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Cell | 当细胞的“转录引擎”失业，为何它选择主动赴死而非坐以待毙？公司动态这台机器日夜不休地工作，是细胞生命活动得以维系的核心引擎。 因此，一个看似不言自明的“常识”在生命科学领域根深蒂固：一旦这台引擎熄火，转录 (transcription) 停止，细胞将因无法生产新的蛋白质而逐渐耗尽资源，最终走向一场缓慢、被动的“饥饿”死亡。 8月15日 ， 《 Cell 》 的研究报道“ RNA Pol II inhibition activates cell death independently from the loss of transcription ”，研究团队通过一系列巧妙的实验和严谨的论证，彻底颠覆了我们对转录抑制导致细胞死亡的传统认知。生物探索2025-08-19细胞
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Nature Genetics | 基因组淘金热：LDAK-KVIK如何打破遗传分析中的“速度与精度”魔咒？前沿研究很多数据库，如“英国生物样本库” ( UK Biobank ) ，储存着几十万人的基因组信息和详尽的健康记录。 研究人员们如同新时代的淘金者，手持各种分析工具，渴望在这片数据的海洋中，淘得理解人类健康的“真金”。 8月11日， 《 Nature Genetics 》 的研究报道“ LDAK-KVIK performs fast and powerful mixed-model association analysis of quantitative and binary phenotypes ”，介绍的一款名为 LDAK-KVIK 的全新工具。生物探索2025-08-19基因组
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德福资本战略入股美丽田园医疗健康（02373.HK）并获董事会席位医药投融资8月18日，德福资本被投企业美丽田园医疗健康（02373.HK，以下简称“美丽田园”）正式宣布，中信产业投资基金管理有限公司（CPE）已顺利完成5,132.9万股公司股份的出售交割，德福资本和相关方持股比例为9.71%，成为美丽田园重要战略股东之一。 美丽田园创立于1993年， 凭借30余年的稳健发展，建立了显著的品牌优势和运营壁垒， 是中国领先的综合性美容和医疗健康管理服务平台 。 公司 横跨美容和保健、医疗美容、亚健康医疗服务三大业态；拥有丰富的品牌矩阵，包括旗舰品牌美丽田园、贝黎诗、奈瑞儿、秀可儿及研源；整体服务网络涵盖559家门店，每年服务超百万人次顾客。
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跨国药企上半年“成绩单”出炉！财报业绩8月以来，各大跨国药企（MNC）已经相继公布2025年上半年成绩单。 强生(Johnson & Johnson)以456.36亿美元营收领跑，罗氏、默沙东依然位列前三。 专利悬崖下的亮眼成绩单。
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药企密集赴港上市，“一哥”表现亮眼医药投融资8月18日，恒生港股通创新药指数持续上涨，已经从今年年初的1928.46点上涨至4121.51点，今年以来涨幅已经超过了110%。 港股成交火热，药企也正加速“跑步”进入港股市场。 港股市场的活跃吸引着越来越多的药企。思齐俱乐部2025-08-19
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又一款蛋白质降解剂被放弃前沿研究日前， Prelude Therapeutics在其第二季度财报中披露，其领先的 PROTAC药物 SMARCA2降解剂 PRT3789已完成1 期临床，并基于临床数据和资金挑战，决定 暂停 PRT3789的进一步开发。 PRT3789是 Prelud e Therapeutics开发的一种高选择性 SMARCA2蛋白降解剂， 属于PROTAC（蛋白水解靶向嵌合体）类药物。 根据 Prelude公司披露，PRT3789 目前已经完成在生物标志物选择的 SMARCA4突变患者中的1 期临床研究。
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“医药界诺贝尔奖”提名！诺纳生物入围2025年盖伦奖“最佳初创企业（Best Startup）”候选名单公司动态素有 “医药界诺贝尔奖 ” 之称的 盖伦奖（Prix Galien USA Awards）近日公布了2025年度候选名单。 BioBAY园内企业 诺纳生物 凭借行业领先的HCAb Harbour Mice ® 抗体技术平台和创新研发成果，成功入围“最佳初创企业（Best Startup） ” 奖项候选名单。 诺纳生物专有的 Harbour Mice ® 抗体技术平台是全球稀缺的全人源抗体研发平台，该平台能够生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。
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2025年5月全国获批创新医疗器械产品盘点及创新技术进展审批动态2025年5月，创新医疗器械产品获批数量共计4个。 所有获批产品均为国产品牌，进一步巩固了国产创新器械的市场优势，这些创新器械已广泛应用于心血管等多个临床领域。 这4款创新医疗器械产品全部聚焦于植介入领域，体现了我国在该领域的技术突破和产业化能力；优先审批方面，2025年5月共有1个医疗器械产品进入优先审批程序，为体外诊断试剂及设备领域的运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂盒（PCR-荧光探针熔解曲线法）。
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【市场】68款新药遴选进院，超8亿独家注射剂在列招标采购近日，成都市妇儿中心医院发布公示，68个药品拟通过遴选新增进院，“中化生”领域均有涉及。 其中，不乏聚乙二醇重组人生长激素注射液等2024年在中国公立医疗机构终端销售额超8亿元的独家畅销药（含剂型独家，下同），以及示踪用盐酸米托蒽醌注射液等2022-2025Q1销售额增速均达两位数及以上的潜力品种。 来源：成都市妇儿中心医院，米内网整理。
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$166亿“新药王”亮相，减重“黑马”暴涨223%，六大中国制药巨头强势登榜审批动态
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【瞩目】海思科1类新药出击，10000亿市场风云再起审批动态8月18日，海思科公告称，旗下化药1类新药HSK39297片IND申请获CDE受理，拟用于年龄相关性黄斑变性和全身型重症肌无力。 化药是海思科重点布局的领域，今年以来已有8款1类新药申报IND获受理，其中4款为首次申报并已顺利获批。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场化药销售规模超过10000亿元。米内网2025-08-19年龄相关性黄斑变性 1类新药
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西门子召回IVD试剂盒审批动态西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告， 由于在 Atellica CH全自动生化分析仪或Atellica CI 全自动生化免疫分析仪上，使用某些批次的存储在系统上的 Atellica CH UCFP 试剂，当新刺破试剂孔做初始测试时，患者测试结果、质量控制 (QC) 和/或校准结果可能会假性降低。 该问题间歇性出现，并非所有试剂包或试剂孔都会发生。 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 对其生产的 尿液/脑脊液蛋白测定试剂盒（比色法）（注册证号：国械注进20222400261)主动召回，召回级别为二级。体外诊断原料网2025-08-19西门子 IVD试剂盒
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海昶生物完成近5亿元C轮融资，加速核酸创新药与复杂注射剂开发医药投融资近日， 国内核酸药物递送技术与复杂制剂领先企业海昶生物宣布完成 C轮融资。 本轮融资总额近5亿元人民币，由国投（广东）科技成果转化创业投资基金领投， 多家机构 共同参与。 本轮融资将重点用于核酸创新药管线、新型肝外递送系统研发和临床，加速生产基地及产能建设。
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中检院王军志院士团队Nature子刊发表 | 细胞外囊泡药物：从基础研究到临床应用的全景解析临床研究8月14日，中检院在Nature子刊《 Signal Transduction and Targeted Therapy 》（IF 52.7）发表题为“ Extracellular vesicle-based drug overview: research landscape,quality control and nonclinical evaluation strategies ”的综述文章，系统介绍了细胞外囊泡（Extracellular vesicle，EV）药物的研究进展、质量控制和非临床研究策略。 近年来，EV 药物在创伤、退行性疾病、急性重症等领域展现出显著治疗前景，但在作用机制、规模化制备、质量控制和监管规范等方面仍面临诸多挑战。 本文系统梳理了 EV 药物的研发现状，涵盖自然 EV 和工程化 EV 的分类、临床转化进展、制备工艺，重点解析了质量控制策略和非临床评价要点，旨在为 EV 药物的开发与转化提供参考，加速其从实验室走向临床应用。抗体圈2025-08-19中检院 细胞外囊泡药物
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CHO 细胞的 “超能力”：解锁瞬时表达系统的优化密码前沿研究摘要： 在生物制药产业快速发展的今天，重组治疗性蛋白（如抗体）的高效生产成为关键。 这类蛋白的生产依赖于合适的表达系统，细菌、酵母、植物虽各有应用，但哺乳动物细胞因能进行复杂的翻译后修饰（PTMs）—— 尤其是与人类细胞相似的糖基化，成为生产抗体等复杂蛋白的首选。 在众多哺乳动物细胞中，CHO 细胞堪称 “王牌选手”：全球 89% 的哺乳动物细胞来源生物药由它生产。抗体圈2025-08-19细胞
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公司动态丨丹望医疗获批国家重点研发计划项目！领跑复合类器官系统研发新赛道公司动态由中国科学院动物研究所牵头，丹望医疗科技（杭州）有限公司 作为课题三承担单位的 “复合类器官系统”项目成功获批 。 代谢综合征（MetS）是包括肥胖、糖尿病、高血压等在内的复杂疾病群，全球患者超10亿。 本项目首创跨胚层复合类器官系统，填补国际空白，为MetS治疗提供全新研发平台。
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Paul's Insight｜解读国际法规药事(08.11-08.17)专家观点这些进展涵盖了 药品制造回流、关键药品储备、基因治疗临床路径、医疗器械豁免政策、药典检测方法修订、血液供应趋势以及行业人才培养 等议题，反映出全球药事监管在保障供应链安全、推动创新和提升质量体系方面的持续努力。 1. 保障供应链安全。 特朗普总统于 8 月 13 日签署新行政命令，指示美国卫生与公共服务部（ HHS ）下属的战略准备与响应局（ ASPR ）在 30 天内确定约 26 种对公共健康尤为重要的药品，并储备这些药品所需原料药（ API ）的 6 个月供应。蒲公英Biopharma2025-08-19API
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新型药物递送技术研发进展前沿研究随着核酸药物、 mRNA 疫苗、基因编辑和细胞治疗等前沿技术不断突破，药物递送系统已成为创新疗法走向临床的关键一环。 2025 年上半年，多个国际顶刊密集发布新型递送系统的重大进展。 药物递送被誉为药物开发的 “ 最后一公里 ” ，其核心作用在于决定药物能否有效、安全地到达靶向部位，从而发挥应有的治疗效果。创药网2025-08-19核酸药物 新型药物递送技术
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锦篮基因公司简介公司动态
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又一突破! 锦篮基因GC310获FDA孤儿药资格认定审批动态2025年8月15日，北京 锦篮基因 科技股份有限公司 自主研发的 肝豆状核变性 基因治疗药物 GC310 腺相关病毒注射液， 获美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定（ODD） 。 这是继2025年2月28日庞贝病基因疗法GC301注射液获ODD后， 锦篮基因半年内斩获的第二项 获此殊荣的自主创新疗法 。 FDA孤儿药资格认定 （Orphan Drug Designation,ODD） 是美国食品药品监督管理局为鼓励罕见病药物研发推出的重要政策。
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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