信达生物1类新药获批上市!
据药融云数据库,NMPA批准信达生物制药(苏州)有限公司申报的托莱西单抗注射液(商品名:信必乐)上市。
药融云
$22亿重磅降脂药!恒瑞入场
据CDE官网公示,江苏恒瑞医药子公司成都盛迪医药最新递交的二十碳五烯酸乙酯软胶囊上市申请获受理。目前该品种仅有原研1家+国产1家在国内获批,市场前景可观。
药融云
新型降脂药!君实生物抗PCSK9单抗申请上市,争夺国产首家!
据药融云数据库监测,2023年4月26日,国家药品监督管理局(NMPA)已受理君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液JS002两项适应症的上市申请。君实生物是国内首家获得PCSK9药物临床试验批件的中国企业,也是国内抗PCSK9单抗研发进展较快的企业之一。
生物药大时代