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  • 权威发布 | 山东省加强药品零售企业分级分类管理 规范药品经营行为
    研发注册政策
    权威发布 | 山东省加强药品零售企业分级分类管理 规范药品经营行为
    近日，山东省药监局印发新版《山东省药品零售企业分级分类管理办法》（以下简称《办法》），进一步加强山东省药品零售企业监督管理，落实企业主体责任，深入推进分级分类管理，规范药品零售企业经营行为，保障公众用药安全。 《办法》自2025年1月1日起施行。 《办法》共6章37条，主要对分级分类、机构人员、设施设备、管理制度等方面做出规定。
    21世纪药店
    2024-12-27
    山东 药品零售企业
  • 老百姓大药房：扩张与质量并重，数字化协同抗风险
    公司动态
    老百姓大药房：扩张与质量并重，数字化协同抗风险
    近日，老百姓大药房连锁股份有限公司（以下简称“老百姓大药房”）发布了其2024年第三季度报告，揭示了公司在多个方面的稳健表现与进步。 数据显示，公司前三季度的综合毛利率达到33.87%，同比提升1.36个百分点。 在此背景下，由《21世纪药店》与康哲药业联合组成的“逆境破局，原研引领——穿越产业周期，共筑药店新繁荣”调研小组走进了老百姓大药房的总部。
    21世纪药店
    2024-12-27
    老百姓
  • 处方药网售审方环节缺失会带来什么？
    招标采购
    处方药网售审方环节缺失会带来什么？
    近期,漳平市市场监管局官网公示 了一起药店通过美团平台销售处方药未经执业药师审核签字被处罚的案例，引起了广泛关注。 漳平市市场监管局执法人员在对 某药店进行监督检查时，发现该药店通过美团平台销售非布司他片、依托考昔片等处方药时，执业药师未审核并签字，同时还存在网络销售药品未按规定向市场监督管理局报告的问题。 处方审核在处方药零售环节至关 重要。
    21世纪药店
    2024-12-27
    处方药
  • 深耕人工智能+医疗，惠每科技蝉联未来独角兽等多个奖项 | 惠每资讯
    公司动态
    深耕人工智能+医疗，惠每科技蝉联未来独角兽等多个奖项 | 惠每资讯
    近日， 惠每医疗集团体系企业惠每科技喜报频传 ，公司连续获得三大奖项，分别是：2024中国大健康产业智能化服务商TOP10、2024创业邦100未来独角兽和2024年度“人工智能+”企业。 惠每科技蝉联未来独角兽等多个奖项。 其中，【 2024中国大健康产业智能化服务商TOP10】 聚焦于企业的服务能力、市场地位和商业控制力，通过行业覆盖度、服务深度、市占率、客户影响、营收能力和产业链生态等二级指标，全面衡量企业在市场中的竞争力和影响力； 【2024创业邦100未来独角兽】 依据企业的资本价值、成长速度及市场前景等关键指标，通过严谨的数据核查、深入研究和调研访谈对近300家申报企业进行了筛选。
    惠每资本
    2024-12-27
    惠每科技
  • 不网采不结算！医保监管扩面升维，定点零售药店迎考
    医保动态
    不网采不结算！医保监管扩面升维，定点零售药店迎考
    作为公众购药的主要途径，零售药店正面临日益严格的合规监管。 近日，河北省医疗保障局正式发布了《关于进一步加强“两定机构”在省药品集中采购平台采购药品的通知》（以下简称《通知》），此举旨在规范医保定点医疗机构与定点零售药店的药品采购行为，有效遏制药品线下采购乱象，确保医保基金的安全与合理使用。 《通知》明确，自2025年1月1日起，所有两定机构必须通过省药品集中采购平台进行药品采购，否则其医保费用将不予结算。
    医药经济报
    2024-12-27
    医保
  • 泰禾生物生物制品“注射用重组改构人肿瘤坏死因子”临床IND申请获国家药监局受理
    审批动态
    泰禾生物生物制品“注射用重组改构人肿瘤坏死因子”临床IND申请获国家药监局受理
    广州达博生物制品有限公司旗下的广东泰禾生物药业有限公司（以下简称“泰禾生物”）于近日 取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发 的关于 注射用重组改构人肿瘤坏死因子 的II期临床试验申请受理通知书，受理号为 CXSL2400910 。 注射用重组改构人肿瘤坏死因子（E10Q） 是由 泰禾生物 自主研发、生产、用于治疗晚期非小细胞肺癌患者的生物制品。 在我国，肺癌发病率和死亡率已经居恶性肿瘤之首，其中约80%为非小细胞肺癌（NSCLC）。
    广州达博生物制品有限公司
    2024-12-27
    非小细胞肺癌 肿瘤坏死因子 IND
  • 【重磅出品】2024年医药政策年终总结
    研发注册政策
    【重磅出品】2024年医药政策年终总结
    2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。 这一年， 促进医保、医疗、医药协同发展和治理 是主基调。 多项新政推出，推进深化医改取得新进展，如 持续深入推进挂网价格治理 、倡导 “全国联采” 、试行 挂网全国联审通办 、落实 带量执行 、推进 集采“三进” 行动、提出 新药首发价格形成机制 、开展 药品追溯码信息采集 等。
    华招医药网
    2024-12-27
    医药政策
  • 常州西太湖细胞治疗前沿技术研究院与泛生子签署战略合作，携手推动细胞与基因治疗技术研究与产业转化
    公司动态
    常州西太湖细胞治疗前沿技术研究院与泛生子签署战略合作，携手推动细胞与基因治疗技术研究与产业转化
    近日，由常州西太湖细胞治疗前沿技术研究院及常州西太湖细胞治疗前沿技术发展基金会主办，中国医学科学院北京协和医学院、中国农工民主党常州市委协办，在中国农工民主党中央健康中国工作委员会、常州市人民政府、中国初级卫生保健基金会支持下，2024第三届西太湖细胞和基因治疗前沿技术发展大会成功举办。 第十四届全国政协常委、农工党中央副主席、国家药品监督管理局原局长焦红出席大会并致辞。 第十四届全国政协常委、农工党中央副主席、国家药品监督管理局原局长焦红。
    泛生子基因
    2024-12-27
    西太湖细胞治疗
  • 艾美斐携手上海高博肿瘤医院，推进IPG7236 II期临床试验
    公司动态
    艾美斐携手上海高博肿瘤医院，推进IPG7236 II期临床试验
    根据协议，上海高博肿瘤医院将在现有的临床试验基础上继续推动IPG7236的II期临床，由中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长、首席科学家、主任医师李进教授担任PI，全面负责IPG7236临床II期试验。 ZHANG TONG SHE。 艾美斐医药成立于2016年，是一家基于全球领先靶点的创新药物研发公司。
    张通社
    2024-12-27
    中国药科大学 上海高博肿瘤医院 艾美斐
  • 2024年：生物制药行业的赢家与输家
    公司动态
    2024年：生物制药行业的赢家与输家
    近日，Endpoints News对2024年生物制药行业进行了赢家和输家名单盘点。 与往常一样，其追踪了生物制药领域的人员增减情况，比去年表现更好或更差的想法、人员、药物和公司，以及谁对2025年寄予厚望。 大型公开市场的交易或许已不复存在，但大额的私人融资交易却非常火热。
    MedTrend医趋势
    2024-12-27
    TS 生物制药
  • 全国医保码用户超12亿人
    医保动态
    全国医保码用户超12亿人
    维护医保基金安全，人人有责！ 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。
    国家医保局
    2024-12-27
    医保
  • 一周狂增四次BD，掉队的葛兰素史克穷追猛赶
    前沿研究
    一周狂增四次BD，掉队的葛兰素史克穷追猛赶
    月初第一周狂增四次BD，12月是属于葛兰素史克（GSK）的。 此外，更是在商业化方面与重庆智飞达成协议修订，修订后的协议将原定的带状疱疹疫苗Shingrix商业化3年期限 （2024-2026 年） 延长8年至2034年，并修订了预期数量至约216亿采购额 （2024-2029年） 。 近乎疯狂的BD速度下，是GSK想要重回全球药企霸主的决心。
    同写意
    2024-12-27
    GSK
  • 国内首创丁肝药物提交上市申请，来自华辉安健
    审批动态
    国内首创丁肝药物提交上市申请，来自华辉安健
    12月26日，CDE官网公示， 华辉安健1类新药HH-003注射液上市申请获得受理。 该产品此前已经获得美国FDA授予突破性疗法认定，以及被CDE纳入突破性治疗品种，用于 治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。 HDV是一种复制缺陷型RNA病毒，为HBV的卫星病毒，需借助HBV表面蛋白作为其包膜蛋白进行复制。
    触界生物
    2024-12-27
    HBV HDV 丁肝药物
  • 康宁杰瑞HER2双抗ADC获CDE同意开展Ⅲ期临床，用于治疗卵巢癌
    临床研究
    康宁杰瑞HER2双抗ADC获CDE同意开展Ⅲ期临床，用于治疗卵巢癌
    2024年12月27日， 康宁杰瑞宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003获CDE同意开展一项Ⅲ期临床研究 ，用于 对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。 卵巢癌（OC）年发病率居中国女性生殖系统肿瘤第3位，且呈上升趋势，病死率位于女性生殖系统恶性肿瘤之首。 手术联合含铂化疗加靶向药物维持治疗是目前国内外各大指南推荐的主要治疗方案，然而约70%的卵巢癌治疗后会复发并进展为铂耐药（PROC），患者缺乏有效治疗手段，预后较差。
    触界生物
    2024-12-27
    HER2 卵巢癌 CDE
  • NewCo弱爆了，美国Biotech开始流行“专利权”融资
    医药投融资
    NewCo弱爆了，美国Biotech开始流行“专利权”融资
    “NewCo”无疑是2024年医药圈最火的融资模式。 所谓“NewCo”，指的是药企剥离管线授权给予资本联合成立的新公司，以此换取股权和现金。 通过复盘这次融资案例，希望能够带给国内药企们一些新的融资思路。
    同写意
    2024-12-27
  • 艾棣维欣可溶性微针药品MICROEPAD™在美国注册上市！
    审批动态
    艾棣维欣可溶性微针药品MICROEPAD™在美国注册上市！
    近日，BioBAY园内企业 艾棣维欣 的可溶性微针OTC药品MICROEPAD™已获得美国食品药品监督管理局（FDA）注册，并颁发国家药品注册号，在美国注册上市。 药品注册名称为“Dissolvable Microneedle Blemish Patches”，用于治疗痤疮、痤疮瘢痕和黑头，促进皮肤愈合。 产品类型为非处方药（OTC）。
    BioBAY
    2024-12-27
    痤疮 可溶性微针药品
  • 上市企业丨康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033一项1/2期临床研究获批临床
    临床研究
    上市企业丨康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033一项1/2期临床研究获批临床
    近日，BioBAY园内上市企业 康宁杰瑞 宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）与PD-L1抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033的一项1/2期临床研究申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准。 该研究为优化创新药临床试验审评审批试点项目。 JSKN033-102是一项开放、多中心、1/2期临床研究，旨在评估JSKN033在晚期转移性恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学及抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量（MTD）和/或推荐Ⅱ期剂量（RP2D）。
    BioBAY
    2024-12-27
    HER2 PDL1 双抗ADC皮下注射
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