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辉瑞百亿美元布局的超长效GLP-1受体激动剂PF-08653944在华获批临床,主打周/月灵活给药
5月12日,辉瑞1类新药PF-08653944(全偏向性超长效GLP-1受体激动剂)获CDE临床默示许可,系国内首次获批。该药由辉瑞以最高100亿美元收购Metsera所得,支持周/月灵活给药,IIb期数据显示月度方案28周减重最高12.3%,安全性良好,适应症为肥胖及超重合并症体重管理。
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辉瑞
1类新药
PF-08653944注射液
GLP-1受体激动剂
获批临床
临床试验
Metsera
减重
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2周前
辉瑞:CGRP拮抗剂硫酸瑞美吉泮口崩片新适应症上市申请获受理,偏头痛治疗“双轮驱动”加速
3月31日,辉瑞硫酸瑞美吉泮口崩片新适应症上市申请获受理,推测为偏头痛预防治疗。该药属CGRP拮抗剂,有急性和预防性治疗双适应症,2025年销售额达14.24亿美元,若获批将与扎维吉泮鼻喷剂构筑“双轮驱动”,为患者带来更优选择。
摩熵医药
辉瑞
硫酸瑞美吉泮口崩片
新适应症
上市申请
偏头痛
CGRP拮抗剂
扎维吉泮
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2个月前
成都倍特药业入局!盐酸艾司氯胺酮注射液3类仿制药获批上市,麻醉镇痛亿级赛道竞争升级
2月6日,成都倍特药业盐酸艾司氯胺酮注射液获批上市,国内竞争格局从“三王相争”变为“四强混战”。该药市场潜力大,国药集团国瑞药业或成第五家入场者,未来这一麻醉镇痛焦点品种的竞争将持续白热化。
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成都倍特药业
盐酸艾司氯胺酮注射液
仿制药
获批上市
麻醉镇痛
辉瑞
恒瑞医药
扬子江药业
人福药业
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3个月前
辉瑞「马塔西单抗」新适应症突破:全球首个周制剂瞄准血友病抑制物患者,填补难治亚型治疗空白
马塔西单抗新适应症申报获CDE受理,拟用于抑制存在凝血因子抑制剂的血友病患者出血倾向。全球III期研究证实其能显著降低年出血率且安全性良好。该药有望成为中国首个覆盖该难治亚型的周制剂,突破传统治疗限制。
摩熵医药
辉瑞
马塔西单抗注射液
新适应症
周制剂
血友病
CDE受理
临床试验
6290
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4个月前
全球首创!辉瑞「扎维吉泮鼻喷雾剂」上市申请获CDE受理,成人偏头痛迎新疗法
12月4日CDE官网显示,辉瑞扎维吉泮鼻喷雾剂上市申请获受理,用于成人偏头痛治疗。其为全球首个CGRP受体拮抗剂鼻喷剂型,15分钟起效。该药由辉瑞收购所得,此前在美国获批,此前辉瑞已有同类产品在国内上市。
摩熵医药
辉瑞
扎维吉泮
偏头痛
上市申请
CDE受理
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5个月前
辉瑞「马塔西单抗」获批上市!全球首个B型血友病周注药&A/B型固定剂量新方案
11月21日NMPA官网显示,辉瑞马塔西单抗获批上市,用于特定重型A/B型血友病患者常规预防治疗。此前该药已在美国、欧盟和日本获批,是全球首个B型血友病周注药物及A/B型固定剂量方案。
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辉瑞
马塔西单抗
获批上市
B型血友病
药品审评审批
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6个月前
辉瑞Pan-KRAS抑制剂PF-07934040国内获批临床,针对KRAS突变晚期实体瘤
2月17日,辉瑞的Pan-KRAS抑制剂PF-07934040片在国内首次获得临床试验批准,用于治疗KRAS突变的晚期实体瘤。此药是国内第4个获批临床的泛KRAS抑制剂,海外I期临床试验正在进行,旨在评估其疗效和安全性。
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辉瑞
Pan-KRAS抑制剂
PF-07934040片
获批临床
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2026
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1年前