同时靶向表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体 3 （EGFRxHER3） 。 Iza-bren 通过双重作用机制阻断 EGFR 和 HER3 向肿瘤细胞传递的信号，从而抑制其增殖与存活信号。
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速递丨参天制药与荣昌生物就双靶标融合蛋白新药达成授权合作公司动态8月19日，参天制药株式会社（简称“参天制药”， Santen ）宣布通过旗下全资子公司参天制药（中国）有限公司与荣昌生物签署合作协议。 根据协议，荣昌生物将RC28-E注射液有偿许可给参天制药。 根据协议，荣昌生物将获得2.5亿元人民币首付款，以及最高可达5.2亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款，此外荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取梯度销售分成。
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速递丨亚盛医药Bcl-2抑制剂在美国和欧洲获批全球注册3期临床研究临床研究8月18日，亚盛医药宣布，公司自主研发的 Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉（商品名：利生妥；研发代码：APG-2575）联合阿扎胞苷（AZA）治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS） 患者的全球注册3期临床研究（GLORA-4）获美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）同意开展。 作为利沙托克拉在欧美监管机构获批的第二个全球注册3期研究，GLORA-4研究（NCT06641414）在多国家多中心同步入组，将加速新药上市进程。 亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示："去甲基化药物（HMA）或异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）仍是当下中高危MDS的主流治疗方案，全球层面没有用于一线治疗中高危MDS患者的靶向药物问世，该领域存在较大未被满足的临床需求。
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速递丨华奥泰生物抗IL-36R抗体新药被纳入优先审评审批动态8月18日，华奥泰生物宣布，瑞西奇拜单抗（研发代号：HB0034）注射液被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评， 拟用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作 。 HB0034为一款创新抗IL-36R抗体，可通过抑制IL-36通路发挥抗炎的生物学效应。 GPP是 一种罕见的皮肤疾病 。
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多款新药冲刺上市！曾无药可医，如今创新疗法如何为SMA患者带来重生曙光？审批动态编者按： 每年8月是国际SMA关爱月。 该病致残、致死率高，一度“无药可治”。 脊髓性肌萎缩症（SMA）是一种遗传性神经肌肉病，病症表现为进行性肌肉萎缩、无力和瘫痪。
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风波不断的骨科龙头，正式停牌！公司动态8月17日， ST凯利 发布公告，涌金投资控股有限公司于2025年7月16日向公司全体持有无限售条件流通股的股东发出了要约收购，价格为5.18元/股，收购股份数量为7170万股，占公司总股本的10%。 本次要约收购的期限为30个自然日，从2025年7月17日开始，到2025年8月15日结束。 截至2025年8月15日，要约收购期限已届满。医药之梯2025-08-19骨科
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【凯泰已投企业动态】科凝生物完成数千万元A轮融资，加速推进骨关节炎与干眼症创新疗法的临床开发医药投融资2025年8月18日，专注于以创新聚合物解决未被满足临床需求的生物技术公司——科凝生物医药科技（杭州）有限公司（以下简称"科凝生物"）宣布完成数千万元人民币A轮融资首次交割。 本轮融资由倚锋资本领投，融资资金将助力科凝生物在多个适应症的布局，包括推进核心管线P001X及P002在骨关节炎及干眼症的临床研究。 基于对高分子递送系统的深刻理解及该平台技术在局部给药领域的巨大潜力，凯泰资本于2022年3月参与科凝生物Pre-A轮投资。
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体内 CAR-T 细胞疗法为罕见 T 细胞淋巴瘤带来新希望前沿研究摘要： 血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤（AITL）是一种罕见且难治的外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL），现有化疗方案疗效差，患者 5 年生存率仅 30% 左右。 本文介绍了一项突破性研究：科学家通过改造慢病毒载体，在体内特异性靶向 CD8⁺T 细胞，使其表达抗 CD4 嵌合抗原受体（CAR），成功清除小鼠模型中 CD4⁺恶性 T 细胞，显著延长生存期。 这是首次实现体内生成 CAR-T 细胞治疗 T 细胞淋巴瘤，为 AITL 等罕见疾病提供了全新治疗思路，有望降低治疗成本并扩大应用范围。
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2025中国零售药店综合竞争力百强榜（附完整名单）财报业绩8 月 1 8日，中康产业研究院在西普会上权威发布“2025中国药品零售综合竞争力百强榜”及“2 02 5中国药品零售综合竞争力指数”， 益丰大药房、老百姓大药房和大参林分列三甲。 海王星辰、SPS+国药控股专业药房和好药师大药房分别荣获新零售、DTP和加盟标杆企业。 根据指数评价结果产生“2025中国药品零售综合竞争力百强榜”，反映药品零售企业的综合竞争力。
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肠道“守门人”的试炼场：结肠上皮细胞在药物非临床研究中的关键角色临床研究
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国内首家！IPHASE 恒河猴肺微粒体助力药物代谢研究前沿研究
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【企业动态】臻格生物扩建500L产线 全面赋能全球药企从临床到商业化生产公司动态该产线满足年产能 30,000（L/年）， 预计年产值约 3.6亿元/年。 新产线投产后， 臻格生物在临港生产基地同时拥有5,000L不锈钢系统以及500L/2000L一次性反应器系统， 在提高产能和扩大业务范围的同时，能够高效和灵活的满足客户各类业务需求。 臻格生物500L反应器原液产线施工中。
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声网母公司2025年Q2财报：单季度净利润超千万，超一季度3倍以上财报业绩已连续三个季度实现GAAP盈利 。 本文为IPO早知道原创。 据 IPO早知道消息， 声网母公司 Agora, Inc. ( NASDAQ：API ) 于 8月19日 公布了 2025年第二季度财报。IPO早知道2025-08-19声网
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佳惟达生物完成数千万元A轮融资，助力重组胶原蛋白原料产品商业化放量医药投融资已搭建制药质量标准的合成生物学平台。 本文为IPO早知道原创。 公司已搭建制药质量标准的合成生物学平台，并与化妆品行业产业方建立合作意向，公司产品的立项起始于化妆品产业方以功效为导向的活性原料开发，对应进行分子设计、细胞水平的分子评价和筛选、重组菌株/细胞株构建和工艺开发，最终实现产品量产上市，形成“科学-产品-产业闭环”。IPO早知道2025-08-19佳惟达生物 胶原蛋白
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康泰生物：三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）获批临床审批动态8月18日，康泰生物公告称，公司和兰州百灵生物技术有限公司研发的三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。 本次获得药物临床试验批准通知书的三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞） 适用于 3 周岁及以上人群，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗 相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。 流行性感冒（也称流感）是由流感病毒 引起的急性呼吸道传染病,接种流感疫苗是预防流感疾病及流感大爆发最有效和 最经济的措施。
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一图透视｜海创药业2025上半年业绩亮点财报业绩海创药业(688302.SH) 是一家专注于癌症和代谢性疾病的全球化创新药物企业，以“创良药·济天下”为使命，以为患者提供有效、安全、可负担的药物为重点，致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。 公司 已申请PCT及中国发明专利300余项， 授权120余项。 公司管理团队具有丰富药物研究、开发经验，核心成员多来自世界500强知名药企。
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13.95亿！荣昌生物眼科产品RC28-E注射液授权给日企参天制药审批动态荣昌生物8月19日在港交所公告，公司与日本参天制药株式会社全资子公司参天制药（中国）有限公司达成协议，将具有自主知识产权的 RC28-E注射液 有偿许可给参天中国，参天中国将获得RC28-E在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利，而荣昌生物将保留RC28-E在上述区域以外的全球独家权益。 根据协议，荣昌生物将从参天中国取得 2.5亿元人民币 的不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达 5.2亿元人民币的开发及监管里程碑付款 和最高可达 5.25亿元人民币的销售里程碑付款 。 此外，荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的 梯度销售分成 。
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12.95亿元！荣昌生物VEGF/FGF融合蛋白授权给参天中国交易并购8月19日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（简称“荣昌生物”或“公司”）与 日本参天制药株式会社（以下简称“参天制药”）全资子公司参天制药（中国） 有限公司（简称“参天中国”）达成协议，将公司具有自主知识产权的RC28-E注射液有偿许可给参天中国，参天中国将获得RC28-E在大中华区及韩国、泰 国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业 化权利，而荣昌生物将保留RC28-E在上述区域以外的全球独家权益。 根据协议，荣昌生物将从参天中国取得2.5亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达5.2亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款。 2025年5月7日，RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的Ⅱ期临床试验结果在2025年美国眼科与视觉研究协会年会（ARVO2025）上以口头报告形式进行公布，研究显示其在提高DME患者最佳矫正视力（BCVA）、降低黄斑中心区视网膜厚度（CST）以及有效缓解黄斑水肿方面均表现出色。
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歌礼大股东套现3.87亿港元，狂飙后开始回调交易并购8月19日，歌礼制药宣布公司、补足卖方与配售代理订立配售及认购协议，据此，(i)补足卖方同意出售，而配售代理同意作为补足卖方代理，促使承配人（将为专业、机构、企业或其他投资者）按每股股 份 16.45港元的价格购买补足卖方所持有的52,400,000股股 份 ，及（ii）补足卖方有条件同意认购，而本公司有条件同意按配售价发行28,820,000股新股份。 预期概无承配人将于紧随配售及认购完成后成为本公司的主要股东。 补足卖方为本公司控股股东之一，由本公司创办人、董事会主席、执行董事及行政总裁吴博士全资拥有。
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首个“澳门监制”同名同方药花落百诚，稳心颗粒（无蔗糖）获批上市研发注册政策百诚医药研发的“百诚稳心颗粒（无蔗糖）”作为首个“澳门监制”同名同方药，在“澳门注册+横琴生产”模式下获得澳门药物监督管理局批准上市。该药采用先进质量评价技术，针对糖尿病患者等特殊人群进行优化，拓宽适用范围。百诚医药积极响应政策，与澳琴政府协同推进中医药国际化，利用澳门国际化平台和横琴产业优势，致力于将优质中医药产品快速推向全球市场。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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