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  • 严查医疗器械“超低价中标”！
    招标采购
    严查医疗器械“超低价中标”！
    IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 12月25日，国家财政部正式发布了《关于在相关自由贸易试验区和自由贸易港开展推动 解决政府采购异常低价问题 试点工作的通知》（以下简称《通知》）。 所谓“异常 低价” 问题，即在政府采购中有供应商报出了 远低于同行甚至低于产品成本价的情况。
    药精通Bio
    2024-12-27
    医疗器械
  • 2024年NMPA批准上市疫苗盘点：5款获批，3款未获批
    审批动态
    2024年NMPA批准上市疫苗盘点：5款获批，3款未获批
    2024年至今， 国家药品监督管理局（NMPA）已批准预防用生物制品5个 ，包括默沙东的 九价HPV疫苗、四价HPV疫苗， 复星雅立峰、 长春卓谊生物 的冻干人用狂犬病疫苗 (Vero细胞)，以及 北京民海生物的水痘减毒活疫苗。 其中有2款是首次上市，另外3款则是新增免疫接种程序。 此外， 今年 还有3个预防用生物制品的上市申请未获批 。
    药时空
    2024-12-27
    HPV 冻干人用狂犬病疫苗 水痘减毒活疫苗
  • 恒瑞医药“赴港上市”议案，获99%股东同意
    医药投融资
    恒瑞医药“赴港上市”议案，获99%股东同意
    12月26日，恒瑞医药举行2024年第二次临时股东会，会上主要审议了关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市的议案。 出席会议的普通股股东和恢复表决权的优先股股东及其持有股份情况：。 恒瑞医药还表示：本次发行的H股股数不超过本次发行后公司总股本的10%，具体发行价格会根据资本市场情况确定，所得募集资金将用于研发创新、产品商业化及公司运营等。
    药时空
    2024-12-27
  • 成人疫苗接种：成本收益和挑战
    公司动态
    成人疫苗接种：成本收益和挑战
    今天，疫苗创新愈加成熟，而全球人口总体趋于老龄化。 从2015年到2050年，世界60岁以上人口的比例预计将从12%增至22%。 全球老年人抚养比（每100名15至64岁人口对应65+岁的人数）将从 2020 年的19翻一番，到2050年增至38。
    药时空
    2024-12-27
    疫苗
  • J Biol Chem丨赵小凡课题组揭示昆虫蜕皮激素抑制Raptor转录的分子机制
    前沿研究
    J Biol Chem丨赵小凡课题组揭示昆虫蜕皮激素抑制Raptor转录的分子机制
    雷帕霉素靶蛋白复合物1 （TORC1） 通过磷酸化核糖体蛋白S6激酶 （S6K） 和elF4E结合蛋白1 （4EBP1） 等底物来促进蛋白质和脂质合成，从而促进细胞生长和增殖。 TORC1还可通过磷酸化自噬起始的关键蛋白unc-51激酶1 （ULK1/ATG1） ，使其锁定在溶酶体上来抑制自噬的起始。 而TOR调节相关蛋白RAPTOR （regulatory-associated protein of TOR） 是TORC1的关键组分，它一方面介导TORC1的溶酶体定位，另一方面与底物互作将底物招募到溶酶体被TOR磷酸化，决定细胞命运。
    BioArtMED
    2024-12-27
    昆虫
  • Adv Sci丨杨铁林团队发现非编码变异通过转录因子RUNX2相分离重塑染色质环影响骨质疏松发病新机制
    前沿研究
    Adv Sci丨杨铁林团队发现非编码变异通过转录因子RUNX2相分离重塑染色质环影响骨质疏松发病新机制
    骨质疏松症是绝经后女性和老年人群中不可避免的一种复杂退行性骨骼疾病，具有高遗传性。 全基因组关联研究 （Genome-wide association study, GWAS） 发现了许多与骨质疏松症相关的易感SNP （Single nucleotide polymorphism，单核苷酸多态性） ，推动了潜在药物靶点的发现。 然而，这些SNP大部分位于非编码区，靶基因未明，具体的遗传机制尚不清楚，为临床应用带来了挑战。
    BioArtMED
    2024-12-27
    RUNX2 骨质疏松症 非编码变异
  • Adv Sci丨刘卓炜团队发现线粒体TACO1促进膀胱癌顺铂耐药的作用机制
    前沿研究
    Adv Sci丨刘卓炜团队发现线粒体TACO1促进膀胱癌顺铂耐药的作用机制
    膀胱癌是泌尿系统中最常见的恶性肿瘤，其全球发病率位列第九，在我国男性肿瘤中则位列第七。 以顺铂为基础的化疗方案仍是围手术期的主要治疗手段。 顺铂治疗抵抗仍然是导致这类膀胱癌患者死亡的关键原因，因此揭示膀胱癌顺铂治疗抵抗的机制可能为解决该临床问题提供新的科学依据。
    BioArtMED
    2024-12-27
    TACO1 膀胱癌 膀胱癌顺铂耐药
  • npj Regen Med丨成年热带爪蛙的心肌细胞增殖及损伤心肌再生更严格的遗传学证据
    前沿研究
    npj Regen Med丨成年热带爪蛙的心肌细胞增殖及损伤心肌再生更严格的遗传学证据
    传统观点认为，哺乳动物的心脏是一种终末分化器官，成年哺乳动物的心脏不具备修复与再生能力，心肌一旦受损便造成永久性伤害，这也是心血管疾病高死亡率的主要原因 【1】 。 近年来的研究表明，新生小鼠的心脏在出生后7天 （p7） 内具有心脏再生潜能，但这种能力在p7后显著降低 【2】 。 上述研究提示进行跨物种的比较研究，有望从生物进化的角度探寻调控成年心脏再生修复的分子机理。
    BioArtMED
    2024-12-27
  • 康宁杰瑞 HER2 双抗 ADC 获批 III 期临床，用于卵巢癌
    临床研究
    康宁杰瑞 HER2 双抗 ADC 获批 III 期临床，用于卵巢癌
    12 月 27 日，康宁杰瑞宣布，HER2 双特异性抗体偶联药物 （ADC） JSKN003 获批一项 III 期临床研究 （研究编号：JSKN003-306） ，用于对比研究者选择 化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌 。 这是一项在既往接受过 1-4 线治疗的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者全人群中进行的随机、开放、平行对照、多中心 III 期临床研究，旨在比较 JSKN003 与研究者选择化疗在上述人群中的疗效和安全性。 JSKN003 是康宁杰瑞利用 特有的糖基定点偶联平台自主研发的 HER2 双抗 ADC ，能够结合肿瘤细胞表面的 HER2，通过细胞内吞释放拓扑异构酶 I 抑制剂，进而发挥抗肿瘤作用。
    Insight数据库
    2024-12-27
    HER2 卵巢癌 腹膜癌
  • 合成生物学：关键组件和流程
    前沿研究
    合成生物学：关键组件和流程
    1.DNA合成与组装。 通过编写新的DNA序列，科学家可以创建决定细胞行为基因电路。 2.遗传元件和生物模块。
    合成生物学俱乐部
    2024-12-27
    合成生物学
  • 从安亭镇领军企业到国家专精特新小巨人企业，上海细胞治疗集团坚持做了什么？
    公司动态
    从安亭镇领军企业到国家专精特新小巨人企业，上海细胞治疗集团坚持做了什么？
    近日，经国家工业和信息化部审评，上海细胞治疗集团股份有限公司荣获第六批国家级专精特新“小巨人”企业称号。 从安亭镇战略新兴及创新领军企业、“小巨人计划”先进单位，到嘉定区企业技术中心、小巨人企业，再到上海市企业技术中心、专精特新中小企业、科技小巨人培育企业，逐步发展为国家级专精特新“小巨人”企业，上海细胞治疗集团始终坚持以客户创造价值为中心，通过细胞及基因治疗领域的底层技术突破，持续开发一系列颠覆性细胞药物，同时以细胞科技为核心，致力于推动高品质生命质量的长寿事业。 集团旗下多家子公司也加强创新技术研究，在近年获评多项荣誉：北京细胞治疗集团获评国家高新技术企业、北京市专精特新中小企业、北京市知识产权试点单位；河南细胞治疗集团获评国家高新技术企业、国家科技型中小企业、河南省创新型中小企业；浙江细胞治疗集团获评浙江省细胞科技先进示范单位等。
    上海细胞治疗集团
    2024-12-27
    安亭镇
  • 重要进展 | 上海细胞治疗集团闪 CAR-T平台又获重要进展，超短时间（6 小时）完成CAR-T制备，首例病人快速获得完全缓解
    公司动态
    重要进展 | 上海细胞治疗集团闪 CAR-T平台又获重要进展，超短时间（6 小时）完成CAR-T制备，首例病人快速获得完全缓解
    近日，上海细胞治疗集团闪CAR-T平台又获重要进展， 实现了仅需6小时的CAR-T细胞超快制备，在IIT临床研究中，首例治疗难治复发弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者，仅用常规剂量1/40的剂量治疗后1个月首次检测即获得完全缓解(CR)，且无明显副作用 。 这是集团继突破30小时快速制备后的又一次时间大幅缩短，即从传统10天左右的制备周期显著减少至仅需6小时。 该病人2021年12月20日首次确诊，弥漫大B细胞淋巴瘤，肿瘤病史3年。
    上海细胞治疗集团
    2024-12-27
    大B细胞淋巴瘤 CAR-T
  • 行业资讯丨美国FDA正式批准首个间充质干细胞药物上市：移植物抗宿主病领域里程碑事件！
    审批动态
    行业资讯丨美国FDA正式批准首个间充质干细胞药物上市：移植物抗宿主病领域里程碑事件！
    日前，美国食品药品监督管理局（FDA）传来重磅消息，正式批准Mesoblast公司首款间充质干细胞产品——Ryoncil上市，这也是美国首个批准上市的干细胞药物，对于国内的细胞治疗行业也是一个利好消息，将推动国内MSC市场进入一个新的发展浪潮。 美国这款干细胞上市药Ryoncil用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。 注：FDA新闻稿：FDA批准首个间充质基质细胞疗法治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病。
    山东省脐带库
    2024-12-27
    间充质干细胞 移植物抗宿主病
  • 免疫细胞助防御丨华大基因CEO尹烨完成第四次NK细胞回输
    专家观点
    免疫细胞助防御丨华大基因CEO尹烨完成第四次NK细胞回输
    NK细胞助力免疫防御。 近日，华大基因CEO尹烨在微博上公开了一张他再次回输NK免疫细胞的照片，引起广泛讨论，免疫细胞技术作为一种前沿的健康管理方式，受到越来越多人的关注和认可。 据了解，尹烨自2023年1月在自媒体公开第一次回输自体免疫细胞的照片，如今他已完成第四次NK免疫细胞回输，对比回输的照片不难发现，第四次明显年轻有活力，因此让大众对免疫细胞产生好奇。
    山东省脐带库
    2024-12-27
  • 帕利哌酮 | 非典型抗精神病药物质量方案
    前沿研究
    帕利哌酮 | 非典型抗精神病药物质量方案
    随着全球对心理健康需求的认识不断提高，对安全、高质量和有效的 非典型抗精神病药物 (Atypical Antipsychotics, AAs)的需求也在增加。 非典型抗精神病药物在治疗精神分裂症等疾病时，需要精确的剂量以确保有效性。 因此，准确的效力测定至关重要。
    美药典USP
    2024-12-27
    非典 精神分裂症 精神病
  • 热烈祝贺江西迪赛诺制药公司“硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐”注册获批
    审批动态
    热烈祝贺江西迪赛诺制药公司“硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐”注册获批
    2024年11月29日，国家药品监督管理局下发《化学原料药上市申请批准通知书》 （2024YS01245） ，批准江西迪赛诺制药有限公司的产品“ 硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐 ” 【中文化学名“ 双(2-氨基-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖)硫酸盐氯化钠复盐 ”】 上市 ，该药适用于原发性及继发性骨关节炎的治疗。 截至目前，国内仅有5家公司获得该药的注册批准，江西迪赛诺制药公司的加入无疑将丰富国内市场的药物选择。 作为一家2022年才成立的制药企业，首款原料药产品成功获批，将有序推进公司其它原料药产品的注册申报 。
    迪赛诺DESANO
    2024-12-27
    迪赛诺制药
  • 科伦药业伊布替尼片仿制药申报上市
    审批动态
    科伦药业伊布替尼片仿制药申报上市
    这是国内第2款申报上市的伊布替尼片剂仿制药。 在临床应用中，伊布替尼对B细胞淋巴瘤尤其是难治性和复发性晚期淋巴瘤患者显示出突出的疗效。 2013年11月， 伊布替尼胶囊 （70mg和140mg）获得FDA批准上市。
    求实药社
    2024-12-27
    B细胞淋巴瘤
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