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  • CAR-T/NK治疗自身免疫性疾病专场日程亮相丨2025 IBI EXPO
    前沿研究
    CAR-T/NK治疗自身免疫性疾病专场日程亮相丨2025 IBI EXPO
    大会名称： IBI EXPO 2025（第三届）生物创新药产业大会。 指导单位： 上海市生物工程学会。 2025 IBI EXPO。
    医麦客
    2024-12-27
    自身免疫性疾病 CAR-T NK
  • AusperBio 获得 7300 万美元 B 轮融资，以推进慢性乙型肝炎的功能性治愈
    医药投融资
    AusperBio 获得 7300 万美元 B 轮融资，以推进慢性乙型肝炎的功能性治愈
    AusperBio Therapeutics，一家专注于慢性乙型肝炎（CHB）靶向寡核苷酸疗法的私营生物技术公司，宣布成功完成7300万美元的B轮融资。此轮融资由汉康资本领投，Sherpa Capital、CDH Investments和一位战略投资者参与，现有投资者启明创投、InnoPinnacle Fund和源码资本继续参与。此次融资紧随今年7月完成的A轮融资，体现了投资者对其专有平台和战略方向的持续信心。资金将支持AHB-137的持续二期开发，包括在中国和全球的试验以及商业规模生产流程的开发。AusperBio致力于提供以患者为中心的创新，旨在减轻全球CHB的健康负担，并改变这种严重慢性疾病的治疗模式。AHB-137，一种由AusperBio的专有Med-Oligo™ ASO技术平台开发的未结合抗 sense 寡核苷酸（ASO），旨在治疗慢性乙型肝炎以实现功能性治愈。该药物的初步临床数据在2023年EASL会议和2024年EASL会议上被突出展示，并在2024年AASLD会议上进行了口头报告。AHB-137已完成了全球1b期试验，并正在中国进行多项2期试验。
    PRNewswire
    2024-12-27
  • 华泰 | 医药：肿标甲功集采国产龙头报量结果喜人
    招标采购
    华泰 | 医药：肿标甲功集采国产龙头报量结果喜人
    肿标和甲功集采最高限价和报量分组情况公布，国产进口同组竞价，国产第一梯队报量均进入A组，报量结果较好。 中标设立增补规则，避免无序降价，我们估计各国产厂家出厂价降价压力较小，利润率影响有限。 国产进口 同组竞价， 国产第一 梯队报量均进入 A 组，报量结果较好。
    华泰睿思
    2024-12-27
    华泰 肿标甲功集采
  • PROTAC正在为小分子药物开发带来变革
    前沿研究
    PROTAC正在为小分子药物开发带来变革
    PROTACs are revolutionizing small molecule drug development。 研究人员正在探索蛋白水解靶向嵌合体（PROTACs）治疗癌症、神经退行性疾病和其他疑难杂症的可能方法。 PROTAC是一种异双功能小分子，可利用泛素-蛋白酶体系统进行蛋白质降解，被认为是靶蛋白降解剂（TDP）的一个子集。
    精准药物
    2024-12-27
    小分子药物 PROTAC
  • ADC药物的免疫原性
    前沿研究
    ADC药物的免疫原性
    生物治疗的新模式，如抗体偶联药物（ ADC ）、融合蛋白和聚乙二醇化都会携带非天然的人类蛋白质序列和/或结构基序，可能增加其免疫原性风险。 ADC由单克隆抗体（ mAb ）通过稳定的连接物共价连接到细胞毒性剂，其结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性和细胞毒性药物的高效性。 抗药物抗体（ ADAs ）可以针对ADC中的不同结构域，如mAb表位、mAb新表位、接头和细胞毒性剂。
    小药说药
    2024-12-27
    单克隆抗体 ADC药物
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌50】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌50】
    一例女性晚期肺癌患者，采用参一胶囊联合化疗治疗，显著提高免疫功能，提高化疗效果。 （1）患者女性，57岁。 右肺癌术后肺转移综合治疗一年余。
    亚泰制药
    2024-12-27
    参一 肺癌 肺癌50
  • 鲁南制药益汀®依折麦布片批准上市
    审批动态
    鲁南制药益汀®依折麦布片批准上市
    近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 益汀®依折麦布片 （规格：10mg）经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20249737。 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。 2.纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）。
    鲁南制药集团
    2024-12-27
    益汀
  • 关注 | 汇宇制药！基于PEG-PCL的“液体敷料”获批上市！
    审批动态
    关注 | 汇宇制药！基于PEG-PCL的“液体敷料”获批上市！
    近日获悉， 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“汇宇制药”，股票代码：688553.SH）旗下 广西悦迎生物科技有限公司自主研发的"液体敷料"成功获批上市，注册证号：桂械注准20242140416。 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。 值得一提的是，该产品是国内首款获批的基于“聚乙二醇-己内酯共聚物和磷酸盐缓冲液”的液体敷料。
    Medactive
    2024-12-27
  • 创新型生物制药公司浩博医药完成7300万美元B轮融资，推进小核酸创新药物AHB-137的中国和国际临床试验
    医药投融资
    创新型生物制药公司浩博医药完成7300万美元B轮融资，推进小核酸创新药物AHB-137的中国和国际临床试验
    2024年12月27日，面向全球、临床阶段的创新型生物制药公司浩博医药宣布完成7300万美元B轮融资，本轮融资由汉康资本领投，夏尔巴投资 、鼎晖VGC和某全球知名产业投资机构跟投，上轮投资机构启明创投、InnoPinnacle Fund和元生创投追加投资。融资将主要用于推进浩博医药的核心小核酸创新药物AHB-137的中国和国际临床试验, 以及早期商业化的准备工作。此外，资金还将支持公司新研发管线的拓展及团队的持续发展和建设。
    医药观澜
    2024-12-27
    启明创投 信成基金 汉康资本 夏尔巴投资 鼎晖投资 杭州浩博医药有限公司
  • argenx 宣布 VYVDURA（efgartigimod alfa 和透明质酸酶-qvfc）在日本获得批准，用于治疗成人慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
    研发注册政策
    argenx 宣布 VYVDURA（efgartigimod alfa 和透明质酸酶-qvfc）在日本获得批准，用于治疗成人慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
    日本厚生劳动省批准VYVDURA用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多神经病（CIDP），这是首个和唯一一种批准用于治疗CIDP的FcRn阻断剂，患者可在家进行每周一次的30至90秒皮下注射。此前，VYVDURA已获批准用于治疗重症肌无力（gMG）。批准基于ADHERE研究，该研究是迄今为止最大的CIDP临床试验，结果显示VYVDURA在改善患者症状方面表现出显著疗效。argenx公司致力于为患有严重自身免疫疾病的患者提供改善生活的药物，VYVDURA的批准进一步扩大了该公司的治疗范围。
    Biospace
    2024-12-27
    argenx SE
  • 武田宣布 HYQVIA® 10% S.C.（皮下）注射液在日本获批，用于无丙种球蛋白血症或低丙种球蛋白血症患者
    研发注册政策
    武田宣布 HYQVIA® 10% S.C.（皮下）注射液在日本获批，用于无丙种球蛋白血症或低丙种球蛋白血症患者
    日本厚生劳动省批准了武田制药的HYQVIA免疫球蛋白输注10%（人源）与重组人透明质酸酶的联合使用，用于治疗无丙种球蛋白血症或低丙种球蛋白血症患者，这些疾病特征为抗体水平极低或缺失，并因原发性免疫缺陷（PID）或继发性免疫缺陷（SID）而增加严重反复感染的风险。HYQVIA是日本首个也是唯一一种促进皮下免疫球蛋白（fSCIG）疗法，作为治疗合适患者的治疗选择。该产品由一剂免疫球蛋白10%和一剂重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）组成，rHuPH20可增加免疫球蛋白在皮下组织的分散和吸收，允许在注射部位输注更大体积的药物，从而减少剂量频率，每3或4周一次，而传统SCIG治疗每周或每两周一次。该批准基于两项关键性3期、开放标签、非对照研究的数据，这些研究评估了日本PID患者的疗效、安全性、耐受性和药代动力学。在研究中，HYQVIA在日本16名2岁或以上的患者中的疗效和安全性得到了评估。
    Biospace
    2024-12-27
    Takeda GmbH
  • 这个品种终于又有首家过评了！
    审批动态
    这个品种终于又有首家过评了！
    今天的NMPA新批文很少，但有个亮点，湖北科伦的维生素B6注射液，通过一致型评价，应该是第二家通过。 此前在9月，武汉久安首家通过评价。 维生素B6注射液虽然是个成熟品种，但一致性评价还是有点难度，一是杂质控制、溶性微粒的含量、金属元素的蓄积等方面小有难度。
    药筛
    2024-12-26
  • OS Therapies 与 B2i Digital 合作，与生物技术投资者在线互动
    交易并购
    OS Therapies 与 B2i Digital 合作，与生物技术投资者在线互动
    OS Therapies公司，一家致力于癌症免疫疗法和靶向药物偶联物的临床阶段生物技术公司，与B2i Digital合作，以提升投资者关系。B2i Digital将运用数据驱动策略，提高OS Therapies创新研究和即将到来的里程碑（包括针对罕见儿童孤儿病复发、切除转移性骨肉瘤的潜在关键性2b期临床试验）的知名度。B2i Digital将突出OS Therapies的领先候选药物OST-HER2，这是一种现成的免疫疗法，旨在激活免疫系统以靶向HER2阳性癌细胞。该药物的2b期临床试验已完成患者招募和所有访问，预计将在2025年JP Morgan医疗保健会议期间公布下一轮临床数据。此外，OS Therapies正在推进其可调抗体-药物偶联物（ADC）平台，该平台提供定制化的癌症治疗，具有潜在提高疗效和减少副作用的优势。OS Therapies的CEO Paul Romness表示，与B2i Digital的合作符合其将改变生命的治疗方案带给患者并提高其药物管线独特治疗潜力的意识。
    Businesswire
    2024-12-26
    OS Therapies LLC
  • Northwest Biotherapeutics 宣布提供 500 万美元的可转换票据融资和高达 5000 万美元的额外融资的备用融资
    医药投融资
    Northwest Biotherapeutics 宣布提供 500 万美元的可转换票据融资和高达 5000 万美元的额外融资的备用融资
    北纬生物技术公司（NW Bio）宣布与Yorkville Advisors Global LP管理的投资基金YA II PN, Ltd.达成500万美元的可转换债券融资协议，期限为13个月。该债券无利息，但包含7%的原始发行折扣。公司计划将所得资金用于一般企业用途，包括其领先产品和许可组合。此外，双方还签订了备用股权认购协议，允许公司在债券偿还或转换后，要求Yorkville在24个月内以市价折扣认购最高5000万股普通股。公司目前无计划使用该备用设施，但认为在即将到来的关键里程碑时，这将有助于特殊资金需求。
    PRNewswire
    2024-12-26
  • BMS与艾博兹医药达成收购协议，重获RayzeBio放射性药物管线大中华区权益
    交易并购
    BMS与艾博兹医药达成收购协议，重获RayzeBio放射性药物管线大中华区权益
    艾博兹聚焦中国市场的TRT产品开发。 本文为IPO早知道原创。 同时也终止了与艾博兹医药之前签订的一项广泛授权协议，此协议授予艾博兹医药对RayzeBio包括ABZ-706在内的至多四个管线产品在大中华市场的临床开发和商业化权利。
    IPO早知道
    2024-12-26
    Bio放射性药物管线 BMS
  • 山姆和盒马，挑出了截然不同的商品
    公司动态
    山姆和盒马，挑出了截然不同的商品
    本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 全网有关他们最好的25篇文章。
    以太创服
    2024-12-26
    山姆 盒马
  • 逆转PD-1免疫治疗耐药，针对GDF-15的维苏格罗单抗人体临床试验结果公布了！
    临床研究
    逆转PD-1免疫治疗耐药，针对GDF-15的维苏格罗单抗人体临床试验结果公布了！
    在过去的二十多年时间里，增强免疫系统对抗癌症的能力彻底改变了肿瘤的治疗格局，其中以靶向PD-1或PD-L1、CTLA-4为代表的免疫检查点抑制剂就是代表，目前靶向PD-1抗体类药物已经成为很多癌症的一线治疗方案，不过大多数情况下治疗应答率仅为15%到40%左右，而且后面病情复发比例比较高。 1、维苏格罗单抗逆转PD-1抗体的耐药。 27名非小细胞肺癌患者有4名实现了部分缓解，27名尿路上皮癌患者的5名患者实现了部分缓解 。
    癌度
    2024-12-26
    GDF15 PD1 PDL1
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