近日，由博济医药助力研发的某干细胞创新药Ⅱ期临床研究项目，以超预期速度完成全部100+例受试者入组，这一成果将进一步加快该创新药项目临床研究进程，为客户新药产品早日上市赢得了宝贵时间。
该创新药项目是由申办方自主研发的间充质干细胞注射剂，属治疗用生物制品1类，是治疗膝骨关节炎的全新疗法，博济医药为该项目提供Ⅱ期临床研究全流程服务。
此创新药项目自去年年底正式启动受试者入组，尽管期间经历了春节假期，博济医药依然凭借专业的团队执行、高质量的质控体系、丰富的行业经验以及申办方、临床中心的高效协同，仅用数月时间，便在广州、贵州、成都、长沙等地的6家临床研究中心高质高效地完成了超100例受试者入组工作。
博济医药相关负责人表示，此干细胞项目只是博济医药在CGT领域丰富经验与专业实操的一次卓越体现，博济医药近年来不断推进在干细胞、细胞免疫治疗、基因治疗等先进疗法的领先求索，已助力诸多CGT新药项目完成非临床安全性评价、阶段性临床研究和海内外注册申报。博济医药在未来将全面助力先进疗法在满足临床需求、填补临床空白的用药需求，以高质高效的专业品质为客户新药产品早日上市赢得宝贵时间，为患者供更安全、更有效的治疗选择。
公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1400名员工，旗下拥有三十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、国家级专精特新小巨人企业、广东省省级企业技术中心、广州市博士后创新实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内首屈一指的全流程服务CRO，亦是以临床试验为主的CRO上市公司企业。
博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究（含医疗器械）、药械中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。
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2026-06-08
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